Irbesartan "STADA"
Primær information
- Handelsnavn:
- Irbesartan "STADA" 300 mg filmovertrukne tabletter
- Aktiv bestanddel:
- IRBESARTAN
- Tilgængelig fra:
- Stada Arzneimittel AG
- ATC-kode:
- C09CA04
- INN (International Name):
- IRBESARTAN
- Dosering:
- 300 mg
- Lægemiddelform:
- filmovertrukne tabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 44958
- Sidste ændring:
- 02-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL
BRUGEREN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 150 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/12,5 mg filmovertrukne
tabletter
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg filmovertrukne
tabletter
Irbesartan/hydrochlorthi
azid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
3. Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada er en kombination af to aktive stoffer: irbesartan
og hydrochlorthiazid.
Irbesartan tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister.
Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i
blodårerne og får dem til at trække sig sammen
Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Irbesartan forhindrer bindingen af angiotensin-II til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og blodtrykket til at falde.
Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika
(vanddrivende midler) som forøger urinudskillelse og således medfører en
sænkning af blodtrykket.
De to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada giver sammenlagt
en blodtrykssænkning, der er større, end hvis hvert af stofferne blev givet
alene.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada anvendes til behandling af forhøjet
blodtryk (hypertension), når behandling med irbesartan eller
hydrochlorthiazid alene ikke kan regulere blodtrykket i tilstrækkelig grad.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Tag ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (se pkt. 6)
hvis du er allergisk over for hydrochlorothiazi eller andre
sulfonamidderivater
hvis du er gravid i 3. måned eller derover (det er også bedst at undgå
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada i den første del af graviditeten – se punktet
om graviditet).
hvis du har svært nedsat leverfunktion.
hvis du har svært nedsat nyrefunktion, eller hvis dine nyrer ikke producerer urin.
hvis du har en tilstand, der er forbundet med et vedvarende forhøjet niveau af
calcium eller et nedsat niveau af kalium i blodet
hvis du har
diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med
aliskiren (et andet lægemiddel til behandling af højt blodtryk)
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada, hvis noget af nedenstående gælder for dig:
hvis du oplever voldsom opkastning eller diarré
hvis du har problemer med nyrerne eller har fået en nytransplantation
hvis du har hjerte problemer
hvis du har problemer med levereren
hvis du har diabetes
hvis du lider af lupus erythematosus (også kaldet SLE syndrom)
hvis du lider af
primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron,
som forårsager natrium fastholdelse der medfører en stigning i blodtrykket).
hvis du tager aliskiren
Du skal fortælle det til lægen, hvis du tror, at du er (eller planlægger at blive)
gravid. Det anbefales ikke at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada i den tidlige
graviditet, og du må ikke tage lægemidlet, hvis du er længere henne i graviditeten end
3. måned, da dette kan medføre alvorlig skade på dit barn (se punktet om graviditet).
Fortæl det til lægen eller på apoteket:
hvis du får en saltfattig kost.
hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, generel svaghed, sløvhed,
muskelsmerter eller kramper, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige
hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (der er
indeholdt i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada)
• hvis
du oplever øget
følsomhed
af huden
for sol med
symptomer på
solskoldning
(såsom
rødme, kløe,
hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt
hvis
du skal
have
en operation
(kirurgi)
eller bedøves
hvis du har ændringer i dit syn eller smerter i et af dine øjne eller begge, mens du tager
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Dette kunne være et tegn på, at du er ved at
udvikle grøn stær, forhøjet tryk i øjet (øjnene). Du bør ophøre Irbesartan-
/Hydrochlorothiazid Stada
behandling og søge lægehjælp.
Tal med lægen, hvis du er atlet og skal dopingtestes, da Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Stada indeholder et aktivt stof, som kan give et positivt resultat i en dopingtest
Børn og unge:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Brug af anden medicin sammen med Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, har
gjort det for nylig eller har planer om at gøre det.
Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada kan have en effekt på andre lægemidler.
Præparater, der indeholder lithium, bør ikke tages med Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Stada uden grundig vejledning fra lægen.
Din læge kan beslutte det er nødvendigt at ændre din dosis og/eller tage andre
forsigtighedsregler, hvis du tager aliskiren.
Det kan være nødvendigt at tage blodprøver hvis du tager:
kaliumtilskud.
salterstatninger, som indeholder kalium.
lægemidler, der hæmmer udskillelsen af kalium.
andre diuretika (vanddrivende midler).
visse afføringsmidler.
lægemidler til behandling af urinsyregigt.
D-vitamintilskud
lægemidler til regulering af hjerterytmen.
lægemidler til behandling af diabetes (midler, der tages gennem munden, eller insulin).
carbamazepin (et lægemiddel til behandling af epilepsi).
Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte
blodtrykket, steroider, lægemidler til behandling af kræft, smertestillende medicin
eller gigtmedicin eller colestyramin og colestipolresiner til at sænke kolesterol i
blodet.
Brug af Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada sammen med mad, drikke og
alkohol
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada kan indtages sammen med eller uden mad.
På grund af hydrochlorothiazid som er indeholdt i Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada,
bør du ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med dette lægemiddel. Du kan du få
en øget følelse af svimmelhed, når du rejser dig op, især når du rejser dig fra siddende
stilling.
Graviditet, amning of fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at
blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette
lægemiddel.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller måske kan blive) gravid. Lægen
vil normalt råde dig til at holde op med at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada,
inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage en
anden medicin i stedet for Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada. Du bør ikke tage
Irbesartan-/Hydrochlorothiazid Stada under graviditeten, og må ikke tages, hvis du er
mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det
bruges efter tredje måned af graviditeten.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada anbefales ikke til ammende kvinder, og din læge
kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er
nyfødt eller født for tidligt.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Der er ikke foretaget undersøgelser af, om Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada påvirker
arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada påvirker sandsynligvis ikke evnen til at køre bil
eller arbejde med maskiner. Men man kan lejlighedsvis føle svimmelhed eller træthed,
når man behandles for forhøjet blodtryk. Hvis du oplever dette, så tal med din læge, før
du forsøger at køre bil eller betjene maskiner
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada indeholder lactose
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke
tåler visse sukkerarter.
3. Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg
lægen eller på apoteket.
Dosis:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Den anbefalede dosis er 1-2 tabletter dagligt.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada vil normalt blive ordineret af lægen, når din
tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt. Lægen vil forklare,
hvordan du skifter fra den tidligere behandling til Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter og
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada vil normalt vil blive ordineret af lægen, når din
tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt. Lægen vil forklare,
hvordan du skifter fra den tidligere behandling til Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada.
Administrationsmåde
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada er til oral anvendelse.
Tabletten skal tages med rigeligt væske (f.eks.et glas vand). Tabletten kan tages
enten sammen med eller uafhængigt af et måltid. De skal helst tages på samme
tidspunkt hver dag. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada indtil din læge siger noget andet.
Den maksimale blodtryksnedsættende virkning skal være nået 6-8 uger efter
behandlingsstart.
Hvis du har taget for mange Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada-tabletter
Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada, end der står i denne information, eller mere
end lægen har foreskrevet.
Børn bør ikke tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Hvis et barn sluger nogle tabletter, kontakt lægen øjeblikkeligt.
Hvis du har glemt at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den næste dosis som normalt. Du må ikke tage
en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du har spørgsmål vedr. brugen af dette lægemiddel skal du spørge din læge eller
apotekspersonalet.
Hvis du holder op med at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4. Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får
bivirkninger.
Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige og kræve lægehjælp.
Sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt,
læber og / eller tunge er blevet rapporteret hos patienter, der tager irbesartan.
Hvis du får nogen af ovennævnte symptomer eller får åndenød, skal du stoppe med
at tage Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada og straks kontakte lægen.
Bivirkninger indberettet i kliniske forsøg med patienter behandlet med kombinationen af
irbesartan og hydrochlorthiazid var:
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Svimmelhed (også hvis du rejser dig fra en siddende eller liggende stilling)
Kvalme/opkastning.
Unormal vandladning.
Træthed.
blodprøver kan vise forhøjede niveauer af et enzym, der måler muskel- og
hjertefunktionen (kreatinkinase) eller forhøjede niveauer af stoffer, som måler
nyrefunktionen (urinkvælstof, kreatinin).
Hvis nogen af disse bivirkninger medfører problemer for dig, så tal med din læge.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Diarré.
Lavt blodtryk.
Besvimelse
Høj puls.
Rødmen
Hævelse (ødem).
Seksuelle problemer (problemer med seksuel formåen).
Lavt niveau af kalium og natrium i blodet.
Hvis nogen af disse bivirkninger medfører problemer for dig, så tal med din læge.
Bivirkninger indberettet siden lanceringen af kombinationen af irbesartan og
hydrochlorthiazid
Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af irbesartan / hydrochlorthiazid.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: hovedpine, ringen for ørerne, hoste,
smagsforstyrrelser, fordøjelsesbesvær, smerter i led og muskler, leversygdom og nedsat
nyrefunktion, øget mængde af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt,
nældefeber, hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og hals. Der har også været
rapporteret sjældne tilfælde af gulsot (gulfarvning af huden og / eller det hvide i øjnene).
Som det gælder for alle kombinationer af to aktive stoffer, kan de bivirkninger, der er
forbundet med hvert stof for sig, ikke udelukkes.
Bivirkninger med irbesartan alene
Ud over ovennævnte bivirkninger er smerter i brystkassen også blevet indberettet.
Bivirkninger forbundet med hydrochlorthiazid alene
Manglende appetit; maveirritation; mavekramper; forstoppelse; gulsot (gulfarvning af
huden og/eller det hvide i øjnene); betændelse i bugspytkirtlen karakteriseret ved svære
smerter i den øvre del af maven, ofte med kvalme og opkastning; søvnforstyrrelser;
depression; sløret syn; mangel på hvide blodlegemer, som kan medføre hyppige
infektioner, feber; fald i antallet af blodplader (et blodlegeme, der er nødvendig for
blodstørkningen), nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) karakteriseret ved træthed,
hovedpine, åndenød under anstrengelse, svimmelhed og bleghed; nyresygdom;
lungeproblemer herunder lungebetændelse eller væskeophobning i lungerne; øget
hudfølsomhed over for sollys; betændelse i blodkarrene; en hudsygdom karakteriseret
ved afskalning af huden på hele kroppen; kutan lupus erythematosus, som identificeres
ved udslæt, der kan forekomme i ansigt, nakke og hovedbund; allergiske reaktioner;
svækkelse og muskelspasmer; ændret hjerterytme; lavt blodtryk efter ændring af
kropsstilling; hævede spytkirtler; højt blodsukker; sukker i urinen; stigning i visse
former for fedt i blodet; højt niveau af urinsyre i blodet, som kan forårsage urinsyregigt.
Det er velkendt, at bivirkninger forbundet med hydrochlorthiazid, kan blive forstærket
ved højere doser.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller
apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via
mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade
1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information
om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30° C.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må
du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 150 mg/12,5 mg indeholder:
Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/12,5 mg indeholder:
Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg indeholder:
Aktive stoffer: irbesartan og hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer:
Lactosemonohydrat
Prægelatineret majsstivelse
Copovidon
Croscarmellosenatrium (E468)
Silica, vandfrit (E551)
Magnesiumstearat (E470b)
Hypromellose (E464)
Titanium dioxid (E171)
Talcum
Macrogol 8000
Jern oxid gul (E172)
Jern oxid rød (E172)
Jern oxid sort (E172)
Udseende og pakningsstørrelser
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 150 mg/12,5 mg:
Irbesartan/Hydrochlorthiazid Stada 150 mg/12,5 mg er en lyserød, oval, bikonveks
filmovertrukken tablet.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/12,5 mg:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg er en lyserød, oval, bikonveks
filmovertrukken tablet.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg er en lyserød, oval, bikonveks
filmovertrukken tablet.
PVC/PVDC/Al-blisterpakning:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 150 mg/12,5 mg:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 and 100 filmovertrukne tabletter.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/12,5 mg:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 og 154 filmovertrukne tabletter
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Stada 300 mg/25 mg:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 og 154 filmovertrukne tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Tyskland
Dansk repræsentant:
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Dette lægemiddel er godkendt i EØS under følgende navne:
Belgien
Irbesartan/HCT EG 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25 mg filmomhulde
tabletten
Danmark
Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25
mg filmovertrukne tabletter
Frankrig
Irbesartan/Hydrochlorothiazide EG 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25 mg
comprimés pelliculés
Holland
Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150/12.5 mg; 300/12.5 mg;
300/25 mg filmomhulde tabletten
Luxembourg Irbesartan/HCT EG 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25 mg comprimés
pelliculés
Portugal
Irbesartan + Hidroclorotiazida STADA
Spanien
Irbesartán/Hidroclorotiazida STADA 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25
mg Comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Sverige
Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25
mg filmdragerade tabletter
Tyskland
Irbesartan/HCT STADA 150/12.5 mg; 300/12.5 mg; 300/25 mg
Filmtabletten
Denne indlægsseddel blev senest revideret
Marts 2014
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
13-3-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Ifirmacombi, irbesartan / hydrochlorothiazide, Revision: 6, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
12-2-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, Amlodipine / irbesartan / hydrochlorothiazide, Therapeutic area: Cardiovascular diseases
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
23-1-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, irbesartan / hydrochlorothiazide, Revision: 13, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
4-1-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Karvezide, irbesartan / hydrochlorothiazide, Revision: 34, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
16-11-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop), irbesartan, Revision: 19, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
10-11-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): CoAprovel, irbesartan / hydrochlorothiazide, Revision: 33, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
7-11-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop), irbesartan / hydrochlorothiazide, Revision: 22, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
26-10-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Ifirmacombi, irbesartan / hydrochlorothiazide, Revision: 5, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
19-10-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Aprovel, irbesartan, Revision: 36, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
14-9-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Karvea, irbesartan, Revision: 35, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
29-6-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Sabervel, irbesartan, Revision: 2, Withdrawn
Europe - EMA - European Medicines Agency
19-4-2018
![IRBESARTAN Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
12-3-2018
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]
Updated Date: Mar 12, 2018 EST
US - DailyMed
13-2-2018
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]
Updated Date: Feb 13, 2018 EST
US - DailyMed
1-2-2018

Cozaar vs. Avapro
Cozaar (losartan) and Avapro (irbesartan) are angiotensin receptor blockers (ARBs) used to treat hypertension. Avapro is also sometimes given together with other blood pressure medications. Avapro is also used to treat kidney problems caused by type 2 (non-insulin-dependent) diabetes.
US - RxList
17-1-2018

Irbesartan
Irbesartan is used to treat high blood pressure (hypertension) and to help protect the kidneys from damage due to diabetes. Lowering high blood pressure helps prevent strokes, heart attacks, and kidney problems.
US - RxList
8-1-2018
![AVAPRO (Irbesartan) Tablet [Bryant Ranch Prepack]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AVAPRO (Irbesartan) Tablet [Bryant Ranch Prepack]
Updated Date: Jan 8, 2018 EST
US - DailyMed
3-1-2018
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Alembic Pharmaceuticals Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Alembic Pharmaceuticals Limited]
Updated Date: Jan 3, 2018 EST
US - DailyMed
29-12-2017
![IRBESARTAN Tablet [Alembic Pharmaceuticals Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Alembic Pharmaceuticals Limited]
Updated Date: Dec 29, 2017 EST
US - DailyMed
22-12-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]
Updated Date: Dec 22, 2017 EST
US - DailyMed
20-12-2017
![IRBESARTAN Tablet [Cadila Healthcare Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Cadila Healthcare Limited]
Updated Date: Dec 20, 2017 EST
US - DailyMed
20-12-2017
![IRBESARTAN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]
Updated Date: Dec 20, 2017 EST
US - DailyMed
13-11-2017
![IRBESARTAN Tablet [Rising Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Rising Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Nov 13, 2017 EST
US - DailyMed
13-11-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Rising Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Rising Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Nov 13, 2017 EST
US - DailyMed
3-10-2017
![IRBESARTAN Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]
Updated Date: Oct 3, 2017 EST
US - DailyMed
29-9-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Sep 29, 2017 EST
US - DailyMed
27-9-2017
![AVALIDE (Irbesartan And Hydrochlorothiazide) Tablet, Film Coated [Sanofi-Aventis U.S. LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AVALIDE (Irbesartan And Hydrochlorothiazide) Tablet, Film Coated [Sanofi-Aventis U.S. LLC]
Updated Date: Sep 27, 2017 EST
US - DailyMed
22-9-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]
Updated Date: Sep 22, 2017 EST
US - DailyMed
19-9-2017
![IRBESARTAN Tablet [American Health Packaging]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [American Health Packaging]
Updated Date: Sep 19, 2017 EST
US - DailyMed
18-9-2017

Ifirmasta (Krka, d. d., Novo Mesto)
Ifirmasta (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6288 of Mon, 18 Sep 2017
Europe -DG Health and Food Safety
11-9-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]
Updated Date: Sep 11, 2017 EST
US - DailyMed
30-8-2017

Irbesartan HCT Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)
Irbesartan HCT Zentiva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017)5986 of Wed, 30 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/783/PSUSA/00001653/201609
Europe -DG Health and Food Safety
28-8-2017

Karvezide (Sanofi-Aventis groupe)
Karvezide (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017)5940 of Mon, 28 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1653/201609
Europe -DG Health and Food Safety
25-8-2017

hydrochlorothiazide / irbesartan
hydrochlorothiazide / irbesartan (Active substance: hydrochlorothiazide / irbesartan) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2017)5946 of Fri, 25 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1653/201609
Europe -DG Health and Food Safety
24-8-2017

CoAprovel (Sanofi Clir SNC)
CoAprovel (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017)5889 of Thu, 24 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/222//PSUSA/1653/201609
Europe -DG Health and Food Safety
11-8-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]
Updated Date: Aug 11, 2017 EST
US - DailyMed
9-8-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Macleods Pharmaceuticals Limited]
Updated Date: Aug 9, 2017 EST
US - DailyMed
8-8-2017
![IRBESARTAN Tablet [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]
Updated Date: Aug 8, 2017 EST
US - DailyMed
1-8-2017
![IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Alembic Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Alembic Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Aug 1, 2017 EST
US - DailyMed
12-7-2017
![IRBESARTAN Tablet [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN Tablet [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]
Updated Date: Jul 12, 2017 EST
US - DailyMed
7-7-2017
![IRBESARTAN (Irbesartan ) Tablet [ScieGen Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IRBESARTAN (Irbesartan ) Tablet [ScieGen Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jul 7, 2017 EST
US - DailyMed
14-6-2017

Irbesartan Teva (Teva B.V.)
Irbesartan Teva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4169 of Wed, 14 Jun 2017
Europe -DG Health and Food Safety