Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)
Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
13-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
13-04-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-09-2013
Aktiv bestanddel:
az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal
Tilgængelig fra:
sanofi-aventis groupe
ATC-kode:
C09DA04
INN (International Name):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Terapeutisk gruppe:
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Terapeutisk område:
Magas vérnyomás
Terapeutiske indikationer:
Az esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés mellett.
Produkt oversigt:
Revision: 34
Autorisation status:
Felhatalmazott
Autorisation dato:
2007-01-18
Indlægsseddel
115
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
116
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyag, az
irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a v
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán
szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán
2775 szám bevéséssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva naponta egyszer, étkezés
közben, vagy attól függetlenül
szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:
•
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható,
akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg
irbezartánnal nem
szabályozható megfelelően;
•
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható,
akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Zentiva 150 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
•
Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg /25 mg azoknak a
betegeknek adható,
akiknek vérnyomása Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg
/12,5 mg-mal nem
szabályozható megfelelően.
Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb
adag alkalmazása nem aján
Læs hele dokumentet
