Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
24-11-2009
Produktets egenskaber
(SPC)
24-11-2009
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
24-11-2009
Aktiv bestanddel:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Tilgængelig fra:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-kode:
C09DA04
INN (International Name):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Terapeutisk gruppe:
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Terapeutisk område:
Hüpertensioon
Terapeutiske indikationer:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. See fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrolli all sisse või irbesartan hydrochlorothiazide üksi (vt lõik 5.
Produkt oversigt:
Revision: 8
Autorisation status:
Endassetõmbunud
Autorisation dato:
2007-01-19
Indlægsseddel
86
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
87
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETID
irbesartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i
kasutamist
3.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on kahe aktiivse toimeaine,
irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi,
kombinatsioon.
Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega, tekitades
veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan
takistab angiotensiin-II seostumise
nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja
alandades vererõhku.
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis
põhjustavad vee väljaviimist
organismist ja alandavad sellega vererõhku.
Kaks Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i koostisse kuuluvat aktiivset
toimeainet alandavad
vererõhku koos võetuna efektiivsemalt kui eraldi võetuna.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS'I KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE
RAVIMISEKS
juhul, kui ravi
irbesartaaniga või hüdr
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
Abiaine:
Üks tablett sisaldab 26,65 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südame kujutis
ühel poolel ja sissegraveeritud
number 2775 teisel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Fikseeritud annusega kombinatsioon on näidustatud täiskasvanud
patsientidele, kellel vererõhk ei ole
adekvaatselt kontrollitav irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga
eraldi võetuna (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i võib võtta üks kord päevas
koos toiduga või ilma.
Soovitada võib ka annuse tiitrimist individuaalsete toimeaine
komponentidega (st. irbesartaani ja
hüdroklorotiasiidiga).
Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt
kindlaksmääratud annustes fikseeritud
kombinatsioonidele.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg võib manustada
patsientidele, kelle
vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud hüdroklorotiasiidi või
150 mg irbesartaaniga eraldi
võetuna;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg võib manustada
patsientidele, kelle
vererõhu kontrollimiseks 300 mg irbesartaani või Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS
150 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg võib manustada
patsientidele, kelle
vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300
mg/12,5 mg ei ole piisav.
Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi
üks kord päevas ei soovitata.
Vajadusel võib Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS'i manustada koos
mõne teise antihüpertensiivse
ravimiga (vt lõik 4.5).
Neerupuudulikkus:
hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovi
Læs hele dokumentet
