Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrato de guanfacina
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv debe ser utilizado como parte de un plan integral de tratamiento para el TDAH programa, normalmente incluidas las psicológicas, educativas y sociales de las medidas de.
Revision: 12
Autorizado
2015-09-17
37 B. PROSPECTO 38 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INTUNIV 1 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA INTUNIV 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA INTUNIV 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA INTUNIV 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA guanfacina Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Este prospecto se ha redactado como si el lector fuera la persona que toma el medicamento. Si administra este medicamento a su hijo, sustituya siempre “usted” por “su niño”. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Intuniv y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Intuniv 3. Cómo tomar Intuniv 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Intuniv 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INTUNIV Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES INTUNIV Intuniv contiene el principio activo guanfacina. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a la actividad del cerebro. Este medicamento puede ayudar a mejorar su atención y concentración y hacer que sea menos impulsivo e hiperactivo. PARA QUÉ SE UTILIZA INTUNIV Este medicamento se utiliza para tratar el “trastorno por déficit de at Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Intuniv 1 mg comprimidos de liberación prolongada Intuniv 2 mg comprimidos de liberación prolongada Intuniv 3 mg comprimidos de liberación prolongada Intuniv 4 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Intuniv 1 mg comprimido de liberación prolongada Cada comprimido contiene clorhidrato de guanfacina equivalente a 1 mg de guanfacina. _Excipiente(s) con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 22,41 mg de lactosa (como monohidrato). Intuniv 2 mg comprimido de liberación prolongada Cada comprimido contiene clorhidrato de guanfacina equivalente a 2 mg de guanfacina. _Excipiente(s) con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 44,82 mg de lactosa (como monohidrato). Intuniv 3 mg comprimido de liberación prolongada Cada comprimido contiene clorhidrato de guanfacina equivalente a 3 mg de guanfacina. _Excipiente(s) con efecto conocido_ Cada comprimido contiene 37.81 mg de lactosa (como monohidrato). Intuniv 4 mg comprimido de liberación prolongada Cada comprimido contiene clorhidrato de guanfacina equivalente a 4 mg de guanfacina. _Excipiente(s) con efecto conocido_ Cada comprimido de 4 mg contiene 50,42 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Intuniv 1 mg comprimido de liberación prolongada Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, de 7,14 mm, con “1MG” grabado en una cara y “503” en la otra. Intuniv 2 mg comprimido de liberación prolongada Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos, de 12,34 mm x 6,10 mm, con “2MG” grabado Læs hele dokumentet