Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Diabetes mellitus hvor behandling med insulin er nødvendig. Insuman Rapid er også egnet for behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.
Revision: 33
autorisert
1997-02-21
209 B. PAKNINGSVEDLEGG 210 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INSUMAN RAPID 100 IE/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I ET HETTEGLASS. Humaninsulin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Insuman Rapid er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Insuman Rapid 3. Hvordan du bruker Insuman Rapid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Insuman Rapid 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. HVA INSUMAN RAPID ER, OG HVA DET BRUKES MOT Insuman Rapid inneholder virkestoffet humaninsulin som er fremstilt ved bioteknologi og er identisk med kroppens eget insulin. Insuman Rapid er en insulinoppløsning med hurtig innsettende effekt og kort virketid. Insuman Rapid brukes til å redusere høyt blodsukker hos pasienter med diabetes mellitus som trenger insulinbehandling. Diabetes mellitus er en sykdom hvor kroppen din ikke produserer nok insulin for å regulere blodsukkernivået. Insuman Rapid kan også brukes for å behandle hyperglykemisk koma (koma forårsaket av for høyt blodsukker)og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker) og også for å kontrollere blodsukkeret under og etter operasjoner. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER INSUMAN RAPID BRUK IKKE INSUMAN RAPID Dersom du er allergisk overfor insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER R Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Insuman Rapid 40 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Insuman Rapid 100 IE/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Insuman Rapid 40 IE/ml i et hetteglass Hver ml inneholder 40 IE humaninsulin (tilsvarende 1,4 mg). Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 400 IE insulin. Insuman Rapid 100 IE/ml i et hetteglass Hver ml inneholder 100 IE humaninsulin (tilsvarende 3,5 mg) Hvert hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 500 IE insulin, eller 10 ml injeksjonsvæske, tilsvarende 1000 IE insulin. En IE (Internasjonal Enhet) tilsvarer 0,035 mg vannfri humaninsulin * . Insuman Rapid er en nøytral insulinoppløsning (hurtigvirkende insulin). * Humaninsulin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk i _Escherichia coli_ . For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Diabetes mellitus, hvor behandling med insulin er nødvendig. Insuman Rapid er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Ønsket blodglukosenivåer, insulintype og insulindoseringen (dose, tidspunkt) må fastsettes individuelt og skal tilpasses pasientens kost, fysisk aktivitet og livsstil. _Daglige doser og administrasjonstidspunkt_ Det finnes ingen bestemte regler for dosering av insulin. Imidlertid er gjennomsnittlig insulinbehov ofte 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvekt daglig. Det basale insulinbehovet utgjør 40 % til 60 % av totalt dagsbehov insulin. Insuman Rapid injiseres subkutant 15 til 20 minutter før et måltid. _ _ Ved behandling av alvorlig hyperglykemi og spesielt ketoacidose, er insulinbehandling del av et komplekst regime som inkluderer tiltak for å beskytte pasientene mot mulige alvorlige komplikasjoner som føl Læs hele dokumentet