Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insuman Rapid är också lämpligt för behandling av hyperglykemisk koma och ketoacidos, liksom för att uppnå för-, intra- och postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
Revision: 33
auktoriserad
1997-02-21
221 B. BIPACKSEDEL 222 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INSUMAN RAPID 100 IE/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I EN INJEKTIONSFLASKA humaninsulin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar ,tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Insuman Rapid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Insuman Rapid 3. Hur du använder Insuman Rapid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Insuman Rapid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INSUMAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Insuman Rapid innehåller den aktiva substansen humaninsulin som tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin. Insuman Rapid är en insulinlösning med snabbt insättande effekt och kort verkningstid. Insuman Rapid används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus som behöver behandling med insulin. Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar en tillräcklig mängd insulin för att kontrollera blodsockernivån. Insuman Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemisk koma (koma orsakad av för högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker), samt för att kontrollera blodsockret före, under och efter operation. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER INSUMAN RAPID ANVÄND INTE INSUMAN RAPID Om du är allergisk mot insulin eller något annat innehålls Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Insuman Rapid 40 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Insuman Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insuman Rapid 40 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Varje ml innehåller 40 IE humaninsulin (motsvarande 1,4 mg). Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionsvätska, lösning, motsvarande 400 IE insulin. Insuman Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Varje ml innehåller 100 IE (vilket motsvarar 3,5 mg) humaninsulin. Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 1000 IE insulin. En IE (Internationell Enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humaninsulin*. Insuman Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin). *Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid _Escherichia coli _ används _. _ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insuman Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Önskad blodsockernivå, insulintyp och insulindosering (doser och tidpunkter) måste fastställas individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet, kroppsaktivitet och levnadssätt. _Daglig dosering och tidpunkt för administrering _ Det finns inga fastställda regler för insulindoseringsregim. Medelbehovet av insulin ligger dock ofta på 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvikt per dag. Det basala metabola behovet är 40 - 60% av det totala dagliga behovet. Insuman Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid. 3 Speciellt vad gäller behandli Læs hele dokumentet