Improvac
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
05-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
05-04-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
05-04-2022
Aktiv bestanddel:
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QI09AX
INN (International Name):
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Terapeutisk gruppe:
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Terapeutisk område:
Sigalaste immunoloogilised omadused
Terapeutiske indikationer:
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kahjuritõrjemeetodi, vitoolooli teise olulise osakaalu võib ka vähendada kui kaudset mõju. Samuti vähenevad agressiivsed ja seksuaalsed (paigaldus) käitumised. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Produkt oversigt:
Revision: 20
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
2009-05-11
Indlægsseddel
18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT
IMPROVAC, SÜSTELAHUS SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Improvac süstelahus sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
Gonadotropiini vabastava faktori (GnRF) analoogvalgu konjugaat
min 300 µg.
(difteeriatoksoidile konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog)
ADJUVANT:
Dietüülaminoetüül(DEAE)-dekstraan, mittemineraalne õlibaasiline
vesiadjuvant
300 mg.
Abiaine:
klorokresool
2 mg.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kuldid:
GnRF-vastaste antikehade indutseerimine, et esile kutsuda
testikulaarfunktsiooni ajutine
immunoloogiline supressioon. Kasutamiseks alternatiivina kirurgilisele
kastratsioonile peamise kuldi
kõrvalmaitset tekitava ühendi androstenooni põhjustatud kuldi
kõrvamaitse vähendamiseks
kastreerimata kultidel pärast puberteedi algust.
Kaudse toimena võib väheneda ka teise peamise kuldi kõrvalmaitse
tekkes osaleva aine, skatooli, tase.
Vähenevad ka agressiivne ja seksuaalne käitumine (selgatõusmine).
Immuunsuse teket (GnRF-vastaste antikehade indutseerimist) võib
oodata 1 nädala jooksul pärast teist
vaktsineerimist. Andostenooni ja skatooli taseme vähenemine on
tõestatud alates 4. kuni 6. nädalani
pärast teist vaktsineerimist. See näitab aega, mis kulub
vaktsineerimise ajal olemasolevast kuldi
kõrvalmaitsest vabanemiseks, ja ka immuunvastuse varieeruvust
erinevatel loomadel. Agressiivse ja
seksuaalse käitumise (selgatõusmise) vähenemist võib oodata 1 kuni
2 nädalat pärast teist
vaktsineerimist.
Emised:
GnRF-vastaste antikehade indutseerimine, et esile kutsuda munasarjade
funktsiooni ajutine
immunoloogiline supressioon (inna supressioon) tapale mõeldud
kesikutel soovimatute tiinuste
sageduse vähendamiseks ja sellega seotud sugulise käitumise
(paigalseism
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Improvac süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
GnRF analoogvalgu konjugaat
min 300 µg
(difteeriatoksoidile konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog)
ADJUVANT:
Dietüülaminoeltüül(DEAE)-dekstraan, mittemineraalne õlibaasiline
vesiadjuvant
300 mg
ABIAINE:
klorokresool
2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (kult) (alates 8 nädala vanusest). Emised (alates 14 nädala
vanusest).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kuldid:
GnRF-vastaste antikehade indutseerimine, et esile kutsuda
testikulaarfunktsiooni ajutine
immunoloogiline supressioon. Kasutamiseks alternatiivina kirurgilisele
kastratsioonile peamise kuldi
kõrvalmaitset tekitava ühendi androstenooni põhjustatud
kõrvamaitse vähendamiseks kastreerimata
kultidel pärast puberteedi algust.
Kaudse toimena võib väheneda ka teise kuldi kõrvalmaitse tekkes
osaleva aine, skatooli, tase.
Vähenevad ka agressiivne ja seksuaalne käitumine (selgatõusmine).
Immuunsuse teket (GnRF-vastaste antikehade indutseerimist) võib
oodata 1 nädala jooksul pärast teist
vaktsineerimist. Andostenooni ja skatooli taseme vähenemine on
tõestatud alates 4. kuni 6. nädalani
pärast teist vaktsineerimist. See näitab aega, mis kulub
vaktsineerimise ajal olemasolevast kuldi
kõrvalmaitsest vabanemiseks, ja ka immuunvastuse varieeruvust
erinevatel loomadel. Agressiivse ja
seksuaalse käitumise (selgatõusmise) vähenemist võib oodata 1 kuni
2 nädalat pärast teist
vaktsineerimist.
Emised:
GnRF-vastaste antikehade indutseerimine, et esile kutsuda munasarjade
funktsiooni ajutine
immunoloogiline supressioon (inna supressioon) tapale mõeldud
kesikutel soovimatute tiinuste
sageduse vähendamiseks ja sellega seotud sugulise käitumise
(paigalseismise refleksi) vähendamiseks.
Immuunsuse teket (GnRF-vastaste antikehade indutseerimist) võ
Læs hele dokumentet
