Imatinib "Mylan"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Imatinib "Mylan" 100 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 100 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Imatinib "Mylan" 100 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 56048
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til patienten

Imatinib Mylan 100 mg og 400 mg filmovertrukne tabletter

imatinib

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Mylan

Sådan skal du tage Imatinib Mylan

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Imatinib Mylan er et lægemiddel, der indeholder et aktivt stof kaldet imatinib. Dette lægemiddel virker

ved at hæmme væksten af unormale celler ved de sygdomme, der er nævnt nedenfor. Disse omfatter

nogle former for kræft.

Imatinib Mylan er en behandling til voksne og børn med:

Kronisk myeloid leukæmi (CML).

Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. Hvide

blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner. Kronisk myeloid

leukæmi er en type leukæmi, hvor nogle bestemte unormale hvide blodlegemer (der kaldes

myeloide celler) vokser ukontrolleret.

Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph-positiv ALL).

Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med

at bekæmpe infektioner. Akut lymfoblastær leukæmi er en form af leukæmi, hvor visse

abnorme hvide blodlegemer (kaldet lymfoblaster) vokser ukontrolleret. Imatinib hæmmer

væksten af disse celler.

Imatinib Mylan anvendes også til behandling af voksne med:

Myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (MDS/MDP).

Disse er en gruppe af sygdomme i blodet, hvor nogle blodlegemer begynder at vokse

ukontrolleret. Imatinib hæmmer væksten af disse blodlegemer i en vis undergruppe af disse

sygdomme.

Hypereosinofil syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL).

Disse er sygdomme i blodet, i hvilke visse blodlegemer (kaldet eosinofile celler) begynder at

vokse ukontrolleret. Imatinib hæmmer væksten af disse celler i en vis undergruppe af disse

sygdomme.

Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).

DFSP er en kræftform i vævet under huden, hvor visse celler vokser ukontrolleret. Imatinib

hæmmer væksten af disse celler.

I resten af denne indlægsseddel vil forkortelserne for sygdommene bruges, når de omtales.

Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Mylan virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette

lægemiddel, skal du kontakte din læge.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Mylan

Imatinib Mylan vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i behandlingen af kræft i blodet

eller kræftknuder.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Imatinib Mylan:

hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).

Hvis dette gælder for dig,

skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib Mylan

Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager Imatinib Mylan:

hvis du har eller har haft lever-, nyre-eller hjerteproblemer.

hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.

hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus. Dette skyldes, at

Imatinib Mylan kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden

kan være dødeligt. Lægen vil omhyggeligt kontrolleres dig for tegn på denne infektion, før

behandlingen påbegyndes.

Hvis noget af det ovenstående gælder for dig,

skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib

Mylan.

Du skal straks fortælle din læge

, hvis du meget hurtigt tager på i vægt, mens du er i behandling

med Imatinib Mylan. Imatinib Mylan kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær

væskeretention).

Mens du tager Imatinib Mylan, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker. Du vil

også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.

Børn og unge

Imatinib Mylan bruges også til behandling af børn med CML. Der er ingen erfaring med behandling af

CML hos børn under 2 år. Der er begrænset erfaring hos børn med Ph-positiv ALL og meget

begrænset erfaring hos børn med MDS/MPD, DFSP og HEL/CEL.

Nogle børn og unge, der får Imatinib Mylan, kan vokse langsommere end normalt. Lægen vil

kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.

Brug af anden medicin sammen med Imatinib Mylan

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig.

Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept (såsom paracetamol), inklusive

naturlægemidler (såsom perikon). Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Imatinib Mylan, når de

bruges samtidigt. De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Mylan, hvilket kan resultere i

enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Mylan mindre virksomt. Imatinib Mylan kan gøre

det samme ved andre lægemidler.

Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid,

skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Imatinib Mylan anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan

skade din baby. Din læge vil fortælle dig om de mulige risici, der er forbundet med brug af Imatinib

Mylan under graviditeten.

Under behandlingen anbefales det, at kvinder som kan blive gravide, anvender effektiv beskyttelse

mod graviditet.

Du må ikke amme, mens du er i behandling med Imatinib Mylan.

Hvis du er bekymret for din frugtbarhed, mens du tager Imatinib Mylan, skal du kontakte din læge.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan blive svimmel eller søvnig eller få sløret syn, mens du tager dette lægemiddel. Hvis dette sker,

bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.

3.

Sådan skal du tage Imatinib Mylan

Din læge har udskrevet Imatinib Mylan, fordi du lider af en alvorlig sygdom. Imatinib Mylan kan

hjælpe dig med at bekæmpe denne sygdom.

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Det er vigtigt, at

du tager det så længe, lægen eller apotekspersonalet fortæller dig, at du skal. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller apotekspersonalet.

Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Mylan, medmindre din læge fortæller dig det. Hvis du ikke er

i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere

behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.

Den anbefalede dosis Imatinib Mylan

Voksne

Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Mylan-tabletter, du skal tage.

Hvis du er i behandling for CML:

Afhængigt at din tilstand er den almindelige startdosis enten 400 mg eller 600 mg:

400 mg som skal tages som 4 tabletter (100 mg) eller 1 tablet (400 mg)

én gang

dagligt.

600 mg som skal tages som 1 tablet á 400 mg plus 2 tabletter á 100 mg

én gang

dagligt.

Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer

på behandlingen.

Hvis du tager Imatinib Mylan 100 mg og din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage

4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.

Hvis du tager Imatinib Mylan 400 mg og din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage

en tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.

Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:

Hvis du tager Imatinib Mylan 100 mg er startdosis 600 mg, som skal tages som 6 tabletter

en

gang

dagligt.

Hvis du tager Imatinib Mylan 400 mg er startdosis 600 mg, som skal tages som en 400 mg

tablet plus en 100 mg tabletter

en gang

dagligt.

Hvis du behandles for MDS/MPD:

Hvis du tager Imatinib Mylan 100 mg er startdosis 400 mg, som skal tages som 4 tabletter

en

gang

dagligt.

Hvis du tager Imatinib Mylan 400 mg er startdosis 400 mg, som skal tages som en 400 mg

tablet

en gang

dagligt.

Hvis du behandles for HES/CEL:

Hvis du tager Imatinib Mylan 100 mg er startdosis 100 mg, som skal tages som en tablet

en

gang

dagligt. Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som 4 tabletter

en

gang

dagligt afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.

Hvis du tager Imatinib Mylan 400 mg er startdosis 100 mg, som skal tages som en 100 mg

tablet

en gang

dagligt. Din læge kan beslutte at øge dosis til 400 mg, som skal tages som en

400 mg tablet

en gang

dagligt afhængig af, hvordan du responderer på behandlingen.

Hvis du behandles for DSFP:

Hvis du tager Imatinib Mylan 100 mg er dosis 800 mg pr. dag (8 tabletter). Du skal tage 4

tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.

Hvis du tager Imatinib Mylan 400 mg er dosis 800 mg pr. dag (2 tabletter). Du skal en tablet

om morgenen og en tablet om aftenen.

Brug til børn og unge

Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Mylan-tabletter, du skal give dit barn. Antallet af

Imatinib Mylan-tabletter afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde. Den totale daglige dosis til

børn må ikke overstige 800 mg for CML-patienter og 600 mg for Ph+ALL-patienter. Behandlingen

kan enten gives til dit barn som én daglig dosis, eller alternativt kan den daglige dosis deles og gives to

gange (halvdelen om morgenen og den anden halvdel om aftenen).

Hvornår og hvordan skal du tage Imatinib Mylan

Tag Imatinib Mylan sammen med et måltid.

Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod

maveproblemer, når du tager Imatinib Mylan.

Synk kapslerne hele med et stort glas vand.

Hvis du ikke er i stand til at synke tabletter, kan du opløse dem i et glas almindeligt vand eller

æblejuice.

Brug ca. 50 ml til hver 100 mg tablet.

Omrør med en ske, indtil tabletterne er opløst fuldstændig.

Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme. Spor af de opløste

tabletter kan blive tilbage i glasset.

Hvor længe skal du tage Imatinib Mylan

Bliv ved med at tage Imatinib Mylan hver dag, så længe som lægen har foreskrevet det.

Hvis du har taget for mange Imatinib Mylan

Hvis du ved et uheld har indtaget for mange tabletter, skal du kontakte din læge

med det samme

Lægebehandling kan være nødvendig. Tag pakningen med dig. Symptomerne på en overdosis kan

være kvalme, opkastning, diarre, udslæt, hudrødme, træthed, ukontrollerede bevægelser,

muskelsmerter, mavesmerter, hovedpine, nedsat appetit, svaghed og feber.

Hvis du har glemt at tage Imatinib Mylan

Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det. Men hvis

det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.

Fortsæt derefter med den planlagte dosering.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Bivirkningerne er sædvanligvis milde til moderate.

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle

af de følgende bivirkninger:

Meget almindelig

(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):

Ændringer i antallet af blodlegemer, som kan give tegn på infektion som f.eks. feber,

voldsomme kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (ændret antal hvide blodlegemer),

bleghed, træthed og åndenød og mørkfarvet urin (lavt antal røde blodlegemer), uventet

blødning eller blå mærker i længere tid end normalt, når du ikke er kommet til skade (ændret

antal blodplader).

Hurtig vægtøgning. Imatinib Mylan kan føre til, at din krop kan begynde at ophobe væske

(svære ødemer).

Ikke almindelig

(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):

Feber med kulderystelser, hurtig puls, hurtig vejrtrækning og/eller forvirring (tegn på

blodforgiftning, en alvorlig reaktion på en infektion).

Brystsmerter (der muligvis breder sig til armene), uregelmæssig hjerterytme, åndenød, hævede

fødder eller ben på grund af væskeophobning (tegn på hjerteproblemer).

Hoste, åndedrætsbesvær eller smerter ved vejrtrækning (tegn på lungeproblemer).

Kvalme med nedsat appetit, mørkfarvet urin, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene

(tegn på leverproblemer).

Udslæt, rødme på huden med blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskalning af huden,

feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, udslæt med pus

(tegn på hudproblemer).

Kraftige mavesmerter, blodigt opkast eller afføring, sortfarvet afføring (tegn på mave-

tarm-sygdom).

Kraftigt nedsat urinmængde, følelse af tørst, væskemangel, kvalme, nedsat appetit, svaghed,

udmattelse, hovedpine, utilpashed (tegn på nyreproblemer).

Kraftig hovedpine, svækkelse eller lammelser af lemmer eller ansigt, talebesvær, pludselig

besvimelse (tegn på problemer med nervesystemet såsom blødning eller hævelse i

kranie/hjerne).

Øjensmerter eller nedsat syn, blødning i øjnene.

Pludselig hævelse og rødme af huden (tegn på en hudinfektion kaldet cellulitis).

Hørebesvær.

Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium

i blodet).

Kraftige smerter i den øverste del af maven, ofte med kvalme og opkastning.

Kvalme, åndenød, uregelmæssig hjerterytme (puls), uklar urin, træthed og/eller ubehag i

leddene forbundet med abnorme resultater af laboratorieprøver (f.eks. højt indhold af kalium,

urinsyre og calcium i blodet og lavt indhold af fosfor i blodet)

Sjælden

(kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):

Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerter eller svaghed i dine muskler (tegn på

muskelproblemer).

Kvalme med diare og opkastning, vedvarende forstoppelse, mavesmerter eller feber (tegn på

mave-tarmproblemer).

Bækkensmerter, nogle gange med kvalme og opkastninger med uventet vaginalblødning,

svimmelhed eller besvimelse pga. nedsat blodtryk (tegn på problemer med æggestokke eller

livmoder).

Ikke kendt

(hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger):

Smerter i hoften eller svært ved at gå.

Langsommere vækst hos børn og unge.

Vedvarende nyresvigt.

Alvorlig allergisk reaktion med udslæt, kløe eller nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge

eller andre dele af kroppen, åndenød, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær.

Pludselig, kraftig hovedpine, nedsat syn, koordineringsbesvær, sløret tale, åndenød,

brystsmerter, følelsesløshed, varmefølelse eller hævelse af arme og ben (tegn på blokering i et

blodkar pga. en blodprop).

Allergisk reaktion, som kan påvirke din hud eller andre dele af kroppen som f.eks. lever eller

blodlegemer (DRESS-syndrom). Symptomerne kan være udslæt, feber, vedvarende hævelse af

kirtler, gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, usædvanlige blå mærker eller blødning,

uforklarlige muskelsmerter, hyppige infektioner.

Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B

(leverbetændelse type B).

Fortæl det straks til lægen

, hvis du får en eller flere af ovenstående bivirkninger.

Andre bivirkninger:

Meget almindelig

(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):

Hovedpine eller træthed.

Kvalme, opkastning, diarre eller fordøjelsesbesvær.

Udslæt.

Muskeltrækninger eller -kramper.

Smerter i leddene, musklerne eller knoglerne.

Hævelse, f.eks. omkring anklerne eller under øjnene.

Vægtstigning.

Fortæl det til din læge

, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

Almindelig

(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):

Appetitløshed, vægttab eller smagsforstyrrelser.

Føle sig svimmel eller svag.

Svært ved at sove (søvnløshed).

Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), rindende øjne eller

sløret syn.

Næseblod.

Smerter eller oppustet mave, luft i maven, halsbrand eller forstoppelse.

Kløe.

Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret.

Følelsesløshed i hænder eller fødder.

Hævede led og ledsmerter.

Mundtørhed, tør hud eller tørre øjne.

Nedsat eller øget følsomhed i huden.

Øget lysoverfølsomhed på huden.

Hedeture, kulderystelser eller natlige svedeture.

Øget mængde leverenzymer, som kan ses i en blodprøve.

Fortæl det til din læge

, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

Ikke almindelig

(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):

Depression, angst.

Hukommelsesproblemer.

Generel utilpashed.

Højt blodtryk.

Føle sig ør, svimmel eller besvime (tegn på lavt blodtryk).

Døsighed eller søvnighed.

Restless leg

-syndrom, rysten (tremor).

Smerter i lænden, der breder sig til benene (iskias).

Følelse af at alting drejer rundt (vertigo).

Ringen for ørerne.

Øget svedtendens.

Øget appetit.

Finger- eller tånegle brækker.

Ændret hudfarve.

Hududslæt, ofte smertefuldt med blærer (helvedesild).

Følelsesløse eller kolde tæer og fingre (tegn på Raynauds syndrom).

Smerter, ubehag eller besvær ved at synke.

Ømhed i munden, tørre eller sprukne læber, sår i munden.

Forkølelsessår.

Bøvsen.

Stive led eller muskler.

Hyppigere vandladning, smerter under vandladning, grumset eller blodig urin.

Kraftig menstruationsblødning eller uregelmæssig menstruation.

Forstørrede bryster (også hos mænd), ømme brystvorter.

Hævede kirtler på halsen, i armhulen eller lysken.

Hævede testikler.

Seksuelle problemer, herunder problemer med at opnå eller opretholde rejsning hos mænd og

nedsat sexlyst.

Ændret indhold af nogle af stofferne i blodet, som anvendes til at måle, hvordan din krop har

det (kan ses i en blodprøve).

Fortæl det til din læge

, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

Sjælden

(kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):

Forvirring.

Kramper (krampeanfald).

Ændret farve på neglene.

Fortæl det til din læge

, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

Ikke kendt

(hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger):

Rødmen og/eller hævelse af håndflader eller fodsåler, hvilket kan være ledsaget af en

prikkende følelse eller brændende smerte.

Fortæl det til din læge

, hvis du er meget påvirket af nogle af ovenstående symptomer.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan

også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste

dag i den nævnte måned.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Imatinib Mylan indeholder:

Aktivt stof: Imatinib. Hver tablet indeholder imatinibmesilat svarende til 100 mg eller 400 mg

imatinib.

Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lav-substitueret

hydroxypropylcellulose (E463), povidon (E1201), crospovidon (Type A) (E1202), silica,

kolloid vandfri, magnesiumstearat (E572).

Filmovertrækket består af: Hypromellose (E464), macrogol 400, talcum (E553b), rød jernoxid

(E172), gul jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Imatinib Mylan 100 mg

Imatinib Mylan 100 mg er en mørkegul til brunorange, rund, filmovertrukket tablet med en delekærv

på den side og præget med ”100” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.

Imatinib Mylan 100 mg fås i blisterpakninger med 20, 60, 60x1, 120 eller 180 filmovertrukne

tabletter.

Imatinib Mylan 400 mg

Imatinib Mylan 400 mg er en mørkegul til brunorange, oval, filmovertrukket tablet med en delekærv

på den ene side og præget med ”400” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.

Imatinib Mylan 400 mg fås i blisterpakninger med 10, 30, 30x1 eller 90 filmovertrukne tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Mylan AB

Ynglingagatan 14

S-113 47 Stockholm

Sverige

Tel: +46 (0) 8 555 227 50

Fax: +46 (0) 8 555 227 51

E-mail: inform@mylan.se

Fremstiller

Remedica Ltd

Acharnon Street, Limassol Industrial Estate

3056 Limassol

Cypern

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2017

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

17-4-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Pergolide Mesylate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Pergolide Mesylate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Apr 17, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

Risperdal vs. Geodon

Risperdal vs. Geodon

Risperdal (risperidone) and Geodon (ziprasidone HCl and ziprasidone mesylate) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia and bipolar mania. Risperdal is also used to treat autism.

US - RxList

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

BENZTROPINE MESYLATE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

BENZTROPINE MESYLATE Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

26-3-2018

DEFEROXAMINE MESYLATE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Alvogen Inc.]

DEFEROXAMINE MESYLATE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Alvogen Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

ADVOCIN (Danofloxacin Mesylate) Injection, Solution [Zoetis Inc.]

ADVOCIN (Danofloxacin Mesylate) Injection, Solution [Zoetis Inc.]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

BENZTROPINE MESYLATE Tablet [AvPAK]

BENZTROPINE MESYLATE Tablet [AvPAK]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

Seroquel vs. Geodon

Seroquel vs. Geodon

Seroquel (quetiapine) and Geodon (ziprasidone HCl and ziprasidone mesylate) are psychotropic medications (antipsychotics) used to treat schizophrenia and bipolar disorder. Seroquel is also used to treat major depression.

US - RxList

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

DOXAZOSIN (Doxazosin Mesylate) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

DOXAZOSIN (Doxazosin Mesylate) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

COSYNTROPIN Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

LEVALBUTEROL Solution [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LEVALBUTEROL Solution [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

TOBRAMYCIN Injection [Mylan Institutional LLC]

TOBRAMYCIN Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

RESCRIPTOR (Delavirdine Mesylate) Tablet [ViiV Healthcare Company]

RESCRIPTOR (Delavirdine Mesylate) Tablet [ViiV Healthcare Company]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Mylan Institutional LLC]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

HALOPERIDOL LACTATE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

HALOPERIDOL LACTATE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

CYTARABINE Injection [Mylan Institutional LLC]

CYTARABINE Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

DEFEROXAMINE MESYLATE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

DEFEROXAMINE MESYLATE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Tenofovir disoproxil Mylan (Mylan S.A.S.)

Tenofovir disoproxil Mylan (Mylan S.A.S.)

Tenofovir disoproxil Mylan (Active substance: Tenofovir disoproxil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1120 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Talmanco (Mylan S.A.S.)

Talmanco (Mylan S.A.S.)

Talmanco (Active substance: tadalafil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1118 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

FENOFIBRATE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FENOFIBRATE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed