Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
03-08-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
03-08-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
12-06-2015
Aktiv bestanddel:
irbesartāna hidrohlorīds
Tilgængelig fra:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC-kode:
C09CA04
INN (International Name):
irbesartan
Terapeutisk gruppe:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Terapeutisk område:
Hipertensija
Terapeutiske indikationer:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles režīms.
Produkt oversigt:
Revision: 14
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
2008-12-01
Indlægsseddel
32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IFIRMASTA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
irbesartan
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ifirmasta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ifirmasta lietošanas
3.
Kā lietot Ifirmasta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ifirmasta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IFIRMASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ifirmasta pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti. Angiotensīns-
II ir viela, kas veidojas organismā un saistās ar asinsvados
esošiem receptoriem, izraisot to
sašaurināšanos un tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Ifirmasta
novērš angiotensīna-II saistīšanos ar
šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina
asinsspiedienu. Ifirmasta palēnina nieru
darbības vājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un
2. tipa cukura diabētu.
Ifirmasta lieto pieaugušajiem
-
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiediena (esenciālu hipertensiju),
-
lai aizsargātu nieres pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, 2.
tipa cukura diabētu un
laboratoriski pierādītu pavājinātu nieru darbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IFIRMASTA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IFIRMASTA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret irbesartānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja esat GRŪTNIECE VAIRĀK NEK
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ifirmasta 75 mg apvalkotās tabletes
Ifirmasta 150 mg apvalkotās tabletes
Ifirmasta 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ifirmasta 75 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg irbesartāna (_irbesartan_)
(hidrohlorīda veidā).
Ifirmasta 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna (_irbesartan_)
(hidrohlorīda veidā).
Ifirmasta 300 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna (_irbesartan_)
(hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Ifirmasta 75 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 4 mg rīcineļļas.
Ifirmasta 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 8 mg rīcineļļas.
Ifirmasta 300 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 16 mg rīcineļļs.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, ovālas formas tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ifirmasta ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem esenciālās
hipertensijas ārstēšanai.
Tas paredzēts lietošanai arī kā antihipertensīvās ārstēšanas
shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības
ārstēšanu pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura
diabētu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parasti ieteicamā sākuma un balstdeva ir 150 mg reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm. Ifirmasta 150 mg lietošana vienu reizi dienā parasti
nodrošina labāku asinsspiediena
3
kontroli 24 h nekā 75 mg deva. Tomēr var apsvērt iespēju uzsākt
terapiju ar 75 mg, īpaši pacientiem,
kam tiek veikta hemodialīzi un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem.
Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg
reizi dienā, Ifirmasta devu var
palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo
līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1.
apakšpun
Læs hele dokumentet
