Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat
Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei normale a glucozei. Humalog este de asemenea indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
Revision: 34
Autorizat
1996-04-30
119 B. PROSPECTUL 120 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR HUMALOG 100 UNITĂȚI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN FLACON INSULINĂ LISPRO CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este Humalog şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humalog 3. Cum să utilizaţi Humalog 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Humalog 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 1. CE ESTE HUMALOG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Humalog se utilizează în tratamentul diabetului. Humalog acţionează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece molecula de insulină a fost uşor modificată. Diabetul apare dacă pancreasul nu produce destulă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge. Humalog este un înlocuitor al insulinei proprii şi se foloseşte la controlarea glucozei pe termen lung. Acţionează foarte rapid iar acţiunea durează mai puţin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore). În mod normal, trebuie să utilizaţi Humalog în decurs de 15 minute înainte de sau după masă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizaţi Humalog precum şi o insulină cu acţiune mai lungă. Fiecare tip de insulină se livrează împreună cu un alt prospect pentru pacient, care vă informează despre med Læs hele dokumentet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 unități/ml soluţie injectabilă în flacon Humalog 100 unități/ml soluţie injectabilă în cartuș Humalog 100 unități/ml KwikPen soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) Humalog 100 unități/ml Junior KwikPen soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) Humalog 100 unități/ml Tempo Pen soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină lispro* 100 unități (echivalent cu 3,5 mg) Flacon Fiecare flacon conţine insulină lispro 1000 unități în 10 ml soluție. Cartuș Fiecare cartuș conține insulină lispro 300 unități în 3 ml soluție. KwikPen şi Tempo Pen Fiecare stilou injector preumplut (pen) conține insulină lispro 300 unități în 3 ml soluție. Fiecare stilou injector preumplut KwikPen eliberează 1-60 unități în trepte de câte 1 unitate. Junior KwikPen Fiecare stilou injector preumplut (pen) conține insulină lispro 300 unități în 3 ml soluție. Fiecare stilou injector Junior KwikPen eliberează 0,5 – 30 unități în trepte de câte 0,5 unități. *produsă prin tehnologia ADN recombinant produsă pe _E.coli_ . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluție limpede, incoloră, apoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei. De asemenea, Humalog este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului. _ _ 3 _Junior KwikPen _ Humalog 100 unități/ml Junior KwikPen este adecvat pentru pacienții care ar putea beneficia de ajustări mai precise ale dozei de insulină. Humalog se poate administra cu puţin timp înainte de mese. Atunci când este nec Læs hele dokumentet