Heparin Ukonserveret "SAD"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Heparin Ukonserveret "SAD" 100 IE/ML injektionsvæske, opløsning
  • Dosering:
  • 100 IE/ML
  • Lægemiddelform:
  • injektionsvæske, opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Heparin Ukonserveret "SAD" 100 IE/ML injektionsvæske, opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 16174
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Heparin ukonserveret SAD 100, 500, 1000 og 5000 IE/ml

injektionsvæske, opløsning

Heparinnatrium

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette

lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Heparin ukonserveret SAD til dig personligt.

Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt

for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,

eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Heparin ukonserveret SAD

3. Sådan skal du tage Heparin ukonserveret SAD

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Heparin ukonserveret SAD er et blodfortyndende lægemiddel.

Heparin ukonserveret SAD anvendes til patienter til forebyggelse eller

behandling af blodpropper.

Du vil få Heparin ukonserveret SAD som en indsprøjtning af en læge eller

sygeplejerske.

Lægen kan give dig Heparin ukonserveret SAD for noget andet. Spørg lægen.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HEPARIN

UKONSERVERET SAD

Tag ikke Heparin ukonserveret SAD

hvis du er allergisk over for heparinnatrium eller over for et af de øvrige

indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)

hvis du er gravid og skal have rygmarvsbedøvelse (epidural) under

fødslen

har eller har haft blødninger fra hud og slimhinder og blå mærker pga.

forandringer i blodet (for få blodplader) efter behandling med heparin

hvis du har blødninger, fx i centralnervesystemet, øjne, ører, i mave-

tarmkanalen (mavesår), eller blødninger i forbindelse med operationer

hvis du har betændelse i hjerteklapperne

er gravid og har stor risiko for abort

hvis du har meget dårlig leverfunktion

hvis du har meget forhøjet blodtryk

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Heparin ukonserveret

SAD:

hvis du har forhøjet blodtryk

hvis du har dårlig lever eller nyrer

hvis du har for få blodplader i blodet

hvis du har diabetes

hvis du har for meget kalium i blodet

hvis du tager eller skal tage blodfortyndende medicin og anden medicin

mod blodpropper

Kontakt straks læge eller sundhedspersonale, hvis du har fået rygmarvs-

bedøvelse og får rygsmerter eller følelsesløshed, stivhed eller svaghed i

benene og får problemer med tarm- og blærefunktion.

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling

med Heparin ukonserveret SAD. Det kan påvirke prøveresultaterne.

Så længe du er i behandling med Heparin ukonserveret SAD vil lægen

rutinemæssigt tage blodprøver.

Brug af anden medicin sammen med Heparin ukonserveret SAD

Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du får:

acetylsalicylsyre og andre såkaldte NSAID lægemidler (midler mod gigt

og smerter)

blodfortyndende midler og anden medicin til forebyggelse og behandling

af blodpropper

medicin mod alvorlig blodforgiftning (aktiveret protein C)

medicin mod hjertekramper (glycerylnitrat)

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller plan-

lægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til

råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet

Gravide må kun anvende Heparin ukonserveret SAD efter lægelig vurdering.

Følg lægens anvisning.

Amning

Kvinder, der ammer, må anvende Heparin ukonserveret SAD.

Lægemidlet udskilles ikke i modermælk.

Trafi k- og arbejdssikkerhed

Heparin ukonserveret SAD påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at

færdes sikkert i trafi kken.

Heparin ukonserveret SAD indeholder natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (22 mg) natrium pr. dosis,

dvs. den er i det væsentlige natriumfri.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE HEPARIN UKONSERVERET SAD

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen.

Heparin ukonserveret SAD fi ndes som en injektionsvæske, som gives som

en indsprøjtning under huden eller i en blodåre. Heparin ukonserveret SAD

må aldrig sprøjtes ind i en muskel. Du vil normalt få Heparin ukonserveret

SAD af en læge eller sygeplejerske.

Doseringen er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Lægen vil afgøre den rette dosis til dig.

Heparin ukonserveret SAD kan gives uafhængigt af måltider.

Hvis du har brugt for meget Heparin ukonserveret SAD

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

Hvis du har fået for meget Heparin ukonserveret SAD vil din læge eller

sundhedspersonalet tage de nødvendige forholdsregler.

Tegn på overdosering er blødninger.

Hvis du har glemt at bruge Heparin ukonserveret SAD

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

Hvis du holder op med at tage Heparin ukonserveret SAD

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle

får bivirkninger.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 100 behandlede):

Alvorlige: Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker (i sjældne tilfælde

også blodpropper) pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kan opstå

længe efter ophør med behandlingen. Kontakt læge eller skadestue.

Øget tendens til blødninger i indre organer - specielt ved høje doser.

Ikke alvorlige: Hudreaktioner ved stedet for indsprøjtning. Lokal irritation

kan forekomme ved indsprøjtning af lægemidlet under huden.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1-10 ud af 1.000 behand-

lede):

Ikke alvorlige: Hududslæt, nældefeber og pruritus.

Øget risiko for knoglebrud pga. knogleskørhed ved langtidsbehandling.

Kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen, hvis du får pludselige

smerter i ryggen.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede):

Alvorlige: Forandringer i huden med sår og vævsdød.

Mangel på hormonet aldosteron, symptomerne er: Hovedpine, træthed, kvalme

og opkastninger pga. for meget syre i blodet (specielt hvis du har

diabetes eller dårlige nyrer). I alvorlige tilfælde bevidsthedssvækkelse med dyb

og hurtig vejrtrækning, muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for meget

kalium i blodet. For meget kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive

alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop).

Ikke alvorlige: Allergiske reaktioner.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behand-

lede):

Alvorlige: Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for

minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livs-

farligt. Ring 112.

Vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Kontakt læge eller skadestue.

Rygsmerter, lammelser og føleforstyrrelser i benene samt vandladningsbesvær

pga. blodansamling i rygraden eller omkring rygmarven ved samtidig brug af

rygmarvsbedøvelse.

Ikke alvorlige: Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.

Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt:

Ikke alvorlige: Forbigående hårtab ved langtidsbehandling.

Heparin ukonserveret SAD kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke

mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks.

blodprøver, urinprøver etc. herunder leverfunktion, som igen bliver normale, når

behandlingen ophører.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller

apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte

til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundheds-

styrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrel-

sen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere infor-

mation om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbeva-

ringen.

Opbevar Heparin ukonserveret SAD i original yderpakning.

Opbevar Heparin ukonserveret SAD utilgængeligt for børn.

Brug ikke Heparin ukonserveret SAD efter den udløbsdato, der står på paknin-

gen efter Anv. inden. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til

miljøet må du ikke smide medicinrester i afl øbet, toilettet eller skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Heparin ukonserveret SAD 100, 500, 1000 og 5000 IE/ml injektionsvæske

indeholder:

Aktivt stof: Heparinnatrium.

Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Heparin ukonserveret SAD (100, 500, 1000 og 5000 IE/ml) er en klar, farveløs

væske.

Heparin ukonserveret SAD fi ndes i pakningsstørrelser på:

100 IE/ml: 10 ml hætteglas x 10

500 IE/ml: 20 ml hætteglas x 10

1000 IE/ml: 1 ml amp. x 10 og 10 ml hætteglas x 10

5000 IE/ml: 1 ml amp. x 10 og 10 ml hætteglas x 10

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Amgros I/S

Dampfærgevej 22

2100 København Ø

amgros@amgros.dk

Fremstiller

Region Hovedstadens Apotek

Marielundvej 25

2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev senest revideret september 2014.

Seneste nye indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk

Du kan fi nde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Sundheds-

styrelsens hjemmeside www.sundhedsstyrelsen.dk

Vnr. 701243-01

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

FDA Drug Safety Communication: Update: Follow up to the Public Health Alert about Changes to the Heparin Sodium USP Monograph

Laboratory studies performed at the request of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) have shown that Heparin Sodium, USP (heparin) made under the new United States Pharmacopeia (USP) Monograph ("new heparin") has approximately 10% less blood-thinning (anticoagulant) activity compared to heparin prepared using the previous ("old") USP Monograph.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [General Injectables Vaccines, Inc]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [General Injectables Vaccines, Inc]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Cardinal Health]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

27-12-2017

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Laboratories Limited]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Laboratories Limited]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

16-10-2017

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

US - DailyMed

25-7-2017

HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE Injection [B. Braun Medical Inc.]

HEPARIN SODIUM IN SODIUM CHLORIDE Injection [B. Braun Medical Inc.]

Updated Date: Jul 25, 2017 EST

US - DailyMed

17-7-2017

HEPARIN SODIUM Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

HEPARIN SODIUM Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

Updated Date: Jul 17, 2017 EST

US - DailyMed

20-4-2017

Heparin

Heparin

Heparin is a prescription drug used to prevent and treat blood clots. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList