Harmonet
Primær information
- Handelsnavn:
- Harmonet 75+20 mikrogram overtrukne tabletter
- Aktiv bestanddel:
- Ethinylestradiol, GESTODEN
- Tilgængelig fra:
- Pfizer ApS
- ATC-kode:
- G03AA10
- INN (International Name):
- Ethinyl Estradiol, STESTED
- Dosering:
- 75+20 mikrogram
- Lægemiddelform:
- overtrukne tabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 16935
- Sidste ændring:
- 17-07-2018
Indlægsseddel: sammensætning, indikationer, bivirkninger, dosering, interaktioner, bivirkninger, graviditet, amning
Information om Harmonet, overtrukne tabletter
Læs denne information godt igennem, før du begynder at tage medicinen
Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen.
Ønsker du mere information, så kontakt læge eller apotek.
Lægen har ordineret Harmonet til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre.
Indholdsfortegnelse
Virkning og anvendelse
Vigtig information som du skal læse, før du tager Harmonet
Sådan skal du tage Harmonet
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere Information
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Harmonet er en lavdosis p-pille af kombinationstypen, der indeholder små mængder af to forskellige
kvindelige hormoner, gestoden (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). P-pillen betegnes som
en lavdosis-p-pille på grund af det lave indhold af hormoner. Alle tabletter i pakningen indeholder de
samme hormoner i samme doser.
Harmonet
forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen. Harmonet påvirker også slimen i
livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at passere.
Du kan bruge Harmonet til at undgå svangerskab.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
2.
VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU BRUGER HARMONET
Tag ikke Harmonet hvis du har eller har haft:
årebetændelse, blodprop i lunge, hjerte eller hjerne eller hjertekramper (angina pectoris).
migræne med f.eks. synsforstyrrelser, taleforstyrrelser eller svaghed eller følelsesløshed et sted i
kroppen.
diabetes med følgesygdomme.
en arvelig eller anden kendt risiko for blodpropper (se ”Særlige forholdsregler”).
for højt blodtryk.
svært forhøjet indhold af fedt i blodet eller betændelse i bugspytkirtlen med for meget fedt i
blodet.
lidelser i øjnenes blod- eller pulsårer.
arvelig eller øget risiko for dannelse af blodpropper pga. ændringer i blodets evne til at størkne.
svulster i leveren eller leversygdom med nedsat leverfunktion.
kræft i brystet eller livmoderen.
blødninger fra skeden uden kendt årsag.
overfølsomhed (allergi) over for ethinylestradiol eller gestoden eller et eller flere af de andre
indholdsstoffer i Harmonet.
Hvis du får en af disse sygdomme for første gang, mens du bruger p-pillerne, skal du straks stoppe
med p-pillerne og kontakte din læge. I mellemtiden bør du bruge en anden type
svangerskabsforebyggelse (f.eks. kondom eller pessar).
Særlige forholdsregler
Harmonet beskytter ikke mod HIV-infektion (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme.
Det er vigtigt, at du taler med lægen om fordele og ulemper ved brug af Harmonet før du begynder at
tage p-pillerne. Inden du begynder at tage p-piller og med jævne mellemrum bør du blive undersøgt
grundigt af din læge. Sådan en undersøgelse kan f.eks. omfatte måling af blodtrykket, undersøgelse af
brystet og en gynækologisk undersøgelse.
P-piller og blodpropper:
Din risiko for at få blodpropper er lidt større, mens du bruger Harmonet, altså p-piller der indeholder 2
slags hormoner: østrogener og gestagener. Risikoen er størst i det første år, hvor du bruger den slags p-
piller. Det er ligegyldigt hvilken slags kombinations-p-piller du bruger.
Risikoen for at få blodpropper bliver større, hvis du:
er over 35 år.
ryger (ved storrygning og stigende alder stiger risikoen yderligere, især for kvinder over 35 år).
har diabetes.
er overvægtig.
har for højt blodtryk.
har sygdom i hjerteklapperne eller forstyrrelser i hjerterytmen.
har nogen i din nærmeste familie, som har haft blodpropper, hjertetilfælde eller et slagtilfælde.
har migræne.
selv eller nogen i din nærmeste familie har eller har haft for meget kolesterol eller fedt
(triglycerider) i blodet.
Blodpropper kan opstå i de blodårer, der fører blodet ude fra musklerne og andre steder i kroppen
tilbage til hjertet og lungerne. Det sker især i de blodårer, der ligger inde mellem musklerne i læggen
eller låret. Blodpropperne kan rive sig løs og sammen med blodet havne i lungernes pulsårer. De
stopper pulsåren til, så der ikke kommer blod til en større eller mindre del af lungen, Det giver smerter
og åndenød. I værste fald kan en sådan blodprop i lungen være dødelig.
Det kan ske for alle mennesker, men risikoen er lidt større hos kvinder, der bruger p-piller og noget
større hos gravide.
Hvis man bruger p-piller er risikoen desuden afhængig af hvordan p-pillen er sammensat.
Hvis 10.000 kvinder anvender en p-pille med gestagenhormonet levonorgestrel i 1 år, vil 2 kvinder få
en blodprop. Hvis 10.000 kvinder anvender en p-pille med gestoden (Harmonet) i 1 år, vil ca. 3-4
kvinder få en blodprop. Det vil sige 1-2 mere. Men hvis 10.000 kvinder bliver gravide, vil 6 af disse
kvinder få en blodprop.
Af 100, der får en blodprop i blodårerne, dør en eller to.
Der kan også komme blodpropper andre steder i kroppen, nemlig i hjertet, hjernen, øjet, nyrerne eller
leveren. Men det er meget sjældent ved brug af p-piller eller under graviditeten.
Du skal stoppe med at tage p-pillerne og straks kontakte din læge, hvis du bemærker følgende tegn på
blodpropper:
hoste især med sting i siden.
stærke brystsmerter, med eller uden udstråling til venstre arm.
åndenød.
unormal kraftig eller vedvarende hovedpine eller migræneanfald.
delvist eller fuldstændigt blindhed eller dobbeltsyn.
utydelig tale eller manglende evne til at tale.
pludselige forstyrrelser i din høre-, lugte- eller smagssans.
svimmelhed eller besvimelsesanfald.
mathed eller følelsesløshed i en eller flere dele af kroppen.
stærke mavesmerter.
smerter og/eller hævelse i det ene ben.
P-piller og kræft
Brystkræft forekommer lidt oftere hos p-pillebrugere end hos andre kvinder på samme alder. Risikoen
for brystkræft bliver gradvist den samme som for andre i løbet af de første 10 år, efter at man er hørt
op med p-piller. Man ved dog ikke med sikkerhed, om der er nogen egentlig sammenhæng mellem
brystkræft og p-piller. Kvinder, der bruger p-piller får oftere undersøgt brystet, så brystkræft måske
bliver fundet tidligere.
Nogle få gange har kvinder, der bruger p-piller, fået godartede leversvulster Yderst sjældent har
leversvulsterne været ondartede. Både godartede og ondartede leversvulster kan give indre blødninger.
Kontakt straks din læge, hvis du får stærke smerter i den øverste del af maven.
Livmoderhalskræft er noget hyppigere hos kvinder, der har brugt p-piller i lang tid. Dette skyldes
måske ikke direkte p-pillerne, men muligvis at kvinder, der bruger p-piller oftere bliver undersøgt for
livmoderhalskræft. Nogle kan have en anden seksuel adfærd end de, der bruger andre
svangerskabsforebyggende midler som kondom. Den største risiko for livmoderhalskræft er vedvarende
betændelse med et særligt virus (humant papillomatøst virus), som kan være hyppigere hos p-pillebrugere.
Inden du begynder at bruge p-piller, bør du huske at fortælle lægen, hvis du:
selv eller nogen i din nærmeste familie har eller har haft brystkræft.
har en sygdom i leveren eller galdeblæren.
har kronisk, blødende betændelse i tarmen (Crohn’s sygdom eller ulcerøs colitis).
har en bindevævssygdom (Systemisk Lupus Erythematosus).
har en sygdom, som påvirker blodets evne til at størkne, og som giver nyresvigt (hæemolytisk
uræmisk syndrom).
har en arvelig form for blodmangel (seglcelleanæmi).
har en sygdom der kom første gang eller blev forværret under graviditet eller ved tidligere brug af
hormoner (f.eks. døvhed, en stofskiftesygdom kaldet porfyri, en hudsygdom kaldet svangerskabs
herpes, en sjælden sygdom i nervesystemet kaldet Sydenham's chorea).
gullig-brune skjoldede pletter på huden, især i ansigtet (chloasma). I så fald skal du undgå at
opholde dig for meget i solen eller gå i solarium. Kontakt din læge snarest muligt hvis du mærker
en knude i brystet eller bemærker nogle forandringer i din krop eller dit helbred, især hvis det er
noget, der er beskrevet i denne indlægsseddel.
Når du tager p-piller, kan du få uregelmæssig blødning, især i de første måneder. Hvis du stadig har
uregelmæssige blødninger efter ca. 3 måneder, bør du kontakte lægen (nogle kvinder får ikke blødning
i den tabletfrie periode).
Hvis du tager p-pillerne efter anvisningen er det usandsynligt at du er gravid. Hvis du ikke har taget
pillerne, som du skal eller du ikke får blødning efter to perioder med p-piller, skal det udelukkes at du
er gravid, før du fortsætter med p-piller.
Kontakt din læge hvis du får alvorlig diaré eller begynder at bruge anden medicin.
Du må ikke tage naturmedicin, der indeholder perikum (Hypericum perforatum) samtidig med
Harmonet. Dette kan gøre at Harmonet ikke virker. Du kan få blødning i perioden og blive gravid.
Hvis du allerede bruger perikumprodukter, skal du aftale med lægen , hvordan denne behandling evt.
kan afsluttes.
Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du bruger Harmonet.
Vigtig information om nogle af hjælpestofferne i Harmonet
Harmonet indeholder lactose og saccharose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen
har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Graviditet og amning
Få vejledning hos lægen eller apoteket før du tager nogen form for medicin.
Graviditet
Du må ikke tage Harmonet. Hvis du tror du er gravid, skal du høre op med at tage pillerne og bruge en
anden svangerskabsforebyggende metode, f.eks. kondom, indtil du er sikker på, om du er gravid eller
Amning
Hvis du ønsker at bruge p-piller under amning, bør du spørge din læge til råds. Hvis du ammer, må du
så vidt muligt ikke tage Harmonet. Spørg lægen.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Harmonet påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Brug af anden medicin
Hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, bør du fortælle din læge om dette, især hvis det
medicin mod epilepsi (barbiturater, topiramat, phenytoin, primidon, carbamezapin, felbamat,
oxcarbazepin, lamotrigin).
medicin mod betændelse (ampicillin, rifampicin, tetracyklin).
medicin mod HIV-virus (ritonavir, nevirapin).
medicin mod svamp (grisofulvin).
medicin efter transplantation (ciclosporin).
muskelafslappende medicin (tizanidin).
medicin mod for lavt stofskifte (levothyroxin).
naturmedicin der indeholder perikum (Hyperikum perforatum).
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det
gælder også for medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke
vitaminer og mineraler.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE HARMONET
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på hvad den enkelte har brug for.
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Hver Harmonet blisterpakning indeholder 21 p-piller. På blisterpakningen er hver p-pille markeret
med den ugedag, hvor den skal tages. Tag P-pillerne på omtrent samme tidspunkt af døgnet med lidt
vand. Følg pilenes retning på blisterpakningen, indtil alle 21 p-piller er taget. De næste 7 dage skal du
ikke tage nogen p-piller. I løbet af disse dage bør du få din menstruation. Normalt starter
menstruationen på 2. -3. dagen efter den sidste p-pille er taget. På 8. dagen starter du med en ny
blisterpakning, også selv om din menstruation fortsætter. Det betyder, at du altid starter på en ny
blisterpakning på samme ugedag og får din menstruation på samme tid med 4 ugers mellemrum.
Sådan starter du på din første Harmonet blisterpakning
Hvis du ikke har brugt svangerskabsforebyggende midler med hormoner i den sidste måned.
Den første p-pille tages på menstruationens første dag d.v.s 1. blødningsdag. Tag p-pillen, som er
markeret med den pågældende ugedag. Hvis din 1. blødningsdag f.eks. er en fredag, starter du med
p-pillen mærket “FRE”. Følg herefter ugedagene i pilenes retning. P-pillerne virker øjeblikkeligt.
Det er ikke nødvendigt at anvende yderligere svangerskabsforebyggelse.
Hvis du vil starte på dine p-piller på menstruationens 2. - 5. dag skal du huske at beskytte dig
ekstra mod graviditet (f.eks. kondom, pessar eller lignende ) i de første 7 dage.
Ved skift fra en anden p-pille af kombinationstypen
Du kan starte med at tage Harmonet dagen efter den p-pillefrie periode (eller dagen efter den sidste
virkningsløse p-pille, hvis din forrige blisterpakning indeholdt virkningsløse p-piller, d.v.s. 28
stk.). Hvis du er i tvivl, så spørg din læge eller på apoteket.
Ved skift fra en p-pille som kun indeholder gestagen (minipille)
Du kan stoppe med minipillerne på en hvilken som helst dag og starte med Harmonet næste dag på
samme tidspunkt. Men husk altid at beskytte dig ekstra mod graviditet (f.eks. kondom, pessar eller
lignende) i de første 7 dage du tager p-pillerne.
Ved skift fra injektion, implantat eller fra et intrauterint indlæg, der frigiver gestagen
Du kan starte på Harmonet den dag du har planlagt at få din næste injektion eller den dag dit
implantat eller indlæg fjernes. Men husk altid at beskytte dig ekstra mod graviditet (f.eks. kondom,
pessar eller lignende) i de første 7 dage du tager p-pillerne.
Efter fødsel
Lige efter fødslen vil din læge måske råde dig til at vente med at tage Harmonet til efter din første
normale menstruation. Nogle gange kan du starte før. Spørg din læge. Ønsker du at bruge p-piller,
mens du ammer, så spørg din læge til råds først. Husk at du kan blive gravid, selv om du ikke har
fået din menstruation igen og du stadig ammer.
Efter abort
Din læge kan rådgive dig.
Har du taget for mange p-piller?
Overdosering kan give kvalme, opkastning og småblødning fra skeden hos unge piger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere p-piller end der står i denne
information eller flere end lægen har foreskrevet.
Har du glemt at tage Harmonet?
Hvis der er gået mindre end 12 timer, siden du skulle have taget din sidste p-pille, er
sikkerheden stadig uændret. Tag p-pillen så snart du husker det. Tag de næste p-piller
som om intet var hændt på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du skulle have taget din sidste p-pille, er
sikkerheden muligvis nedsat. Jo flere p-piller du har glemt desto større er usikkerheden.
Hvis de glemte p-piller hører til starten eller slutningen af en blisterpakning, er risikoen
for at blive gravid væsentlig forøget. Du bør derfor følge nedenstående anvisninger (se
også skema).
Mere end 1 p-pille er glemt
Spørg din læge til råds.
1 p-pille er glemt i uge 1
Tag den glemte p-pille så snart du husker det, også selv om det betyder, at du skal tage 2
p-piller samtidig. Tag de næste p-piller som om intet var hændt på det sædvanlige
tidspunkt. Beskyt dig ekstra mod graviditet (f.eks. kondom ) i de næste 7 dage.
Hvis du har haft samleje i ugen, før du glemte p-pillen, kan du være blevet gravid. Kontakt
derfor straks din læge.
1 p-pille er glemt i uge 2
Tag den glemte p-pille så snart du husker det, også selv om det betyder, at du skal tage 2
p-piller samtidig. Tag de næste p-piller som om intet var hændt på det sædvanlige
tidspunkt. P-pillernes sikkerhed er uændret, og du behøver ikke at beskytte dig ekstra mod
graviditet.
1 p-pille er glemt i uge 3
Du kan vælge mellem en af følgende muligheder uden at bruge yderligere form for
svangerskabsforebyggelse.
Tag den glemte tablet så snart du husker det, også selv om det betyder, at du skal
tage 2 p-piller samtidig. Tag de næste p-piller som om intet var hændt på det
sædvanlige tidspunkt. Start straks på den næste blisterpakning uden nogen pause
mellem pakningerne. Du får sandsynligvis ingen menstruation før efter den anden
blisterpakning. Men du kan få pletblødninger eller gennembrudsblødninger, mens du
tager p-pillerne.
Eller
Stop med at tage p-pillerne fra din nuværende blisterpakning. Hold en p-pillefri
periode på 7 dage eller mindre inkl. den dag du glemte din p-pille. Fortsæt med
den næste blisterpakning. Fordelen ved denne metode er, at du kan starte med den
næste blisterpakning på den samme ugedag, som du plejer.
Hvis du har glemt at tage p-piller i en blisterpakning og ikke får din forventede blødning i
den p-pillefri periode, er du måske blevet gravid. Kontakt din læge før du starter på den
næste blisterpakning.
Hvad skal du gøre, hvis
...du lider af mave-tarmforstyrrelser (f.eks. opkastning, alvorlig diaré)
Hvis du kaster op eller har alvorlig diaré, er der ingen garanti for, at p-pillen har nået at
virke. Hvis du kaster op kort tid (3-4 timer) efter du har taget din p-pille, svarer dette til at
have glemt en p-pille. Følg derfor anvisningen for glemte p-piller. Kontakt din læge, hvis du
har alvorlig diaré.
...du ønsker at udskyde din menstruation
Du kan udskyde din menstruation, hvis du straks fortsætter med den nye blisterpakning
uden en p-pillefri periode. Når du ønsker at få din menstruation, stopper du med at tage p-
pillerne. I perioden, hvor du udskyder din menstruation, kan du få gennembrudsblødninger
eller pletblødninger, mens du tager p-pillerne. Start med den næste blisterpakning efter den
sædvanlige 7 dages p-pillefrie periode.
...du ønsker at ændre ugedagen for din 1. blødningsdag
Hvis du tager dine p-piller som foreskrevet, vil du få din menstruation på omtrent samme
ugedag hver måned. Hvis du ønsker at ændre denne, skal du forkorte (aldrig forlænge) den
p-pillefrie periode. Hvis din menstruation f.eks. starter en fredag, og du fremover ønsker, at
den skal starte en tirsdag (3 dage tidligere); Start da med din næste blisterpakning 3 dage
tidligere end du plejer. Hvis den p-pillefrie periode bliver forkortet til 3 dage eller mindre, vil
du måske ikke få din menstruation. Du kan få gennembrudsblødninger eller pletblødninger,
mens du tager den næste blisterpakning.
...du får uventede blødninger
I de første par måneder kan alle p-piller give uregelmæssige blødninger (pletblødninger
eller gennembrudsblødninger) mellem dine menstruationer. Måske får du brug for at bruge
hygiejnebind, men fortsæt med at tage p-pillerne. Uregelmæssige blødninger stopper
sædvanligvis, når din krop har vænnet sig til p-pillerne (normalt efter 3 måneder). Hvis
blødningerne fortsætter, bliver kraftigere eller kommer igen, så kontakt din læge.
...du ikke får din menstruation
Hvis du har taget alle dine p-piller korrekt og ikke har kastet op eller haft alvorlig diarré eller
har taget anden medicin, er det meget usandsynligt, at du er gravid. Fortsæt med at tage
dine p-piller, som du plejer.
Hvis du ikke får din menstruation to gange i træk, er du måske gravid. Kontakt straks din
læge. Start ikke på din næste blisterpakning før din læge har kontrolleret, at du ikke er
gravid.
Hvis du ønsker at stoppe med Harmonet
Du kan når som helst stoppe med at tage p-piller.
Ønsker du at blive gravid, anbefales det at vente, til du har haft din første normale menstruation.
Dermed får du mulighed for at beregne, hvornår barnet fødes.
Hvis du ikke ønsker at blive gravid, kan du rådføre dig med din læge om andre
svangerskabsforebyggende metoder.
4.
BIVIRKNINGER
Harmonet kan som al anden medicin give bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner f.eks. pludseligt hududslæt, hævelse af tunge, læber og ansigt,
åndedrætsbesvær og besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring 112.
Gulsot. Kontakt lægen.
Sjældne - meget sjældne bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede):
Blodpropper med smerter ved hjertet, åndenød, koldsved og besvimelse eller lammelser og
taleforstyrrelser. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring 112.
Udslæt, feber og træthed på grund af bindevævssygdom (Lupus erythematosus). Kontakt lægen.
Udslæt med ømme røde knuder oftest på ben og arme (erythema nodosum). Kontakt lægen.
Leversvulst. Både godartede og ondartede leversvulster kan give indre blødninger. Kontakt straks
din læge, hvis du får stærke smerter under højre ribbensbue.
Meget sjældne bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):
Blodprop i øjet med pludselig blindhed. Kontakt straks læge eller skadestue.
Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt straks læge eller
skadestue.
Galdevejssygdomme (inklusiv galdesten) med stærke smerter under højre ribbensbue. kontakt
straks læge eller skadestue.
Forværring af åreknuder. Kontakt lægen.
Betændelse i øjets nerver (optisk neuritis). Kontakt straks læge.
Hæmolytisk-uræmisk syndrom, som kan give blodmangel, nedsat evne for blodet til at størkne,
påvirke nervesystemet, give feber og nedsat nyrefunktion. Kontakt lægen.
Ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger (det forekommer hos flere end l ud af 10 behandlede):
Hovedpine.
Pletblødning.
Gennembrudsblødning.
Almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem end 1 og 10 ud af 100 behandlede):
Skedebetændelse inkl. svamp.
Depression.
Humørsvingninger, nervøsitet, svimmelhed.
Kvalme, mavesmerter.
Uren hud (akne).
Brystspænding, ømhed, hævelse, sekretion.
Menstruationssmerter, sår på livmoderhalsen med blødning ved samleje, udflåd.
Udebleven menstruation.
Vægtøgning.
Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):
Ophobning af væske.
Ændret appetit (øget eller nedsat).
Nedsat lyst til sex.
Migræne.
Forhøjet blodtryk.
Opkastning, diaré.
Udslæt, nældefeber,
Gullig/brune skjoldede farvninger af huden, især i ansigtet (chloasma) som kan være varige.
Øget behåring på kroppen.
Hårtab.
Ændringer i blodets fedtsammensætning.
Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Tendens til sukkersyge.
Sjældne - meget sjældne bivirkninger (det forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede):
Svækket modstandskraft mod betændelser.
Øget trang til sex.
Ubehag ved brug af kontaktlinser.
Sygdomme i øre og indre øre med svimmelhed og høretab.
Andre sygdomme i mave og tarm.
Forskellige hudsygdomme (f.eks. erythema multiforme).
Vægttab.
Meget sjældne bivirkninger
(det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):
Forværring af åreknuder.
Forværring af porfyri (sjælden arvelig sygdom).
Forværring af chorea (sygdom med kastende og ufrivillige bevægelser).
Fortæl læge eller apotek, hvis du får andre bivirkninger, end dem, der står her, så bivirkningerne kan
blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre.
Fortæl læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger
kan kræve behandling.
Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted:
http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.
5.
OPBEVARING
Må ikke opbevares over 25°C.
Opbevar Harmonet utilgængeligt for børn.
Tag ikke Harmonet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Brug ikke produktet, hvis du f.eks. bemærker farveændringer i tabletten, hvis tabletten smuldrer eller
du konstaterer andre tegn på forringelse.
6.
YDERLIGERE INFORMATION
Aflever altid medicinrester på apoteket.
Harmonet indeholder
Harmonet
overtrukne tabletter.
De aktive indholdsstoffer i Harmonet er gestoden og etinylestradiol.
Hver tablet indeholder 75 mikrog gestoden og 20 mikrog etinylestradiol.
Hjælpestofferne er: lactose, majsstivelse, povidon K 25, magnesiumstearat, saccharose, povidon K
90, calciumcarbonat, macrogol 6000, talcum, montanglycolvoks.
Markedsføring i Danmark:
Wyeth Medica, Little Connell, Newbridge, Irland
Repræsentant i Danmark:
Wyeth Danmark, Produktionsvej 12, 2600 Glostrup
Fremstiller:
Harmonet er fremstillet af Wyeth Medica Ireland, Little Connell Newbridge, Co. Kildare, Irland
Pakningsstørrelser:
Harmonet findes som en pakning med 3 blisterkort med 21 tabletter i en papæske.
Revideret 2010-03-03
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
3-11-2018

Janssen Issues Voluntary Nationwide Recall for one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 Due to Incorrect Veridate Dispenser Instructions
Janssen Pharmaceuticals, Inc. has initiated a voluntary recall of one lot of ORTHO-NOVUM 1/35 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets and two lots of ORTHO-NOVUM 7/7/7 (norethindrone / ethinyl estradiol) Tablets to the pharmacy level. The patient information provided inside affected packages of ORTHO-NOVUM does not include the appropriate instructions for the Veridate dispenser.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
10-8-2018

FDA approves new vaginal ring for one year of birth control
FDA approved Annovera (segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system), a combined hormonal contraceptive for women of reproductive age used to prevent pregnancy and is the first vaginal ring contraceptive that can be used for an entire year.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
29-5-2018

TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules
Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal placebo capsules instead of active capsules. As a result of this packaging error, oral contraceptive capsules, that are taken out of sequence, may place the user at risk for contraceptive failure and unintended pregnancy. The reversing of the order may not be apparent to either new users or previous ...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules
Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
19-12-2018

Perlinring and associated names
Perlinring and associated names (Active substance: etonogestrel/ethinylestradiol) - Community Referrals - Art 29 - Commission Decision (2018)9141 of Wed, 19 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-29(4)/1473
Europe -DG Health and Food Safety
14-9-2018

Levonorgestrel / ethinylestradiol, ethinylestradiol (combination pack): List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010442/201801
Europe - EMA - European Medicines Agency