Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
halofuginonas
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Veršeliai, naujagimiai
Antiprotoziniai preparatai
Naujagimiams calvesPrevention viduriavimas, dėl diagnozuota Cryptosporidium parvum ūkiuose su istorija cryptosporidiosis. Vaistą reikia pradėti vartoti per pirmąsias 24-48 valandas. Atsiranda viduriavimas dėl diagnozuotų Cryptosporidium parvum. Administracija turėtų pradėti per 24 valandas po to, kai pasireiškė viduriavimas. Abiem atvejais buvo įrodyta, kad sumažėja ozono ekspozicija.
Revision: 9
Įgaliotas
1999-10-29
12 B. INFORMACINIS LAPELIS 13 INFORMACINIS LAPELIS HALOCUR, 0,5 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS VERŠELIAMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Šis veterinarinis vaistas yra skaisčiai geltonas geriamasis tirpalas. HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos). 4. INDIKACIJA (-OS) Profilaktiškai nuo _Cryptosporidium parvum _ sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra nustatyta kriptosporidiozė. Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas. Viduriavimui, sukeltam _Cryptosporidium parvum_ , mažinti. Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios. Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem atvejais. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui. Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val. ir silpniems gyvūnams. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas pastebimas labai retais atvejais. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų) _, _ - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), 14 - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus). Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS ( Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: halofuginono 0,50 mg/ml; (laktato druskos) PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: benzenkarboksirūgšties (E 210) 1,00 mg/ml, tartrazino (E 102) 0,03 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas. Skaisčiai geltonas homogeniškas skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Naujagimiai veršeliai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Profilaktiškai nuo _Cryptosporidium parvum _ sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra nustatyta kriptosporidiozė. Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas. Viduriavimui, sukeltam _Cryptosporidium parvum_ , mažinti. Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios. Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem atvejais. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui. Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val. ir silpniems gyvūnams. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams 3 Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą. Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui. Anoreksiškiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo. Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai turi gauti pakankamai krekenų. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas. Būtina vengti vaisto sąlyčio su oda, akimis ar gleivine. Naudojant vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines. Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia k Læs hele dokumentet