Grepid
Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
15-01-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
05-08-2009
Aktiv bestanddel:
clopidogrel (as besilate)
Tilgængelig fra:
Pharmathen S.A.
ATC-kode:
B01AC04
INN (International Name):
clopidogrel
Terapeutisk gruppe:
Antitromboottiset aineet
Terapeutisk område:
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Terapeutiske indikationer:
Ehkäisy aterotromboottisia eventsClopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on seitsemän päivää, kunnes vähemmän kuin kuusi kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus;aikuispotilaille, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-ST-segment-elevation akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA);ST-segment-elevation akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. Ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationIn aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoito vitamiini-K-antagonistit ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.
Produkt oversigt:
Revision: 26
Autorisation status:
valtuutettu
Autorisation dato:
2009-07-27
Indlægsseddel
34
B. PAKKAUSSELOSTE
35
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GREPID 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
3.
Miten Grepidiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Grepidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GREPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Grepidin sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin
lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka. kasaantuvat yhteen
veren hyytyessä. Antitromboottiset
lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta
(tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Grepidiä käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa
verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia
(esim. aivoinfarkti, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Grepidiä estämään verihyytymiä ja
pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien
riskiä, koska:
- Sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
Sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivoverenkiertohäiriö tai
sinulla on ääreisvaltimosairaus tai
-
Sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Grepid 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio _
Klopidogreeli on tarkoitettu:
•
Aikuisille potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), aivoinfarkti (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6
kuukautta) tai todettu
ääreisvaltimosairaus.
•
Aikuisille potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus
ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti) mukaan
lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon
liittyy ST-segmentin nousu, jos potilaille tehdään perkutaaninen
sepelvaltimotoimenpide
(mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti) tai heidät
hoidetaan lääkkein ja heille
soveltuu trombolyyttinen tai fibrinolyyttinen hoito.
_Potilailla, joilla on kohtalaisen tai suuren riskin ohimenevä
aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai lievä _
_aivoinfarkti _
Klopidogreeli on asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä
tarkoitettu:
-
Aikuisille potilaille, joilla on kohtalaisen tai suuren riskin
ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
(TIA) (ABCD2
1
-pistemäärä ≥ 4) tai lievä aivoinfarkti (NIHSS
2
-pistemäärä ≤ 3), 24 tunnin
sisällä joko ohimenevästä aivoverenkiertohäiriöstä tai
aivoinfarktitapahtumas
Læs hele dokumentet
