Fycompa
Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
10-05-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
10-05-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-01-2021
Aktiv bestanddel:
perampanelis
Tilgængelig fra:
Eisai GmbH
ATC-kode:
N03AX22
INN (International Name):
perampanel
Terapeutisk gruppe:
Antiepileptics, , Kitos antiepileptics
Terapeutisk område:
Epilepsijos, dalinis
Terapeutiske indikationer:
Fycompa yra skiriamas papildomam gydymui epilepsijos suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus daliniais sutrikusiais priepuoliais su antrinėmis generalizuotomis priepuoliais arba be jų.. Fycompa fluorouracilu adjunctive gydymas pirminės bendrųjų tonikas-clonic konfiskavimas suaugusiųjų ir paauglių pacientams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Produkt oversigt:
Revision: 32
Autorisation status:
Įgaliotas
Autorisation dato:
2012-07-23
Indlægsseddel
69
B. PAKUOTĖS LAPELIS
70
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG IR 12 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
Perampanelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE
KĄ
RAŠOMA
ŠIAME
LAPELYJE?
1.
Kas yra Fycompa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fycompa
3.
Kaip vartoti Fycompa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fycompa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FYCOMPA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fycompa sudėtyje yra vaisto, vadinamo perampaneliu. Šis preparatas
priklauso vaistų, vadinamų
vaistais nuo epilepsijos, grupei. Šie vaistai vartojami epilepsijai
gydyti, kai pasireiškia kartotiniai
priepuoliai (traukuliai). Gydytojas Jums skyrė šį preparatą, kad
priepuoliai pasireikštų rečiau.
Fycompa vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos tam tikrų
formų epilepsijai gydyti:
Suaugusiems, paaugliams (12 metų ir vyresniems) ir vaikams (4–11
metų)
-
Vaistas vartojamas priepuoliams, kurie prasideda vienoje galvos
smegenų dalyje (vadinamiems
„daliniais priepuoliais“), gydyti.
-
Po šių dalinių priepuolių gali pasireikšti arba nepasireikšti
priepuolis, apimantis visas galvos
smegenis (tai vadinama „antrine generalizacija“).
Suaugusiems, paaugliams (12 metų ir vyresniems) ir vaikams (7–11
metų)
-
Vaistas taip pat vartojamas tam tikriems priepuoliams, kurie nuo pat
pradžių apima visas galvos
smegenis (vadinamiems „generalizuotais priepuoliais“) ir sukelia
traukuliu
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_ _
_ _
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
_ _
Fycompa 2 mg plėvele dengtos tabletės
Fycompa 4 mg plėvele dengtos tabletės
Fycompa 6 mg plėvele dengtos tabletės
Fycompa 8 mg plėvele dengtos tabletės
Fycompa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Fycompa 12 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fycompa 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg perampanelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 2 mg
tabletėje yra 78,5 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Fycompa 4 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg perampanelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 4 mg
tabletėje yra 157,0 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Fycompa 6 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg perampanelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 6 mg
tabletėje yra 151,0 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Fycompa 8 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg perampanelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 8 mg
tabletėje yra 149,0 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Fycompa 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perampanelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 10 mg
tabletėje yra 147,0 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Fycompa 12 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12 mg perampanelio.
3
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 12 mg
tabletėje yra 145,0 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos
Læs hele dokumentet
