Fusilade X-tra

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Fusilade X-tra Olie i vand emulsion
  • Lægemiddelform:
  • Olie i vand emulsion
  • Sammensætning:
  • 250 g/l fluazifop-P-butyl; (~ 213 g/l fluazifop-P
  • Brugt til:
  • Planter
  • Medicin typen:
  • agrokemiske

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Fusilade X-tra Olie i vand emulsion
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • SEGES Landbrug & Fødevarer
  • Autorisation status:
  • Udgået
  • Autorisationsnummer:
  • Må ikke anvendes nærmere end 10 meter fra vandmiljøet (vandløb, søer m.v.).
  • Sidste ændring:
  • 22-07-2018

Indlægsseddel

www.syngenta.dk

BRUGSANVISNING

Fusilade

®

X-tra

Fusilade

®

X-tra er et systemisk ukrudtsmiddel til bekæmpelse af kvik og græsukrudt i tokim-

bladede afgrøder, rødsvingel m.m. i landbrug, gartneri og skovbrug.

01 Produktdata

Aktivstof

Fluazifop-P-butyl 250 g/l 24,5% w/w

Fareklasse

Sundhedsskadelig, Miljøfarlig

Emballage

1 liter

Opbevaring

Frostfrit

02 Godkendt anvendelse

Fusilade X-tra er godkendt af Miljøministeriet til bekæmpelse af

ukrudt i æbler, pærer, blommer, jordbær, kirsebær, brombær, hind-

bær, solbær, ribs, stikkelsbær, gulerødder, peberrod, skorzone

rrod,

rødbeder, løg, skalotteløg, hvidløg, porrer, kartofler, raps, ryps,

sennep, roer, grønne ærter uden bælg (dybfrost og konserves),

flæk- og foderærter, hestebønner, havefrøafgrøder til frøavl, rød-

svingel, stivbladet svingel, planteskoler, skove og læhegn.

03 Behandlingsfrister og restriktioner

Følgende interval mellem sprøjtning og høst skal overholdes:

Grønne ærter uden bælg

42 dage

(dybfrost og konserves)

Hestebønner

3 måneder

Spiselige afgrøder eller

andre foderafgrøder

2 måneder

Frøgræs

7 uger

Frøafgrøder af vårraps,

turnips og sennep indtil

3 – 4 bladstadium

Vinterraps

1. december

Må ikke anvendes nærmere end 10 meter fra vandmiljøet (vand-

løb og søer m.v.).

04 Virkemåde og virkningsspektrum

Fusilade X-tra optages af bladene og transporteres med saftstrøm-

men til plantens vækstpunkter.

Væksten stopper i løbet af et par dage. Senere rødfarves bla-

dene, hvorefter hjerteskuddet løsner sig og visner efter 1-2 uger.

Efter 2-5 uger er hele planten nedvisnet. Fusilade X-tra bekæm-

per effektivt kvik og andet græsukrudt.

Græsserne bekæmpes fra 3-5 bladstadiet og frem til begyn-

dende strækning. Græsset skal være i god vækst. Doseringen af

Fusilade X-tra afhænger af typen af græsukrudt og afgrøde.

Bekæmpelse af enårig rapgræs er utilstrækkelig.

05 Afgrøder, dosering og sprøjtetidspunkt

Fusilade X-tra udsprøjtes, når græsukrudtet har 3-5 blade og er

i god vækst.

I langsomt voksende rækkeafgrøder, som f.eks. roer, opnås

den bedste virkning mod kvik med to sprøjtninger med delt

dosering.

I hurtigt voksende afgrøder, som f.eks. vårraps, bør kvik

bekæmpes med én sprøjtning.

Tilsæt altid sprede-klæbemiddel 0,1% (0,1 liter pr. 100 liter

vand), med mindre andet foreskrives.

Sprede-klæbemiddel forbedrer optagelse af Fusilade X-tra og

forbedrer virkningen.

Kapitel 09 • 2004–01

Brugsanvisning • Fusilade X-tra •• sid 1 (4)

Afgrøde

Dosering *)

Bemærkninger

(l/ha)

KVIK I ROER

Enkelt sprøjtning

0,75 - 1,0

Udsprøjtes, når kvikken har 3-5 blade

(normalt efter bekæmpelse af tokim-

bladet ukrudt). Laveste dosering mod

lille kvikmængde. Ved meget stor

kvikmængde eller hvor kvikken har

flere end 3-5 blade, bør doseringen

øges til 1,5 l/ha.

Splitsprøjtning

2 x 0,4 - 0,5

1. sprøjtning når kvikken har 3 blade.

2. sprøjtning på genvækst af kvik ca.

3-4 uger senere

KVIK I ÆRTER, RAPS, KARTOFLER, FRØAFGRØDER M.M.

0,75 - 1,0

Udsprøjtes, når kvikken har 3-5 blade.

I kartofler kan splitbehandling anbefa

les, hvor kvikken spirer tidligt frem.

Ved udbyttesikring i ærter og vårraps

anvendes 0,5 l/ha mod kvik. Laveste

dosering mod lille kvikmængde.

Ved meget stor kvikmængde eller

hvor kvikken har flere end 3-5 blade,

bør doseringen øges til 1,5 l/ha.

KVIK I RØDSVINGEL OG STIVBLADET SVINGEL

0,5 - 0,75

Laveste dosering om foråret mod

frøbærende kvik. Højeste dosering

mod kraftige kvikmængder.

Halm må opfodres.

*) Tilsæt sprede-klæbemiddel 0,1% (0,1 liter pr. 100 liter vand)

Kapitel 09 • 2004–01

Brugsanvisning • Fusilade X-tra •• sid 2 (4)

Grøntsager (friland), frugtavl og planteskole, samt skov

og læhegn (under etablering).

Mod kvik:

Fusilade X-tra 1,5 l/ha + sprede-klæbemiddel 0,1%

Udsprøjtes, når kvikken har 3-4 grønne blade og er i god vækst

om foråret. I langsomt voksende kulturer som splitsprøjtning

(2x0,75 l/ha). I hurtigt voksende kulturer som enkeltsprøjtning

(ved genvækst af kvik kan der følges op med Fusilade X-tra 0,5

l/ha + sprede-klæbemiddel 0,1%).

Mod flyvehavre, rajgræs o.a. enårige græsser:

Fusilade X-tra 0,5-0,75 l/ha + sprede-klæbemiddel 0,1%.

Udsprøjtes, når græsserne har 3-4 blade og er i god vækst.

Højeste dosering mod rajgræs, hundegræs og engrapgræs. Blade

og skud på træer og buske tåler oversprøjtning.

Afgrøde

Dosering *)

Bemærkninger

(l/ha)

FLYVEHAVRE

Al flyvehavre skal være fremspiret

inden sprøjtning.

Kan bekæmpes indtil strækning.

VINDAKS, AGERRÆVEHALE, GOLD HEJRE, TIMOTHE,

ALM. RAPGRÆS M.FL.

Udsprøjtes, når græsserne har 3-5

blade. Græsserne kan spire over en

lang periode. Græs, der ikke er frem-

spiret på sprøjtetidspunktet, vil ikke

blive bekæmpet.

RAJGRÆS, HUNDEGRÆS, ENGRAPGRÆS

0,75

Mod rajgræs i tuer anvendes 1,0 l/ha

SPILDKORN (vinterbyg, rug, hvede, havre) I VINTERRAPS

0,35 - 0,5

Udsprøjtes med laveste dosering, når

spildkornet har 2-4 blade, Mod stor

spildkornbestand, f.eks. efter direkte

såning eller mod spildkorn i buskning

anvendes 0,5 l/ha (vårbyg 0,35 l/ha).

SPILDKORN (vårbyg) I VINTERRAPS

0,15

Udsprøjtes med laveste dosering, når

spildkornet har 2-4 blade, Mod stor

spildkornbestand, f.eks. efter direkte

såning eller mod spildkorn i buskning

anvendes 0,35 l/ha.

SPILDKORN I ANDRE AFGRØDER

Udsprøjtes når spildkorn har 2-4 blade.

*) Tilsæt sprede-klæbemiddel 0,1% (0,1 liter pr. 100 liter vand)

06 Sprøjteteknik, rengøring m.m.

Sørg for god og ensartet dækning af græsukrudtet.

Vand (l/ha)

Tryk (bar)

Hastighed (km/t)

Dyse

150 - 300

ISO F 110-025/03/04

Mindste vandmængde anvendes på let dugvåde planter samt ved

åben plantebestand.

Stor vandmængde anvendes på tæt afgrøde- eller ukrudtsbestand.

Eksempler på sprøjteteknik

Spildkorn i vinterraps, 1. sprøjtning i roer m.m.:

Vand (l/ha)

Tryk (bar)

Hastighed (km/t)

Dyse

ISO F 110-025

2. sprøjtning i roer, kvik i rødsvingel m.m.:

ISO F 110- 03

Håndholdt udsprøjtning

Ved udsprøjtning via rygsprøjte eller Micron Herbi må dose-

ringen maksimalt være 0,75 l/ha.

Rygsprøjte

Brug 0,225 dl Fusilade X-tra pr. 10 l vand + 0,1 dl sprede-klæbe-

middel (pr. 300 m

). Udsprøjtes jævnt over græsukrudtet.

Sprøjtevæsken bør ikke løbe af bladene. Afskærmning ikke

nødvendig.

Micron Herbi

Blå dyse, 15 liter væske pr. ha, ganghastighed 40 m pr. minut.

Brug 7,5 dl Fusilade X-tra + 0,1 dl sprede-klæbemiddel.

Rengøring af sprøjte

MED TANKSPULEDYSE MONTERET

Husk at tømme sprøjten helt mellem hver skylning/vask, aktivér alle

haner/ventiler, hæv trykket så meget, at overtryksventilen fra det

selvrensende filter udløses. Findes der ikke en egnet vaskeplads med

fast underlag, opsamling og afledning (til gyllebeholder) rengøres

sprøjten bedst i marken.

1) Sprøjten tømmes helt for sprøjtevæske i marken.

2) Straks efter sprøjtning skylles sprøjten grundigt med rent

vand - både indvendigt og udvendigt. Tøm tanken ved at

sprøjte skyllevandet ud gennem bom/dyser. Skyllevandet kan

sprøjtes udover den afgrøde, der lige er behandlet.

HUSK: Det er altid bedre at skylle flere gange med en mindre

mængde skyllevand, end få gange med en større mængde

skyllevand. Eksempel: Såfremt der i sprøjtebeholderen er en

10 l rest (sump og pumpesystem) vil to gange fortynding til

100 l vand give en 100 gange fortynding. Hvis de samme 10

l sprøjterest fortyndes ad 4 omgange til 50 l vand opnås en

fortynding på 625 gange. Den anvendte mængde skyllevand

er den samme.

3) Fyld tanken med 10-15% af tankkapaciteten (100 - 150 l /

1000 l tank), tilsæt 0,5 l All Clear Extra pr. 100 l vand. Sprøjt

lidt af vaskevandet ud gennem bom/dyser, så disse sættes i

blød. Lad omrøringen og tankspuledyse køre i mindst 15

minutter, inden indholdet tømmes ud gennem bom/dyser.

Vaskevandet kan sprøjtes udover den afgrøde, der lige er

behandlet.

4) Dyser og sier afmonteres og renses med samme vaske-

blanding.

5) Skyl tanken grundigt i 5 min. med rent vand. Skyllevandet

sprøjtes ud gennem bommen/dyser.

Ved brug af tankspuledyse og rentvandstank klares punkt 2. også

ude i marken. Hvis man har tilstrækkeligt rent vand, kan punkt

3) også startes i marken og omrøringen fortsættes, mens man

kører hjem.

HUSK at skyllevandet ikke må komme i kontakt med brønde, dræn

eller kloakker.

INGEN TANKSPULEDYSE MONTERET

Istedet for at anvende 10 - 15% af tankkapaciteten under punkt

3) (vaskningen), skal tanken fyldes helt.

07 Optimale virkningsforhold

Græsukrudt

Græsukrudt med 3-5 blade i god vækst er optimalt. Græsserne

kan bekæmpes effektivt indtil begyndende strækning.

Afgrøde

Afgrøden bør have mindst ét blivende blad. Raps, roer og ærter

kan dog behandles allerede på kimbladstadiet, når Fusilade X-tra

+ sprede-klæbemiddel 0,1% udsprøjtes alene. Afgrøden skal i

øvrigt være i god vækst og ikke være påvirket af tørke eller på

anden måde stresset.

Regnfasthed

Fusilade X-tra er regnfast en time efter udsprøjtning.

Jordfugtighed

God vandforsyning til græsukrudt sikrer optimal virkning.

Sprøjt i øvrigt ikke tørkestressede afgrøder.

Temperatur

Kan udsprøjtes, når dagtemperaturen er over 6-8°C. Bør ikke

udsprøjtes umiddelbart efter eller med udsigt til nattefrost inden

for 2 dage. Fusilade X-tra bør ej heller udsprøjtes i stærk sol ved

høje temperaturer (ca. 25°C).

Luftfugtighed

Morgensprøjtning ved høj luftfugtighed giver bedst virkning.

Afstand til andre behandlinger

Hvis kvik/græsukrudt eller afgrøder er hæmmet af en tidligere

ukrudtssprøjtning, må Fusilade X-tra først udsprøjtes, når ukrudt

eller afgrøde igen er i god vækst, hvilket normalt er en uge efter

sidste ukrudtssprøjtning..

Efterfølgende ukrudtssprøjtning kan udføres 3-4 dage efter

sprøjtning med Fusilade X-tra.

Jordbehandling kan foretages én uge efter sprøjtning.

08 Tankblanding

Ved tilberedning af sprøjtevæsken tilsættes Fusilade X-tra til

sidst.

Fusilade X-tra i tankblanding med roemidler må tidligst ud-

føres, når roerne har 2-4 blivende blade.

Olietilsætning sker under hensyn til temperaturen, således at

olietilsætning reduceres med stigende temperatur. Udsprøjt ikke

Fusilade X-tra i tankblanding med roemidler i varmt og solrigt

vejr (temperatur over 20-22°C).

Roemidler kan yderligere tilsættes Karate

eller Pirimor

Fusilade X-tra kan blandes med:

Goltix

WG*), phenmediphammidler*), ethofumesatmidler*),

Betanal Optima

*), Betaron

*), Matrigon

, Spar 2*, og olie*).

(Til *) mærkede produkter tilsættes ikke sprede-klæbemiddel.)

Kartofler

Fusilade X-tra bør ikke blandes med andre kartoffelukrudts-

midler efter kartoflernes fremspiring. Fusilade X-tra kan blandes

med Shirlan.

Rødsvingel

Fusilade X-tra kan blandes med:

Cycocel

extra. Ved blanding med Cycocel extra bør Cycocel

extra doseringen reduceres med 10-15%.

Raps

Fusilade X-tra kan blandes med Matrigon.

09 Omsåning - efterfølgende afgrøder

Såning af korn og græsser kan ske 4 uger efter udsprøjtning af

Fusilade X-tra.

10 Anerkendelse

Fusilade X-tra er anerkendt af Danmarks JordbrugsForskning

• Til bekæmpelse af kvik i følgende afgrøder:

Kartofler, raps, bederoer, rødsvingel og ærter samt jordbær,

kepaløg, rødbeder, skærmblomstrede afgrøder, herunder gule-

rod.

I hurtigt voksende afgrøder anvendes 0,75-1,5 l/ha, når kvik-

ken har 3-4 blade. I åbne rækkekulturer anvendes 2 x 0,75 l/ha.

• Til bekæmpelse af kvik i busketter, løv- og nåletræskulturer

med 1,25-1,5 l/ha. Ved genvækst suppleres med 0,75 l/ha.

• Til bekæmpelse af flyvehavre og spildkorn i ovennævnte

kulturer, når flyvehavre og spildkorn har 3-4 blade med 0,5-

0,75 l/ha.

Anerkendelsen forudsætter brug af 0,1% sprede-klæbemiddel i

sprøjtevæsken.

11 Tålsomhedsliste

Skånsomheden af Fusilade X-tra over for træer og buske samt to-

kimbladede prydplanter er dokumenteret i førsøg udført i Dan-

mark og Holland.Tålsomhedslisten er udarbejdet på baggrund

af disse undersøgelser.Listen gælder udplantede træer og buske.

Følgende

forbehold

skal

tages

inden

behandling

Fusilade X-tra:

Kulturplanterne skal være i god vækst.

Kulturplanterne må ikke være stressede af frost eller tørke.

Blomstrende kulturer bør ikke sprøjtes.

Der bør ikke sprøjtes i høj sol og varmt vejr.

Kapitel 09 • 2004–01

Brugsanvisning • Fusilade X-tra •• sid 3 (4)

Syngenta Crop Protection A/S, Strandlodsvej 44, 2300 København S

Tel 32 87 11 00, Fax 32 87 11 99, E-mail: dk.syngenta@syngenta.com

www.syngenta.dk

Ahorn

Aukuba

Benved,alm.

Benved krybende

Berberis,alm.

Berberis,rødbladet japansk

Blomme

Blyantsene

Blåregn,alm.

Buksbom, alm

Bøg

Ceder, atlas

Chelone

Cryptomeria

Cypres, alm.

Delcypres

Drejeblomst

Dronningebusk

Druehyld

Duftsnebolle

Eg, rød

El, grå eller hvid

El, grøn

El, rød

Elm, storbladet eller skovelm

Ene, alm.

Ene, kinesisk

Ene, krybende

Engblomme (dyrket form)

Forsythia

Fyr, Himalaya (grædefyr)

Kapitel 09 • 2004–01

Brugsanvisning

• Fusilade X-tra •• sid 4 (4)

Fyr pensel-

Fyr, tonålede

Gedeblad, californisk

Glasbær

Gran, koreansk

Gran, rød

Gran, serbisk

Gran, sitka

Gran, blå

Gran, douglas

Guldregn

Gyldenris, alm.

Hassel, trold-

Hasselbror

Havtorn, alm.

Hebe

Hjortetrøst

Hortensia-arter

Hvidtjørn, alm.

Hvidtjørn, engriflet

Hyld, alm.

Hæg

Hønsebenstræ

Ildtorn

Jasmin, uægte

Kirsebær

Kirsebær, oktober

Klokke

Korsved/Vrietorn

Kranstop

Kristorn, alm.

Kvalkved, alm.

Kvæde, Japan-

Kvæde, lille Japan

Kvæde, stor Japan

Leylandcypres

Liguster

Livstræ

Lupin, mangebladet

Lyng, hede

Lærk

Lærk, japansk

Løn, askebladet

Løn, spids

Løvefod, storbladet

Magnolie, alm.

Mispel, dværg

Mispel, glansdværg

Mispel, vandret dværg

Myrtekrukke

Navr

Nobilis, sølvgran

Nordmannsgran

Perikum-arter

Pil, femhannet

Pil, krybende

Pil, hvid

Pil, selje

Pileurt-ar

Poppel, sor

Potentil, busk

Pære

Ribs, fjeld

Robinie, alm.

Rose, dukke

For mere information om produktet se vores hjemmeside

www.syngenta.dk

Registrerede varemærker:

Syngenta: Fusilade

®

X-tra, Karate

®

, Pirimor

®

BASF: Cycocel

®

Bayer CropScience: Betanal Optima

®

, Goltix

®

Dow AgroSciences: Matrigon

®

Rose, hunde

Rose, krat

Rose, rynket

Rosenmandel

Rose-stiklinger

Rødklokkebusk-arter

Rødtjørn

Røn, alm.

Røn, bornholmsk

Røn, bredbladet

Singrøn, liden

Skønhedsøje

Slåen

Snebær

Snedriverbusk

Solhat

Sommerfuglebusk

Spirea

Surbær

Syren, alm.

Sølvblad, smalbladet

Taks, alm.

Taks-ar

Thuja, alm.

Thuja, orientalsk

Thuja, kæmpe

Tretorn

Vedbend, alm.

Vildvin, klatre

Vinterglans

18-10-2018

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins

P. East Trading Corp. Issues Alert on Undeclared Sulfites In Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins

P. EAST TRADING CORP. of Bronx, NY is recalling Fruits Du Sud Golden Seedless Raisins (Lot No. FDS T499/18) 30 lbs Box, because they contain undeclared SULFITES. People who have a severe sensitivity to sulfites run the risk of serious or life-threatening reactions if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

New Nan Fong Hong Trading Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice

New Nan Fong Hong Trading Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Sulfites in Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice

New Nan Fong Hong Trading Inc. is recalling its 16 oz (454g) packages of Source Day Natural Treasures Dried Liquorice Slice because they contain undeclared sulfites. Consumers who are allergic to sulfite allergens run the risk of serious or life-threatening allergic reactions if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Technical Report on the notification of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283

Technical Report on the notification of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 Abstract Following a notification from Sorghum Zrt., submitted to the European Commission under Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 to place on the market syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country (TF), and in line with Article 15(2) of that Regulation, EFSA was asked by the European Commission whether there are duly reasoned safety objections to the placing on the market of the TF within the European Union. The ap...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Siu & Sons Int'l Trading recalls Color Fantastik Assorted Rubber Animal Toys

Siu & Sons Int'l Trading recalls Color Fantastik Assorted Rubber Animal Toys

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that the rubber animals do not meet the Canadian safety requirements for toys. The squeakers inside the rubber animals can be easily removed; these small parts pose a choking hazard to young children.

Health Canada

2-10-2018

Zavesca (Janssen-Cilag International NV)

Zavesca (Janssen-Cilag International NV)

Zavesca (Active substance: Miglustat) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5472 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000435/T/0063

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Dynastat (Pfizer Europe MA EEIG)

Dynastat (Pfizer Europe MA EEIG)

Dynastat (Active substance: Parecoxib ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6471 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000381/T/0073

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Retacrit (Pfizer Europe MA EEIG)

Retacrit (Pfizer Europe MA EEIG)

Retacrit (Active substance: epoetin zeta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6481 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/872/T/86

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

HALAVEN (Eisai GmbH)

HALAVEN (Eisai GmbH)

HALAVEN (Active substance: eribulin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6457 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2084/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Imraldi (Samsung Bioepis UK Limited)

Imraldi (Samsung Bioepis UK Limited)

Imraldi (Active substance: adalimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)6458 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4279/IB/14

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Intuniv (Shire Pharmaceuticals Ireland Limited)

Intuniv (Shire Pharmaceuticals Ireland Limited)

Intuniv (Active substance: guanfacine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6473 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6474 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002618/T/0023

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Ritemvia (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Ritemvia (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Ritemvia (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6480 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

IONSYS (Incline Therapeutics Europe Ltd)

IONSYS (Incline Therapeutics Europe Ltd)

IONSYS (Active substance: fentanyl) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)6412 of Mon, 01 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

MS-H vaccine (Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd)

MS-H vaccine (Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd)

MS-H vaccine (Active substance: Mycoplasma synoviae Strain MS-H live attenuated thermosensitive) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6404 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/161/T/11

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

Verzenios (Eli Lilly Nederland B.V.)

Verzenios (Eli Lilly Nederland B.V.)

Verzenios (Active substance: abemaciclib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6405 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4302

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Pharma Gateway AB)

EU/3/16/1762 (Active substance: Synthetic 15-amino-acid macrocyclic peptide acylated with a polyethyleneglycol palmitoylated linker) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6399 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/107/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/03/133 (Shire Orphan Therapies GmbH)

EU/3/03/133 (Shire Orphan Therapies GmbH)

EU/3/03/133 (Active substance: Icatibant acetate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6432 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/054/02/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

Gefitinib Mylan (Mylan S.A.S.)

Gefitinib Mylan (Mylan S.A.S.)

Gefitinib Mylan (Active substance: gefitinib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6406 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4826

Europe -DG Health and Food Safety

26-9-2018

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Active substance: pimobendan / benazepril) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6321 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2804/T/11

Europe -DG Health and Food Safety

26-9-2018

Comfortis (Elanco GmbH)

Comfortis (Elanco GmbH)

Comfortis (Active substance: Spinosad) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6323 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2233/T/18

Europe -DG Health and Food Safety

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

26-9-2018

Sileo (Orion Corporation)

Sileo (Orion Corporation)

Sileo (Active substance: Dexmedetomidine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6325 of Wed, 26 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Udenyca (ERA Consulting GmbH)

Udenyca (ERA Consulting GmbH)

Udenyca (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6290 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004413/0000

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Voriconazole Hikma (Hikma FarmacEutica (Portugal), S.A.)

Voriconazole Hikma (Hikma FarmacEutica (Portugal), S.A.)

Voriconazole Hikma (Active substance: voriconazole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6286 of Tue, 25 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Inovelon (Eisai GmbH)

Inovelon (Eisai GmbH)

Inovelon (Active substance: Rufinamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6283 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/660/T/48

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Zonegran (Eisai GmbH)

Zonegran (Eisai GmbH)

Zonegran (Active substance: zonisamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6285 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/577/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Slenyto (RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited)

Slenyto (RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited)

Slenyto (Active substance: melatonin) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6223 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4425

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Fycompa (Eisai GmbH)

Fycompa (Eisai GmbH)

Fycompa (Active substance: Perampanel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6280 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002434/T/0040

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Opsumit (Janssen-Cilag International NV)

Opsumit (Janssen-Cilag International NV)

Opsumit (Active substance: macitentan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6279 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002697/T/0028

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Imfinzi (AstraZeneca AB)

Imfinzi (AstraZeneca AB)

Imfinzi (Active substance: durvalumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6289 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004771/0000

Europe -DG Health and Food Safety

25-9-2018

Pelgraz (Accord Healthcare Limited)

Pelgraz (Accord Healthcare Limited)

Pelgraz (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6288 of Tue, 25 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/003961/0000

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Kanuma (Alexion Europe SAS)

Kanuma (Alexion Europe SAS)

Kanuma (Active substance: sebelipase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6245 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

NeuroBloc (Sloan Pharma S.a.r.l.)

NeuroBloc (Sloan Pharma S.a.r.l.)

NeuroBloc (Active substance: Botulinum Toxin Type B) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6221 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000301/T/0101

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Renvela (Genzyme Europe B.V.)

Renvela (Genzyme Europe B.V.)

Renvela (Active substance: sevelamer (carbonate)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6225 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/993/X/39

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Deferiprone Lipomed (Lipomed GmbH)

Deferiprone Lipomed (Lipomed GmbH)

Deferiprone Lipomed (Active substance: Deferiprone) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6233 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4710

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Blitzima (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Blitzima (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Blitzima (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6228 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Inhixa (Techdow Europe AB)

Inhixa (Techdow Europe AB)

Inhixa (Active substance: enoxaparin sodium) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6101 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4264/X/18, 26

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Active substance: Sevelamer carbonate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6214 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3971/X/11

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rasilez (Noden Pharma DAC)

Rasilez (Noden Pharma DAC)

Rasilez (Active substance: aliskiren) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6229 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Kigabeq (ORPHELIA Pharma SAS)

Kigabeq (ORPHELIA Pharma SAS)

Kigabeq (Active substance: vigabatrin) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6224 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4534

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Mektovi (Pierre Fabre MEdicament)

Mektovi (Pierre Fabre MEdicament)

Mektovi (Active substance: binimetinib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6217 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004579/0000

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cyramza (Eli Lilly Nederland B.V.)

Cyramza (Eli Lilly Nederland B.V.)

Cyramza (Active substance: ramucirumab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6246 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Braftovi (Pierre Fabre MEdicament)

Braftovi (Pierre Fabre MEdicament)

Braftovi (Active substance: encorafenib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6216 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004580/0000

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Karvezide (Sanofi-Aventis groupe)

Karvezide (Sanofi-Aventis groupe)

Karvezide (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6222 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Lenalidomide Accord (Accord Healthcare Limited)

Lenalidomide Accord (Accord Healthcare Limited)

Lenalidomide Accord (Active substance: lenalidomide) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6237 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4857

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Diacomit (Biocodex)

Diacomit (Biocodex)

Diacomit (Active substance: Stiripentol) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6254 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/664/R/21

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Nitisinone MDK (MendeliKABS Europe Limited)

Nitisinone MDK (MendeliKABS Europe Limited)

Nitisinone MDK (Active substance: nitisinone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6241 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Ryzodeg (Novo Nordisk A/S)

Ryzodeg (Novo Nordisk A/S)

Ryzodeg (Active substance: Insulin degludec/insulin aspart) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6242 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Topotecan Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Topotecan Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Topotecan Hospira (Active substance: topotecan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6238 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1192/T/33

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Zoledronic acid Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Zoledronic acid Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Zoledronic acid Hospira (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6243 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2365/T/33

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

INCRELEX (Ipsen Pharma)

INCRELEX (Ipsen Pharma)

INCRELEX (Active substance: Mecasermin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6240 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Tresiba (Novo Nordisk A/S)

Tresiba (Novo Nordisk A/S)

Tresiba (Active substance: Insulin degludec) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6244 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Neofordex (Laboratoires CTRS)

Neofordex (Laboratoires CTRS)

Neofordex (Active substance: dexamethasone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6239 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Xerava (Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited)

Xerava (Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited)

Xerava (Active substance: Eravacycline) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6231 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4237

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Merck Europe B.V.)

Ovitrelle (Active substance: Choriogonadotrophin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6220 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/320/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Ilumetri (Almirall, S.A.)

Ilumetri (Almirall, S.A.)

Ilumetri (Active substance: tildrakizumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6106 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4514

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Hulio (Mylan S.A.S.)

Hulio (Mylan S.A.S.)

Hulio (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6107 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004429/0000

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety