Fosrenol

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Fosrenol 1000 mg oralt pulver
  • Dosering:
  • 1000 mg
  • Lægemiddelform:
  • oralt pulver
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Fosrenol 1000 mg oralt pulver
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 48687
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til patienten

FOSRENOL 750 mg oralt pulver

FOSRENOL 1000 mg oralt pulver

lanthanum

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som

ikke er nævnt her. Se punkt 4

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Fosrenol

Sådan skal du tage Fosrenol

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Fosrenol bruges til at sænke fosfatniveauet i blodet hos voksne patienter med kronisk nyresygdom.

Hos patienter med nyrer, som ikke fungerer korrekt, kan niveauet af fosfat i blodet ikke kontrolleres.

Mængden af fosfat i blodet stiger derfor (lægen kalder det muligvis for hyperfosfatæmi).

Fosrenol er et lægemiddel, der nedsætter kroppens absorption af fosfat fra maden ved at binde til det i

fordøjelseskanalen. Fosfat, der er bundet til Fosrenol, kan ikke absorberes gennem tarmvæggen.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Fosrenol

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Fosrenol

hvis du er allergisk over for lanthanumcarbonathydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Fosrenol (angivet i punkt 6).

hvis du har for lidt fosfat i blodet (hypofosfatæmi).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fosrenol, hvis du ved, at du har eller har haft noget

af følgende:

cancer i mave eller tarm

betændelse i tarmen, herunder blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller Crohns

sygdom

operation i bughulen eller infektion eller betændelse i bughule eller tarm (peritonitis)

sår i mave eller tarm

blokering i tarmen eller nedsat motilitet (bevægelse) i tarmen (f.eks. forstoppelse og

mavekomplikationer som følge af diabetes)

nedsat lever- eller nyrefunktion.

Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge muligvis beslutte, at niveauet af calcium i dit blod skal

kontrolleres ind imellem. Du vil muligvis skulle have ekstra calcium, hvis du har for lidt.

Fortæl det til lægen, at du tager Fosrenol, hvis du skal have taget røntgenbilleder, da det kan påvirke

resultaterne.

Brug af anden medicin sammen med Fosrenol

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

Fosrenol kan have betydning for, hvordan visse lægemidler absorberes fra fordøjelseskanalen. Hvis du

får chloroquin (på grund af rheumatisme og malaria), ketoconazol (på grund af svampeinfektioner)

eller antibiotika med tetracyklin eller doxycyklin, bør du ikke tage det inden for 2 timer inden eller

efter, du tager/har taget Fosrenol.

Det anbefales ikke, at du tager orale antibiotika med floxacin (herunder ciprofloxacin) inden for 2

timer inden eller 4 timer efter, du tager/har taget Fosrenol.

Hvis du får levothyroxin (på grund af en underaktiv skjoldbruskkirtel), bør det ikke tages inden for 2

timer inden eller efter, du tager/har taget Fosrenol. Din læge vil muligvis kontrollere niveauerne af

skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) i dit blod mere nøje.

Brug af Fosrenol sammen med mad og drikke

Fosrenol skal tages sammen med et måltid eller umiddelbart efter et måltid. Se punkt 3 med

instruktioner til, hvordan du tager Fosrenol.

Graviditet og amning

Fosrenol bør ikke tages under graviditet. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er

gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du

tager dette lægemiddel.

Da det ikke vides, om lægemidlet kan overføres til et barn gennem modermælken, bør du ikke amme,

mens du tager Fosrenol. Hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apoteketspersonalet til råds, før

du tager et lægemiddel.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Svimmelhed og vertigo (en følelse af svimmelhed eller “snurren”) er ikke almindelige bivirkninger,

der er indberettet af patienter, som har fået Fosrenol. Hvis du får disse bivirkninger, kan det påvirke

din evne til at køre bil og betjene maskiner.

Fosrenol indeholder glukose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse

sukkerarter.

3.

Sådan skal du tage Fosrenol

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller apotekspersonalet.

Du skal tage Fosrenol sammen med et måltid eller umiddelbart efter et måltid. Bivirkninger som

kvalme og opkastning er mere sandsynlige, hvis du tager Fosrenol inden et måltid.

Fosrenol oralt pulver er beregnet til opblanding med blød mad (for eksempel æblemos eller lignende)

og skal efter opblanding synkes. Brug af anden væske er ikke nødvendigt.

Åbn ikke brevet, før indholdet skal bruges. Bland alt indholdet i brevet med 1-2 skefulde blød mad.

Sørg for, at hele dosis blandes med maden. Blandingen af pulver/mad skal indtages straks (inden for

15 minutter). En blanding af pulver/mad må aldrig gemmes til senere brug.

Din læge vil fortælle dig, hvor mange breve med oralt pulver, du skal tage sammen med hvert måltid

(din daglige dosis vil blive inddelt på måltider). Det antal breve, du skal tage, afhænger af:

Din kost (mængden af fosfat i din kost)

Dit niveau af fosfat i blodet.

Din læge har muligvis givet dig tyggetabletter med Fosrenol for at finde den rigtige dosis, inden du

startede med oralt pulver med Fosrenol. Fosrenol tyggetabletter fås i flere forskellige styrker, så det er

muligt at foretage små stigninger i dosis. Startdosis for de tyggetabletter er normalt 250 mg tre gange

om dagen sammen med et måltid. Din dosis af det orale pulver vil sandsynligvis være 750 eller 1.000

mg tre gange om dagen sammen med et måltid. Hver 2. - 3. uge vil din læge kontrollere niveauet af

fosfat i dit blod og forhøje din dosis, indtil niveauet af fosfat er acceptabelt, og derefter vil niveauet

blive kontrolleret regelmæssigt.

Fosrenol virker ved at binde til fosfat fra maden i tarmene. Det er meget vigtigt, at du tager Fosrenol

ved hvert måltid. Kontakt din læge, hvis du ændrer din kost, da det kan betyde, at du skal tage ekstra

Fosrenol. Din læge vil fortælle dig, hvad du i det tilfælde skal gøre.

Hvis du har taget for meget Fosrenol

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De/du har taget mere af Fosrenol, end der står i denne

information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Symptomerne på

overdosering kan være kvalme og hovedpine.

Hvis du har glemt at tage Fosrenol

Det er vigtigt, at du tager Fosrenol ved hvert måltid.

Hvis du har glemt at tage Fosrenol, skal du tage den næste dosis sammen med dit næste måltid. Du må

ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du får en eller flere af bivirkningerne nedenfor, skal

du straks søge læge:

Bristning i tarmvæggen (tegnene er blandt andet stærke mavesmerter, kulderystelser, feber,

kvalme, opkastning eller ømhed i bughulen). Denne bivirkning er sjælden. (kan forekomme hos

op til 1 ud af 1.000 personer).

Blokering i tarmen (tegnene er blandt andet oppustethed i svær grad, smerter i bughulen,

hævelse eller kramper, forstoppelse i svær grad). Denne bivirkning er ikke almindelig. (kan

forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).

Andre, mindre alvorlige bivirkninger er blandt andet følgende:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer):

Kvalme, opkastning, diarré, mavepine, hovedpine, kløe, udslæt.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1-10 ud af 100 personer):

Forstoppelse, halsbrand, luft i maven.

For lidt calcium i blodet (hypocalcæmi) er også en almindelig bivirkning. Symptomerne kan

være en prikkende følelse i hænder og fødder, muskel- og mavekramper eller spasmer i

musklerne i ansigt og fødder.

Fortæl det til din læge, hvis du får forstoppelse. Det kan være et tidligt symptom på en blokering i dine

tarme.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1-10 ud af 1.000 personer):

Træthed; ubehag; brystsmerter; svækkelse; hævede hænder og fødder; kropssmerter;

svimmelhed; vertigo; opstød; betændelse i mave og tarme (gastroenteritis); fordøjelsesbesvær;

irritabel tarm-syndrom; mundtørhed; tandproblemer; betændelse i spiserør eller mund; tynd

afføring; stigninger i visse leverenzymer eller skjoldbruskkirtelhormon; aluminium, calcium og

glucose i blodet; forhøjet eller reduceret fosfatniveau i blodet; tørst; vægttab; ledsmerter;

muskelsmerter; svækkelse og fortynding af knoglerne (osteoporose); mangel på eller øget

appetit; betændelse i strubehovedet; hårtab; øget svedtendens; smagsforstyrrelser og øget antal

hvide blodlegemer.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige

bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette

bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i

den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Fosrenol indeholder:

Hvert brev indeholder 750 mg lanthanum (som lanthanumcarbonathydrat).

Hvert brev indeholder 1000 mg lanthanum (som lanthanumcarbonathydrat).

Øvrige indholdsstoffer: dextrater (hydrerede), kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Dette lægemiddel er udformet som et hvidt til offwhite oralt pulver i et brev.

Brevene fås i en karton med 90 breve. (Den ydre karton indeholder 9 kartoner med 10 breve).

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaveren af markedsføringstilladelsen er:

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke,

Hampshire RG24 8EP, Storbritannien.

Fremstilleren er:

Catalent Pharma Solutions, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Tyskland.

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke,

Hampshire RG24 8EP, Storbritannien.

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale

repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Shire Sweden AB

Vasagatan 7

Stockholm, 111 20

Sverige

Tel: + 45 (0) 8088 6962

e-mail: medinfoeuceemea@shire.com

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Den Tjekkiske republik, Estland, Finland,

Frankrig, Grækenland, Holland, Island, Letland, Luxembourg, Malta, Norge,

Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Storbritannien,

Sverige, Tyskland, Ungarn, Østrig,

Fosrenol

Irland, Italien

Foznol

Denne indlægsseddel blev senest ændret 15/02/2017.

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-9-2018

Renvela (Genzyme Europe B.V.)

Renvela (Genzyme Europe B.V.)

Renvela (Active substance: sevelamer (carbonate)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6225 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/993/X/39

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Active substance: Sevelamer carbonate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6214 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3971/X/11

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Duaklir Genuair (AstraZeneca AB)

Duaklir Genuair (AstraZeneca AB)

Duaklir Genuair (Active substance: aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5419 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Brimica Genuair (AstraZeneca AB)

Brimica Genuair (AstraZeneca AB)

Brimica Genuair (Active substance: aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5420 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/16/1635 (Leadiant GmbH)

EU/3/16/1635 (Leadiant GmbH)

EU/3/16/1635 (Active substance: N-acetyl-D-mannosamine monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5053 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/228/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Active substance: oxalic acid dihydrate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3892 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4667

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

5-2-2018

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Active substance: oxalic acid dihydrate) - New authorisation - Commission Decision (2018)684 of Mon, 05 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4296

Europe -DG Health and Food Safety