Flumazenil "Hameln"
Primær information
- Handelsnavn:
- Flumazenil "Hameln" 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
- Aktiv bestanddel:
- FLUMAZENIL
- Tilgængelig fra:
- Hameln pharma plus GmbH
- ATC-kode:
- V03AB25
- INN (International Name):
- flumazenil
- Dosering:
- 0,1 mg/ml
- Lægemiddelform:
- injektionsvæske, opløsning
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 38081
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 1
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Flumazenil Hameln 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Flumazenil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at få dette lægemiddel.
- Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Hvis De har yderligere spørgsmål, bedes De henvende Dem til Deres læge eller på
apoteket.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De får Flumazenil
3. Sådan gives Flumazenil
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flumazenil er en antidot (et modvirkende stof) til fuld eller delvis ophævelse af den centrale
sedative virkning af benzodiazepiner (specifik gruppe med sedative, søvnfremkaldende,
muskelafspændende og angstdæmpende egenskaber).
Flumazenil kan derfor anvendes af en narkoselæge til at vække Dem efter bestemte
diagnostiske test, eller hvis De har været i intensivbehandling under sedative betingelser.
Flumazenil kan også anvendes til diagnose og behandling af forgiftninger eller ved en
overdosering af benzodiazepiner.
Flumazenil kan også anvendes hos børn (over 1 år) til at vække dem efter sedation med
benzodiazepiner.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR FLUMAZENIL
De vil få Flumazenil af en læge med speciel træning under strengt opsyn.
De må IKKE få Flumazenil:
hvis De er allergisk over for Flumazenil eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Flumazenil. (Se pkt. 6 for en fuld liste over indholdsstoffer).
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 2
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
hvis De tager benzodiazepiner til behandling af en livstruende situation som f.eks.
kontrol af hjernetrykket (forhøjet intrakranialt tryk) eller et alvorligt epileptisk anfald
(status epilepsi).
Advarsler og forsigtighedsregler
Inden De får Flumazenil, skal De fortælle lægen:
hvis De har epilepsi og har taget benzodiazepiner over en længere periode. Flumazenil
kan forårsage anfald.
hvis De har nedsat leverfunktion.
hvis De har eller tidligere har haft alvorligt kranietraume. Flumazenil kan øge trykket i
Deres hjerne.
hvis De har været urolig inden en operation, har haft panikanfald eller været urolig over
længere tid. Flumazenil kan i givet fald forårsage nye anfald.
hvis De har fået langvarig behandling eller behandling med høje doser af
benzodiazepiner. En hurtig injektion af Flumazenil med en dosis højere end 1 mg kan
give abstinenssymptomer.
hvis De er afhængig af alkohol eller sovemidler, er der en større risiko for
benzodiazepintolerans og afhængighed, og derfor en øget risiko for
abstinenssymptomer. Deres narkoselæge bør tilpasse Deres dosis meget nøje.
Pas også på følgende:
Flumazenil ophæver kun virkningen af benzodiazepiner.
Der kan ikke forventes en virkning hvis en nedsat bevidsthed skyldes andre midler.
Selvom benzodiazepin gives for at reversere døsighed, kan De føle Dem døsig igen op
til 24 timer efter indgivelse af Flumazenil. Det er fordi den sedative effekt af
benzodiazepiner varer længere end den anti-sedative effekt af Flumazenil. Det er
derfor nødvendigt at De bliver overvåget, hvis muligt på en intensivafdeling, indtil alle
mulige virkninger af benzodiazepin er forsvundet.
I specielle tilfælde, hvis operationen er meget invasiv og giver mange smerter, kan
narkoselægen holde Dem sovende.
Flumazenil anbefales ikke til at behandle benzodiazepinafhængighed eller symptomer
derpå.
Hvis De får Flumazenil ved afslutningen af en operation for at vække Dem, må det først
gives efter at virkningen af de muskelafspændende midler er aftaget.
Børn
Hos børn, som tidligere er blevet sederet med midazolam: Disse børn skal nøje overvåges
på intensivafdelingen i mindst 2 timer efter indgivelse af Flumazenil, da gentagen sedering
eller respirationsvanskeligheder kan forekomme. I tilfælde af sedation med andre
benzodiazepiner, skal overvågningen tilpasses den forventede varighed.
Børn må kun få Flumazenil efter tilsigtet sedering. Der er utilstrækkelige data for andre
indikationer. Det samme gælder børn under 1 år.
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 3
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
Brug af anden medicin sammen med Flumazenil
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort
det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Disse oplysninger skal
bruges, så narkoselægen nøje kan justere Deres dosis.
Det er særligt vigtigt, at De fortæller lægen eller sygeplejersken, hvis De tager følgende
lægemidler:
zopiclon og triazolopyridazin (mod søvnløshed)
benzodiazepiner (f.eks. diazepam, midazolam)
tricykliske eller tetracykliske midler mod depressioner, som f.eks. amitriptylin,
nortriptylin, clomipramin, mirtazapin, mianserin og imipramin.
Ved brug af Flumazenil skal det i tilfælde af en utilsigtet overdosis tages i betragtning, at de
toksiske effekter af andre psykofarmaka (særligt tricykliske antidepressiva såsom
imipramine) der tages samtidig, kan øges, når virkningen af benzodiazepin aftager.
Graviditet og amning
Risikoen for ufødte fostre hos mennesker er ikke blevet etableret, så det anbefales ikke at
anvende Flumazenil under graviditet, medmindre fordelen for patienten tydeligvis opvejer
risiciene for det ufødte barn, såsom i livstruende situationer eller andre nødsituationer.
Det vides ikke om Flumazenil udskilles i brystmælken. Det er derfor bedst ikke at amme 24
timer efter administrationen af Flumazenil.
Trafik og arbejdssikkerhed
Virkningen af Flumazenil er kortere end virkningen af benzodiazepiner. Derfor er det muligt
at De falder i søvn igen. De må ikke føre køretøjer eller betjene værktøj eller maskiner 24
timer efter administrationen af Flumazenil.
Vigtige informationer om øvrige indholdsstoffer i Flumazenil Hameln
Flumazenil indeholder 3,7 mg natrium per ml (18,5 mg per 5 ml ampul eller 37 mg per 10 ml
ampul). Det skal der tages hensyn til, hvis De er på en kontrolleret natriumdiæt.
3. SÅDAN FÅR DE FLUMAZENIL
Flumazenil administreres i en vene (intravenøst) såvel fortyndet som ufortyndet.
Flumazenil indgives intravenøst af en narkoselæge eller en læge med erfaring i anæstesi.
Lægen fastlægger den nødvendige dosis. Dette afhænger af Deres alder, vægt, lever- og
nyrefunktion, og hvad De får medicinen for. Flumazenil kan anvendes sammen med andre
midler som bruges til at ophæve en ubevidsthed.
Voksne:
Dosen afhænger af situationen, men som regel indgives en startdosis på 0,2 mg intravenøst
over 15 sekunder. Hvis det nødvendige bevidsthedsniveau ikke er opnået inden for 60
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 4
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
sekunder, kan der indgives yderligere en dosis på 0,1 mg, og dette gentages efter 60
sekunder indtil et tilfredsstillende bevidsthedsniveau opnås. Den maksimale dosis som kan
indgives, er 1,0 mg i anæstesien og 2 milligram på intensivafdelingen.
Behandlingen afbrydes hver 6. time for at overvåge hvorvidt gensedering forekommer.
Børn over 1 år:
Som regel indgives en startdosis på 0,01 milligram per kilogram kropsvægt (op til 0,2 mg)
intravenøst over 15 sekunder. Hvis det ønskede bevidsthedsniveau ikke opnås efter 45
sekunder, kan der yderligere injiceres 0,01 mg per kilogram kropsvægt (op til 0,2 mg). Dette
kan gentages med intervaller på 60 sekunder op til højst 4 gange og en maksimal samlet
dosis på 0,05 milligram per kilogram kropsvægt, eller 1 mg, afhængig af hvilken der er den
laveste.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data for brug af Flumazenil til børn under 1 år.
Lægen vil beslutte om det er nødvendigt at give Flumazenil til Deres barn på denne alder.
Ældre:
Ældre patienter er generelt mere følsomme over for virkningen af Flumazenil, og de bør
derfor behandles med større forsigtighed.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hvis De har nedsat leverfunktion, vil lægen muligvis give Dem en lavere dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget De er i tvivl om.
4. BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller hvis De oplever
en bivirkning som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken hvis De oplever noget af det følgende.
Flumazenil
forårsage
allergiske
reaktioner.
Symptomer
allergiske
reaktioner
inkluderer hævelse i ansigt, læber, hals eller tunge, udslæt og vejrtrækningsbesvær.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret:
Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
kvalme
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 5
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
Almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
-
allergiske reaktioner
svær følelsesmæssig labilitet
problemer med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
døsighed (somnolens)
svimmelhed
hovedpine
ufrivillig rysten eller sitren (tremor)
mundtørhed
hyperventilering
taleforstyrrelser
hudfornemmelser (f.eks. kold, varm, snurrende og prikkende fornemmelse) uden
stimulering (paræstesier)
dobbeltsyn
skelen (strabismus)
forhøjet tåreflod
hudrødme
lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende stilling
forbigående forhøjet blodtryk
opkastning
hikke
sveden
smerter på injektionsstedet
Almindelige efter hurtig injektion (behandling ikke nødvendig):
-
angst
-
uro
-
hjertebanken
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter):
angst
kramper
unormal hørelse
hurtigt eller langsomt hjerteslag
forhastet hjerteslag (ekstrasystole)
vejrtrækningsbesvær
hoste
stoppet næse
brystsmerter
skælven
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
alvorlige allergiske reaktioner
Hvis De er blevet behandlet med høje doser benzodiazepiner eller er blevet behandlet i
lang tid, kan Flumazenil fremkalde abstinenssymptomer. Symptomerne inkluderer
spænding, agitation, angst, stærk følelsesmæssig labilitet, forvirring, hallucinationer,
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 6
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
svimmelhed, sveden, hurtig puls, tremor og kramper, panikanfald, unormal gråd, agitation og
aggressiv adfærd.
Yderligere bivirkninger hos børn.
Generelt er bivirkningerne de samme hos børn som hos voksne. Unormal gråd, nervøsitet og
aggressive reaktioner er blevet rapporteret, når Flumazenil anvendes til ophævelse af
bevidsthedssedering.
Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller sygeplejerske. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De kan også
indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:
Sundhedsstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: sst@sst.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om
sikkerheden af dette lægemiddel.
5. OPBEVARING
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 25°C. Må ikke nedfryses. Opbevares i den ydre karton for at
beskytte mod lys.
Efter åbningen skal opløsningen straks anvendes.
Eventuel ubrugt opløsning fra åbne ampuller skal kasseres.
Lægemidlet bør ikke anvendes hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Flumazenil må ikke bruges efter udløbsdatoen på æsken efter “Exp.” Udløbsdatoen
er den sidste dag i den pågældende måned.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må
De ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet eller i skraldespanden.
Holdbarhed efter fortynding:
Den kemiske og fysiske stabilitet af fortyndingerne under brug er blevet påvist i et
døgn ved 25
C. Fra et mikrobiologisk standpunkt bør fortyndingerne anvendes med
det samme. Hvis de ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiderne og -
forholdene under brug brugerens ansvar og skal normalt ikke være mere end et døgn
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 7
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
ved temperaturer mellem 2° og 8 °C, medmindre fortynding blev fortaget under
validerede og kontrollerede aseptiske forhold.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Flumazenil indeholder:
Aktivt stof: Flumazenil
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 0,1 mg Flumazenil.
1 ampul med 5 ml opløsning indeholder 0,5 mg Flumazenil.
1 ampul med 10 ml opløsning indeholder 1,0 mg Flumazenil.
Øvrige indholdsstoffer: dinatriumedetat, iseddikesyre, natriumklorid,
natriumhydroxid og vand til injektion.
Udseende og pakningsstørrelser
Flumazenil er en klar og farveløs opløsning i glasampuller.
Æsker med 5 eller 10 ampuller med 5 ml.
Æsker med 5 eller 10 ampuller med 10 ml.
Der er muligt at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
hameln pharma plus gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
Repræsentant
hameln pharma plus gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
Fremstiller
hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
38081
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 8
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Tyskland:
Flumazenil-hameln 0,1 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Finland:
Flumazenil-hameln 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
Italien:
Flumazenil-hameln 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile
Holland
Flumazenil 0,1 mg/ml injectie
Norge:
FLUMAZENIL HAMELN injeksjonsvaeske, opplosning 0,1 mg/ml
Sverige:
Flumazenil Hameln 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
Storbritannien:
Flumazenil 0.1 mg/ml Injection
Denne indlægsseddel blev senest revideret i 07/2014.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
FORBEREDELSE GUIDE TIL:
Flumazenil Hameln 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Der henvises til produktresuméet for fuld ordinering og andre oplysninger.
1.
Uforligeligheder
Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler undtagen de natriumchlorid
9 mg/ml (0,9 %) opløsning, glukose 50 mg/ml (5 %) opløsning eller natriumchlorid 4,5 mg/ml
(0.45 %) opløsning + glukose 25 mg/ml (2,5 %) opløsning (10, 20, 50 ml Flumazenil Hameln
0,1 mg/ml i 500 ml opløsning). Kompatibilitet mellem flumazenil og andre opløsninger til
injektion er ikke påvist.
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 24 timer ved 25 °C.
Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet anvendes umiddelbart. Er dette ikke
tilfældet ligger ansvaret for opbevaringstid og -betingelser inden anvendelsen hos brugeren
og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre fortyndingen er foretaget
under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
2.
Dosering og indgivelsesmåde
Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug og eventuelle ubrugte opløsninger bør
kasseres.
Hvis flumazenil skal anvendes i infusioner, skal det først fortyndes.
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 9
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
Flumazenil bør indgives intravenøst af en narkoselæge eller en erfaren læge.
Flumazenil kan administreres som infusion
Flumazenil kan anvendes samtidig med andre genoplivningsforanstaltninger.
Voksne
Anæstesi
Anbefalet startdosis er 0,2 mg indgivet intravenøst over 15 sekunder. Hvis det ønskede
bevidsthedsniveau ikke er opnået inden for 60 sekunder, kan der injiceres en yderligere
dosis på 0,1 mg og dette gentages med intervaller på 60 sekunder, op til en maksimal dosis
på 1,0 mg. Den sædvanlige dosis er på mellem 0,3 og 0,6 mg, men denne dosis kan afvige
afhængig af patientens karakteristiske egenskaber og den anvendte benzodiazepin.
Intensivbehandling
Anbefalet startdosis er 0,2 mg indgivet intravenøst over 15 sekunder. Hvis det ønskede
bevidsthedsniveau ikke er opnået inden for 60 sekunder, kan der injiceres en yderligere
dosis på 0,1 mg og dette gentages med intervaller på 60 sekunder op til en maksimal dosis
på 2 mg eller ind til patienten vågner.
Hvis døsighed forekommer igen, kan en anden bolusinjektion af flumazenil indgives. En
intravenøs infusion på 0,1 – 0,4 mg/time være nødvendig.
Dosis
infusionshastighed
bør
tilpasses
individuelt
opnå
ønskede
bevidsthedsniveau.
Hvis der ikke opnås en betydelig bedring i bevidsthedsniveau eller lungefunktion efter
gentagne doser af flumazenil, bør der antages en non-benzodiazepin ætiologi.
Infusionen bør afbrydes hver 6. time for at bekræfte om en gensedering optræder.
For at undgå abstinenssymptomer hos patienter, der på intensivafdelinger, i en længere
periode har været behandlet med høje doser af benzodiazepiner, bør flumazenil doserne
titreres individuelt og indgives langsomt (se pkt. 4.4) Særlige advarsler og forsigtighedsregler
vedrørende brugen.
Specielle populationer
Ældre
På grund af manglende data om anvendelsen af flumazenil til ældre patienter, skal der
bemærkes at denne gruppe generelt er mere følsom over for virkningen af lægemidler og
derfor bør behandles med større forsigtighed.
Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Da flumazenil hovedsagligt omsættes i leveren, anbefales forsigtig titrering af dosen hos
patienter med nedsat leverfunktion. Der kræves ikke tilpasning af dosis til patienter med
nedsat nyrefunktion.
Pædiatrisk population
Flumazenil 0.1 mg/ml
Juni 2014
Module 1
NL/H/626/001/MR
Administrative information and
prescribing information
Page 10
Module 1.3.1
Package Information Leaflet - DK
Børn over 1 år
Til ophævelse af sedation med benzodiazepiner hos børn, der er > 1 år, er den anbefalede
begyndelsesdosis 0,01 mg/kg (op til 0,2 mg) indgivet intravenøst over 15 sekunder. Hvis det
ønskede bevidsthedsniveau ikke er opnået efter en venteperiode på 45 sekunder kan en
yderligere injektion på 0,01 mg indgives (op til 0,2 mg), og gentages i intervaller på 60
sekunder om nødvendigt (maksimalt 4 gange) op til en maksimal samlet dosis på 0,05 mg/kg
eller 1 mg, hvilken en der er lavest. Doseringen skal individualiseres baseret på patientens
respons. Ingen data er tilgængelige om sikkerhed og virkning ved gentagen indgivelse af
flumazenil til børn til gensedering.
Børn under 1 år
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om anvendelse af flumazenil til børn yngre end 1 år.
Flumazenil bør derfor kun indgives til børn yngre end 1 år, hvis de mulige fordele for
patienten opvejer eventuelle risici.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.
20-3-2018
![FLUMAZENIL Injection, Solution [West-Ward Pharmaceuticals Corp]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection, Solution [West-Ward Pharmaceuticals Corp]
Updated Date: Mar 20, 2018 EST
US - DailyMed
2-3-2018
![FLUMAZENIL Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]
Updated Date: Mar 2, 2018 EST
US - DailyMed
6-12-2017
![FLUMAZENIL Injection, Solution [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection, Solution [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Dec 6, 2017 EST
US - DailyMed
17-11-2017
![FLUMAZENIL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]
Updated Date: Nov 17, 2017 EST
US - DailyMed
17-11-2017
![FLUMAZENIL Injection, Solution [General Injectables And Vaccines, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection, Solution [General Injectables And Vaccines, Inc.]
Updated Date: Nov 17, 2017 EST
US - DailyMed
2-10-2017
![FLUMAZENIL Injection [Claris Lifesciences Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection [Claris Lifesciences Inc.]
Updated Date: Oct 2, 2017 EST
US - DailyMed
8-8-2017
![FLUMAZENIL Injection, Solution [Cardinal Health]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUMAZENIL Injection, Solution [Cardinal Health]
Updated Date: Aug 8, 2017 EST
US - DailyMed