Flexicam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-05-2014
Produktets egenskaber
(SPC)
20-05-2014
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-05-2014
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Dechra Veterinary Products A/S
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi
Terapeutiske indikationer:
Mutvārdu apturēšana:Suņiem Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Šķīdums injekcijām:Suņiem Pret iekaisumu un sāpes, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma samazināšana pēc ortopēdisko un mīksto audu operācijas. Kaķiem:Samazināt pēcoperācijas sāpes pēc ovariohysterectomy un neliels mīksto audu ķirurģija.
Produkt oversigt:
Revision: 7
Autorisation status:
Atsaukts
Autorisation dato:
2006-04-10
Indlægsseddel
Zāles vairs nav reğistrētas
14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dānija
PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
Accord Healthcare Limited
Sage House 1
st
Floor, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Meloksikāms
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml injekciju šķīduma satur 5 mg meloksikāma.
Citas vielas: Etanols, bezūdens 150 mg/ml.
4.
INDIKĀCIJAS
Suņi: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku
skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu
gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc
ortopēdiskām un mīksto audu
ķirurģiskām operācijām.
Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas
un nelielām mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem,
piemēram, kairinājums vai asiņošana,
traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai
pret kādu no papildvielām.
Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar
ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Nelietot perorālo papildu terapiju ar meloksikāmu vai citu NSPL
līdzekli kaķiem, jo nav noteiktas
drošas atkārtotas perorālās devas.
Zāles vairs nav reğistrētas
16
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Retos gadījumos tika novērotas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NSPL) tipiskās blakusparādības,
piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis
izkārnījumos un apātija. Suņiem
blaku
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Flexicam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
VIENS ML SATUR
Aktīvā viela:
Meloksikāms 5 mg
Papildvielas:
Bezūdens etanols 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidri dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņi: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku
skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu
gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšana pēc
ortopēdiskām un mīksto audu
ķirurģiskām operācijām.
Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas
un nelielām mīksto audu ķirurģiskām
operācijām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem,
piemēram, kairinājumu vai asiņošanu,
traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai
pret kādu no papildvielām.
Nelietot dzīvniekiem līdz 6 nedēļu vecumam vai kaķiem ar
ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Nelietot perorālo papildu terapiju ar meloksikāmu vai citu NSPL
līdzekli kaķiem, jo nav noteiktas
drošas atkārtotas perorālās devas.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri
apstiprināta tikai pēc
tiopentāla/halotāna anestēzijas.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un
jākonsultējas ar veterinārārstu.
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai
hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes
risks.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIE
Læs hele dokumentet
