Flexicam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-05-2014
Produktets egenskaber
(SPC)
20-05-2014
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-05-2014
Aktiv bestanddel:
μελοξικάμη
Tilgængelig fra:
Dechra Veterinary Products A/S
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Terapeutiske indikationer:
Πόσιμο εναιώρημα:Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Ενέσιμο διάλυμα:Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση ορθοπεδικών και μαλακών ιστών. Γάτες: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκοστερεκτομή και χειρουργική επέμβαση μικρού ιστού.
Produkt oversigt:
Revision: 7
Autorisation status:
Αποτραβηγμένος
Autorisation dato:
2006-04-10
Indlægsseddel
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Flexicam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Δανία
ΠΑΡΑΓΩΓΌ Σ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ
Accord Healthcare Limited
Sage House 1
st
Floor, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Ηνωμένο Βασίλειο
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Flexicam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες
Μελοξικάμη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 mg
μελοξικάμης.
Άλλες ουσίες: Άνυδρη αιθανόλη 150 mg/ml.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗΕΙΣ
Σκύλοι: Καταπράυνση της φλεγμονής και
του πόνου τόσο στις οξείες όσο και
στις χρόνιες
μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής, που ακολουθεί τις
ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις
επεμβάσεις στους μαλακο
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flexicam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους
και γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΈΝΑ ML ΠΕΡΙΈΧΕΙ
Δραστικό συστατικό:
Μελοξικάµη 5 mg
Έκδοχα:
Άνυδρος αιθανόλη 150 mg
Βλ. πλήρη λίστα εκδόχων στην παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι και γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι: Καταπράυνση της φλεγμονής και
του πόνου τόσο στις οξείες όσο και
στις χρόνιες
μυοσκελετικές διαταραχές. Μείωση του
μετεγχειρητικού πόνου και της
φλεγμονής, που ακολουθεί τις
ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις
επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Γάτες: Μείωση του μετεγχειρητικού
πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και
δευτερεύουσες
επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε ζώα που παράγουν γάλα.
Να μη χορηγείται σε ζώα με
γαστρεντερι
Læs hele dokumentet
