Ferinject

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Ferinject 50 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
  • Dosering:
  • 50 mg/ml
  • Lægemiddelform:
  • injektions-/infusionsvæske, opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Ferinject 50 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 39254
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

161101 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E19 T DK01

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ferinject 50 mg jern/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Ferricarboxymaltose

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye

oplysninger om sikkerheden. De kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, De får. Se sidst i

punkt 4, hvordan De indberetter bivirkninger.

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, hvis der er mere, De vil vide.

Kontakt lægen, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se

punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal De vide, før De begynder at tage Ferinject

Sådan skal De bruge Ferinject

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Ferinject er et præparat, der modvirker anæmi, dvs. et lægemiddel, der anvendes til at behandle

blodmangel. Det indeholder jern i form af et jernkulhydrat. Jern er et nødvendigt element, der kræves

af hensyn til hæmoglobins iltbærende evne i røde blodlegemer og til myoglobin i muskelvæv.

Desuden er jern involveret i mange andre funktioner, der er nødvendige for opretholdelse af liv i det

menneskelige legeme.

Ferinject anvendes til behandling af patienter med jernmangel, når jernpræparater til indtagelse

gennem munden ikke er effektive eller ikke kan anvendes. Hensigten med behandlingen er at fylde

jerndepoterne i kroppen op og at behandle blodmangel, dvs. mangel på røde blodlegemer på grund af

jernmangel.

Inden indgivelse vil Deres læge tage en blodprøve for at bestemme den dosis af Ferinject, De behøver.

2.

Det skal De vide, før De begynder at tage Ferinject

Brug ikke Ferinject

hvis De er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Ferinject (angivet i punkt 6).

hvis De har oplevet alvorlige allergiske (overfølsomheds) reaktioner på andre injicerbare

jernpræparater.

hvis De lider af blodmangel, der ikke skyldes jernmangel.

hvis De har et jernoverskud (for meget jern i kroppen) eller forstyrrelser i udnyttelsen af jern.

Advarsler og forsigtighedsregler

Tal med Deres læge eller sygeplejerske, inden De får Ferinject:

hvis De lider af lægemiddelallergi

hvis De har systemisk lupus erythematosus

hvis De har reumatoid artritis

hvis De lider af astma, eksem eller andre allergier

161101 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E19 T DK01

hvis De har en infektion

hvis De har leversygdomme.

Ferinject må ikke gives til børn under 14 år.

Forkert indgivelse af Ferinject kan forårsage lækage af produktet på injektionsstedet. Det kan irritere

huden og muligvis give en længerevarende brunlig misfarvning af huden på injektionsstedet.

Indgivelsen skal stoppes med det samme, hvis det forekommer.

Sådan får De Ferinject

Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Ferinject ufortyndet som injektion, under dialyse eller

fortyndet som infusion. Ferinject skal gives under forhold, hvor immunallergiske bivirkninger kan

behandles korrekt og øjeblikkeligt.

De vil blive overvåget i mindst 30 minutter af lægen eller en sygeplejerske efter hver injektion.

Brug af anden medicin sammen med Ferinject

Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også

medicin, som ikke er købt på recept. Hvis Ferinject gives sammen med jernpræparater, som tages

gennem munden, kan disse præparater blive mindre effektive.

Graviditet

Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Ferinject til gravide kvinder. Det er vigtigt, at De

fortæller Deres læge, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive

gravid.

Hvis De bliver gravid under behandlingen, skal De spørge Deres læge til råds. Deres læge vil afgøre,

om De skal have denne medicin.

Amning

Hvis De ammer, skal De spørge Deres læge til råds, inden De får Ferinject. Det er usandsynligt, at

Ferinject udgør en risiko for det ammende barn.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er usandsynligt, at Ferinject forringer evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ferinject

Dette lægemiddel indeholder 0,24 mmol (eller 5,5 mg) natrium pr. milliliter af den ufortyndede

opløsning, og det skal derfor tages i betragtning hos patienter, der får en natriumfattig diæt.

3.

Sådan skal De bruge Ferinject

Deres læge kan indgive Ferinject ad tre mulige veje: ufortyndet som injektion, under dialyse eller

fortyndet som infusion.

Som injektion kan De få op til 20 ml Ferinject svarende til 1000 mg jern en gang om ugen

direkte ind i en blodåre.

Hvis De er i dialyse, kan De få Ferinject under hæmodialysebehandlingen via dialysemaskinen.

Som infusion kan De få op til 20 ml Ferinject svarende til 1.000 mg jern én gang ugentligt

direkte ind i en blodåre. Fordi Ferinject fortyndes med en natriumkloridopløsning til infusionen,

kan det have et volumen på op til 250 ml og fremtræde som en brun opløsning.

Hvis De har fået for meget Ferinject

Deres læge vil tage ansvaret for at bestemme den passende dosis og valget af indgivelsesvej,

hyppigheden og varigheden af Deres behandling.

161101 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E19 T DK01

Overdosering kan medføre ophobning af jern i jerndepoterne. Lægen vil kontrollere jernværdier såsom

ferritin og transferrin i serum for at undgå jernophobning.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger:

Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, som kan være tegn på

en alvorlig allergisk reaktion: udslæt (f.eks. nældefeber), kløe, vejrtrækningsbesvær, hvæsen og/eller

hævelse i læber, tunge, hals eller krop.

Hos nogle patienter kan disse allergiske reaktioner (færre end 1 ud af 1.000 patienter) blive alvorlige

eller livstruende (anafylaktoide reaktioner) og være forbundet med hjerte- og kredsløbsproblemer og

bevidstløshed.

Deres læge kender disse mulige bivirkninger og overvåger Dem under og efter indgivelsen af

Ferinject.

Andre bivirkninger, som De skal fortælle lægen om, hvis de bliver alvorlige:

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): hovedpine, svimmelhed,

følelse af varme (hedeture), forhøjet blodtryk, kvalme og reaktioner på injektions-/infusionsstedet (se

også punkt 2).

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): følelsesløshed,

snurren eller prikken i huden, ændret smagssans, høj puls, lavt blodtryk, vejrtrækningsbesvær,

opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, forstoppelse, diarré, kløe, nældefeber, rødme i huden,

udslæt, muskel-, led- og/eller rygsmerter, smerter i arme og ben, muskelkramper, feber, træthed,

brystsmerter, hævelse af hænder og/eller fødder og kulderystelser.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter): betændelse i en vene,

generel utilpashed, tab af bevidsthed, angst, besvimelse, svaghed, hvæsende vejrtrækning, øget

tarmluft, hurtig hævelse ansigtet, munden, tungen eller halsen, som kan medføre vejrtrækningsbesvær,

bleghed, hævelse i ansigtet samt influenzalignende symptomer som feber, hovedpine og/eller

utilpashed (influenzalignende sygdom).

Der kan forekomme forbigående ændringer i visse blodværdier, hvilket muligvis kan konstateres ved

laboratorieprøver.

Følgende ændring i blodværdierne er almindelig: nedsættelse af fosfor i blodet.

Følgende ændringer i blodværdierne er ikke almindelige: forhøjelse af visse leverenzymer, der hedder

alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase, og alkalisk fosfatase, og

forhøjelse af et enzym, der hedder laktatdehydrogenase.

Spørg Deres læge for at få flere oplysninger.

Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De kan også indberette

bivirkinger direkte til Sundhedsstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. Ved at

indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette

lægemiddel.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

161101 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E19 T DK01

E-mail: dkma@dkma.dk

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke Ferinject efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag

i den nævnte måned.

Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. Må ikke opbevares over ved

temperaturer over 30 °C. Må ikke nedfryses. Så snart hætteglassene med Ferinject er åbnet, skal de

anvendes med det samme. Efter fortynding med natriumkloridopløsning skal den fortyndede opløsning

anvendes med det samme.

Ferinject vil normalt blive opbevaret for Dem af Deres læge eller af hospitalet.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ferinject indeholder:

Aktivt stof: jern (som ferricarboxymaltose, en jernkulhydratforbindelse). Koncentrationen af jern, der

er til stede i produktet er 50 mg pr. milliliter.

Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid (til pH-justering), saltsyre (til pH-justering) og vand til

injektionsvæsker.

Ferinjects udseende og pakningsstørrelse

Ferinject er en mørkebrun, ikke-gennemsigtig injektions-/infusionsvæske, opløsning.

Ferinject leveres i hætteglas med:

2 ml opløsning svarende til 100 mg jern. Fås i pakningsstørrelser med 1, 2 og 5 hætteglas

10 ml opløsning svarende til 500 mg jern. Fås i pakningsstørrelser med 1, 2 og 5 hætteglas

20 ml opløsning svarende til 1000 mg jern. Fås i en pakningsstørrelse med 1 hætteglas.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Vifor France

100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8

92042 Paris La Défense Cedex

Frankrig

e-mail: contact-fr@viforpharma.com

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Irland, Island, Italien, Kroatien,

Letland, Litauen, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Spanien,

Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig: Ferinject

. Belgien, Luxembourg:

Injectafer

, Slovenien: Iroprem

Denne indlægsseddel blev senest revideret i Marts-2017.

For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant

for indehaveren af markedsføringstilladelsen.

Sverige

Vifor Pharma Nordiska AB

Torshamnsgatan 30 A

161101 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E19 T DK01

SE-164 40 Kista

Sverige

Tlf. +46 8 55806600

info.nordic@viforpharma.com

Danmark

Tlf. 402 041 55

Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:

Overvåg patienter omhyggeligt for tegn og symptomer på overfølsomhedsreaktioner i løbet af og efter

hver indgift af Ferinject. Ferinject bør kun administreres, når personale, der oplært i at evaluere og

behandle anafylaktiske reaktioner, er umiddelbart til stede i et miljø, hvor fulde

genoplivningsfaciliteter kan sikres. Patienten bør observeres for bivirkninger i mindst 30 minutter efter

hver Ferinject-administration.

Bestemmelse af jernbehovet

Den enkeltes behov for mætning med jern ved brug af Ferinject bestemmes på basis af patientens

legemsvægt og hæmoglobinniveau (Hb) (se tabel 1):

Tabel 1: Bestemmelse af jernbehovet

Hb

Patientens legemsvægt

g/dl

mmol/l

under 35 kg

35 kg til <70 kg

70 kg og derover

<10

<6,2

500 mg

1,500 mg

2.000 mg

10 til <14

6,2 til <8,7

500 mg

1,000 mg

1.500 mg

≥14

≥8,7

500 mg

500 mg

500 mg

Jernmangel skal bekræftes af laboratorietests.

Beregning og administration af maksimal(e), individuel(le) jerndosis/-doser

Baseret på jernbehovet, der bestemmes ovenfor. skal den rette dosis Ferinject administreres ud fra

følgende overvejelser:

En enkelt Ferinject-administration bør ikke overstige:

15 mg jern/kg legemsvægt (intravenøs injektion) eller 20 mg jern/kg legemsvægt (intravenøs

infusion)

1.000 mg jern (20 ml Ferinject)

Den maksimale, anbefalede kumulative dosis Ferinject er 1.000 mg jern (20 ml Ferinject) pr. uge.

En enkelt maksimal daglig injektionsdosis på 200 mg jern må ikke overstiges hos patienter med

hæmodialyseafhængig, kronisk nyresygdom.

Brug af Ferinject er ikke blevet undersøgt hos børn, og det kan derfor ikke anbefales at bruge det til

børn under 14 år.

Administration

Ferinject må kun administreres intravenøst: ved injektion, infusion eller i løbet af en

hæmodialysesession ufortyndet direkte ind i venesiden på dialyseapparatet. Ferinject må ikke

administreres subkutant eller intramuskulært.

Der skal udvises forsigtighed for at undgå paravenøs udsivning ved indgift af Ferinject. Paravenøs

udsivning af Ferinject bør undgås, da udsivning kan medføre hudirritation og risiko for langvarig brun

161101 PIL-YV007/YV080/YV013/MR/E19 T DK01

misfarvning af huden på injektionsstedet. Ved paravenøs udsivning skal indgift af Ferinject stoppes

øjeblikkeligt.

Intravenøs injektion

Ferinject kan administreres ved intravenøs injektion ved brug af en ufortyndet opløsning. Den

maksimale enkeltdosis er 15 mg jern/kg legemsvægt, men må ikke overstige 1.000 mg jern.

Administrationshastigheder vises i Tabel 2:

Tabel 2:

Administrationshastigheder for intravenøs injektion af Ferinject

Nødvendig mængde

Ferinject

Tilsvarende jerndosis

Administrationshastighed/Minimum

administrationstid

4 ml

200 mg

Ingen minimal tid ordineret

>4

10 ml

>200

500 mg

100 mg jern/min

>10

20 ml

>500

1.000 mg

15 minutter

Intravenøs infusion

Ferinject kan administreres ved intravenøs infusion, men skal i så fald fortyndes. Den maksimale

enkeltdosis er 20 mg jern/kg legemsvægt, men må ikke overstige 1.000 mg jern. Ferinject må kun

fortyndes med steril 0,9% m/V natriumkloridopløsning som vist i Tabel 3. Bemærk: Af

stabilitetsgrunde bør Ferinject ikke fortyndes til koncentrationer på mindre end 2 mg jern/ml (dette

inkluderer ikke mængden af ferricarboxymaltoseopløsningen).

Tabel 3:

Fortyndingsplan for Ferinject til intravenøs infusion

Nødvendig mængde

Ferinject

Tilsvarende jerndosis

Maksimal mængde

steril 0,9 % m/V

natriumchloridopløsning

Minimum

administrationstid

4 ml

200 mg

50 mL

>4

10 ml

>200

500 mg

100 mL

6 minutter

>10

20 ml

>500

1.000 mg

250 mL

15 minutter

Overvågning

Genbedømmelse skal udføres af klinikeren baseret på den enkelte patients sygdom. Hb-niveauet skal

genbedømmes tidligst 4 uger efter sidste Ferinject-indgift, for at der er tilstrækkelig tid til

erythropoiese og udnyttelse af jern. Hvis patienten har brug for yderligere jernmætning, skal

jernbehovet omberegnes ved hjælp af tabel 1 ovenfor.

Uforligeligheder

Absorptionen af peroralt jern reduceres, når det administreres samtidigt med parenterale

jernpræparater. Hvis peroral jernbehandling er nødvendig, bør den følgelig ikke påbegyndes i mindst 5

dage efter den sidste injektion af Ferinject.

Overdosering

Indgift af Ferinject i mængder, der overstiger, hvad der er nødvendigt for rette op på jernmangelen på

tidspunktet for indgiften, kan medføre akkumulering af jern på opbevaringssteder og til sidst medføre

hæmosiderose. Overvågning af jernparametre som f.eks. serumferritin og transferringmætning kan

hjælpe med at opdage jernakkumulering. Hvis der opstår jernakkumulering, skal dette behandles i

henhold til standard medicinsk praksis, og brug af et jernchelaterende stof evt. overvejes.

23-2-2018

Pending EC decision:  Feraccru, ferric maltol, Opinion date: 22-Feb-2018

Pending EC decision: Feraccru, ferric maltol, Opinion date: 22-Feb-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-4-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Walgreen Co.]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Walgreen Co.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Topco Associates LLC]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Topco Associates LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Target Corporation]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Target Corporation]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Wakefern Food Corp]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Wakefern Food Corp]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Better Living Brands LLC]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Better Living Brands LLC]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Meijer Distribution]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Meijer Distribution]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Kroger CO]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Kroger CO]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Major Pharmaceuticals]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Hy-Vee, Inc]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Hy-Vee, Inc]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [For Your Military Exchange]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [For Your Military Exchange]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [FOODHOLD U.S.A. LLC]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [FOODHOLD U.S.A. LLC]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

MONSELS SOLUTION (Ferric Sub Sulfate 20%) Liquid [BIODIAGNOSTIC INTERNATIONAL]

MONSELS SOLUTION (Ferric Sub Sulfate 20%) Liquid [BIODIAGNOSTIC INTERNATIONAL]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

FERRUM PICRICUM (Ferric Picrate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

FERRUM PICRICUM (Ferric Picrate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

MONSELS SOLUTION (Ferric Subsulfate) Paste [Premier Dental Products Company]

MONSELS SOLUTION (Ferric Subsulfate) Paste [Premier Dental Products Company]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

26-12-2017

SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX Injection [Actavis Pharma, Inc.]

SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX Injection [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

AURYXIA (Ferric Citrate) Tablet, Coated [Keryx Biopharmaceuticals, Inc.]

AURYXIA (Ferric Citrate) Tablet, Coated [Keryx Biopharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX IN SUCROSE Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp]

SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX IN SUCROSE Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

US - DailyMed

3-10-2017

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Family Dollar]

CALAMINE (Ferric Oxide Red) Lotion [Family Dollar]

Updated Date: Oct 3, 2017 EST

US - DailyMed

11-9-2017

Fexeric (Keryx Biopharma UK Ltd.)

Fexeric (Keryx Biopharma UK Ltd.)

Fexeric (Active substance: ferric citrate coordination complex) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6142 of Mon, 11 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2017

Feraccru (Shield TX (UK) Limited)

Feraccru (Shield TX (UK) Limited)

Feraccru (Active substance: ferric maltol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017) 3450 of Thu, 18 May 2017

Europe -DG Health and Food Safety