Felden

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Felden 20 mg dispergible tabletter
  • Dosering:
  • 20 mg
  • Lægemiddelform:
  • dispergible tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Felden 20 mg dispergible tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Ikke markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 12061
  • Sidste ændring:
  • 02-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

FELDEN

Dispergible tabletter 20 mg

Piroxicam

Læs denne indlægssedlen grundigt, inden De begynder at tage medicinen

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Felden

®

til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være

skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

<s:1>

Oversigt over indlægssedlen:

1. Feldens virkning og hvad De skal bruge det til

2. Det skal De vide, før De begynder at tage Felden

3. Sådan skal De tage Felden

4. Bivirkninger

5. Sådan opbevarer De Felden

6. Yderligere oplysninger

1. Feldens virkning og hvad De skal bruge det til

Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin

over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før

lægen ordinerer piroxicam. Lægen vil regelmæssigt

kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal

komme til kontrol, når De tager piroxicam.

Felden bruges til at lindre visse symptomer, der er

forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer),

reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende

spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse,

stivhed og ledsmerter. Det helbreder ikke

ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De

tager det.

Piroxicam skal kun bruges, hvis lindring af

symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af

andre NSAID-præparater i korrekt dosis.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

eller dosering end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på

doseringsetiketten.

2. Det skal De vide, før De begynder at tage Felden

Tag ikke piroxicam:

hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen,

mave-tarmblødning eller perforation

hvis De har mavesår, sår på tarmene, mave-

tarmblødning eller perforation

hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-

tarmlidelser (betændelse i maven eller tarmene),

som kan føre til blødningstilstande, såsom

blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa),

kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns

sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis

(betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)

hvis De tager andre NSAID-præparater,

herunder COX-2 selektive NSAID-præparater

og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen

medicin, som bruges til at lindre smerter og

nedsætte feber).

hvis De tager blodfortyndende medicin såsom

warfarin

hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk

reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam,

andre NSAID og anden medicin, især alvorlige

hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom

eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med

afskalning i skæl eller flager), dannelse af store

og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en

tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller

skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en

tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste

lag).

får astma, snue, næsepolypper eller svær tillukning

af næsen eller en overfølsomhedsreaktion som

f.eks. hudkløe, hævelser i struben, hvæsende

vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær efter at have

taget acetylsalicylsyre eller NSAID.

hvis De har blødninger fra hud og slimhinder og

blå mærker pga. forandringer i blodet (meget få

blodplader).

hvis De har meget dårlig lever.

hvis De har dårligt fungerende hjerte.

er i de sidste 3 måneder af graviditeten.

Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få

piroxicam. Kontakt straks lægen.

Vær ekstra forsigtig

Vær ekstra forsigtig med at tage Felden, og fortæl

det altid til lægen, inden De bruger Felden

Som for andre NSAID-præparater kan Felden give

alvorlige reaktioner i maven og tarmene, såsom

smerter, blødning, sår og perforation.

Hvis De får mavesmerter eller nogen tegn på

blødning i maven eller tarmene, såsom blodig eller

sort afføring eller blodigt opkast, skal De straks

stoppe med at tage piroxicam. Kontakt straks

lægen.

Hvis De får en allergisk reaktion, såsom hududslæt,

hævelse i ansigtet, hvæsende vejrtrækning eller

vejrtrækningsbesvær, skal De stoppe med at tage

piroxicam. Kontakt straks lægen.

Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte

varigheden af behandlingen, og lægen vil

kontrollere Dem hyppigere, mens De tager

piroxicam.

Hvis De er over 70 år, eller De tager anden

medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse

typer medicin mod depression, de såkaldte

selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)

eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom

acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem Felden

sammen med anden medicin for at beskytte maven

og tarmene.

De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80

år.

Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin,

hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen

former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge

piroxicam.

Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin.

Dette gælder også for medicin, som ikke er på recept.

Tal med lægen, inden De får Felden, hvis De:

har astma

har for højt blodtryk

har svagt hjerte, hjertesygdom eller hjertesvigt

har dårlig lever eller dårlige nyrer

planlægger at blive gravid

Advarsel

Lægemidler som Felden kan være forbundet med en

let forøget risiko for hjertetilfælde (”myokardieinfarkt”)

og slagtilfælde. Risikoen øges ved brug af høje doser

og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og

behandlingstid bør ikke overskrides.

Hvis De har hjerteproblemer, tidligere har oplevet

slagtilfælde eller mener, at De er i risiko for dette (hvis

De f.eks. har forhøjet blodtryk, sukkersyge, for højt

kolesterol eller er ryger), bør De tale med Deres læge

eller apoteket om behandlingen.

De skal straks kontakte lægen, hvis De:

får øjenproblemer.

jævnligt tager hovedpinemedicin, og hovedpinen

bliver værre og hyppigere.

Vær opmærksom på følgende:

at De må højst tage 20 mg dagligt, da højere dosis

kan give flere bivirkninger.

Oplys altid ved blodprøvekontrol eller i forbindelse

med operation, at De er i behandling med Felden. Det

kan have betydning for resultaterne.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin

eller har brugt det for nylig (i sidste uge). Dette gælder

også for medicin, som ikke er på recept, medicin købt

i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer

eller mineraler. Medicin kan nogle gange påvirke

anden medicin og omvendt. Deres læge kan begrænse

brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er

måske nødt til at tage en anden slags medicin. De skal

især være opmærksom på:

hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-

præparater til lindring af smerter

hvis De tager binyrebarkhormoner, der er medicin

til behandling af forskellige tilstande, såsom allergi

og ubalance i hormonerne

hvis De tager blodfortyndende medicin til at hindre

blodet i at størkne, såsom warfarin

- hvis De tager visse typer medicin mod depression,

de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere

(SSRI)

hvis De tager medicin, der forhindrer blodpropper,

såsom acetylsalicylsyre

Kontakt straks lægen, hvis noget af dette gælder for

Dem.

Fortæl det lægen til, hvis De samtidig tager:

vanddrivende medicin

medicin mod depression (lithium)

Graviditet og amning

Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De tager

nogen form for medicin.

Graviditet:

De må ikke tage Felden i de sidste 3 måneder før

forventet fødsel. Hvis De er gravid, må De kun tage

Felden efter aftale med lægen

Felden kan gøre det vanskeligt at blive gravid. Fortæl

det til lægen, hvis De planlægger at blive gravid, eller

hvis De har problemer med at blive gravid.

Amning:

Felden bliver udskilt i modermælken. Hvis De ammer,

må De kun tage Felden efter aftale med lægen.

Service Développement Pfizer Amboise

Service Développement Pfizer Amboise

COULEURS :

COULEURS :

Autres :

Autres :

FELDENE Tabs 20mg DAN

88 0251 6

- Version 3 5/11/07

Remplace le 88 0251 5

Bobine Double collée

Format : 135 x 315 mm

Recto 4a + Spot / Verso 4b

PMS 541 U

Approval

Approval

Signature BAT

Signature BAT

Document préparé par :

Document préparé par : Marielle Rogeau

OK Flashage le :

OK Flashage le : 2007

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 1

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 1

5/11/07 9:39:04

5/11/07 9:39:04

Trafik- og arbejdssikkerhed

Felden påvirker i mindre eller moderat grad

arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i

trafikken. Hvis De bliver svimmel, bør De undlade at

køre bil og betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af de øvrige

indholdsstoffer i Felden

Felden

indeholder lactose. Kontakt lægen før De tager

denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke

tåler visse sukkerarter.

3. Sådan skal De tage Felden

Tag altid Felden nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De

i tvivl så spørg lægen eller apoteket.

Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være

sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam. Lægen

vil justere behandlingen til den laveste dosis, som

bedst kan kontrollere Deres symptomer.

De må under ingen omstændigheder ændre dosis

uden først at spørge lægen.

Voksne og ældre:

De må højst tage 20 mg piroxicam (1 tablet), som 1

enkelt daglig dosis.

Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere

dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.

Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden

medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod

mulige bivirkninger.

De må ikke øge dosis.

Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De

altid kontakte lægen.

Spørg lægen, hvis der noget De vil vide mere om.

Brugsanvisning

Tabletterne kan synkes hele, eller opslemmes i vand

og drikkes umiddelbart efter omrøring.

Hvis De har taget for mange Felden

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har

taget flere Felden-dispergible tabletter end lægen har

foreskrevet, og De føler Dem utilpas.

Hvis De har taget for mange Felden, kan De få kvalme

og opkastning, kramper, usikre bevægelser, blive

svimmel, eller bevidstløs. Lever- og nyrefunktion kan

påvirkes, og blodets evne til at størkne kan ændres.

Hvis De har glemt at tage Felden

Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne

straks, De kommer i tanke om den, medmindre det

er tid til næste dosis. De skal ikke tage dobbeltdosis

som erstatning for den glemte tablet.

Hvis De holder op med at tage Felden

Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, De er i

tvivl om, eller føler Dem usikker på.

4. Bivirkninger

Felden kan som al anden medicin give bivirkninger,

men ikke alle får bivirkninger. Tal med lægen eller

apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

De mest almindelige bivirkninger er mave-tarmbesvær

og kan omfatte:

mavepine, fordøjelsesbesvær, mavesmerter/

mavebesvær

mavesår eller sår på tarmene

diarré eller forstoppelse, luft i maven

kvalme, opkastning

sår på mund og/eller læber

Alvorlige bivirkninger

Lægemidler som Felden kan være forbundet med en

let forøget risiko for hjertetilfælde (”myokardieinfarkt”)

og slagtilfælde.

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og

10 ud af 100 patienter):

forandringer i blodet der kan vise sig ved feber,

bleghed, infektioner, træthed, hævede lymfeknuder,

blødning fra hud og slimhinder. Kontakt straks

læge.

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1

og 10 ud af 1000 patienter):

betændelse i mundslimhinden

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud

af 10.000 patienter):

alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning

af hudens øverste lag (Stevens-Johnson syndrom

og toksisk epidermal nekrolyse)

hududslæt med blæredannelse

vejrtrækningsbesvær

alvorlige overfølsomhedsreaktioner, f.eks.

pludseligt hududslæt, hævelse i ansigtet, læber,

tunge, svælg eller hals, hvæsende vejrtrækning og

vejrtrækningsbesvær

betændelse i mave-tarmslimhinden og

bugspytkirtlen (voldsomme mavesmerter og feber)

blødninger i mave-tarmkanalen (blodig eller sort

afføring eller blodigt opkast).

Hvis De får nogle af disse bivirkninger, så kontakt

straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

blodmangel, der kan vise sig i form af bleghed,

træthed og svimmelhed

gulsot (gulfarvning af hud og det hvide i øjnene)

leverbetændelse

depression

Hvis De får nogle af disse bivirkninger, så kontakt

lægen.

Hvis De får forværring af Deres colitis ulcerosa

eller Crohns sygdom, så kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Der er set tilfælde af hjertesvigt i forbindelse med

behandling med NSAID. Kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og

10 ud af 100 patienter):

væskeansamling (fortrinsvis ved anklerne)

ringen for ørerne (tinnitus)

ubehag i maven

mavesmerter

luft i tarmen

nedsat appetit

forstoppelse

diarré

mavesår

fordøjelsesbesvær

kvalme

opkastning

vægtøgning

svimmelhed

hovedpine

søvnighed

kløe

udslæt

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1

og 10 ud af 1.000 patienter):

hjertebanken

sløret syn

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud

af 10.000 patienter):

hårtab

vægttab

søvnbesvær

prikken og stikkende fornemmelse i huden

øjenirritation, hævede øjne

nedsat hørelse

næseblod

utilpashed

nervøsitet

hallucinationer

humørsvingninger

unormale drømme

mentalforstyrrelse

lavt eller højt sukkerindhold i blodet

Felden kan herudover give bivirkninger som De

normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om

ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. forhøjede

levertal.

Der kan i sjældne eller meget sjældne tilfælde

optræde andre ikke alvorlige bivirkninger. Ønsker De

information om disse bivirkninger, så spørg lægen

eller apoteket.

Fortæl læge eller apotek, hvis De får andre bivirkninger

end dem, der står her, så bivirkningerne kan blive

indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden

om bivirkninger kan blive bedre. De og Deres

pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen. De finder skema og vejledning

under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted:

http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.

5. Sådan opbevarer De Felden

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke Felden efter den udløbsdato, der står på

pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den

nævnte måned.

Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere

medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Yderligere oplysninger

Felden dispergible tabletter indeholder:

Aktivt stof: piroxicam.

Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat;

mikrokrystallinsk cellulose; hydroxypropylcellulose;

natriumstearylfumerat.

Feldens udseende og pakningsstørrelser

Felden er runde, hvide tabletter med delekærv. På den

ene side er de mærket ”20” og på den anden side er

de uden mærkning. Tabletterne er dispergible, dvs. de

kan opslemmes i vand.

Pakningsstørrelser

Tabletterne findes i HDPE-beholder eller

blisterpakning. Blisterpakningen indeholder 10, 30

eller 60 tabletter. HDPE-beholderen indeholder 150

tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis

markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup.

Fremstiller

Pfizer PGM, Zone Industrielle 29, Route des

Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.

Denne indlægsseddel blev

senest opdateret oktober 2007.

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 2

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 2

5/11/07 9:39:06

5/11/07 9:39:06

Í fylgiseðlinum:

1. Hvað er Felden og við hverju er það notað

2. Áður en byrjað er að taka Felden

3. Hvernig á að taka Felden

4. Hugsanlegar aukaverkanir

5. Hvernig á að geyma Felden

6. Aðrar upplýsingar

1. Hvað er Felden og við hverju er það notað

Áður en læknirinn ávísar píroxíkam mun hann meta

ávinning lyfsins á móti hættunni á að fá aukaverkanir.

Þú munt vera undir reglulegu eftirliti læknisins á

meðan þú tekur píroxíkam og læknirinn mun segja þér

hversu oft þú átt að koma í eftirlit.

Felden er notað til að draga úr ákveðnum einkennum

af völdum slitgigtar (liðhrörnun, liðbreytingar), iktsýki

(liðagigt) og hryggiktar (gigt í hryggjarliðum), eins

og bólgu, stirðleika og liðverkjum. Lyfið læknar ekki

liðbólgu og gagnast aðeins á meðan lyfið er tekið.

Píroxíkam má aðeins nota ef að fullnægjandi linun

einkenna hefur ekki náðst með öðrum bólgueyðandi

lyfjum (NSAID) í ráðlögðum skömmtum.

Læknirinn getur hafa ávísað lyfinu til annarrar notkunar

eða í öðrum skömmtum en hér er tilgreint. Fylgið ávallt

fyrirmælum hans og upplýsingum um skammta á

merkimiða.

2. Áður en byrjað er að taka Felden

Ekki taka píroxíkam:

ef þú hefur fengið magasár, sár í þörmum,

blæðingu eða gatmyndun í meltingarvegi

ef þú ert með magasár, sár í þörmum, blæðingu eða

gatmyndun í meltingarvegi

ef þú ert með eða hefur fengið sjúkdóm í

meltingarvegi (bólga í maga eða þörmum),

sem getur valdið blæðingu eins og blæðandi

sáraristilbólgu (colitis ulcerosa), langvinna bólgu

í meltingarvegi (Chrons sjúkdóm), krabbamein í

meltingarvegi eða sarpbólgu (bólga eða sýking í

poka í ristli).

ef þú tekur önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID),

þ.á m. COX-2 sértæk bólgueyðandi gigtarlyf og

asetýlsalisýlsýru (efni sem er í mörgum lyfjum sem

notuð eru til að draga úr verkjum og lækka hita).

ef þú tekur blóðþynnandi lyf eins og warfarín.

ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við

notkun píroxíkam, annarra bólgueyðandi gigtarlyfja

(NSAID) og annarra lyfja, sérstaklega alvarleg

húðviðbrögð (sama hversu alvarleg þau eru), eins

og skinnflagninsbólgu (mikill húðroði og húðin

flagnar af sem hreistur eða í flygsum), myndun

stórra og smárra blaðra (Stevens-Johnsons

heilkenni, þar sem fram koma rauðar blöðrur,

sáramyndun, blæðandi eða hreistruð húð) og

drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis,

blöðrumyndun og flögnun ysta lags húðarinnar).

ef þú færð astma, nefkvef, nefsepa eða slæma

nefstíflu eða ofnæmiseinkenni eins og t.d.

kláða, bjúg í hálsinn, hvæsandi andardrátt eða

öndunarerfiðleika eftir að hafa notað lyf sem

innihalda asetýlsalisýlsýru eða bólgueyðandi

gigtarlyf (NSAID).

ef þú ert með blæðingar frá húð eða slímhúð og

marbletti vegna breytinga á blóðmynd (of fáar

blóðflögur).

ert með blóðflagnafæð. Getur komið fram sem

blæðing í húð eða slímhúð.

ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.

ef þú ert með alvarlega hjartabilun.

ef þú ert þunguð á þriðja hluta meðgöngu.

Ef eitthvað að ofannefndu á við um þig máttu ekki fá

píroxíkam. Hafðu strax samband við lækni.

Gætið sérstakrar varúðar

Gættu sérstakrar varúðar við notkun Felden, og

hafðu samband við lækni áður en Felden er notað

Eins og við á um önnur bólgueyðandi gigtarlyf

(NSAID) getur Felden valdið alvarlegum

aukaverkunum í maga og þörmum, eins og verkjum,

blæðingum, sár- og gatmyndun.

Ef þú færð magaverk eða einhver merki um

blæðingu í maga eða þörmum, svo sem blóðugar

eða svartar hægðir eða blóðug uppköst, skaltu

hætta strax að taka píroxíkam. Hafðu strax samband

við lækni.

Ef þú færð ofnæmisviðbrögð, eins og húðútbrot,

bólgu í andlit, hvæsandi andardrátt eða

öndunarerfiðleika skaltu hætta að taka píroxíkam.

Hafðu strax samband við lækni.

Ef þú ert eldri en 70 ára mun læknirinn stytta

meðferðartímann og læknirinn mun fylgjast oftar

með þér meðan þú tekur píroxíkam.

Ef þú ert eldri en 70 ára eða tekur önnur lyf, eins og

nýrnahettubarkarhormón eða ákveðnar tegundir

þunglyndislyfja, svokallaða sértæka serótónín-

endurupptökuhemla (SSRI) eða lyf sem hindra

myndun blóðtappa, eins og asetýlsalisýlsýra, getur

læknirinn gefið þér önnur lyf samtímis sem vernda

maga og þarma.

Þú mátt ekki taka lyfið ef þú ert eldri en 80 ára.

Láttu lækninn alltaf vita áður en þú byrjar að nota lyfið

ef þú ert með einhverja sjúkdóma eða einhvers konar

ofnæmi eða ert í vafa hvort þú megir nota píroxíkam.

Láttu lækninn alltaf vita ef þú tekur önnur lyf. Það gildir

einnig um lyf sem fengin eru án lyfseðils.

Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú færð Felden ef

þú:

ert með astma

ert með háþrýsting

ert með veikt hjarta, hjartasjúkdóm eða hjartabilun

ert með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi

ráðgerir að verða þunguð

Varúð

Lyf eins og Felden getur aukið hættu á hjartadrepi

og heilablóðfalli lítillega. Hættan eykst með stærri

skömmtum og langvarandi notkun. Fylgja skal

ráðlögðum skömmtum og meðferðarlengd.

Ef þú ert með hjartasjúkdóm, hefur fengið heilablóðfall

eða ert í hættu á að fá þessa sjúkdóma (ef þú t.d. ert

með háþrýsting, sykursýki, of hátt kólestról eða reykir)

skaltu ráðfæra þig við lækninn þinn eða lyfjafræðing

um meðferðina.

Hafðu strax samband við lækni ef þú:

færð augnvandamál.

tekur oft höfuðverkjalyf og höfuðverkurinn verður

verri og tíðari.

Athugið að:

Ekki má taka stærri skammt en 20 mg á sólarhring,

þar sem stærri skammtar geta leitt til fleiri

aukaverkana.

Láttu alltaf vita að þú notir Felden ef þú ferð í

blóðprufu eða í skurðaðgerð. Það getur haft áhrif á

niðurstöðurnar.

Notkun annarra lyfja

Látið lækninn eða lyfjafræðing ávallt vita um önnur lyf

sem eru notuð eða hafa verið nýlega notuð (í síðustu

viku). Einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, lyf sem

keypt hafa verið í útlöndum, náttúrulyf, sem og vítamín

og steinefni í stórum skömmtum. Lyfin geta stundum

haft áhrif á verkun annarra lyfja og öfugt. Læknirinn

þinn getur minnkað notkun píroxíkam eða annarra

lyfja, eða þú gætir hugsanlega þurft að taka aðra

lyfjategund. Athugaðu sérstaklega eftirfarandi:

Ef þú tekur asetýlsalisýlsýru eða önnur

bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) til að draga úr

verkjum

Ef þú tekur nýrnahettubarkarhormón, sem er

lyf sem notað er við meðferð á mismunandi

sjúkdómsástandi eins og ofnæmi og

hormónaójafnvægi

Ef þú tekur blóðþynnandi lyf til að hindra

blóðstorknun, eins og warfarín

Ef þú tekur ákveðin þunglyndislyf, svokallaða

sértæka serótónínendurupptökuhemla (SSRI)

Ef þú tekur lyf sem hindra myndun blóðtappa, eins

og asetýlsalisýlsýru

Hafðu strax samband við lækni ef eitthvað að

ofannefndu á við um þig.

Segðu lækninum frá því ef þú notar samtímis:

þvagræsilyf (diuretics)

lyf við geðhvarfasýki eða oflæti (lithíum)

Meðganga og brjóstagjöf

Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf

eru notuð.

Meðganga:

Þú mátt ekki taka Felden á síðustu þremur mánuðum

meðgöngu. Ef þú ert barnshafandi máttu aðeins taka

Felden samkvæmt læknisráði.

Felden getur torveldað konum að verða þungaðar.

Segðu lækninum ef þú ráðgerir að verða þunguð eða

ef þú hefur átt erfitt með að verða þunguð.

Brjóstagjöf:

Felden skilst út í brjóstamjólk. Ef þú ert með barn á

brjósti máttu aðeins taka Felden samkvæmt læknisráði.

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS

FELDEN

Dreifitöflur 20 mg

Píroxíkam

Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.

Læknirinn hefur ávísað Felden

®

til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða

jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef

aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 3

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 3

5/11/07 9:39:07

5/11/07 9:39:07

Akstur og notkun véla

Felden getur haft lítil eða í meðallagi mikil áhrif á hæfni

til aksturs ökutækja eða stjórnunar vélknúinna tækja.

Ef þig svimar skaltu forðast að aka bíl og stjórna

vélknúnum tækjum.

Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni

Felden

Felden inniheldur mjólkursykur. Ef óþol fyrir sykrum

hefur verið staðfest skaltu hafa samband við lækni

áður en lyfið er tekið inn.

3. Hvernig á að taka Felden

Taktu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um. Ef

þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá

upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.

Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með þér til að

vera fullviss um að þú fáir réttan skammt af píroxíkam.

Læknirinn mun aðlaga meðferðina að lægsta skammti

sem nægir til að draga úr einkennum þínum.

Þú mátt aldrei breyta skömmtum án samráðs við

lækninn.

Fullorðnir og aldraðir:

Þú mátt ekki taka meira en 20 mg píroxíkam (1 töflu)

einu sinni á sólarhring.

Ef þú ert eldri en 70 ára mun læknirinn gefa þér minni

skammt og stytta meðferðartíma.

Læknirinn getur gefið þér píroxíkam ásamt öðrum

lyfjum til að vernda maga og þarma fyrir hugsanlegum

aukaverkunum.

Þú mátt ekki auka skammta.

Hafðu ávallt samband við lækni ef þér finnst lyfið ekki

virka nægilega vel.

Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um

notkun lyfsins.

Notkunarleiðbeiningar

Töflurnar á að gleypa heilar eða leysa upp í vatni og

drekka strax eftir að búið er að hræra.

Ef stærri skammtur af Felden dreifitöflum en mælt er

fyrir um er tekinn

Hafið samband við lækni, bráðamóttöku eða

Eitrunarmiðstöð (sími 5432222) ef teknar hafa verið

fleiri Felden dreifitöflur en læknirinn hefur ávísað og

þér líður illa.

Ef þú hefur tekið of margar Felden geturðu fengið

ógleði og uppköst, krampa, óöruggar hreyfingar,

svima eða misst meðvitund. Starfsemi lifrar og nýrna

getur truflast og blóðstorknunartími breyst.

Ef gleymist að taka Felden

Ef gleymst hefur að taka skammt skal taka lyfið inn

um leið og munað er eftir því nema komið sé að næsta

skammti. Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp

skammt sem gleymst hefur að taka.

Ef hætt er að taka Felden

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari

upplýsingum um notkun lyfsins.

4. Hugsanlegar aukaverkanir

Eins og við á um öll lyf getur Felden valdið

aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum. Látið

lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við

aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli

eða ef aukaverkanirnar sem taldar eru upp reynast

alvarlegar. Algengustu aukaverkanir eru óþægindi frá

meltingarvegi og geta verið:

magapína, meltingartruflanir, magaverkir/

magaóþægindi

magasár eða sár í þörmum

niðurgangur eða hægðatregða, uppþemba

ógleði, uppköst

sár í munni og/eða vörum

Alvarlegar aukaverkanir

Lyf eins og Felden getur aukið hættu á hjartadrepi og

heilablóðfalli lítillega.

Algengar aukaverkanir (koma fram hjá 1-10 af

hverjum 100 sjúklingum):

Breytingar á blóðmynd, sem getur lýst sér sem

hækkaður líkamshiti, fölvi, sýkingar, þreyta, bólgnir

eitlar, blæðingar í húð og slímhúð. Hafið strax

samband við lækni.

Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fram hjá 1-10 af

hverjum 1.000 sjúklingum):

Bólga í munnslímhúð.

Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (koma fram hjá 1-10 af

hverjum 10.000 sjúklingum):

Alvarleg húðútbrot með bólgu og flögnun ysta

lags húðar (Stevens-Johnsons sjúkdóm og drep í

húðþekju)

Húðútbrot með blöðrumyndun.

Öndunarerfiðleikar.

Alvarleg ofnæmisviðbrögð t.d. skyndileg húðútbrot,

bólga í andliti, vörum, tungu, koki eða hálsi,

hvæsandi andardráttur og öndunarerfiðleikar.

Bólgur í slímhúð meltingarvegs og briskirtils

(slæmir kviðverkir og hiti).

Blæðingar í meltingarvegi (blóðugar eða svartar

hægðir eða blóðug uppköst).

Hafðu strax samband við lækni eða bráðamóttöku ef

þú finnur fyrir einhverjum af þessum aukaverkunum.

Hringið í 112 ef þurfa þykir.

Blóðskortur, sem getur lýst sér sem fölvi, þreyta og

svimi.

Gula (gulnun húðar og hvítu augna).

Lifrarbólga.

Þunglyndi.

Hafðu samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum

af þessum aukaverkunum.

Ef sáraristilbólga eða Chrons sjúkdómur versnar

hjá þér skaltu hafa strax samband við lækni eða

bráðamóttöku. Hringið í 112 ef þurfa þykir.

Hjartabilun er þekkt í tengslum við meðferð með

bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID). Hafið strax

samband við lækni eða bráðamóttöku. Hringið í 112 ef

þurfa þykir.

Aukaverkanir sem ekki eru alvarlegar

Algengar aukaverkanir (koma fram hjá 1-10 af

hverjum 100 sjúklingum):

Bjúgmyndun (einkum á ökklum)

Eyrnasuð

Vanlíðan í maga

Kviðverkir

Vindgangur

Minnkuð matarlyst

Hægðatregða

Niðurgangur

Magasár

Meltingartruflanir

Ógleði

Uppköst

Þyngdaraukning

Sundl og svimi

Höfuðverkur

Svefnhöfgi

Kláði

Útbrot.

Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fram hjá 1-10 af

hverjum 1.000 sjúklingum):

Hjartsláttarónot

Þokusýn.

Mjög sjaldgæfar (koma fram hjá 1-10 af hverjum

10.000 sjúklingum)

Hárlos

Þyngdartap

Svefnerfiðleikar

Náladofi

Erting í auga, þrútin augu

Skert heyrn

Blóðnasir

Slappleiki

Taugveiklun

Ofskynjanir

Skapsveiflur

Óeðlilegar draumfarir

Andlegt rugl

Lágur eða hár blóðsykur

Felden getur þar að auki valdið aukaverkunum sem

þú finnur venjulega ekki fyrir. Það eru breytingar í

rannsóknarniðurstöðum, t.d. hækkuð lifrargildi.

Aðrar aukaverkanir, sem ekki eru alvarlegar, geta

komið mjög sjaldan eða örsjaldan fyrir. Ef óskað er

nánari upplýsinga um þessar aukaverkanir leitaðu þá

til læknisins eða lyfjafræðings í apóteki.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við

aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli,

því mikilvægt er að tilkynna þær til Lyfjastofnunar til að

þekking á aukaverkunum aukist.

5. Hvernig á að geyma Felden

Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.

Ekki má nota Felden eftir fyrningardagsetningu sem

tilgreind er á umbúðunum. Fyrningardagsetning er

síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.

Ekki á að fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.

Spyrðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna

við lyf sem ekki þarf að nota lengur. Þessar aðgerðir

eru til þess að vernda umhverfið.

6. Aðrar upplýsingar

Felden dreifitöflur innihalda:

Virka efnið: Píroxíkam.

Önnur innihaldsefni: Mjólkursykureinhýdrat,

örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi,

natríumstearýlfúmarat.

Útlit og pakkningastærðir Felden

Felden eru kringlóttar, hvítar töflur með deiliskoru. Þær

eru merktar „20“ á annarri hliðinni en eru ómerktar á

hinni hliðinni. Töflurnar eru dreifitöflur, þ.e. hægt er að

leysa þær upp í vatni.

Pakkningastærðir

Töflurnar eru í HDPE töfluglasi eða þynnupakkningu.

Þynnupakkningin inniheldur 10, 30 eða 60 töflur.

HDPE töfluglasið inniheldur 150 töflur.

Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu

markaðssettar.

Markaðsleyfishafi:

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Danmörk.

Framleiðandi:

Pfizer PGM, Zone Industrielle 29, Route des

Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frakkland.

Umboð á Íslandi:

Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabær.

Fylgiseðillinn var síðast

endurskoðaður í október 2007.

88 0251 6

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 4

EC8802516-FELDENE Tabs 20mg DAN.indd 4

5/11/07 9:39:08

5/11/07 9:39:08