Land: Den Europæiske Union
Sprog: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
rywastygmina
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci Alzheimera. Leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Revision: 46
Upoważniony
1998-05-11
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exelon 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Exelon 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Exelon 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Exelon 6,0 mg kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exelon 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Exelon 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 3,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Exelon 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Exelon 6,0 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Exelon 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „EXELON 1,5 mg” na części dolnej. Exelon 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „EXELON 3 mg” na części dolnej. Exelon 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „EXELON 4,5 mg” na części dolnej. Exelon 6,0 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „EXELON 6 mg” na części dolnej. 3 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diag Læs hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exelon 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Exelon 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Exelon 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Exelon 6,0 mg kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exelon 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Exelon 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 3,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Exelon 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Exelon 6,0 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Exelon 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „EXELON 1,5 mg” na części dolnej. Exelon 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „EXELON 3 mg” na części dolnej. Exelon 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „EXELON 4,5 mg” na części dolnej. Exelon 6,0 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „EXELON 6 mg” na części dolnej. 3 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diag Læs hele dokumentet