Elvanse

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Elvanse 30 mg kapsler, hårde
  • Dosering:
  • 30 mg
  • Lægemiddelform:
  • kapsler, hårde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Elvanse 30 mg kapsler, hårde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 57102
  • Sidste ændring:
  • 02-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Elvanse

30 mg, 50 mg og 70 mg kapsler, hårde

lisdexamfetamindimesylat

Dette lægemiddel er underlagt supplerende

overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes

nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved

at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i

punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.

VIGTIGE TING DU SKAL VIDE OM DIN

MEDICIN

Denne medicin bruges til behandling af ADHD:

• ADHD er kort for "Attention Deficit Hyperactive

Disorder".

• Denne medicin hjælper på din hjerneaktivitet. Den

kan forbedre din opmærksomhed, hjælpe på din

koncentration og gøre dig mindre impulsiv.

• Ud over denne medicin skal du have anden

behandling for ADHD (såsom rådgivning og

adfærds-terapi).

Læs punkt 1 for yderligere oplysninger.

Før du tager denne medicin, skal du tale med

lægen, hvis du:

• har problemer med hjertet, kredsløbet eller

psykiske problemer - det kan være, at du ikke er i

stand til at tage denne medicin.

• tager anden medicin - dette skyldes at Elvanse

kan påvirke virkningen af anden medicin.

Læs pkt. 2 for yderligere oplysninger.

Mens du tager denne medicin:

• skal du regelmæssigt besøge lægen. Dette skyldes,

at din læge gerne vil kontrollere, hvordan medicinen

virker.

• Lad være med at stoppe med at tage medicinen

uden først at tale med din læge.

• Hvis du tager medicinen i over et år, kan din læge

stoppe din medicin for at se, om den stadig er

nødvendig.

• De mest almindelige bivirkninger er nedsat appetit,

vægttab, søvnløshed, mundtørhed eller hovedpine.

Læs punkt 3 og 4 for yderligere oplysninger.

Kontakt straks lægen, hvis noget af det følgende

sker:

• dit humør og hvordan du har det ændres.

• du mærker problemer med hjertet.

Læs pkt. 4 for yderligere oplysninger.

Resten af denne indlægsseddel indeholder flere

detaljer og andre vigtige oplysninger, der hjælper

dig med at bruge denne medicin sikkert og

effektivt.

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du

begynder at tage dette lægemiddel, da den inde-

holder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret Elvanse til dig personligt. Lad

derfor være med at give medicinen til andre. Det

kan være skadeligt for andre, selvom de har de

samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får

bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er

nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på

www.indlægsseddel.dk

Indlægssedlen er opdelt i punkter:

• Pkt. 1 til 6 er for forældre og omsorgspersoner

(nogle gange kaldet "dine værger").

• Det sidste punkt er et specielt punkt, som et barn

eller en teenager kan læse.

Alle punkterne er dog skrevet, som om barnet eller

den teenager, som tager medicinen, læser dem.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Elvanse

3. Sådan skal du tage Elvanse

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

7. Oplysninger til børn og unge

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Virkning

Elvanse indeholder det aktive stof lisdexamfetamin-

dimesylat, som hjælper på din hjerneaktivitet. Den

kan forbedre din opmærksomhed, hjælpe på din

koncentration og gøre dig mindre impulsiv.

Elvanse er langtidsvirkende medicin, som virker

gradvist over en 13-timers periode.

Anvendelse

Elvanse er en behandling for ”Attention Deficit

Hyperactivity Disorder” (ADHD). Den bruges:til børn

og teenagere i alderen fra 6 til 18 år, som tidligere

har fået behandling med methylphenidat, der i

utilstrækkelig grad behandlede deres ADHD.

Du kan fortsætte med at tage Elvanse som voksen,

hvis lægen mener, at du drager fordel af behandlingen.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du

ikke får det bedre efter en måneds behandling.

Elvanse bruges ikke som behandling for ADHD til

børn under 6 år, da det er ukendt, om det er sikkert

og fordelagtigt for så unge personer.

Sådan virker det

Elvanse forbedrer aktiviteten i visse underaktive

dele af hjernen. Medicinen kan forbedre opmærk-

somheden, koncentrationen og reducere impulsiv

adfærd.

Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram,

der normalt omfatter:

• psykoterapi.

• uddannelsesterapi.

• social terapi.

Det ordineres kun af læger, som har erfaring med at

behandle personer med adfærdsvanskeligheder.

Om ADHD

Personer med ADHD har besvær med at:

• sidde stille.

• koncentrere sig.

Det er ikke deres skyld, at de ikke kan gøre disse

ting. ADHD kan dog forårsage problemer i hverdagen.

Børn og teenagere med ADHD kan have problemer

med indlæring og med at lave lektier. De har svært

ved at opføre sig ordentligt hjemme, i skolen og

andre steder.

ADHD påvirker ikke intelligensen hos et barn eller en

teenager.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER

AT TAGE ELVANSE

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

dosering end angivet i denne information. Følg altid

lægens anvisning og oplysningerne på doserings-

etiketten.

Tag IKKE Elvanse, hvis du:

• er allergisk over for lisdexamfetamin, eller et af de

øvrige indholdsstoffer i Elvanse

(angivet i punkt 6).

• tager et lægemiddel, der kaldes en ”monoamino-

oxidase-hæmmer” (MAO-hæmmer) mod depression,

eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste

14 dage.

• har et problem med skjoldbruskkirtlen.

• føler dig usædvanlig opstemt, hyperaktiv eller

uhæmmet.

• tidligere har haft hjerteproblemer – såsom et

hjerteanfald, uregelmæssigt hjerteslag, smerter

og ubehag i brystet, hjerteinsufficiens, hjerte-

sygdom eller et medfødt hjerteproblem.

• har højt eller meget højt blodtryk eller forsnævring

af blodkarrene.

• har et forhøjet tryk i øjet (glaukom).

Tag ikke Elvanse, hvis noget af det ovenstående

gælder for dig. Er du i tvivl, så tal med lægen eller

apotekspersonalet, før du tager Elvanse. Elvanse

kan nemlig forværre disse problemer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager

Elvanse, hvis du:

• tidligere har misbrugt receptpligtig medicin eller

stoffer.

• har haft nyreproblemer.

• har haft anfald (epileptiske anfald, krampeanfald,

epilepsi) eller unormale hjernescanninger (EEG’er).

• er begyndt at menstruere – kun relevant for piger

(se punktet ”Graviditet, amning og frugtbarhed”).

• har gentagne trækninger i en af dine kropsdele,

som er svære at kontrollere, eller du gentager lyde

og ord.

• har forhøjet blodtryk.

• har et hjerteproblem, som ikke er nævnt i afsnittet

”Tag ikke Elvanse” ovenfor.

• har et psykisk problem. Disse kan omfatte:

humørsvingninger (fra at være manisk til at være

deprimeret - kaldet ”bipolar lidelse”).

start på aggressiv eller uvenlig (fjendtlig) adfærd,

eller din aggression bliver værre.

se, høre eller føle ting, som ikke eksisterer

(hallucinationer).

tro på ting, som ikke eksisterer (vrangforestillinger).

følelse af at være usædvanlig mistroisk (paranoia).

følelse af at være ophidset, nervøs eller anspændt.

følelse af at være deprimeret eller skyldfølelse.

Kontakt lægen eller apoteket, hvis noget af det

ovenstående gælder for dig, før du starter

behandlingen. Elvanse kan nemlig forværre disse

problemer. Din læge vil gerne overvåge, hvordan

medicinen påvirker dig.

Ting som din læge vil kontrollere, før du begynder

at tage Elvanse

Dette er for at afgøre, om Elvanse er den korrekte

medicin til dig. Din læge vil tale med dig om:

• anden medicin, du tager.

• der tidligere er forekommet pludselige uforklarlige

dødsfald i familien.

• andre medicinske problemer (såsom hjerte-

problemer), som du eller din familie kan lide af.

• hvordan du har det, om du føler dig glad eller ked

af det, har mærkelige tanker, eller hvis du har haft

det sådan tidligere.

• om der tidligere har været tilfælde af ”nervøse

trækninger” i familien (gentagne trækninger i en af

deres kropsdele, som er svære at kontrollere, eller

at du gentager lyde og ord).

• psykiske eller adfærdsmæssige problemer, som

du eller din familie har lidt af. Lægen vil undersøge

din psykiske sygehistorie, og undersøge om nogle

medlemmer af din familie har begået selvmord,

har bipolar lidelse (humørsvingninger fra mani til

depression) eller depression.

Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som

du kan. Dette vil hjælpe din læge med at afgøre, om

Elvanse er den rigtige medicin til dig. Din læge kan

beslutte, at andre medicinske undersøgelser er

nødvendige, før du begynder med at tage denne

medicin.

Brug af anden medicin sammen med Elvanse

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet,

hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for

nylig.

Tag IKKE Elvanse, hvis du:

• tager et lægemiddel, der kaldes en ”monoamino-

oxidase-hæmmer” (MAO-hæmmer) for depression,

eller har taget en MAO-hæmmer inden for de

sidste 14 dage. Indtagelse af en MAO-hæmmer

sammen med Elvanse kan forårsage en pludselig

blodtryksstigning. Din læge eller apoteket vil

kunne fortælle dig, om du tager et lægemiddel,

som er en MAO-hæmmer.

Elvanse og nogle andre lægemidler kan påvirke

hinanden. Hvis du tager nogle af de følgende

lægemidler, bør du tjekke med lægen eller på

apoteket, før du tager Elvanse:

• Medicin mod alvorlige psykiske problemer.

• Medicin, som anvendes til at sænke eller øge

blodtrykket.

• Medicin, der anvendes under operationer, såsom

smertestillende midler.

• Medicin mod hoste eller forkølelse. Nogle af disse

indeholder medicin, der kan påvirke blodtrykket,

så det er vigtigt at tjekke med apotekspersonalet,

når du køber nogle af disse præparater.

• Medicin, der kan påvirke surhedsgraden af din

urin, såsom C-vitamin (ascorbinsyre) eller

natriumbicarbonat (for eksempel i medicin mod

fordøjelsesproblemer).

Hvis du er i tvivl om nogle af de former for medicin,

du tager, er omfattet af den ovenstående liste, skal

du spørge din læge eller apotekspersonalet, før du

tager Elvanse.

Test for stoffer

Denne medicin kan give et positivt resultat, når der

testes for stoffer. Dette gælder også test anvendt i

idræt.

Brug af Elvanse sammen med mad og drikke

Elvanse kan tages med eller uden mad.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at

du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du

spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før

du tager dette lægemiddel.

Det er ukendt, om Elvanse kan påvirke det ufødte

barn. Din krop nedbryder Elvanse til andre stoffer,

som kan krydse moderkagen og udskilles i mælken

hos mennesker. Hvis du er gravid, har mistanke om,

at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge til råds, før du tager dette

lægemiddel. Du bør ikke anvende dette lægemiddel

under graviditeten, medmindre det udtrykkeligt

tilrådes af din læge, mens du tager Elvanse. Hvis du

ammer, må du ikke tage Elvanse, da Elvanse går

over i modermælken. Tal med lægen. Virkningen af

Elvanse på fertiliteten er udkendt.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig svimmel, have problemer med at

fokusere eller have sløret syn, mens du tager

Elvanse. Hvis dette sker, kan det være farligt at

foretage ting som at føre motorkøretøj, betjene

maskiner, køre på cykel, ride eller klatre i træer.

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant.

Det betyder, at Elvanse kan give bivirkninger, som

kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at

færdes sikkert i trafikken.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE ELVANSE

Tag altid Elvanse nøjagtigt efter lægens eller

apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller apotekspersonalet.

Elvanse er kun beregnet for dig personligt. Lad være

med at give denne medicin til andre, selvom det virker,

som om de har de samme symptomer, som du har.

Den maksimale daglige dosis er 70 mg.

Tag Elvanse om morgenen før morgenmad. Det kan

tages sammen med eller uden mad.

Der er to måder at tage Elvanse på:

• Slug kapslen hel sammen med et glas vand.

• Åbn kapslen og tøm indholdet i:

Blød mad, såsom yoghurt.

Et glas vand eller appelsinjuice.

Brug en ske til at bryde klumper op, og rør Elvanse og

yoghurt, vand eller appelsinjuice sammen, indtil de

er helt blandet. Spis al yoghurten eller drik alt vandet

eller appelsinjuicen straks efter blanding med

Elvanse. Den må ikke opbevares. Vær ikke bekymret,

hvis der er en film på glasset eller beholderen

bagefter - dette er ikke det aktive stof.

Den sædvanlige dosis er

Kapslerne fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom

på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine kapsler til

alle de anførte doseringer.

• Din læge vil fortælle dig, hvilken styrke kapsel du

skal tage hver dag.

• Den anbefalede dosis ved start på behandlingen

er 30 mg, men lægen kan beslutte at starte dig på

20 mg. Senere kan lægen øge din dosis. Den

maksimale daglige dosis er 70 mg.

• Du må ikke dele dosen i kapslen. Tag hele

kapslens indhold. Du må ikke tage mindre end en

kapsel om dagen.

Brug til børn under 6 år

Børn under 6 år må normalt ikke få Elvanse.

Brug til ældre

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg

lægens anvisninger.

Nedsat nyrefunktion

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg

lægens anvisninger.

Hvis du ikke har det bedre efter 1 måneds

behandling

Hvis du ikke har det bedre, skal du fortælle det til din

læge. Du kan have behov for en anden behandling.

Hvis Elvanse ikke anvendes korrekt

Hvis Elvanse ikke anvendes korrekt, kan dette

forårsage en unormal adfærd. Du kan også begynde

at føle, at du har behov for medicin af andre årsager

end til at hjælpe med din ADHD. Kontakt lægen, hvis

du tidligere har haft problemer med alkohol, recept-

pligtig medicin eller stoffer.

Hvis du har taget for meget Elvanse

Hvis du tager for meget medicin, skal du straks tale

med en læge eller ringe efter en ambulance. Fortæl

dem, hvor meget du har taget.

Symptomer på en overdosis kan være: rastløshed,

rysten, flere ukontrollerede bevægelser, muskel-

trækninger, hurtig vejrtrækning, forvirring, en trang

til at slås eller argumentere, se, føle eller høre ting,

der ikke eksisterer (hallucinationer), paniktilstand,

høj feber eller muskelnedbrydning. Træthed og

depression kan følge. Ændringer i hjerteslaget

(langsomt, hurtigt eller uregelmæssigt), højt eller lavt

blodtryk, kredsløbskollaps, epileptiske anfald og koma

kan observeres. Opkastning eller kvalme, diarré og

mavekramper kan også forekomme.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du

har taget mere Elvanse, end der står i denne

information eller mere end lægen har foreskrevet (og

du føler dig utilpas). Tag pakningen med.

Hvis du har glemt at tage Elvanse

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for

den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, skal du

vente til næste dag. Undgå at tage medicinen om

eftermiddagen, da der er mulighed for søvn-

forstyrrelser (insomni).

Hvis du holder op med at tage Elvanse

Hvis du holder op med at tage Elvanse, kan dine

ADHD-symptomer komme tilbage.

Du må ikke holde op med at tage medicinen uden

først at tale med din læge. Du bør ikke pludseligt

selv holde op med at tage denne medicin.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

noget du er i tvivl om.

395270P002

02/2017

Elvanse

er et registreret varemærke,

der tilhører Shire Pharmaceuticals Ireland Limited.

Ting din læge vil udføre, mens du tager Elvanse

Din læge vil udføre nogle test

• før du starter – for at sikre, at Elvanse er sikkert

for dig og vil være gavnligt.

• efter du starter – lægen vil udføre test mindst hver

6. måned, men muligvis oftere. Disse test vil også

blive udført, hvis dosis ændres. Disse test omfatter:

kontrol af din appetit.

måling af højde og vægt.

måling af blodtryk og hjertefrekvens.

kontrol om du har problemer med humøret, sinds-

tilstanden eller andre usædvanlige følelser, eller

hvis sådanne problemer er forværret, mens du

har taget Elvanse.

Langvarig behandling

Du behøver måske ikke at blive ved med at tage

Elvanse. Hvis du har taget Elvanse i over et år, bør

din læge stoppe behandlingen i et lille stykke tid.

Dette kan f.eks. finde sted i en skoleferie. Dette vil

vise, om du stadig har behov for medicinen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du får

nogle af bivirkningerne nedenfor, skal du straks

søge læge:

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og

10 ud af 100 patienter):

• Uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer).

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 1000 patienter):

• Se, føle og høre ting som ikke eksisterer (hallu-

cinationer).

• En følelse af at være usædvanlig opstemt, hyper-

aktiv eller uhæmmet (mani).

• Allergiske reaktioner (overfølsomhed).

• Åndenød eller hævede ben (tegn på sygdom i

hjertemuskulaturen).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

• Svær allergisk reaktion, der er karakteriseret ved

et kraftigt blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og

nældefeber/kløe (anafylaktisk reaktion).

• Se eller føle eller høre ting, der ikke eksisterer,

paranoia, vrangforestillinger (psykotiske episoder).

• Kramper.

• Allergisk leverskade, som kan ses ved en mulig

gulfarvning af øjnene og/eller huden (eosinofil

hepatitis).

• Hævelse af hud (angioødem) eller alvorligt hud-

udslæt, som kan ses som store vabler på huden

og slimhinder (Stevens-Johnson syndrom).

Hvis du får nogle af bivirkningerne ovenfor, skal du

straks søge læge.

Andre bivirkninger omfatter følgende:

Hvis de bliver alvorlige, skal du kontakte lægen

eller apotekspersonalet:

Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere

end 1 ud af 10 patienter):

• Nedsat appetit.

• Vægttab.

• Søvnløshed.

• Mundtørhed.

• Mavesmerter.

• Hovedpine.

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og

10 ud af 100 patienter):

• Følelse af at være ophidset, skælvende, nervøs,

deprimeret, aggressiv, irritabel eller at have

humørsvingninger.

• Følelse af usædvanlig søvnighed, træthed eller

rastløshed.

• Ikke i stand til at få eller opretholde en erektion

eller ændring af sexlyst.

• Følelse af svimmelhed.

• Ukontrollerede trækninger, rykvise bevægelser,

rysten, dirren eller usædvanlig aktivitet.

• Hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag (takydardi).

• Vejrtrækningsbesvær.

• Kvalme eller opkastning eller diarré.

• Forstoppelse.

• Høj temperatur (feber) eller overdreven sved-

tendens.

• Udslæt.

• Skæren tænder.

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 1000 patienter):

• Uafbrudt tale.

• Følelse af depression, angst, føle sig nede eller

ikke godt tilpas (dysfori).

• Følelse af at være usædvanlig glad eller opstemt

(eufori).

• Konstant pillen ved huden.

• Ukontrollerede trækninger eller rykvise bevægelser

af kroppen.

• Kløe, udslæt eller hævet rødt kløende udslæt

(nældefeber).

• Sløret syn.

• Øjets pupiller udvides i overdreven grad.

• Dårligt blodomløb, der får tæer og fingre til at blive

følelsesløse og blege (Raynauds fænomen).

• Højt blodtryk.

• Metallisk smag eller ændret smagssans (dysgeusi).

Påvirkning af vægten

Elvanse kan forårsage en vægtreduktion hos nogle

børn og teenagere.

• Det kan være, at du ikke tager på i vægt som

forventet.

• Din læge vil omhyggeligt overvåge din højde og

vægt, samt hvor godt du spiser.

• Hvis du ikke vokser som forventet, kan lægen

stoppe din behandling med Elvanse i et kort

stykke tid.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge

eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger,

som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller

dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte

til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår

herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S.

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med

at fremskaffe mere information om sikkerheden af

dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

• Opbevar Elvanse utilgængeligt for børn.

• Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

• Brug ikke Elvanse, hvis kapslerne ser ud til på

nogen måde at være beskadigede.

• Brug ikke Elvanse efter den udløbsdato, der står

på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den

sidste dag i den nævnte måned.

• Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe

medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Elvanse indeholder:

Aktivt stof: Lisdexamfetamindimesylat.

Hver 30 mg kapsel indeholder 30 mg lisdexamfetamin-

dimesylat, svarende til 8,9 mg dexamfetamin.

Hver 50 mg kapsel indeholder 50 mg lisdexamfetamin-

dimesylat, svarende til 14,8 mg dexamfetamin.

Hver 70 mg kapsel indeholder 70 mg lisdexamfetamin-

dimesylat, svarende til 20,8 mg dexamfetamin.

Øvrige indholdsstoffer:

• Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose,

croscarmellosenatrium, magnesiumstearat

• Kapselskal: Gelatine, sort blæk (shellac og sort

jernoxid E172)

• Farvestoffer i kapselskal:

Kapslen med 30 mg indeholder også erythrosin

(E127) og titandioxid (E171)

Kapslen med 50 mg indeholder også brilliant

blue FCF (E133) og titandioxid (E171)

Kapslen med 70 mg indeholder også brilliant

blue FCF (E133), erythrosin (E127) og

titandioxid (E171)

Udseende og pakningsstørrelser

Kapsler, hårde

30 mg kapslerne har en hvid, uigennemsigtig

underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget

med ”S489” og ”30 mg” i sort blæk.

50 mg kapslerne har en hvid, uigennemsigtig

underdel og blå, uigennemsigtig overdel, præget

med ”S489” og ”50 mg” i sort blæk.

70 mg kapslerne har en blå, uigennemsigtig

underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget

med ”S489” og ”70 mg” i sort blæk.

Elvanse findes i pakningsstørrelsen 30 kapsler.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S

Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack B.V.

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad

Holland

Denne indlægsseddel blev sidst revideret

december 2016.

7. OPLYSNINGER TIL BØRN OG UNGE

Denne information har til formål at lære dig de

vigtigste ting om din medicin, som hedder Elvanse.

Hvis du ikke kan lide at læse, kan andre som f.eks.

din mor, far eller omsorgsperson (nogle gange kaldet

”din værge”) læse det højt for dig og besvare spørgsmål

Det kan hjælpe, hvis du læser en smule ad gangen.

Hvorfor har lægen givet mig denne medicin?

Denne medicin kan hjælpe din ”ADHD”.

ADHD kan få dig til at:

• løbe for meget rundt.

• gøre dig ude af stand til at være opmærksom.

• handle hurtigt uden at tænke på, hvad der sker

bagefter (impulsivt).

Det påvirker din indlæring, hvordan du får venner, og

hvad du synes om dig selv. Det er ikke din skyld.

Mens du tager denne medicin

• Mens lægen giver dig denne medicin, vil han/hun

sørge for, at du lærer nye måder at håndtere din

ADHD på, som f.eks. at tale med personer, der

kan rådgive dig eller lære dig andre måder at

gøre ting på.

• Denne medicin bør hjælpe din ADHD.

• Det er nødvendigt, at du tager til kontrol hos

lægen flere gange. Det gøres for at være sikker på,

at medicinen virker, og at du vokser og udvikler dig

normalt.

• Hvis du tager medicinen i over et år, kan din læge

stoppe din medicin for at se, om den stadig er

nødvendig. Dette vil sikkert finde sted i en skoleferie.

• Piger skal spørge lægen til råds, før de tager dette

lægemiddel, hvis de har mistanke om, at de er

gravide, eller planlægger at blive gravide.

Nogle personer må ikke få denne medicin

Du må ikke få denne medicin, hvis du:

• har et problem med dit hjerte.

• føler dig usædvanlig opstemt eller hyperaktiv.

Nogle personer skal tale med deres læge, før de

begynder med at tage denne medicin

Du skal tale med din læge hvis du:

• har kramper.

• er gravid eller ammer.

• tager anden medicin – din læge skal kende til al

den medicin, du tager.

• har alvorlige nyreproblemer.

Hvordan tager jeg min medicin (kapsler)?

• Slug din kapsel sammen med vand. Eller åbn

kapslen, og opløs al indholdet i et glas vand eller

appelsinjuice. Eller bland indholdet op i blød mad,

såsom yoghurt.

• Spis al yoghurten eller drik al vandet eller

appelsinjuicen med det samme efter blanding.

• Tag en kapsel hver morgen. Du kan tage den

sammen med eller uden mad.

• Du må ikke holde op med at tage medicinen uden

først at tale med din læge.

• Hvis du glemmer at tage din medicin, skal du

fortælle det til en voksen. Du må IKKE tage

2 kapsler som erstatning for den glemte dosis.

Bivirkninger

Bivirkninger er uønskede hændelser, der kan

forekomme, når du tager medicin. Hvis noget af det

følgende sker, skal du straks fortælle det til en

voksen. Den voksne kan så tale med din læge. De

vigtigste ting, der kunne påvirke dig, er hvis du:

• føler, at dit hjerte banker hurtigere end normalt

eller banker uregelmæssigt.

• ser, føler eller hører ting, som ikke eksisterer.

• føler dig usædvanlig opstemt eller hyperaktiv.

• har en alvorlig allergisk reaktion. Det kan ses som

svimmelhed, vejrtrækningsbesvær og kløe.

• får kramper.

• bemærker gulfarvning af øjnene og/eller huden.

• har hævelser af hud eller et slemt hududslæt,

såsom vabler på huden eller andre områder.

Hvis du på en eller anden måde ikke føler dig godt

tilpas, mens du tager din medicin, skal du straks

fortælle det til en voksen.

Andre ting at huske på

• Sørg for, at du opbevarer din medicin på et sikkert

sted, så ingen andre tager den.

• Medicinen er kun til dig – lad IKKE nogle andre få

den. Den kan hjælpe dig, men kunne skade andre.

• Hvis du glemmer at tage din medicin, skal du ikke

tage 2 kapsler næste gang. Tag blot 1 kapsel på

det næste sædvanlige tidspunkt.

• Det er vigtigt ikke at tage for meget medicin, for

ellers bliver du syg.

• Hvis du tager for meget medicin, skal du straks

fortælle det til din mor, far eller omsorgsperson.

• Du må ikke holde op med at tage din medicin, før

din læge siger, at det er OK at stoppe.

Hvem skal jeg spørge, hvis der er noget, jeg ikke

forstår?

Din mor, far, omsorgsperson, læge, sygeplejerske

eller apotekspersonalet vil kunne hjælpe dig.

02/2017