Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Blóðþurrðandi lyf
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin er ætlað til að koma í veg fyrir beinþrýstingslækkandi aukaverkanir hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og asetýlsalisýlsýru (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.
Revision: 30
Leyfilegt
2010-03-14
41 B. FYLGISEÐILL 42 Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel / acetýlsalicýlsýra Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið. Í honum eru mikilvægar upplýsingar. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má að gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar: 1. Upplýsingar um DuoPlavin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota DuoPlavin 3. Hvernig nota á DuoPlavin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á DuoPlavin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. Upplýsingar um DuoPlavin og við hverju það er notað DuoPlavin inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast blóðflöguhemjandi lyf. Blóðflögur eru mjög smáar í blóðinu sem festast saman við blóðstorknun. Blóðflöguhemjandi lyf minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun í tilteknum æðum (slagæðum). DuoPlavin er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða). Þér hefur verið ávísað DuoPlavin í stað tveggja annarra lyfja, klópídógrels og acetýlsalicylsýru, til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja vegna þess að þú hefur fengið alvarlega tegund af verkjum fyrir brjósti þekkta sem hvikula hjartaöng eða hjartadr Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdrógensúlfat) og 75 mg af acetýlsalicýlsýru. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu. DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdrógensúlfat) og 100 mg af acetýlsalicýlsýru. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Gul, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt áletruð með «C75» á annarri hliðinni og «A75» á hinni. DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbleik, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt áletruð með «C75» á annarri hliðinni og «A100» á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Ábendingar DuoPlavin er ætlað sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru. DuoPlavin er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir framhaldsmeðferð þegar um er að ræða: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða ógegndrægt hjartadrep (non-Q- wave)), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun Brátt hjartadrep með ST-hækkun hjá sem gangast undir kransæðavíkkun (þ.m.t. sjúklingar sem gangast undir stoðnetsísetningu) eða sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði segaleysandi/storkusundrandi meðferðar. Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar. 3 4.2 Skammtar og lyfjagjöf Skammtar Fullorðnir og aldraðir DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur DuoPl Læs hele dokumentet