Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitromboottiset aineet
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien toissijaiseen ehkäisyyn aikuispotilailla, jotka jo käyttävät sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Lisätietoja, katso kohta 5.
Revision: 30
valtuutettu
2010-03-14
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DuoPlavin 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit DuoPlavin 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä DuoPlavin-valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoPlavin-valmistetta 3. Miten DuoPlavin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. DuoPlavin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä DuoPlavin on ja mihin sitä käytetään DuoPlavin sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (aterotromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista tietyissä verisuonissa (valtimoissa). DuoPlavin-valmiste on tarkoitettu aikuisten käyttöön estämään verihyytymien muodostumista kovettuneissa valtimoissa. Verihyytymät saattavat aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema). Sinulle on määrätty DuoPlavin-valmistetta kahden eri lääkkeen, klopidogreelin ja ASAn, sijaan estämään verihyytymiä Læs hele dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DuoPlavin 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit DuoPlavin 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT DuoPlavin 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia, ja 75 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä. DuoPlavin 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia, ja 100 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg laktoosia ja 3,3 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti). DuoPlavin 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea, hiukan kaksoiskupera; toisella puolella kaiverrettu merkintä ”C75” ja toisella ”A75”. DuoPlavin 75 mg/100 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen, soikea, hiukan kaksoiskupera; toisella puolella kaiverrettu merkintä ”C75” ja toisella ”A100”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet DuoPlavin on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventioon aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa). DuoPlavin on kiinteäannoksinen yhdistelmälääkevalmiste hoidon jatkoon potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu, jos potilaille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (mukaan lukien potilaat, joille ase Læs hele dokumentet