Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombootilised ained
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste sekundaarseks ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba kasutavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. Täiendava teabe jaoks vt osa 5.
Revision: 30
Volitatud
2010-03-14
40 B. PAKENDI INFOLEHT 41 Pakendi infoleht: teave kasutajale DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid DuoPlavin 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape (clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne DuoPlavin’i võtmist 3. Kuidas DuoPlavin’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas DuoPlavin’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on DuoPlavin ja milleks seda kasutatakse DuoPlavin sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks). DuoPlavin´it võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket kõvastunud arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm). Teile on määratud DuoPlavin kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks” või „südameatakiks" (müokardiinfarkt). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenu Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid DuoPlavin 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli. DuoPlavin 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tablett Kollane, ovaalne, pisut kaksikkumer, graveeringuga „C75” ühel küljel ja „A75” teisel küljel. DuoPlavin 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tablett Heleroosa, ovaalne, pisut kaksikkumer, graveeringuga „C75” ühel küljel ja „A100” teisel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused DuoPlavin on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH). DuoPlavin on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (stent) perkutaanse koronaarse interventsiooni (percutaneous coronary intervention, PCI) käigus; ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (ST segment elevation acute myocardial infarction, STEMI) korral patsientidel, kellel viiakse läbi perkutaanset koronaarset interventsiooni (sh patsi Læs hele dokumentet