Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
docetaxel
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Aġenti antineoplastiċi
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Tas-sider cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. Kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. Mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli cancerDocetaxel Teva Pharma huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. Docetaxel Teva Pharma flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli tal-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. - Prostata cancerDocetaxel Teva Pharma flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata.
Revision: 6
Irtirat
2011-01-21
84 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 85 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI docetaxel AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek fl-isptar. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek fl-isptar. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’ DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Docetaxel Teva Pharma u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel tuża Docetaxel Teva Pharma 3. Kif għandek tuża Docetaxel Teva Pharma 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Docetaxel Teva Pharma 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU DOCETAXEL TEVA PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA L-isem ta’ din il-mediċina huwa Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel hija sustanza derivata mill-weraq, f’għamla ta’ labar, tas-siġar tat-tassu. Docetaxel jappartjeni għall-klassi ta’ mediċini kontra l-kanċer li jissejħu taxoids. Docetaxel Teva Pharma kien preskritt mit-tabib tiegħek għat-trattament tal-kanċer tas-sider, xi tipi speċjali ta’ kanċer tal-pulmun (dak it-tip ta’ kanċer tal-pulmun li mhux mikroċitoma), kanċer tal- prostata, kanċer tal-istonku jew kanċer tar-ras u tal-għonq: − Għat-trattament ta’ kanċer avvanżat tas-sider, Docetaxel Teva Pharma jista’ jingħata jew waħdu jew flimkien ma’ doxorubicin jew trastuzumab jew capecitabine. − Għat-trattament tal-kanċer tal-pulmun, Docetaxel Teva Pharma jista’ jingħata jew waħdu jew flimkien ma cisplatin. − Għat-trattament ta’ kanċer tal-prostata, Docetaxel Teva Pharma jingħata flimkien ma’ prednisone jew prednisolone. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TU Læs hele dokumentet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Docetaxel Teva Pharma 20 mg konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull kunjett ta’ doża waħda ta’ konċentrat ta’ Docetaxel Teva Pharma fih 20 mg ta’ docetaxel (anidru). Kull ml ta’ konċentrat fih 27.73 mg docetaxel. Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kunjett ta’ konċentrat fih 25.1% (w/w) t’ethanol anidru. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni. Il-konċentrat huwa soluzzjoni ċara u magħquda, ta’ kulur isfar għall-dak isfar jagħti fil-kanella. Is-solvent huwa soluzzjoni mingħajr kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kanċer tas-sider Il-monoterapija b’Docetaxel Teva Pharma hija indikata għall-kura ta’ pazjenti b’kanċer lokalment avvanzat jew metastatiku wara l-falliment b’terapija ċitotossika. Kimoterapija preċedenti tkun inkludiet sustanza ta’ antracycline jew alkylating. Kanċer tal-pulmun mhux mikroċitoma Docetaxel Teva Pharma huwa indikat għat-trattament ta’ pazjenti b’kanċer tal-pulmun lokalment avvanzat jew dak metastatiku mhux mikroċitoma wara falliment ta’ kimoterapija ċitotossika li ngħ atat qabel. Docetaxel Teva Pharma flimkien ma’ cisplatin huwa indikat għat-trattament ta’ pazjenti b’kanċer tal-pulmun lokalment avvanzat jew dak metastatiku mhux mikroċitoma u li ma jistax jitneħħa f’pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija kimoterapewtika għal din il-marda. Kanċer tal-prostata Docetaxel Teva Pharma flimkien ma’ prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-prostata, li ma jirrispondix għall-kura bl-ormoni. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA L-użu ta’ docetaxel għandu jkun limitat biss f’oqsma speċjalizzati fl-għoti tal-kimoterapija ċitotossika u għandu j Læs hele dokumentet