Detrusitol Retard
Primær information
- Handelsnavn:
- Detrusitol Retard 2 mg depotkapsler, hårde
- Aktiv bestanddel:
- TOLTERODINTARTRAT
- Tilgængelig fra:
- Pfizer ApS
- ATC-kode:
- G04BD07
- INN (International Name):
- tolterodine
- Dosering:
- 2 mg
- Lægemiddelform:
- depotkapsler, hårde
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 32467
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Detrusitol Retard, 2 mg og 4 mg, depotkapsler, hårde
tolterodin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Detrusitol Retard til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Detrusitol Retard
Sådan skal De tage Detrusitol Retard
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Det aktive stof i Detrusitol Retard er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe af medicin der kaldes
antimuskariner.
Detrusitol Retard bruges til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis De lider af overaktiv
blære, vil De have svært ved at kontrollere Deres vandladning og De vil ofte skulle skynde Dem på
toilettet uden advarsel, eller også går De hyppigt på toilettet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage
Detrusitol Retard
Tag ikke Detrusitol Retard
hvis De er allergisk over for tolterodin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Detrusitol Retard
(angivet i pkt. 6).
hvis De ikke kan lade vandet (urinretention).
hvis De har ukontrolleret snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i øjet samt synstab, som ikke
er tilstrækkeligt behandlet).
hvis De lider af udtalt muskelsvaghed (myasthenia gravis).
hvis De har svær tyktarmsbetændelse (med sårdannelse; colitis ulcerosa).
hvis De har udspilet tyktarm (lidelsen kaldes toksisk megacolon).
Advarsler og forsigtighedsregler
Hvis De har problemer med at komme af med urinen, eller urinstrålen er meget svag.
Hvis De har mave- eller tarmlidelser, der påvirker tarmtømningen eller fordøjelsen.
Hvis De har dårlige nyrer.
Hvis De har leversygdomme.
Hvis De har nervelidelser, der påvirker Deres blodtryk, tarmfunktion eller seksualliv.
Hvis De har brok i spiserøret.
Hvis De har meget træg mave eller lider af kraftig forstoppelse.
Hvis De har dårligt hjerte, som f.eks.:
Unormalt hjertekardiogram (EKG)
Langsom puls (bradykardi)
Eksisterende hjertelidelser (svaghed i hjertemuskulaturen, nedsat
blodgennemstrømning i hjertet, uregelmæssig puls og hjertesvigt).
Hvis De har unormalt lavt indhold af kalium, calcium eller magnesium i blodet.
Tal med lægen eller apoteket, inden De begynder at tage Detrusitol Retard, hvis De mener, at De har
en af ovennævnte lidelser.
Brug af anden medicin sammen med Detrusitol Retard
Det aktive stof i Detrusitol Retard, tolterodin, kan påvirke anden medicin.
Det kan ikke tilrådes at bruge tolterodin sammen med:
visse typer medicin mod betændelse (erythromycin og clarithromycin)
medicin mod svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol og itraconazol)
medicin mod HIV.
Detrusitol
Retard skal bruges med forsigtighed sammen med:
medicin, der påvirker fordøjelsen (f.eks. metoclopramid og cisaprid)
medicin til behandling af uregelmæssig puls (f.eks. amiodaron, sotalol, quinidin og
procainamid)
anden medicin, der virker på samme måde som Detrusitol Retard (antimuskarine egenskaber)
eller medicin, der virker modsat af Detrusitol Retard (kolinerge egenskaber). Spørg lægen
hvis De er usikker.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin, eller har brugt det for nylig. Dette
gælder også for medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke
vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Brug af Detrusitol Retard sammen med mad og drikke
De kan tage Detrusitol Retard før, efter eller sammen med mad og drikke.
Graviditet og amning
Graviditet
De må ikke bruge Detrusitol Retard, når De er gravid. Hvis De planlægger graviditet, tror De er
gravid eller hvis De allerede er gravid, skal De straks kontakte Deres læge.
Amning
Det vides ikke om tolterodin udskilles i modermælken. Derfor kan amning ikke anbefales medens
moderen er i behandling med Detrusitol Retard.
Spørg Deres læge eller apotek til råds, før De tager nogen form for medicin.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Detrusitol Retard kan få Dem til at føle Dem svimmel, træt eller påvirke Deres syn. Deres evne til at
køre eller betjene maskiner kan blive påvirket.
Detrusitol Retard indeholder saccharose.
Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse
sukkerarter.
3.
Sådan skal De tage Detrusitol Retard
Tag altid Detrusitol Retard nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl så spørg lægen eller
apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis er:
1 depotkapsel på 4 mg 1 gang dagligt, medmindre De har en nyre- eller leverlidelse, eller hvis der
opstår generende bivirkninger. Deres læge kan nedsætte dosis til 1 depotkapsel på 2 mg 1 gang
dagligt.
Detrusitol Retard bør ikke bruges til børn.
Depotkapslerne skal sluges hele. Depotkapslerne må ikke tygges.
Varighed af behandlingen
Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal behandles med Detrusitol Retard. De må ikke stoppe
behandlingen tidligere, selvom De ikke umiddelbart oplever en virkning. Deres blære vil have brug
for nogen tid til at tilpasse sig. De skal gennemføre behandlingsforløbet, som Deres læge har
foreskrevet. Hvis De ikke har oplevet en virkning efter denne behandling, skal De tale med lægen.
Fordele og ulemper ved fortsat behandling bør genovervejes efter 2-3 måneders behandling.
Stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Hvis De har taget for mange Detrusitol Retard
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De eller andre har taget mere af Detrusitol
Retard, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis De har glemt at tage Detrusitol Retard
Hvis De glemmer at tage en dosis til sædvanlig tid, skal De tage den straks, De kommer i tanke om
det, medmindre det er tid til næste dosis. I dette tilfælde skal De springe over den glemte dosis og
fortsætte som normalt. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, De er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever symptomer på angioødem, f.eks.:
opsvulmning af ansigt, tunge eller svælg
synkebesvær
nældefeber og vejrtrækningsbesvær.
De bør også søge lægehjælp, hvis De oplever overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, udslæt,
nældefeber eller vejrtrækningsbesvær). Dette forekommer ikke almindeligt (det sker hos mellem 1 og
10 ud af 1.000 patienter).
Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis De oplever nogen af følgende symptomer:
brystsmerter, vejrtrækningsbesvær eller hvis De let bliver udmattet (også selvom de hviler
Dem), vejrtrækningsbesvær om natten eller hævede ben.
Dette kan være symptomer på hjertesvigt. Dette forekommer ikke almindeligt (det sker hos mellem 1
og 10 ud af 1.000 patienter).
De følgende bivirkninger er set ved behandling med Detrusitol Retard, og det er anført, hvor hyppigt
de ses.
Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Mundtørhed.
Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Bihulebetændelse
Svimmelhed, søvnighed, hovedpine
Tørre øjne, sløret syn
Fordøjelsesbesvær, forstoppelse, mavesmerter, meget luft i maven eller tarmene
Smertefuld vandladning eller vandladningsbesvær
Træthed
Væskeansamlinger i kroppen (f.eks. i anklerne)
Diarré.
Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Allergiske reaktioner
Nervøsitet
Stikkende og prikkende fornemmelse i fingre og tæer
Fornemmelse af at det drejer rundt
Hjertebanken, hjertesvigt, uregelmæssig puls
Kan ikke tømme blæren
Brystsmerter
Svækket hukommelse.
Der er desuden set alvorlige allergiske reaktioner, forvirring, hallucinationer, øget hjerteslag,
hudrødmen, sure opstød, opkastninger, angioødem, tør hud og desorientering. Der er også set en
forværring i symptomerne på demens hos personer, der er i behandling for demens.
Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300
København S, på websted: www.meldenbivirkning.dk, eller via e-mail: dkma@dkma.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke Detrusitol Retard efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er
den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Beholder: Opbevares i den originale beholder.
Blisterkort: Opbevar blisterkortene i den ydre karton.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Yderligere oplysninger
Detrusitol Retard indeholder:
Aktivt stof i Detrusitol Retard 2 mg hårde depotkapsler: 2 mg tolterodintartrat, svarende til 1,4 mg
tolterodin.
Aktivt stof i Detrusitol Retard 4 mg hårde depotkapsler: 4 mg tolterodintartrat, svarende til 2,8 mg
tolterodin.
Øvrige indholdsstoffer:
Depotkapslen indeholder: små sukkerkugler (bestående af saccharose og majsstivelse), hypromellose
og Surelease E-7-19010 (bestående af ethylcellulose, middellange triglyceridkæder samt oliesyre).
Kapselskallen: gelatine og farvestoffer.
Farvestoffer:
Blågrønne 2 mg hårde depotkapsler: Indigocarmin (E132), titandioxid (E171) og gul jernoxid (E172).
Blå 4 mg hårde depotkapsler: Indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
Trykkeblæk: Shellak, titandioxid (E171), propylenglykol og simeticon.
Pakningsstørrelser og udseende og pakningsstørrelser
Detrusitol Retard er hårde depotkapsler beregnet til dosering 1 gang dagligt.
Detrusitol Retard 2 mg depotkapsler er blå-grønne og mærket med hvidt tryk (symbol og ”2”).
Detrusitol Retard 4 mg depotkapsler er blå og mærket med hvidt tryk (symbol og ”4”).
Detrusitol Retard findes i følgende pakningsstørrelser:
Blisterpakninger, der indeholder:
7 depotkapsler
14 depotkapsler
28 depotkapsler
49 depotkapsler
84 depotkapsler
98 depotkapsler
280 depotkapsler
En plastikbeholder med 30, 100 eller 200 depotkapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark.
Fremstiller
Pfizer Italia S.r.l., Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italien.
Denne medicin er godkendt i følgende EU-medlemslande under navnet:
Detrusitol Retard: Belgien, Danmark, Island, Italien, Luxembourg, Portugal, Tyskland og Østrig.
Detrusitol SR: Finland, Grækenland, Irland, Nederlandene, Norge og Sverige
Detrusitol L.P.: Frankrig
Detrusitol Neo: Spanien
Detrusitol XL: Storbritannien
Denne indlægsseddel blev senest ændret i august 2016.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
14-6-2017

HPC – Litarex® Retard Tabletten (Wirkstoff: Lithiumcitrat 564 mg corresp: Lithium 6 mmol)
Schweizweite Einstellung des Vertriebs.
Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
20-2-2018
![DETROL LA (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DETROL LA (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Feb 20, 2018 EST
US - DailyMed
5-1-2018
![DETRUSITOL SR (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Neolpharma, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DETRUSITOL SR (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Neolpharma, Inc.]
Updated Date: Jan 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-1-2018
![DETROL LA (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Cardinal Health]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DETROL LA (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Cardinal Health]
Updated Date: Jan 5, 2018 EST
US - DailyMed
27-12-2017
![TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Carilion Materials Management]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Carilion Materials Management]
Updated Date: Dec 27, 2017 EST
US - DailyMed
27-12-2017
![TOLTERODINE TARTRATE Tablet, Film Coated [Carilion Materials Management]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE Tablet, Film Coated [Carilion Materials Management]
Updated Date: Dec 27, 2017 EST
US - DailyMed
18-12-2017
![TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Camber Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Camber Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Dec 18, 2017 EST
US - DailyMed
27-9-2017
![TOLTERODINE TARTRATE EXTENDED RELEASE (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Greenstone LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE EXTENDED RELEASE (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Greenstone LLC]
Updated Date: Sep 27, 2017 EST
US - DailyMed
27-9-2017
![TOLTERODINE TARTRATE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]
Updated Date: Sep 27, 2017 EST
US - DailyMed
26-9-2017
![DETROL (Tolterodine Tartrate) Tablet, Film Coated [Pharmacia And Upjohn Company LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DETROL (Tolterodine Tartrate) Tablet, Film Coated [Pharmacia And Upjohn Company LLC]
Updated Date: Sep 26, 2017 EST
US - DailyMed
26-9-2017
![TOLTERODINE TARTRATE Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]
Updated Date: Sep 26, 2017 EST
US - DailyMed
21-7-2017
![TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]
Updated Date: Jul 21, 2017 EST
US - DailyMed
19-7-2017
![DETROL LA (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Pharmacia And Upjohn Company LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DETROL LA (Tolterodine Tartrate) Capsule, Extended Release [Pharmacia And Upjohn Company LLC]
Updated Date: Jul 19, 2017 EST
US - DailyMed
17-7-2017
![TOLTERODINE TARTRATE (Tolterodine) Capsule, Extended Release [American Health Packaging]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOLTERODINE TARTRATE (Tolterodine) Capsule, Extended Release [American Health Packaging]
Updated Date: Jul 17, 2017 EST
US - DailyMed
15-6-2017

Tolterodine
Tolterodine is prescribed for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and frequency. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.
US - RxList