DERMASIL PROTEIN

Primær information

  • Handelsnavn:
  • DERMASIL PROTEIN
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Medicinsk udstyr

Dokumenter

  • for den brede offentlighed:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for offentligheden.

Lokation

  • Fås i:
  • DERMASIL PROTEIN
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Ecolab
  • Autorisationsnummer:
  • 102120E
  • Sidste ændring:
  • 12-03-2018

Produktresumé

DERMASIL PROTEIN

SIKKERHEDSDATABLAD

Produktnavn

DERMASIL PROTEIN

Er i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), Bilag II (453/2010) -

Europa

:

1.1 Produktidentifikator

1.3 Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet

1.2 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes

Identificerede anvendelser

PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden

Produktkode

:

Anvendelse der frarådes

1.4 Nødtelefon

Nationale rådgivende organ/Giftinformation

Hjælpestof (Ikke-oxyderende). Automatisk proces

Ingen kendte.

Ecolab ApS

Høffdingsvej 36

2500 Valby

DANMARK

Tel +45 36 15 85 85

Fax +45 36 15 85 48

dk@ecolab.com

:

Producent/ Distributør/

Importør

:

Telefonnummer

82121212

102120E

Anvendelsesområde

:

Vaskeforstærker

Produktet er kun til professionelt brug

Producent/ Distributør/ Importør

:

Telefonnummer

36 15 85 85

Version:

: 2

Klassificering

Xi; R36

Klassificeringen af dette produkt er baseret på en toksikologisk vurdering.

:

:

Sundhedsfarer for

mennesker

Irriterer øjnene.

I afsnit 11 findes mere detaljerede oplysninger om helbredspåvirkninger og symptomer.

Klassificering i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 [CLP/GHS]

PUNKT 2: Fareidentifikation

2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen

Produktdefinition

:

Blanding

Se den komplette tekst med R-sætninger eller faresætninger nævnt ovenfor i afsnit 16.

Klassificering ifølge Direktiv 1999/45/EC [DPD]

Produktet er klassificeret som farligt i henhold til Direktivet 1999/45/EF og det's senere tilpasninger.

2.2 Mærkningselementer

Farepiktogrammer

:

Eye Irrit. 2, H319

Klassificeringen af dette produkt er baseret på en toksikologisk vurdering.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

1/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 2: Fareidentifikation

:

Andre farer, som ikke

indebærer klassificering

Signalord

:

Faresætninger

:

Forebyggelse

:

Sikkerhedssætninger

Advarsel

P280 - Bær øjenbeskyttelse.

2.3 Andre farer

Indeholder

:

Ikke relevant.

Fedtalkoholethoxylater, > 5EO

H319

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Grænseværdier er nævnt under afsnit 8, hvis de er tilgængelige.

Der er ingen supplerende indholdsstoffer tilstede, som efter leverandørens nuværende kendskab og i anvendte

koncentrationer, er klassificeret som sundhedsskadelige eller miljøfarlige og som derfor behøver nævnes i denne

sektion.

PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer

[1] Stoffet er klassificeret med en sundheds- eller miljøfare

[2] Stoffet har en af Arbejdstilsynet fastsat grænseværdi

[3] Stoffet opfylder kriterierne for PBT i henhold til Regulativ (EC) nr. 1907/2006, bilag XIII

[4] Stoffet opfylder kriterierne for vPvB i henhold til Regulativ (EC) nr. 1907/2006, bilag XIII

Type

Identifikatorer

67/548/EØF

Produkt/ingrediens

navn

Den komplette tekst

for de ovenfor

nævnte R-sætninger

vises i sektion 16.

%

Type

Regulativ (EC) nr.

1272/2008 [CLP]

Klassificering

Se den komplette tekst

med faresætningerne

nævnt ovenfor i Afsnit

16.

Fedtalkoholethoxylater,

> 5EO

20-25

Xn; R22

Xi; R41

Acute Tox. 4, H302

Eye Dam. 1, H318

Proteaser

REACH #: 01-

2119480434-38

EF: 232-752-2

CAS: 9014-01-1

Indeks: 647-012-00-8

0.1-1

Xi; R41, R37/38

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

Resp. Sens. 1, H334

STOT SE 3, H335

[1] [2]

Organisk syre

REACH #: 01-

0000018341-78

CAS: 87199-17-5

Indeks: 005-014-00-0

0.1-1

Skin Sens. 1, H317

Blandinger

3.2

Skyl straks øjne med store mængder vand, hvor øverste og nederste øjenlåg

lejlighedsvis løftes. Kontroller for og fjern evt. kontaktlinser. Bliv ved med at skylle i

mindst 10 minutter. Søg lægebehandling.

4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger

Øjenkontakt

:

PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

2/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger

Skyl munden med vand. Fjern eventuel tandprotese. Hvis materialet er indtaget, og

den tilskadekomne er ved bevidsthed, gives små mægder vand at drikke. Stop, hvis

den tilskadekomne bliver dårlig, da opkastning kan være farlig. Forsøg ikke at

fremkalde opkastning, medmindre lægelig rådgiver anbefaler det. Hvis opkastning

indtræffer, holdes hovedet lavt så der ikke kommer opkast i lungerne. Giv aldrig en

bevidstløs person noget gennem munden. Er personen bevidstløs, lægges

personen i aflåst sideleje og der søges straks lægehjælp. Oprethold åbne luftveje.

Løsn stram beklædning som f.eks. krave, slips, bælte eller bukse-/nederdelslinning.

Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling,

som letter vejrtrækningen. Søg læge hvis der er alvorlige eller vedvarende

skadevirkninger for sundheden.

Hudkontakt

Skyl forurenet hud med rigelige mængder vand. Forurenet tøj og sko tages af. Vask

beklædning, før det genbruges. Rengør skoene grundigt, før de bruges igen. Sørg

for lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling,

som letter vejrtrækningen. Hvis der ingen vejrtrækning er, hvis vejrtrækningen er

uregelmæssig eller åndedrættet ophører, så sørg for kunstigt åndedræt eller ilt af

uddannet personale. Er personen bevidstløs, lægges personen i aflåst sideleje og

der søges straks lægehjælp. Oprethold åbne luftveje. Løsn stram beklædning som

f.eks. krave, slips, bælte eller bukse-/nederdelslinning. Søg læge hvis der er

alvorlige eller vedvarende skadevirkninger for sundheden.

Anmærkninger til lægen.

Der bør behandles symptomatisk. Kontakt straks læge eller skadestue, hvis store

mængder er blevet indtaget eller inhaleret.

Indtagelse

Indånding

:

:

:

:

Særlige behandlinger

Beskyttelse af

førstehjælpere

:

4.2 Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Potentielle akutte helbredspåvirkninger

Indånding

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Irriterer mund, hals og mave.

:

Indtagelse

Hudkontakt

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

:

Øjenkontakt

Tegn/symptomer på overeksponering

Hudkontakt

Indtagelse

Indånding

Ingen specifikke data.

Ingen specifikke data.

Ingen specifikke data.

:

:

:

Øjenkontakt

:

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

smerte eller irritation

løber i vand

rødmen

4.3 Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig

Ingen specifik behandling.

:

Der må ikke iværksættes handlinger man ikke er uddannet til eller som medfører

personlig risiko. Hvis der stadig er mistanke om tilstedeværelse af røg, skal

redningspersonen bære en passende filtermaske eller luftforsynet åndedrætsværn.

Brug vandspray (tåge), skum, pulver eller CO

i tilfælde af brand.

5.1 Slukningsmidler

Ingen kendte.

Passende slukningsmidler

:

Upassende

slukningsmidler

:

PUNKT 5: Brandbekæmpelse

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

3/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 5: Brandbekæmpelse

Isoler straks området ved at fjerne alle personer i nærheden af branden. Der må

ikke iværksættes handlinger man ikke er uddannet til eller som medfører personlig

risiko.

Farlige

forbrændingsprodukter

Risici ved stoffet eller

blandinger

Nedbrydningsprodukter kan omfatte de følgende materialer:

kuldioxid

kulmonoxid

Trykket stiger i tilfælde af brand eller ved opvarmning, og beholderen kan briste.

Brandmænd bør bære passende beskyttelsesudstyr og selvforsynet, lufttilført

åndedrætsapparatur (SCBA) med fuld ansigtsmaske, som skal anvendes i positiv

tryktilstand.

Særlige personlige

værnemidler, som skal

bæres af brandmandskabet

:

:

:

5.2 Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen

5.3 Anvisninger for brandmandskab

Særlige

sikkerhedsforanstaltninger

for brandmænd

:

6.2

Miljøbeskyttelsesforanstaltninger

Stop utætheden, hvis det kan gøres uden risiko. Flyt beholdere væk fra

spildområdet. Gå udslippet imøde i medvind. Undgå udslip til kloakker, vandløb,

kældre eller lukkede områder. Vask spild ned i et anlæg til behandling af

udstrømmende spild eller gør følgende. Spild begrænses og opsamles med ikke-

brandbart absorberende materiale, f.eks. sand, jord, vemiculite, diatomejord og

placeres i beholder og bortskaffes i overensstemmelse med gældende regler.

Forurenet opsugningsmateriale kan have samme farlige egenskaber som det spildte

produkt.

Undgå spredning af spildt materiale og afstrømning og kontakt med jord, vandveje,

afløb og kloakker. Underret myndighederne hvis produktet har medført

miljøforurening (kloakker, vandveje, jord og luft).

Stort udslip

:

Stop utætheden, hvis det kan gøres uden risiko. Flyt beholdere væk fra

spildområdet. Fortynd med vand og mop op hvis vandopløselig. Alternativt, eller

hvis uopløsligt i vand, absorber med et ikke brændbart tørstof og placer i en egnet

affaldsbeholder.

Lille udslip

:

6.3 Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning

PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld

6.1 Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer

For ikke-akut personale

:

For beredskab i

nødsituationer

:

6.4 Henvisning til andre

punkter

Se Afsnit 1 for kontaktoplysninger i nødsituationer.

Se Afsnit 8 for oplysninger om passende, personligt beskyttelsesudstyr.

Se Afsnit 13 for yderligere oplysninger om affaldshåndtering.

Der må ikke iværksættes handlinger man ikke er uddannet til eller som medfører

personlig risiko. Hold unødvendigt og ubeskyttet personnel ude. Forsøg at undgå at

røre ved eller at gå gennem spildt materiale. Undgå indånding af dampe eller

spraytåger. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Brug egnet åndedrætsværn ved

utilstrækkelig ventilationen. Anvend egnet, personligt beskyttelsesudstyr.

Hvis særlig beklædning er påkrævet for at håndtere spildet, skal man være

opmærksom på alle oplysninger i punkt 8 om passende og upassende materialer.

Se også informationen under "For ikke-akut personale".

:

:

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

4/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

Opbevares ved følgende temperaturer: 5 til 40°C (41 til 104°F). Opbevares i

henhold til lokale regler. Opbevares i original emballage, beskyttet fra direkte sollys

på et tørt, køligt og vel-ventileret sted, væk fra uforenelige materialer (se sektion 10)

samt føde- og drikkevarer. Hold beholderen tæt lukket og forseglet, indtil den skal

bruges. Åbnede beholdere skal lukkes omhyggeligt og opbevares oprejst for at

forebygge lækage. Må ikke opbevares i umærkede beholdere. Skal indesluttes

forsvarligt for at undgå miljøforurening.

PUNKT 7: Håndtering og opbevaring

Oplysningerne i dette punkt indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i punkt 1 bør

konsulteres for at få enhver oplysning relateret til specifik brug ved eksponeringsscenarier.

7.1 Forholdsregler for sikker håndtering

Beskyttelsesforanstaltninger

:

Råd om generel

arbejdsmæssig hygiejne

:

7.2 Betingelser for sikker

opbevaring, herunder

eventuel uforenelighed

7.3 Særlige anvendelser

Brug egnede personlige værnemidler (se sektion 8). Må ikke indtages. Undgå

kontakt med øjne, hud og beklædning. Undgå indånding af dampe eller spraytåger.

Opbevares i den originale beholder eller godkendt alternativ, der er fremstillet af et

tilsvarende materiale, hold den tæt lukket, når den ikke bruges.

Brugere skal vaske hænder og ansigt, før de spiser, drikker eller ryger. Se også

punkt 8 for yderligere oplysninger om hygiejneforanstaltninger.

:

Anbefalinger

:

Specifikke løsninger til den

industrielle sektor

:

Ikke anvendelig før eksponeringsscenarier for stoffer bliver tilgængelige.

Ikke anvendelig før eksponeringsscenarier for stoffer bliver tilgængelige.

Anbefalet : Sikkerhedsbriller.

Beskyttelse af øjne/ansigt

(EN 166)

:

Beskyttelse af hud

Egnede ingeniørmæssige

kontrolfunktioner

:

Der kræves ingen speciel ventilation. God generel ventilation skulle være

tilstrækkeligt til at kontrollere arbejdernes udsættelse for luftbårne urenheder. Hvis

dette produkt indeholder indholdsstoffer med eksponeringsgrænser, skal der bruges

afskærmning af processerne, lokal udsugningsventilation eller andre tekniske

kontroller til at holde arbejderes eksponering under eventuelle anbefalede eller

lovmæssige grænseværdier.

Vask hænder, underarme og ansigt grundigt efter håndtering af kemiske produkter,

før der spises, ryges eller benyttes toilet, og ved arbejdsperiodens afslutning. De

rette teknikker bør bruges til at fjerne beklædning, der muligvis er forurenet. Vask

forurenet tøj, før det atter tages i brug. Sørg for, at øjenvaskestationer og

nødbruser befinder sig tæt på arbejdsstationens beliggenhed.

8.2 Eksponeringskontrol

Hygiejniske

foranstaltninger

:

Ingen DNELs tilgængelig for blandingen.

Forventede effekt koncentrationer

Ingen PNECs tilgængelig for blandingen.

PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler

8.1 Kontrolparametre

Afledte effektniveauer

Individuelle beskyttelsesforanstaltninger

Produkt/ingrediens navn

Grænseværdier for eksponering

Arbejdstilsynets grænseværdier

Proteaser

Arbejdstilsynet (Danmark, 3/2008).

Loftværdi (L): 0.00006 mg/m³

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

5/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler

Beskyttelse af hænder

(EN 374)

Brug en korrekt tilpasset luftrensende eller luftforsynet gasmaske, som overholder

en godkendt standard, hvis en risikovurdering angiver, at det er nødvendigt. Valg af

respirator skal være baseret på kendte eller forventede eksponeringsniveauer, faren

ved produktet og sikre funktionsgrænser for den valgte respirator.

1-4 timer (gennembrudstid): butylgummi , nitrilgummi

Beskyttelse af

åndedrætsorganer

(EN 143, 14387)

:

:

Personligt beskyttelsesudstyr til kroppen bør vælges på grundlag af den opgave, der

skal udføres, og de involverede risici og bør godkendes af en specialist, før dette

produkt håndteres.

:

Foranstaltninger til

begrænsning af

eksponering af miljøet

:

Emissioner fra udluftnings- eller arbejdsudstyr bør kontrolleres for at sikre, at de

opfylder de juridiske krav for miljøbeskyttelse. I visse tilfælde vil det være

nødvendigt med luftrensere, filtre eller andre tekniske modifikationer til udstyret for

at reducere emissionerne til acceptable niveauer.

Beskyttelse af krop

(EN 14605)

:

Anden hudbeskyttelse

Termiske farer

:

Passende fodtøj og alle yderligere hudbeskyttelsesforanstaltninger bør vælges

baseret på opgaven, som skal udføres og de involverede risici, og bør godkendes af

en specialist før håndtering af dette produkt.

Ikke relevant.

PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber

Fysisk tilstandsform

Smeltepunkt/frysepunkt

Begyndelseskogepunkt og

kogepunkts interval

Damptryk

Relativ massefylde

damp densitet

Opløselighed(er)

Væske.

1 til 1.04

Opløses nemt i de følgende materialer: koldt vand og varmt vand.

Aromatisk.

Lugt

pH

Gul. [Lys]

Farve

Fordampningsgrad

Selvantændelsestemperatur

Flammepunkt

> 100°C

8.5 til 9 [Konc. (% vægt / vægt): 100%]

Lugtgrænse

Oktanol/vand

fordelingskoefficient

Eksplosionsegenskaber

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Ingen.

Oxiderende egenskaber

:

9.1 Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber

Udseende

9.2 Andre oplysninger

Forbrændingstid

Forbrændingshastighed

:

:

Nedbrydningstemperatur

:

Ingen yderligere oplysninger.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Ikke relevant.

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Viskositet

:

Øvre/nedre grænser for

antændelse eller eksplosion

:

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Brandbarhed (fast, luftart)

:

Ikke anvendelig og/eller ikke bestemt for blandingen.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

6/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

10.6 Farlige

nedbrydningsprodukter

10.4 Forhold, der skal

undgås

Ingen specifikke data.

Ved normale opbevarings- og brugsbetingelser bør der ikke dannes farlige

nedbrydningsprodukter.

Produktet er stabilt.

10.2 Kemisk stabilitet

:

:

:

10.5 Materialer, der skal

undgås

:

10.3 Risiko for farlige

reaktioner

:

Under normale opbevarings- og anvendelsesforhold opstår der ingen farlige

reaktioner.

PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet

10.1 Reaktivitet

:

Ingen specifikke testdata relateret til reaktivitet er tilgængelige for dette produkt eller

dets indholdsstoffer.

Reaktiv eller inkompatibel med følgende materialer: organiske materialer.

Ikke-reaktiv eller kompatibel med følgende materialer: metaller, syrer, alkalier og

fugt.

Akut giftighed

Proteaser

LD50 Oral

Rotte

3700 mg/kg

Produkt/ingrediens navn

Resultat

Arter

Dosis

Eksponering

Carcinogenicitet

Mutagenicitet

Teratogenicitet

Reproduktionstoksicitet

Irritation/ætsning

Proteaser

Øjne - Irriterer moderat

Kanin

3 milligrams

Produkt/ingrediens navn

Resultat

Score

Eksponering

Observation

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Sensibiliserende stof

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Arter

PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger

11.1 Oplysninger om toksikologiske virkninger

Estimater for akut toksicitet

Oral

2061.9 mg/kg

Måde for optagelse

ATE værdi

Toksicitet for specifikt målorgan (enkel eksponering)

Toksicitet for specifikt målorgan (gentagen eksponering)

Produkt/ingrediens navn

Kategori

Eksponeringsmetode

Målorganer

Proteaser

Kategori 3

Ikke bestemt

Luftvejsirritation

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

7/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger

Potentielle kroniske sundhedseffekter

Potentielle akutte helbredspåvirkninger

Indånding

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Irriterer mund, hals og mave.

:

Indtagelse

Hudkontakt

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Forårsager alvorlig øjenirritation.

:

Øjenkontakt

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Generelt

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Carcinogenicitet

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Mutagenicitet

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Teratogenicitet

:

Udviklingseffekter

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Fertilitets effekter

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Symptomer, som vedrører de fysiske, kemiske og toksikologiske egenskaber

Hudkontakt

Indtagelse

Indånding

Ingen specifikke data.

Ingen specifikke data.

Ingen specifikke data.

:

:

:

Øjenkontakt

:

Væsentlige symptomer kan omfatte følgende:

smerte eller irritation

løber i vand

rødmen

Udsugningsfare

Forsinkede og øjeblikkelige påvirkninger samt kroniske påvirkninger fra kort- og langvarig eksponering

Eksponering i kort tid

Eksponering i lang tid

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Oplysninger om mulige

eksponeringsbaner

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Potentielle øjeblikkelige

effekter

:

Potentielle forsinkede

effekter

:

Potentielle øjeblikkelige

effekter

:

Potentielle forsinkede

effekter

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Andre oplysninger

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

PUNKT 12: Miljøoplysninger

12.3 Bioakkumuleringspotentiale

12.1 Toksicitet

12.2 Persistens og nedbrydelighed

Konklusion/Sammendrag

:

Tensiderne i produktet er biologisk nedbrydelige iht. kravene i forordning nr.

648/2004 om vaske- og rengøringsmidler.

Konklusion/Sammendrag

:

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

8/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 12: Miljøoplysninger

12.6 Andre negative

virkninger

Ingen kendte betydelige virkninger eller kritiske risici.

PBT

:

Ikke relevant.

vPvB

:

Ikke relevant.

12.4 Mobilitet i jord

12.5 Resultater af PBT- og vPvB-vurdering

:

Fordelingskoefficient for

jord/vand (K

OC

)

:

Ikke bestemt for blandingen.

Mobilitet

:

Ikke bestemt for blandingen.

Konklusion/Sammendrag

:

Ikke bestemt for blandingen.

Europæisk affaldskatalog (EWC)

Farligt Affald

:

Produktion af affald bør undgås eller minimeres hvor som helst, det er muligt.

Tomme beholdere eller den indvendige beklædning kan indeholde rester fra

produktet. Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde.

Betydelige mængder af produktrester bør ikke bortskaffes via kloakken, men skal

behandles i et passende anlæg til behandling af spildevand. Overskudsprodukt og

produkt, der ikke kan genbruges, bortskaffes via en godkendt affaldsordning.

Bortskaffelse af dette produkt, opløsninger og eventuelle biprodukter bør til enhver

tid overholde kravene i lovgivningen om miljøbeskyttelse og bortskaffelse af affald og

alle regionale og lokale myndigheders eventuelle krav. Undgå spredning af spildt

materiale og afstrømning og kontakt med jord, vandveje, afløb og kloakker.

:

Metoder for bortskaffelse

PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse

Oplysningerne i dette punkt indeholder generelle råd og vejledning. Listen over identificerede anvendelser i punkt 1 bør

konsulteres for at få enhver oplysning relateret til specifik brug ved eksponeringsscenarier.

13.1 Metoder til affaldsbehandling

Produkt

Emballage

Affaldskode

Affaldsbetegnelse

Metoder for bortskaffelse

:

Særlige forholdsregler

:

20 01 29*

Detergenter indeholdende farlige stoffer

Produktion af affald bør undgås eller minimeres hvor som helst, det er muligt.

Emballageaffald bør genbruges.

Materialet og dets beholder skal bortskaffes på en sikker måde. Der skal udvises

omhu ved håndtering af tomme beholdere, som ikke er blevet rengjorte eller

skyllede af. Tomme beholdere eller den indvendige beklædning kan indeholde

rester fra produktet. Undgå spredning af spildt materiale og afstrømning og kontakt

med jord, vandveje, afløb og kloakker.

PUNKT 14: Transportoplysninger

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

9/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 14: Transportoplysninger

Not regulated.

Ikke reguleret.

Ikke reguleret.

Not regulated.

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN-nummer

14.2 UN-

forsendelsesbetegnelse

(UN proper

shipping name)

14.3

Transportfareklasse(r)

14.4

Emballagegruppe

ADN/ADNR

14.5 Miljøfarer

14.6 Særlige

forsigtighedsregler

for brugeren

14.7 Bulktransport i henhold

til bilag II til MARPOL 73/78

og IBC-koden

Nej.

Nej.

:

Ikke relevant.

Ingen.

Ingen.

None.

None.

Nationale regler

Andre EU regler

Ikke relevant.

Bilag XVII -

Begrænsninger

vedrørende fremstilling,

markedsføring og

anvendelse af visse

farlige stoffer, kemiske

produkter og artikler

:

Danmark

PUNKT 15: Oplysninger om regulering

15.1 Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og

miljø

EU-regulativ (EC) Nr. 1907/2006 (REACH)

Fortegnelse over stoffer, der kræver godkendelse

Særligt problematiske stoffer

Ingen af bestanddelene er angivet.

≥15 - <30% nonioniske tensider

indeholder enzymer

Indholdsdeklaration iht. forordning nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler:

PR-nummer

:

2235840

Anvendelsesbegrænsninger for unge under 18, jf. Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde.

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

10/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 15: Oplysninger om regulering

15.2

Kemikaliesikkerhedsvurdering

Produktet indeholder stoffer, for hvilke der fortsat kræves en kemisk

sikkerhedsvurdering.

:

Angiver oplysninger, der er ændret fra den tidligere udgave.

PUNKT 16: Andre oplysninger

Komplet tekst af forkortede

faresætninger

:

Forkortelser og initialord

:

ADN/ADNR = Europæiske Bestemmelser vedrørende International Transport af

Farligt Gods ad Indre Vandveje

ADR = Europæisk Konvention om International Transport af Farligt Gods ad Vej

ATE = Vurdering af Akut Toksicitet

BCF = Biokoncentrationsfaktor

CLP = Lovgivning om Klassificering, Mærkning og Emballering af stoffer og

blandinger [Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 1272/2008]

DNEL-værdi = Derived-No-Effect-Level

DPD = Direktivet om Farlige Præparater [1999/45/EC]

EC = Europa-Kommissionen

EUH sætning = CLP-specificeret faresætning

IATA = International Air Transport Association

IBC = Mellemstor Beholder til Bulkvarer

IMDG = Den Internationale Kode for Søtransport af Farligt Gods

LogPow = Logaritme af octanol/vand-fordelingskoefficienten

MARPOL 73/78 = Den Internationale Konvention om Forebyggelse af Forurening Fra

Skibe, 1973 som modificeret ved Protokollen af 1978. ("Marpol" = skibsforurening)

OEL = Grænseværdi

PBT = Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk

PNEC-værdi = Predicted-No-Effect-Concentration

REACH = Lovgivning om Registrering, Vurdering, Godkendelse af samt

Begrænsninger for Kemikalier [Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1907/2006]

RID = Lovgivnngen om International Transport af Farligt Gods på Bane

REACH # = REACH Registreringsnummer

vPvB = Meget Persistente og Meget Bioakkumulerende

Procedure brugt til at tilvejebringe klassificeringen i henhold til Regulativ (EC) nr. 1272/2008 [CLP/GHS]

Klassificering

Begrundelse

Eye Irrit. 2, H319

Ekspert bedømmelse

Fulde tekst af

klassificeringer [CLP/GHS]

:

H302

Farlig ved indtagelse.

H315

Forårsager hudirritation.

H317

Kan forårsage allergisk hudreaktion.

H318

Forårsager alvorlig øjenskade.

H319

Forårsager alvorlig øjenirritation.

H334

Kan forårsage allergi- eller astmasymptomer eller

åndedrætsbesvær ved indånding.

H335

Kan forårsage irritation af luftvejene.

Acute Tox. 4, H302

AKUT TOKSICITET: ORAL - Kategori 4

Eye Dam. 1, H318

ALVORLIGE ØJENSKADER/ØJENIRRITATION -

Kategori 1

Eye Irrit. 2, H319

ALVORLIGE ØJENSKADER/ØJENIRRITATION -

Kategori 2

Resp. Sens. 1, H334

SENSIBILISERING VED INDÅNDING - Kategori 1

Skin Irrit. 2, H315

HUDÆTSNING/HUDIRRITATION - Kategori 2

Skin Sens. 1, H317

HUDSENSIBILISERING - Kategori 1

STOT SE 3, H335

SPECIFIK MÅLORGANTOKSICITET - ENKELT

EKSPONERING [Luftvejsirritation] - Kategori 3

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

11/12

17 august 2012

DERMASIL PROTEIN

PUNKT 16: Andre oplysninger

17 august 2012

Udskriftsdato

Udgivelsesdato/

Revisionsdato

Version:

Ovennævnte oplysninger er efter vor bedste overbevisning korrekte i relation til den receptur, der har været

anvendt ved produkternes fremstilling i det pågældende land.

Bemærkning til læseren

Dato for forrige udgave

:

:

:

:

R22- Farlig ved indtagelse.

R41- Risiko for alvorlig øjenskade.

R36- Irriterer øjnene.

R37/38- Irriterer åndedrætsorganerne og huden.

R42- Kan give overfølsomhed ved indånding.

R43- Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden.

:

Komplet tekst af forkortede

R-sætninger

Komplet tekst af

klassificeringer [DSD/DPD]

:

Xn - Sundhedsskadelig

Xi - Lokalirriterende

17 august 2012

Ingen tidligere validering

Udgivelsesdato/Revisionsdato

:

12/12

17 august 2012

  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.

    Anmode informationsbrochure for offentligheden.



  • Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her

28-3-2018

Orphan designation:  Recombinant fusion protein linking coagulation factor VIIa with albumin,  for the: Treatment of congenital factor VII deficiency

Orphan designation: Recombinant fusion protein linking coagulation factor VIIa with albumin, for the: Treatment of congenital factor VII deficiency

On 7 October 2013, orphan designation (EU/3/13/1188) was granted by the European Commission to CSL Behring GmbH, Germany, for recombinant fusion protein linking coagulation factor VIIa with albumin for the treatment of congenital factor VII deficiency.

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-3-2018

Orphan designation:  Recombinant fusion protein linking human coagulation factor VIIa with human albumin,  for the: Treatment of haemophilia B

Orphan designation: Recombinant fusion protein linking human coagulation factor VIIa with human albumin, for the: Treatment of haemophilia B

On 13 May 2011, orphan designation (EU/3/11/863) was granted by the European Commission to CSL Behring GmbH, Germany, for recombinant fusion protein linking human coagulation factor VIIa with human albumin for the treatment of haemophilia B.

Europe - EMA - European Medicines Agency

6-3-2018

IDLife, LLC Issues Allergy Alert on Various Undeclared Allergens in its Bars

IDLife, LLC Issues Allergy Alert on Various Undeclared Allergens in its Bars

IDLife, LLC of Frisco, TX is voluntarily recalling its line of Protein Bars (Lot #s PR33471, PR31771, & PR31971), Snack Bars (Lot #s SN32071 & SN30771), and Kids Bars (Lot #s A3617-1 & 03047-1), because they may contain undeclared allergens. As part of its quality control review process, IDLife discovered that the lots of Protein Bars referenced above may contain undisclosed almonds, the lots of Snack Bars referenced above may contain undisclosed peanuts, and the lots of Kids Bars may contain undisclosed...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-1-2018

Bulletproof 360, Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Collagen Protein Dietary Supplement

Bulletproof 360, Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Milk in Collagen Protein Dietary Supplement

Out of an abundance of caution, Bulletproof 360, Inc. is voluntarily recalling one lot #1017088 of Bulletproof Collagen Protein dietary supplement due to undeclared milk. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-1-2018

Hiland Dairy Announces Voluntary Recall Of Hiland Dairy Orange Juice And Tampico Citrus Punch

Hiland Dairy Announces Voluntary Recall Of Hiland Dairy Orange Juice And Tampico Citrus Punch

Hiland Dairy is announcing a voluntary recall of two products produced at the Omaha, Nebraska facility, over concerns the products may contain milk protein that could affect those individuals that have sensitivity to milk allergens. People who have an allergy or severe sensitivity to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products. No illnesses or allergic reactions have been reported at this time.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2017

Leclerc Foods Issues Limited Voluntary Recall of Fit & Active Chocolatey Chip Protein Meal Bars – Due to Presence of Plastic Piece

Leclerc Foods Issues Limited Voluntary Recall of Fit & Active Chocolatey Chip Protein Meal Bars – Due to Presence of Plastic Piece

Leclerc Foods has initiated a limited voluntary recall of a single lot of Fit & Active Chocolatey Chip Protein Meal Bars packages with UPC Code 41498-18695 and only affected products with a “best by” date of May 24, 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2017

Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease

Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease

Statement from Susan Mayne, Ph.D., on proposal to revoke health claim that soy protein reduces risk of heart disease

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

Epstein-Barr Virus Protein and Autoimmune Diseases

Epstein-Barr Virus Protein and Autoimmune Diseases

Epstein-Barr Virus Protein Can 'Switch On' Risk Genes for Autoimmune Diseases

US - eMedicineHealth

6-4-2018

Here's How to Pack Protein Into Your Diet

Here's How to Pack Protein Into Your Diet

Title: Here's How to Pack Protein Into Your DietCategory: Health NewsCreated: 4/5/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/5/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

5-4-2018

Sorry Older Guys: Protein Binges Won't Boost Your Health

Sorry Older Guys: Protein Binges Won't Boost Your Health

Title: Sorry Older Guys: Protein Binges Won't Boost Your HealthCategory: Health NewsCreated: 4/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

21-3-2018

EU/3/15/1595 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/15/1595 (Quintiles Ireland Limited)

EU/3/15/1595 (Active substance: Live attenuated Listeria monocytogenes bioengineered with a chimeric human epidermal growth factor receptor 2 fused to a truncated form of the Lm protein listeriolysin O) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1819 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/162/15/5T/01

Europe -DG Health and Food Safety

6-3-2018

CEPROTIN (Protein C Concentrate Human) Kit [Baxalta US Inc]

CEPROTIN (Protein C Concentrate Human) Kit [Baxalta US Inc]

Updated Date: Mar 6, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

BIO MYELIN PROTEIN (Brain (Bovine),) Spray [BioActive Nutritional, Inc.]

BIO MYELIN PROTEIN (Brain (Bovine),) Spray [BioActive Nutritional, Inc.]

Updated Date: Mar 1, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

Vectormune ND (CEVA-Phylaxia Co. Ltd.)

Vectormune ND (CEVA-Phylaxia Co. Ltd.)

Vectormune ND (Active substance: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)1182 of Thu, 22 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3829/II/7

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

BRILLIA (S-100 Protein Antibody) Pill [Hadaf LLC]

BRILLIA (S-100 Protein Antibody) Pill [Hadaf LLC]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

5-2-2018

EU/3/08/553 (Pharma Gateway AB)

EU/3/08/553 (Pharma Gateway AB)

EU/3/08/553 (Active substance: Recombinant fusion protein of circulary-permuted IL-4 and pseudomonas exotoxin A, [IL-4(38-37)-PE38KDEL]) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)699 of Mon, 05 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/004/08/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-1-2018

EU/3/09/709 (Apogenix AG)

EU/3/09/709 (Apogenix AG)

EU/3/09/709 (Active substance: Recombinant fusion protein consisting of the extracellular portion of CD95 fused to the Fc part of a human IgG1 molecule) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)556 of Mon, 29 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/09/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-1-2018

EU/3/06/411 (Apogenix AG)

EU/3/06/411 (Apogenix AG)

EU/3/06/411 (Active substance: Recombinant fusion protein consisting of the extracellular portion of CD95 fused to the Fc part of a human IgG1 molecule) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)565 of Mon, 29 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/054/06/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

28-12-2017

AMERICANA WHEY PROTEIN SUPPLEMENT (Whey Protein Concentrated) Powder [Pharmin USA, LLC]

AMERICANA WHEY PROTEIN SUPPLEMENT (Whey Protein Concentrated) Powder [Pharmin USA, LLC]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

SENNA (Sennosides) Tablet [Ideal Protein Of America Inc.]

SENNA (Sennosides) Tablet [Ideal Protein Of America Inc.]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

APLISOL (Tuberculin Purified Protein Derivative) Injection [REMEDYREPACK INC.]

APLISOL (Tuberculin Purified Protein Derivative) Injection [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

30-11-2017

C-Reactive Protein (CRP Test, Ranges, Symptoms, Treatment)

C-Reactive Protein (CRP Test, Ranges, Symptoms, Treatment)

Title: C-Reactive Protein (CRP Test, Ranges, Symptoms, Treatment)Category: Procedures and TestsCreated: 6/13/2005 12:00:00 AMLast Editorial Review: 11/30/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

28-11-2017

C Reactive Protein Blood Test (CRP)

C Reactive Protein Blood Test (CRP)

C-Reactive Protein (Blood Test, Normal, Low, High Ranges)

US - eMedicineHealth

27-11-2017

APLISOL (Tuberculin Purified Protein Derivative) Injection [Par Pharmaceutical, Inc.]

APLISOL (Tuberculin Purified Protein Derivative) Injection [Par Pharmaceutical, Inc.]

Updated Date: Nov 27, 2017 EST

US - DailyMed

2-11-2017

TUBERCULINUM (Tuberculin Purified Protein Derivative) Pellet [Laboratoires Boiron]

TUBERCULINUM (Tuberculin Purified Protein Derivative) Pellet [Laboratoires Boiron]

Updated Date: Nov 2, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Ingelvac CircoFLEX (Active substance: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein minimum RP1.0 Maximum RP 3.75) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)7264 of Thu, 26 Oct 2017

Europe -DG Health and Food Safety

23-10-2017

EU/3/16/1786 (Diamond BioPharm Limited)

EU/3/16/1786 (Diamond BioPharm Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)7164 of Mon, 23 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/183/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

23-10-2017

EU/3/14/1278 (Spark Therapeutics Ireland Ltd)

EU/3/14/1278 (Spark Therapeutics Ireland Ltd)

EU/3/14/1278 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2 containing the human CHMgene encoding human Rab escort protein 1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)7163 of Mon, 23 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/015/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

20-10-2017

Asacol vs. Humira

Asacol vs. Humira

Asacol (mesalamine) and Humira (adalimumab) are both used to prevent and treat ulcerative colitis (UC). Asacol is an anti-inflammatory drug that also treats proctitis, and proctosigmoiditis. Humira is an injectable protein (antibody) used to treat rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, and plaque psoriasis. Humira is also used to treat Crohn's disease after other drugs have been tried without successful treatment of symptoms.

US - RxList

18-9-2017

LETIFEND (Laboratorios LETI, S.L.unipersonal)

LETIFEND (Laboratorios LETI, S.L.unipersonal)

LETIFEND (Active substance: Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6279 of Mon, 18 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

7-9-2017

EU/3/16/1740 (Allergan Pharmaceuticals International Limited)

EU/3/16/1740 (Allergan Pharmaceuticals International Limited)

EU/3/16/1740 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/2 containing a gene encoding the channelrhodopsin-2 protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2017)6105 of Thu, 07 Sep 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/158/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety