Daivonex

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Daivonex 50 mikrogram/ml kutanopløsning
  • Dosering:
  • 50 mikrogram/ml
  • Lægemiddelform:
  • kutanopløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Daivonex 50 mikrogram/ml kutanopløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Ikke markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 15653
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

I denne information er der oplysninger om:

1. Virkning og anvendelse.

2. Vigtig information som du skal læse, før du

bruger Daivonex

3. Sådan skal du bruge Daivonex

4. Bivirkninger.

5. Opbevaring.

6. Yderligere information.

1. Virkning og anvendelse

Du kan bruge Daivonex

kutanopløsning til

behandling af psoriasis i hårbunden.

Lægen kan have foreskrevet en anden

anvendelse. Følg altid lægens anvisning.

2. Vigtig information som du skal læse, før du

bruger Daivonex

Brug ikke Daivonex

kutanopløsning hvis:

• Du er overfølsom over for det aktive stof

calcipotriol eller et eller flere af de øvrige

indholdsstoffer i Daivonex

kutanopløsning.

• Du har forstyrrelser i kalkstofskiftet.

Særlige forholdsregler

Du bør ikke bruge Daivonex

kutanopløsning i

ansigtet på grund af risiko for irritation af huden.

Du skal vaske hænderne, efter du har brugt

Daivonex

kutanopløsning for at undgå, at

kutanopløsningen kommer i ansigtet.

Undgå overdreven solbadning, overdreven brug

af solarium og anden form for lysbehandling.

Hvis du bruger mere Daivonex

kutanopløs-

ning end anbefalet, kan du risikere, at indholdet

af kalk i blodet bliver for højt. Symptomer på

for højt kalk i blodet er nedsat koncentrations-

evne, træthed, forstoppelse, tørst og nedsat

muskelkraft. Dit kalk i blodet bliver normalt

igen, når du stopper med at bruge Daivonex

kutanopløsning.

Tal med lægen, hvis du har:

• Dårlige nyrer.

• Dårlig lever.

Brug af Daivonex

sammen med mad og

drikkevarer

Du kan bruge Daivonex

kutanopløsning

sammen med mad og drikke.

Vigtig information om nogle af de øvrige

indholdsstoffer i Daivonex

kutanopløsning

Daivonex

kutanopløsning indeholder

propylenglycol, der kan give irritation af

huden.

Graviditet og amning

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før

du tager nogen form for medicin.

Graviditet: Du må kun bruge Daivonex

kutanopløsning efter lægens anvisning.

Amning: Erfaringerne med Daivonex

kutan-

opløsning er begrænsede. Du bør derfor ikke

bruge Daivonex

kutanopløsning, hvis du

ammer. Spørg lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Daivonex

kutanopløsning påvirker ikke

arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes

sikkert i trafikken.

Brug af anden medicin

Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger

anden medicin eller har brugt det for nylig. Det

gælder også for medicin, som ikke er på recept,

medicin som er købt i udlandet, naturlæge-

midler samt stærke vitaminer og mineraler.

Du kan bruge Daivonex

kutanopløsning

sammen med anden medicin.

3. Sådan skal du bruge Daivonex

kutanopløsning

Dosering

Voksne:

Smør Daivonex

kutanopløsning på den

angrebne hud 2 gange dagligt. Du må højst

bruge 60 ml kutanopløsning om ugen.

Bruger du Daivonex

kutanopløsning sammen

med Daivonex

salve eller creme, må den

samlede mængde af det aktive stof calcipotriol

ikke overstige 5 mg om ugen. Det svarer til, at

du bruger f.eks. 50 ml kutanopløsning og 50 g

salve eller creme om ugen.

Børn:

Du må kun bruge Daivonex

kutanopløsning

til børn efter lægens anvisning.

Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på,

hvad den enkelte har brug for. Ændring eller

stop i behandlingen bør kun ske i samråd med

lægen.

Brugsanvisning

Sådan bruger du Daivonex

kutanopløsning:

1. Håret bør være tørt.

2. Hold flaskens åbning tæt ved hårbunden.

3. Påfør nogle dråber i et tyndt lag på

de angrebne områder, og massér

det forsigtigt ind i hårbunden.

4. Vask hænderne efter brug.

Daivonex

kutanopløsning tørrer hurtigt.

Du bør ikke benytte hårtørrer.

Har du brugt for meget Daivonex

kutanopløsning?

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis

du har brugt mere Daivonex

kutanopløsning,

end der står i denne information, eller mere

end lægen har foreskrevet, og du føler dig

utilpas.

Hvis du har brugt for meget af Daivonex

kutanopløsning, kan indholdet af kalk i blodet

blive for højt. Symptomer på for højt kalk i

blodet er nedsat koncentrationsevne, træthed,

forstoppelse, tørst og nedsat muskelkraft. Dit

kalk i blodet bliver normalt igen, når du stopper

med at bruge Daivonex

kutanopløsning.

Har du glemt at bruge Daivonex

kutan-

opløsning?

Hvis du har glemt at bruge Daivonex

kutan-

opløsning, skal du bare fortsætte med næste

dosis. Du skal ikke bruge dobbelt dosis.

4. Bivirkninger

Daivonex

kutanopløsning kan som al anden

medicin give bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger:

Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre

end 1 ud af 10.000 behandlede):

• Overfølsomhedsreaktioner med hævelse af

tunge, læber og ansigt. Kontakt straks læge

eller skadestue. Ring evt. 112.

012288-09

ARTWORK

Please return to:

LEO Pharma A/S

Internal Market Access

Industriparken 55 – DK-2750 – Ballerup

Scale

Get-up

Item No.

Rev. No.

Sent by e-mail

Subject

Date

Date

Date

Colour

Sign.

Sign.

Sign.

100%

012288

Preparation

Paper

Supplier / Place of production

Strength

Comments:

INS 145 x 280 mm

14/12/07

Sort

Daivonex

Liniment til hårbunden

45 g hvid

Quickly Tryk

Pointsize: 8,0 pt side 1

Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen

Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen.

Ønsker du mere information, så kontakt læge eller apotek.

Lægen har ordineret Daivonex

til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre.

Daivonex

kutanopløsning til hårbunden, 50 mikrogram/g

PROOF

FROM

Date

New proof

requested

PLEASE RETURN TO:

INTERNAL

MARKET

ACCESS

DEPT. 898

Sign.:

Date:

Artwork Approval Stamp (AAS)

Graphical Design

Editorial Proof

Market

Regulatory Approval

Design/Colour

Product name

National Legislation

Size/Ratio

Dosage form

Marketing Authorisation

Imprinting

Strength

Relevant languages

Strength/Stripes

Pack size

Sign.:

Date:

Prompts

Item No./N. Vnr.

Sign.:

Date:

Colour-/Blueprint

New C-/B request

Sign.:

Date:

Sign.:

Date:

Printed name:

1. PSR

14/12/07

Ikke alvorlige bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (det sker hos

mere end 1 ud af 100 behandlede):

• Brændende og stikkende fornemmelse.

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 100 behandlede):

• Kløe, hudirritation, tør hud, rødmen i huden,

hududslæt.

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):

• Kontakteksem, eksem, forværring af

psoriasis.

Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre

end 1 ud af 10.000 behandlede):

• Forbigående farveændringer i huden, øget

følsomhed af huden over for lys, nældefeber,

hævelse omkring øjnene.

• Forhøjet kalk i blod og urin. Symptomer på

for højt kalk i blodet er nedsat koncentrations-

evne, træthed, forstoppelse, tørst og nedsat

muskelkraft.

Fortæl læge eller apotek, hvis du får andre

bivirkninger end dem, der står her, så bivirk-

ningerne kan blive indberettet til Lægemiddel-

styrelsen, og viden om bivirkninger kan blive

bedre.

Fortæl læge eller apotek, hvis du får bivirkninger,

der bliver ved og er generende. Nogle bivirk-

ninger kan kræve behandling.

Patienter eller pårørende kan også indberette

bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

Du finder skema og vejledning på Lægemiddel-

styrelsens netsted:

http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.

5. Opbevaring

Opbevar Daivonex

kutanopløsning utilgænge-

ligt for børn.

Opbevar ikke Daivonex

kutanopløsning ved

temperaturer over 25°C.

Daivonex

kutanopløsning er brandfarlig.

Brug ikke Daivonex

kutanopløsning efter den

udløbsdato, der står på pakningen.

6. Yderligere information

Aflever altid medicinrester på apoteket.

Daivonex

kutanopløsning til hårbunden,

50 mikrogram/g indeholder:

Det virksomme stof i Daivonex

kutanopløsning

Calcipotriol som calcipotriolmonohydrat.

De øvrige indholdsstoffer er:

Hydroxypropylcellulose, isopropylalkohol,

levomenthol, natriumcitrat, propylenglycol og

renset vand.

Pakningsstørrelser:

120 ml

Markedsføring i Danmark:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Fremstiller:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Revideret

Oktober 2007

LEO

ARTWORK

Please return to:

LEO Pharma A/S

Internal Market Access

Industriparken 55 – DK-2750 – Ballerup

Scale

Get-up

Item No.

Rev. No.

Sent by e-mail

Subject

Date

Date

Date

Colour

Sign.

Sign.

Sign.

100%

012288

Preparation

Paper

Supplier / Place of production

Strength

Comments:

INS 145 x 280 mm

14/12/07

Sort

Daivonex

Liniment til hårbunden

45 g hvid

Quickly Tryk

side 2

012288-09