Cyklokapron
Primær information
- Handelsnavn:
- Cyklokapron 1 g brusetabletter
- Aktiv bestanddel:
- TRANEXAMSYRE
- Tilgængelig fra:
- Meda AS
- ATC-kode:
- B02AA02
- INN (International Name):
- Tranexamic acid
- Dosering:
- 1 g
- Lægemiddelform:
- brusetabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
- for den brede offentlighed:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for offentligheden.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisationsnummer:
- 15554
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Produktresumé
27. maj 2016
PRODUKTRESUMÉ
for
Cyklokapron, brusetabletter
0.
D.SP.NR.
2823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyklokapron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tranexamsyre 1 g.
Hjælpestof:
Natrium (195 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Blødninger forårsaget af fibrinolyse og fibronogenolyse.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Den anbefalede normaldosering er 1 brusetablet 2-4 gange daglig.
Ved nedenfor nævnte indikationer kan følgende standarddosering anvendes:
Generel fibrinolyse:
Se Cyklokapron injektionsvæske.
Prostatektomi:
Efter 3. postoperative dag 1 brusetablet 2-4 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke
længere foreligger. Se endvidere Cyklokapron injektionsvæske.
15554_spc.doc
Side 1 af
6
Hæmaturi:
1 brusetablet 2-4 gange daglig til makroskopisk hæmaturi ikke længere foreligger.
Svære næseblødninger:
1 brusetablet 4 gange daglig i 4-10 døgn afhængig af, hvornår tamponaden fjernes.
Menoragi:
1 brusetablet 3 gange daglig så længe som nødvendigt i op til 4 dage. Ved kraftig
menstruationsblødning kan dosis øges. En totaldosis på 4 g daglig (4 brusetabletter) bør
ikke overskrides. Behandlingen påbegyndes først, når rigelig blødning indtræder.
Kvinder med menoragi kan inddeles i 2 grupper:
Kvinder med påviselig organisk årsag til menoragi (fx myom, corpus polypper,
adenomyose). Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med Cyklokapron. Unge
eller midaldrende kvinder bør fortrinsvis behandles kirurgisk. I undtagelsestilfælde kan
disse kvinder dog behandles med Cyklokapron i kortere perioder.
Kvinder uden påviselig organisk årsag til menoragi Unge kvinder, hvor fertiliteten skal
bibeholdes, behandles enten med perorale antikonceptionsmidler eller med Cyklokapron.
Visse kvinder i denne gruppe vil derfor blive behandlet med Cyklokapron i land tid. Dette
gælder især kvinder, hvor det er kontraindiceret at behandle med perorale
antikonceptionsmidler. Midaldrende kvinder med svær menoragi, som ikke længere har
ønske om at være fertile, bør behandles kirurgisk. Et alternativ er perorale
antikonceptionsmidler.
Ældre kvinder nær menopausen kan behandles med Cyklokapron.
Konisation:
1 brusetablet 4 gange daglig i 12-14 døgn postoperativt.
Tandkirurgi ved hæmofili:
Se Cyklokapron injektionsvæske.
Hereditært angioneurotisk ødem:
Ved anfald 1 brusetablet 2-4 gange daglig i nogle dage. Profylaktisk 1 brusetablet 3-4
gange daglig.
Ved ekstrapolering fra clearance data relateret til den intravenøse lægemiddelform
anbefales følgende reduktion i oral dosis til patienter med mild til moderat
nyreinsufficiens:
Serum creatinin (mikromol/l)
Dosis tranexamsyre
120.249
15 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig
250.500
15 mg/kg legemsvægt daglig
>500
7,5 mg/kg legemsvægt daglig
Brusetabletterne bør opløses i ½ glas vand.
15554_spc.doc
Side 2 af
6
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed overfor tranexamsyre eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
Aktiv tromboembolisk lidelse som dyb venetrombose, lungeemboli og cerebral
trombose.
Subaraknoidal blødning.
Alvorlig nyreinsufficiens (risiko for akkumulation).
Tidligere tilfælde af kramper.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Patienter med tidligere tromboembolisk tilfælde og familiær forekomst af tromboembolisk
sygdom (patienter med trombofili) bør kun anvende Cyklokapron, hvis der er tale om en
stærk medicinsk indikation og da under nøje lægeovervågning.
Anvendelse af tranexamsyre kan ikke anbefales i tilfælde af forhøjet fibrinolyse på grund
af dissemineret intravaskulær koagulation. Patienter med dissemineret intravaskulær
koagulation (DIC), der behøver behandling med Cyklokapron, skal derfor nøje overvåges
af en læge med særligt kendskab til behandling af denne lidelse.
Patienter med uregelmæssig menstruation bør ikke anvende Cyklokapron, før årsagen til
blødningerne er fastslået.
Hvis menstruationsblødningen ikke reduceres tilstrækkeligt af Cyklokapron, bør alternativ
behandling overvejes.
Hos patienter med nyreinsufficiens kan anvendelse af tranexamsyre forårsage forhøjet
serumkoncentration med risiko for kumulation. Derfor anbefales en dosisreduktion (se pkt.
4.2).
Der er rapporteret om tilfælde med kramper i forbindelse med behandling med
tranexamsyre. I forbindelse med hjertekirurgi blev de fleste tilfælde rapporteret ved
anvendelse af intravenøs (i.v.) injektion af tranexamsyre i høje doser.
Ved hæmaturi i de øvrige urinveje kan koageldannelse i få tilfælde føre til obstruktion af
ureter.
Der er ikke klinisk erfaring med Cyklokapron til børn under 15 år med menorrhagi.
Denne medicin indeholder 8,5 mmol (195 mg) natrium pr. dosis. Dette skal der tages
hensyn til ved patienter der er på natrium- eller saltfattig diæt.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ikke observeret klinisk betydende interaktioner med tranexamsyretbaletter.
På grund af manglen på interaktionsstudier, skal samtidig behandling med antikoagulantia
ske under nøje overvågning af en læge med erfaring indenfor området.
4.6
Graviditet og amning
Graviditet
Erfaringsgrundlaget for anvendelse af tranexamsyre til gravide er utilstrækkeligt.
15554_spc.doc
Side 3 af
6
Tranexamsyre passerer placenta. Dyreforsøg har ikke vist tegn på øget hyppighed af
fosterskader.
Amning
Tranexamsyre udskilles i modermælk, men påvirker sandsynligvis ikke barnet ved
terapeutiske doser.
4.7
Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Ikke mærkning.
Cyklokapron påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller
betjene maskiner.
4.8
Bivirkninger
Dosisafhængigt gastrointestinalt ubehag er den hyppigst rapporterede bivirkning, men det
er normalt mildt og forbigående.
Hyppighed af bivirkninger ved en dosis på 4 g daglig:
Nervesystemet
Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres
ud fra forhåndenværende data)
Svimmelhed.
Kramper (se pkt. 4.3 og 4.4).
Øjne
Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Nedsat farvesyn og andre
synsforstyrrelser.
Mave-tarmkanalen
Almindelig (≥1/100 til, <1/10)
Kvalme, opkastning, diaré.
Hud og subkutant væv
Ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100)
Allergiske hudreaktioner.
Vaskulære sygdomme
Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Tromboembolisme.
Indberetning af formodede bivirkninger
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det
muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
15554_spc.doc
Side 4 af
6
4.9
Overdosering
Symptomer:
Kvalme, diaré, svimmelhed og hovedpine. Ortostatiske symptomer, hypotension, myopati
og kramper kan forekomme. Kramper forekommer hyppigere ved anvendelse af højere
doser. Risiko for trombose hos prædisponerede personer.
Behandling af overdosering:
Fremprovokation af opkastning, herefter skylning af mavesækken, kulterapi og
symptomatisk behandling. Oprethold tilstrækkelig diurese. Antikoagulationsbehandling
bør overvejes.
Tokcisitet:
37 g tranexamsyre til en 17 årig person forårsagede mild forgiftning efter maveskylning.
4.10
Udlevering
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
5.0
Terapeutisk klassifikation
Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, ATC-kode: B 02 AA 02.
5.1
Farmakodynamiske egenskaber
Cyklokapron indeholder tranexamsyre, som har en hæmmende virkning på
plasminogenaktiveringen, dvs. omdannelsen af plasminogen til plasmin i det fibrinolytiske
system. Tranexamsyre anvendes i tilfælde af fibrinolytisk blødning, som kan forekomme
under forskellige kliniske situationer, der medfører stimulation af aktiveringsmekanismen.
Behandlingen af menorrhagi er symptomatisk, da den ikke påvirker den underliggende
patogenese for den øgede menstruationsblødning.
5.2
Farmakokinetiske egenskaber
Biotilgængeligheden er ca. 35 % i dosisintervallet 0,5-2 g og påvirkes ikke af samtidig
fødeindtagelse. Efter en oral enkeltdosis stiger C
og udskillelse via urinen lineært ved
doser på mellem 0,5 og 2 g. Efter en oral enkeltdosis på 0,5 g er C
ca. 5 mikrog/ml og
efter en dosis på 2 g er C
15 mikrog/ml.
Terapeutisk koncentration opretholdes i plasma op til 6 timer efter en oral enkeltdosis på
2 g. Binding til plasmaproteiner (plasminogen) er ca. 3 % ved terapeutiske plasmaniveauer.
Plasmaclearance er ca. 7 l/time. Typisk plasma halveringstid er ca. 2 timer efter en enkelt
intravenøs dosis. Efter gentagen oral administration er halveringstiden længere. Den
terminale halveringstid er ca. 3 timer. Ca. 95 % af den absorberede dosis udskilles
uomdannet i urinen. Der er identificeret 2 metabolitter: et N-acetyleret og et deamineret
derivat.
5.3
Prækliniske sikkerhedsdata
Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker ud over, hvad der er nævnt under
andre afsnit i produktresuméet. Disse data er baseret på konventionelle undersøgelser af
sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, reproduktionstoksicitet, genotoksicitet og
carcinogenicitet.
15554_spc.doc
Side 5 af
6
Der blev fundet retinale abnormiteter i langtidstoksicitetsundersøgelserne på hund og kat:
øget reflektivitet, segmentel photoreceptoratrofi, perifer retinaatrofi, afrofi af stave og
tappe. Disse okulære ændringer var dosisrelaterede og forekom ved høje doser.
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
Hjælpestoffer
Citronsyre vandfri, natriumbicarbonat, natriumcarbonat, natriumcitrat, aroma tetrarome
orange P 05.51, paraffinolie.
6.2
Uforligeligheder
Ikke relevant.
6.3
Opbevaringstid
18. måneder.
6.4
Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
6.5
Emballagetyper og pakningsstørrelser
Aluminiumsrør.
6.6
Regler for destruktion og anden håndtering
Brusetabletterne opløses i et halvt glas vand.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale
retningslinjer.
7.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Meda A/S
Solvang 8
3450 Allerød
8.
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
15554
9.
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
30. april 1969
10.
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
27. maj 2016
15554_spc.doc
Side 6 af
6
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for offentligheden.
Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
18-4-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, Rosuvastatin (calcium)/ acetylsalicylic acid, Therapeutic area: Cardiovascular diseases
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
18-4-2018
![Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, 1,4-dihydro-1-[(2R)-2-(2-methoxyphenyl)-2-[(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)oxy]ethyl]-α,α,5-trimethyl-6-(2-oxazolyl)-2,4-dioxo-thieno[2,3-d]pyrimidine-3(2H)-acetic acid (GS-0976), Therap](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, 1,4-dihydro-1-[(2R)-2-(2-methoxyphenyl)-2-[(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)oxy]ethyl]-α,α,5-trimethyl-6-(2-oxazolyl)-2,4-dioxo-thieno[2,3-d]pyrimidine-3(2H)-acetic acid (GS-0976), Therap
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
11-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Bondronat, ibandronic acid, Revision: 25, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
11-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Bonviva, ibandronic acid, Revision: 23, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
6-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Zoledronic acid Teva, zoledronic acid, Revision: 10, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
5-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Zoledronic Acid Hospira, zoledronic acid, Revision: 12, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
26-3-2018
![Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, for the: Treatment of cystic fibrosis](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, for the: Treatment of cystic fibrosis
Europe - EMA - European Medicines Agency
17-4-2018
![OMNIVEX (Ascorbic Acid, Cholecalciferol, Thiamin Hcl, Pyridoxal 5 Phosphate, Folic Acid, Methylcobalamin, Adenine Dinucleotide, Ubiquinone) Tablet [Sterling Knight Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OMNIVEX (Ascorbic Acid, Cholecalciferol, Thiamin Hcl, Pyridoxal 5 Phosphate, Folic Acid, Methylcobalamin, Adenine Dinucleotide, Ubiquinone) Tablet [Sterling Knight Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![PERSONAL CARE DEEP CLEANING ASTRINGENT (Salicylic Acid) Liquid [Delta Brands Products LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PERSONAL CARE DEEP CLEANING ASTRINGENT (Salicylic Acid) Liquid [Delta Brands Products LLC]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![ARTHRONSAN (Ascorbic Acid, Zinc Gluconate, Manganese Sulfate, Glucosamine Sulfate, Dimethyl Sulfone, And Chondroitin Sulfate (Chicken)) Capsule [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARTHRONSAN (Ascorbic Acid, Zinc Gluconate, Manganese Sulfate, Glucosamine Sulfate, Dimethyl Sulfone, And Chondroitin Sulfate (Chicken)) Capsule [SanPharma GmbH]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![TRANEXAMIC ACID Injection, Solution [Amneal Biosciences LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRANEXAMIC ACID Injection, Solution [Amneal Biosciences LLC]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![OIL FREE ACNE WASH (Salicylic Acid 2%) Lotion [Vi-Jon]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OIL FREE ACNE WASH (Salicylic Acid 2%) Lotion [Vi-Jon]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![PSORIASIS RELIEF (Salicylic Acid) Cream [Nerium SkinCare, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PSORIASIS RELIEF (Salicylic Acid) Cream [Nerium SkinCare, Inc.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018

OB COMPLETE PREMIER (.Beta.-Carotene, Calcium Ascorbate, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine Mononitrate, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Cyanocobalamin, Calcium Malate, Iron, Ferrous Asparto Glycinat
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018

STROVITE ONE CAPLETS (Vitamin A, Calcium Pantothenate, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Biotin, Cyanocobalamin, Selenium, Magnesium Oxide, Zinc Oxide
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![COMPOUND W FOR KIDS ONE STEP STRIPS (Salicylic Acid) Plaster [Medtech Products Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COMPOUND W FOR KIDS ONE STEP STRIPS (Salicylic Acid) Plaster [Medtech Products Inc.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018

CORVITE FREE (Ascorbic Acid, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine Mononitrate, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Cyanocobalamin, Biotin, Pantothenic Acid, Magnesium Oxide, Zinc Oxide, Selenomethionine, C
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![KEEVA ORGANICS ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Cream [COB Ecommerce Empire LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
KEEVA ORGANICS ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Cream [COB Ecommerce Empire LLC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ELF SAND ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ELF SAND ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ELF PORCELAIN ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ELF PORCELAIN ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ELF BEIGE ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ELF BEIGE ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ELF ACNE FIGHTING SPOT GEL WITH ALOE CLEAR (Salicylic Acid) Gel [J. A. Cosmetics U.S. INC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ELF ACNE FIGHTING SPOT GEL WITH ALOE CLEAR (Salicylic Acid) Gel [J. A. Cosmetics U.S. INC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ELF BUFF ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ELF BUFF ACNE FIGHTING FOUNDATION (Salicylic Acid) Cream [J. A. Cosmetics U.S. INC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018

Bonviva (Atnahs Pharma UK Limited)
Bonviva (Active substance: Ibandronic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2137 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/501/T/64
Europe -DG Health and Food Safety
6-4-2018

Bondronat (Atnahs Pharma UK Limited)
Bondronat (Active substance: Ibandronic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2135 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/101/T/79
Europe -DG Health and Food Safety
6-4-2018
![TALIMENT (Folic Acid, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin, Ubiquinone, Doconexent, Icosapent, Omega-3 Fatty Acids, And .Beta.-Sitosterol ) Capsule, Coated [Taleos Pharma]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TALIMENT (Folic Acid, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin, Ubiquinone, Doconexent, Icosapent, Omega-3 Fatty Acids, And .Beta.-Sitosterol ) Capsule, Coated [Taleos Pharma]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018
![DALIVIT (Ascorbic Acid, Folic Acid, Niacinamide, Thiamine Hydrochloride, Riboflavin, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin And Calcium Pantothenate) Capsule, Coated [Taleos Pharma]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DALIVIT (Ascorbic Acid, Folic Acid, Niacinamide, Thiamine Hydrochloride, Riboflavin, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin And Calcium Pantothenate) Capsule, Coated [Taleos Pharma]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![4JOINTZ (Eucalyptus Oil, Tannic Acid, Allantoin) Cream [ARP(USA) Pty Ltd]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
4JOINTZ (Eucalyptus Oil, Tannic Acid, Allantoin) Cream [ARP(USA) Pty Ltd]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018

PRENATAL PLUS MULTIVITAMIN PLUS DHA MINICAPS (Vitamin A, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, Tocopherol, Thiamine Mononitrate, Riboflavin, Pyridoxine, Folic Acid, Cyanocobalamin, Calcium Carbonate, Ferrous Fumarate, Zinc Oxide, Cupric Oxide, Niacinamide, And
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
4-4-2018
![MURIATICUM ACIDUM (Hydrochloric Acid) Pellet [Boiron]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MURIATICUM ACIDUM (Hydrochloric Acid) Pellet [Boiron]
Updated Date: Apr 4, 2018 EST
US - DailyMed
4-4-2018
![ACID REDUCER 150 (Ranitidine) Tablet, Film Coated [HyVee Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACID REDUCER 150 (Ranitidine) Tablet, Film Coated [HyVee Inc]
Updated Date: Apr 4, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![ACD A (Citric Acid Monohydrate, Dextrose Monohydrate, And Trisodium Citrate Dihydrate) Injection, Solution [Terumo BCT, Ltd.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACD A (Citric Acid Monohydrate, Dextrose Monohydrate, And Trisodium Citrate Dihydrate) Injection, Solution [Terumo BCT, Ltd.]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![ZO SKIN HEALTH OIL CONTROL PADS ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Patch [ZO Skin Health, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ZO SKIN HEALTH OIL CONTROL PADS ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Patch [ZO Skin Health, Inc.]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![OXYRUN (Ascophyllum Nodosum, Alginic Acid, And Cocoa) Capsule [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OXYRUN (Ascophyllum Nodosum, Alginic Acid, And Cocoa) Capsule [SanPharma GmbH]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![VITAFOL NANO (Cholecalciferol, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Levomefolate Calcium, Cyanocobalamin, Iron, And Iodine) Tablet, Coated [Exeltis USA, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VITAFOL NANO (Cholecalciferol, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Levomefolate Calcium, Cyanocobalamin, Iron, And Iodine) Tablet, Coated [Exeltis USA, Inc.]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![ACNE SCRUB (Salicylic Acid) Cream [TopCo Associates LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACNE SCRUB (Salicylic Acid) Cream [TopCo Associates LLC]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
2-4-2018
![TL-HEM 150 (Ascorbic Acid, .Alpha.-Tocopherol Acetate, Dl-, Folic Acid, Cyanocobalamin, Biotin, Iron, Cupric Sulfate, And Docusate Sodium) Tablet, Film Coated [Trigen Laboratories, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TL-HEM 150 (Ascorbic Acid, .Alpha.-Tocopherol Acetate, Dl-, Folic Acid, Cyanocobalamin, Biotin, Iron, Cupric Sulfate, And Docusate Sodium) Tablet, Film Coated [Trigen Laboratories, LLC]
Updated Date: Apr 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-4-2018
![ZOLEDRONIC ACID Injection, Solution, Concentrate [BPI Labs, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ZOLEDRONIC ACID Injection, Solution, Concentrate [BPI Labs, LLC]
Updated Date: Apr 2, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018

PNV-SELECT (Vitamin A Acetate, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, Alpha-Tocopherol Acetate, Dl, Thiamine Mononitrate, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Cyanocobalamin, Biotin, Calcium Pantothenate, Calcium Carbonate, Ferrous Fuma
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![COMPOUND W (Salicylic Acid) Gel [Medtech Products Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COMPOUND W (Salicylic Acid) Gel [Medtech Products Inc.]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![COMPOUND W ONE STEP PADS (Salicylic Acid) Plaster [Medtech Products Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COMPOUND W ONE STEP PADS (Salicylic Acid) Plaster [Medtech Products Inc.]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![EFFERVESCENT ANTACID AND PAIN RELIEF (Aspirin, Citric Acid, Sodium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [H. E. Butt Grocery Company]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
EFFERVESCENT ANTACID AND PAIN RELIEF (Aspirin, Citric Acid, Sodium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [H. E. Butt Grocery Company]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![WALGREENS EFFERVESCENT PAIN RELIEF (Aspirin, Citric Acid, Sodium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Walgreens]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
WALGREENS EFFERVESCENT PAIN RELIEF (Aspirin, Citric Acid, Sodium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Walgreens]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![SALICYLIC ACID Gel [SOLUTECH PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SALICYLIC ACID Gel [SOLUTECH PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![COMPOUND W ONE STEP PLANTAR FOOT PADS (Salicylic Acid) Plaster [Medtech Products Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COMPOUND W ONE STEP PLANTAR FOOT PADS (Salicylic Acid) Plaster [Medtech Products Inc.]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![MULTIVITAMIN DROPS WITH FLUORIDE (Vitamin A, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, Tocopherol, Thiamine Ion, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine, Cyanocobalamin, And Sodium Fluoride) Solution/ Drops [Sancilio Company, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MULTIVITAMIN DROPS WITH FLUORIDE (Vitamin A, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, Tocopherol, Thiamine Ion, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine, Cyanocobalamin, And Sodium Fluoride) Solution/ Drops [Sancilio Company, Inc.]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![ACNE WASH DAILY CLEANSER (Salicylic Acid 2.00%) Liquid [Rite Aid]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACNE WASH DAILY CLEANSER (Salicylic Acid 2.00%) Liquid [Rite Aid]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![O2SAN (Ascophyllum Nodosum, Alginic Acid, And Cocoa) Capsule [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
O2SAN (Ascophyllum Nodosum, Alginic Acid, And Cocoa) Capsule [SanPharma GmbH]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![ARTISTRY ESSENTIALS ANTI-BLEMISH ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Lotion [Access Business Group]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARTISTRY ESSENTIALS ANTI-BLEMISH ACNE TREATMENT (Salicylic Acid) Lotion [Access Business Group]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![CLEARASIL ULTRA RAPID ACTION DAILY FACE WASH (Salicylic Acid) Lotion [Reckitt Benckiser LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CLEARASIL ULTRA RAPID ACTION DAILY FACE WASH (Salicylic Acid) Lotion [Reckitt Benckiser LLC]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![X OUT DAILY BODY SCRUB (Salicylic Acid) Cream [THE PROACTIV COMPANY LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
X OUT DAILY BODY SCRUB (Salicylic Acid) Cream [THE PROACTIV COMPANY LLC]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![SKINGUARD CLEAR (Benzoyl Peroxide, Precipitated Sulfur, Salicylic Acid, Phytosphingosine Hydrochloride) Shampoo [VICAR OPERATING INC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SKINGUARD CLEAR (Benzoyl Peroxide, Precipitated Sulfur, Salicylic Acid, Phytosphingosine Hydrochloride) Shampoo [VICAR OPERATING INC]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018

BIOE INTESTINAL (Picea Mariana Resin, Lactic Acid, Dl-, Garlic, Bismuth, Bismuth Subnitrate, Oyster Shell Calcium Carbonate, Crude, Activated Charcoal, Milk Thistle, Matricaria Chamomilla, Potassium Dichromate, Lycopodium Clavatum Spore, Strychnos Nux-Vom
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
26-3-2018
![ADEA GARGLE (Citric Acid, Sodium Hydrogen Carbonate, Xylitol) Tablet, Chewable [K2resource Co., Ltd.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ADEA GARGLE (Citric Acid, Sodium Hydrogen Carbonate, Xylitol) Tablet, Chewable [K2resource Co., Ltd.]
Updated Date: Mar 26, 2018 EST
US - DailyMed
26-3-2018
![AM-14 (Silver, Calcium Iodide, Lytta Vesicatoria, Copper, Ferrous Iodide, Goldenseal, Iodine, Daphne Mezereum Bark, Phosphoric Acid, Phosphorus, Toxicodendron Pubescens Leaf, And Rumex Crispus Whole) Solution [DNA Labs, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AM-14 (Silver, Calcium Iodide, Lytta Vesicatoria, Copper, Ferrous Iodide, Goldenseal, Iodine, Daphne Mezereum Bark, Phosphoric Acid, Phosphorus, Toxicodendron Pubescens Leaf, And Rumex Crispus Whole) Solution [DNA Labs, Inc.]
Updated Date: Mar 26, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018

EU/3/18/2000 (Amicus Therapeutics UK Ltd)
EU/3/18/2000 (Active substance: Recombinant human acid alpha-glucosidase) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1877 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/230/17
Europe -DG Health and Food Safety
23-3-2018

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)
EU/3/18/1991 (Active substance: Docosahexaenoic acid ethyl ester) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1880 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/235/17
Europe -DG Health and Food Safety
23-3-2018

FLORIVA PLUS (Vitamin A Palmitate, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine Hydrochloride, Riboflavin 5-Phosphate Sodium, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Levomefolate Glucosamine, Cyanocobalamin, And Sodium Fluorid
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![GOOD NEIGHBOR PHARMACY ACID CONTROL (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Amerisource Bergen]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GOOD NEIGHBOR PHARMACY ACID CONTROL (Ranitidine) Tablet, Film Coated [Amerisource Bergen]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![PHYTOVET PSS (Benzoyl Peroxide, Precipitated Sulfur, Salicylic Acid, Phytosphingosine Hydrochloride) Shampoo [Henry Schein Animal Health]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHYTOVET PSS (Benzoyl Peroxide, Precipitated Sulfur, Salicylic Acid, Phytosphingosine Hydrochloride) Shampoo [Henry Schein Animal Health]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed