Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides for systemisk bruk, Isoxazolines
For behandling av loppemarked og hake infestations. Lopper og flått må feste til verten og påbegynne fôring for å bli utsatt for det aktive stoffet. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (FAD). DogsThis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned for lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, jeg. hexagonus og Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinærpreparatet gir umiddelbar og vedvarende drepe aktivitet for 1 måned mot lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flått (Ixodes ricinus).
Revision: 5
autorisert
2017-04-23
23 B. PAKNINGSVEDLEGG 24 PAKNINGSVEDLEGG: CREDELIO 56 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (1,3 – 2,5 KG) CREDELIO 112 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 2,5 – 5,5 KG) CREDELIO 225 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 5,5 – 11 KG) CREDELIO 450 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 11 – 22 KG) CREDELIO 900 MG TYGGETABLETTER TIL HUND (> 22 – 45 KG) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 – 2,5 kg) Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 – 5,5 kg) Credelio 225 mg tyggetabletter til hund (> 5,5 – 11 kg) Credelio 450 mg tyggetabletter til hund (> 11 – 22 kg) Credelio 900 mg tyggetabletter til hund (> 22 – 45 kg) lotilaner (lotilanerum) 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: CREDELIO TYGGETABLETTER LOTILANER (MG) til hund (1,3 – 2,5 kg) 56,25 til hund (> 2,5 – 5,5 kg) 112,5 til hund (> 5,5 – 11 kg) 225 til hund (> 11 – 22 kg) 450 til hund (> 22 – 45 kg) 900 Hvite til beige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker. 4. INDIKASJON(ER) Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos hund. Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper ( _Ctenocephalides felis _ og _C. canis_ ) og flått ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og _ _Dermacentor reticulatus_ ). Lopper og flått må være festet til verten og ta til seg næring for å bli eksponert for virkestoffet. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, «flea allergy dermatitis» (FAD). 25 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 6. Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 – 2,5 kg) Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 – 5,5 kg) Credelio 225 mg tyggetabletter til hund (> 5,5 – 11 kg) Credelio 450 mg tyggetabletter til hund (> 11 – 22 kg) Credelio 900 mg tyggetabletter til hund (> 22 – 45 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver tyggetablett inneholder: CREDELIO TYGGETABLETTER LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) til hund (1,3 – 2,5 kg) 56,25 til hund (> 2,5 – 5,5 kg) 112,5 til hund (> 5,5 – 11 kg) 225 til hund (> 11 – 22 kg) 450 til hund (> 22 – 45 kg) 900 HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Hvite til beige, runde tyggetabletter med brunaktige flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av loppe- og flåttinfestasjoner hos hund. Dette veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende drepende effekt i 1 måned på lopper ( _Ctenocephalides felis _ og _C. canis_ ) og flått ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og _ _Dermacentor reticulatus_ ). Lopper og flått må feste seg til verten og ta til seg næring for å bli eksponert for virkestoffet. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, «flea allergy dermatitis» (FAD). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 3 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert for lotilaner; derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer helt utelukkes. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Tilgjengelige data vedrørende sikkerhet og effekt er basert på hunder og valper som er 8 uker og eldre, og med en kroppsvekt på 1,3 kg eller mer. Bruk av dette veter Læs hele dokumentet