Credelio
Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-06-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-07-2018
Aktiv bestanddel:
lotilaner
Tilgængelig fra:
Elanco GmbH
ATC-kode:
QP53BE04
INN (International Name):
lotilaner
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Ulkoloislääkkeet systeemiseen käyttöön, Isoxazolines
Terapeutiske indikationer:
Hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen ihottuman (FAD) kontrolloimiseksi,. DogsThis eläinlääkkeen tarjoaa välitön ja jatkuva tappaminen toimintaa 1 kuukausi kirppujen (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisia (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, en. hexagonus-ja Dermacentor reticulatus). CatsThis eläinlääkkeen tarjoaa välitön ja jatkuva tappaminen toimintaa 1 kuukausi vastaan kirppujen (Ctenocephalides felis ja C. canis) ja puutiaisten (Ixodes ricinus).
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
valtuutettu
Autorisation dato:
2017-04-23
Indlægsseddel
23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE
CREDELIO 56 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG PURUTABLETTI KOIRALLE (> 22–45 KG)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven
,
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Credelio 56 mg purutabletti koiralle (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg purutabletti koiralle (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg purutabletti koiralle (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg purutabletti koiralle (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg purutabletti koiralle (> 22–45 kg)
lotilaneeri (lotilanerum)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi purutabletti sisältää:
CREDELIO-PURUTABLETTI
LOTILANEERIA (MG)
koirille (1,3–2,5 kg)
56,25
koirille (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koirille (> 5,5–11 kg)
225
koirille (> 11–22 kg)
450
koirille (> 22–45 kg)
900
Valkoinen tai beige pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia
pilkkuja.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus
vähintään 1 kuukauden ajan kirppuja
(
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ja puutiaisia (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) vastaan.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle
aineelle.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa
kirppujen aiheuttaman allergisen
ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
25
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Markkinoill
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Credelio 56 mg purutabletti koiralle (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg purutabletti koiralle (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg purutabletti koiralle (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg purutabletti koiralle (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg purutabletti koiralle (> 22–45 kg)
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi purutabletti sisältää:
CREDELIO-PURUTABLETTI
LOTILANEERIA (LOTILANERUM) (MG)
koirille (1,3–2,5 kg)
56,25
koirille (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koirille (> 5,5–11 kg)
225
koirille (> 11–22 kg)
450
koirille (> 22–45 kg)
900
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Valkoinen tai beige pyöreä purutabletti, jossa on rusehtavia
pilkkuja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva tappava vaikutus
kirppuja (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ja puutiaisia (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor _
_reticulatus_
) vastaan 1 kuukauden ajan.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle
aineelle.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa
kirppujen aiheuttaman allergisen
dermatiitin hallinnassa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat
lotilaneerille. Sen vuoksi loisten
levittämien infektiotautien tartunnan riskiä ei voida kokonaan
sulkea pois.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kaikki turvallisuutta ja tehoa koskevat tiedot ovat peräisin
vähintään 8 viikon ikäisistä ja 1,3 kg:n
painoisista koirista ja koiranpennuista. Tämän
eläinlääkevalmisteen käytön
Læs hele dokumentet
