Credelio
Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-06-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-06-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-07-2018
Aktiv bestanddel:
lotilaner
Tilgængelig fra:
Elanco GmbH
ATC-kode:
QP53BE04
INN (International Name):
lotilaner
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Ectoparasiticides pentru uz sistemic, Isoxazolines
Terapeutiske indikationer:
Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD). DogsThis produs medicinal veterinar oferă imediată și persistentă uciderea activitate timp de 1 lună pentru purici (Ctenocephalides felis și c.. canis) și căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, am. hexagonus și Dermacentor reticulatus). CatsThis produs medicinal veterinar oferă imediată și persistentă uciderea activitate timp de 1 lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și c.. canis) și căpușe (Ixodes ricinus).
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
Autorizat
Autorisation dato:
2017-04-23
Indlægsseddel
23
B. PROSPECT
24
PROSPECT PENTRU
CREDELIO 56 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>22–45 KG)
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNTDIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR
Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (>11–22 kg)
Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (>22–45 kg)
lotilaner (lotilanerum)
3.
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR
INGREDIENTE(INGREDIENȚI)
Fiecare comprimat masticabil conține:
CREDELIO COMPRIMATE MASTICABILE:
LOTILANER (MG)
pentru câini (1,3–2,5 kg)
56,25
pentru câini (>2,5–5,5 kg)
112,5
pentru câini (>5,5–11 kg)
225
pentru câini (>11–22 kg)
450
pentru câini (>22–45 kg)
900
Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
4.
INDICAȚIE(INDICAȚII)
Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și
persistentă până la o lună a
puricilor (
_Ctenocephalides felis _
și
_C. canis_
) și a căpușelor (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus _
și
_Dermacentor reticulatus_
).
Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să
înceapă să se hrăneasc
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR
Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (5,5–11 kg)
Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (11–22 kg)
Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (22–45 kg)
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚĂACTIVĂ:
Fiecare comprimat masticabil conține:
CREDELIO COMPRIMATE MASTICABILE:
LOTILANER (LOTILANERUM) (MG)
pentru câini (1,3–2,5 kg)
56,25
pentru câini (>2,5–5,5 kg)
112,5
pentru câini (>5,5–11 kg)
225
pentru câini (>11–22 kg)
450
pentru câini (>22–45 kg)
900
EXCIPIENȚI:
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMAFARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
4.
PARTICULARITĂȚICLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILORȚINTĂ
Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini
Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și
persistentă până la o lună a
puricilor (
_Ctenocephalides felis _
și
_C. canis_
) și a căpușelor (
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _
_I. hexagonus _
și
_Dermacentor reticulatus_
).
Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să
înceapă să se hrănească, pentru a se expune la
substanța activă.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei
strategii terapeutice in controlul dermatitei
alergice provocate de saliva de purice.
4.3
CONTRAINDICAȚII
A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau
la oricare dintre excipienți.
3
4.4
ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIEȚINTĂ
Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune
la lotilaner; în consecință, riscul
transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi
co
Læs hele dokumentet
