Controloc Control
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
25-05-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
25-05-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
02-05-2013
Aktiv bestanddel:
Pantoprazol
Tilgængelig fra:
Takeda GmbH
ATC-kode:
A02BC02
INN (International Name):
pantoprazole
Terapeutisk gruppe:
Protonen-Pumpen-Hemmer
Terapeutisk område:
Gastroösophagealer Reflux
Terapeutiske indikationer:
Kurzfristige Behandlung von Reflux-Symptomen (e. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
Autorisiert
Autorisation dato:
2009-06-11
Indlægsseddel
23
B. PACKUNGSBEILAGE
24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CONTROLOC CONTROL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Sie sollten CONTROLOC Control nicht ohne ärztlichen Rat länger als 4
Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CONTROLOC Control und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CONTROLOC Control beachten?
3.
Wie ist CONTROLOC Control einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CONTROLOC Control aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CONTROLOC CONTROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CONTROLOC Control enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art
Pumpe, welche die
Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
CONTROLOC Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Reflux-Symptomen (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die
sich schmerzhaft entzünden kann.
Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle
aufsteigendes Brennen im
Brustbereich (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im Mund
(Säurerückfluss).
Bereits nach einem Behandlungstag mit CONTROLOC Con
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Produktets egenskaber
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, einseitig mit „P20“ in
brauner Tinte bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CONTROLOC Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen
(z. B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 - 3
aufeinanderfolgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist,
sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von CONTROLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert
werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
3
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol mit HIV-Proteasehemmern
wie Atazanavir oder
Nelfinavir, bei denen die Resorptio
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