Contacera
Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-03-2014
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. Għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tqaxxir fl-għoġġiela. PigsFor l-tnaqqis tas-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni fid-disturbi lokomotorji mhux infettivi u għal terapija addizzjonali fit-trattament ta 'settiċemija puwerperali u toxaemia (mastite-metrite-agalaktja) ma' terapija antibijotika adattata. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Produkt oversigt:
Revision: 7
Autorisation status:
Awtorizzat
Autorisation dato:
2012-12-06
Indlægsseddel
29
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
30
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
CONTACERA 20 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-BAQAR, MAJJALI
U ŻWIEMEL.
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
L-IRLANDA
2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Contacera 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali
u żwiemel.
meloxicam
3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Millilitru fih:
Meloxicam 20 mg
Ethanol (96%)
159.8 mg
Soluzzjoni safra, ċara.
4. INDIKAZZJONI(JIET)
BAQAR:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex
ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda lill-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija ta’
idratazzjoni orali mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-
sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew
baqar ta’ età żgħira.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
Għas-solliev tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
MAJJALI:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed izappap
u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija
puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metrite-
agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
31
ŻWIEMEL:
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev
tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun
kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fuq żwiemel l
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Contacera 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar, majjali u
żwiemel.
2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam 20 mg
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Ethanol (96%)
159.8 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni safra ċara.
4. TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Baqar, majjali u żwiemel
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
BAQAR:
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata biex
ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu s-
sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa jew
baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed
jerdgħu.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta,
flimkien ma’ terapija antibijotika.
Għas-solliev tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
MAJJALI:
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed izappap
u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija
puwerperali u tossemija (sindromu mastite-metrite-
agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
3
ŻWIEMEL:
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev
tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun
kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’
Læs hele dokumentet
