Contacera
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
16-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
25-03-2014
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapeutiske indikationer:
CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. Per il sollievo dal dolore post-operatorio dopo la decornazione nei vitelli. PigsFor la riduzione dei sintomi di zoppia e l'infiammazione non infettiva dell'apparato locomotore e per la terapia aggiuntiva nel trattamento della sepsi puerperale e tossiemia (mastite-metriti-agalassia sindrome) con appropriata terapia antibiotica. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Produkt oversigt:
Revision: 7
Autorisation status:
autorizzato
Autorisation dato:
2012-12-06
Indlægsseddel
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B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
29
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CONTACERA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E CAVALLI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
IRLANDA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
meloxicam
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
Meloxicam 20 mg
Etanolo (96%) 159,8 mg
Soluzione gialla limpida.
4.
INDICAZIONE(I)
BOVINI
:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia
reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini
giovani non in lattazione.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in
combinazione con una terapia
antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione
nei vitelli.
SUINI
:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi
di zoppia ed infiammazione.
Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento
antibiotico nella setticemia e
tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
CAVALLI
:
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei
disturbi muscolo-scheletrici sia acuti
che cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
30
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con compromessa funziona
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Produktets egenskaber
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam
20 mg
ECCIPIENTE:
Etanolo (96%)
159,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione gialla limpida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI
:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia
reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini
giovani non in lattazione.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in
combinazione con una terapia
antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione
nei vitelli.
SUINI
:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi
di zoppia ed infiammazione.
Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento
antibiotico nella setticemia e
tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
CAVALLI
:
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei
disturbi muscolo-scheletrici sia acuti
che cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
3
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vedere anche paragrafo 4.7.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o
renale e affetti da disturbi della
coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni
ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di
et
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