Concerta
Primær information
- Handelsnavn:
- Concerta 18 mg depottabletter
- Aktiv bestanddel:
- METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
- Tilgængelig fra:
- Janssen-Cilag A/S
- ATC-kode:
- N06BA04
- INN (International Name):
- methylphenidate
- Dosering:
- 18 mg
- Lægemiddelform:
- depottabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 42318
- Sidste ændring:
- 23-02-2018
Indlægsseddel
Side 1 af 11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Concerta 18 mg depottabletter
Concerta 36 mg depottabletter
Concerta 54 mg depottabletter
methylphenidathydrochlorid
Navnet på dette lægemiddel er Concerta. Det indeholder det aktive stof ”methylphenidathydrochlorid”.
Navnet ”methylphenidat” vil også blive brugt i denne indlægsseddel.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Concerta til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du
eller dit barn har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du eller dit
barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt er på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage methylphenidat
Sådan skal du eller dit barn tage Concerta
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Hvad anvendes det til
Concerta anvendes til at behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år
Det anvendes kun efter at behandlinger uden brug af medicin har været prøvet.
Så som rådgivning og adfærdsterapi.
Concerta er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller som
startbehandling hos voksne. Hvis du startede på behandlingen, før du blev 18 år, skal du
måske fortsætte med at tage Concerta, når du bliver voksen. Spørg din læge til råds.
Hvordan det virker
Concerta forbedrer aktiviteten af visse dele af hjernen, som har nedsat aktivitet.
Lægemidlet kan hjælpe med at forbedre opmærksomhed (opmærksomhedsvidden),
koncentration og reducere impulsiv adfærd.
Lægemidlet gives som en del af et behandlingsprogram, som sædvanligvis inkluderer:
psykologisk-
pædagogisk- og
Side 2 af 11
social terapi
Den ordineres kun af læger, som har erfaring med børn eller unge menneskers
adfærdsproblemer.
Om ADHD
Børn og unge mennesker med ADHD finder det:
svært at sidde stille og
svært at koncentrere sig
Det er ikke deres skyld at de ikke kan disse ting.
Mange børn og unge mennesker kæmper for at gøre disse ting. Men med ADHD kan de
have problemer med hverdagslivet. Børn og unge mennesker med ADHD kan have svært
ved at lære og at lave lektier. De finder det svært at opføre sig godt derhjemme, i skolen
eller andre steder.
ADHD påvirker ikke intelligensen hos børn og unge mennesker.
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage methylphenidat
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke methylphenidat, hvis du eller dit barn:
er allergisk over for methylphenidat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt. 6)
har et problem med skjoldbruskkirtlen
har et øget tryk i øjet (grøn stær/glaukom)
har en tumor i binyrerne (fæokromocytom)
har en spiseforstyrrelse, når du ikke føler dig sulten eller ikke ønsker at spise –
som f.eks. nervøs spisevægring
har meget højt blodtryk eller forsnævring af blodkarrene, som kan give smerter i
arme og ben
nogensinde har haft hjerteproblemer – så som hjerteanfald, uregelmæssige
hjerteslag, smerter eller utilpashed i brystet, hjertestop, hjertesygdom, eller er
født med et hjerteproblem
har haft et problem med blodkarrene i hjernen – så som slagtilfælde, hævelse og
svækkelse af et blodkar (aneurisme), snævre eller blokerede blodkar, eller
inflammation i blodkarrene (vasculitis)
tager eller har indenfor de sidste 14 dage taget antidepressiv medicin (kendt som
monoaminoxidase hæmmer) – se ”Brug af anden medicin”
har mentale helbredsproblemer som:
en ”psykopatisk” eller ”borderline” personlighedsproblem
unormale tanker eller syner, eller en sygdom som hedder skizofreni
tegn på et alvorligt humørproblem som:
har lyst til at begå selvmord
svær depression, hvor du føler dig meget sørgmodig, værdiløs og
håbløs
mani, hvor du føler dig usædvanlig letbevægelig, overaktiv og
uhæmmet
Tag ikke methylphenidat, hvis noget af det ovenstående er gældende for dig eller dit
barn. Hvis du ikke er sikker, tal med din læge eller apotekspersonalet, før du eller dit barn
tager methylphenidat. Det er fordi methylphenidat kan gøre disse problemer værre.
Advarsler og forsigtighedsregler
Side 3 af 11
Kontakt lægen, før du eller dit barn tager Concerta, hvis du eller dit barn:
har problemer med leveren eller nyrerne
har problemer med at synke eller synke hele tabletter
har en forsnævring eller blokering af tarmsystemet eller spiserøret
har haft fits (kramper, krampeanfald, epilepsi) eller unormale hjerne skanninger
(EEGs)
nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptmedicin eller
narkotika
er pige og er startet med at have menstruation (se ”Graviditet og amning”
nedenfor)
har svært kontrollable, gentagende vridninger af en kropsdel eller gentager lyde
og ord
har højt blodtryk
har et hjerteproblem som ikke står i ”Tag ikke..” afsnittet ovenfor
har et mentalt helbredsproblem som ikke står i ”Tag ikke..” afsnittet ovenfor.
Andre mentale helbredsproblemer inkluderer:
humørsvingninger (fra at være manisk til at være deprimeret – kaldet
”bipolar lidelse”)
begynder at blive aggressiv eller fjendtlig, eller aggression bliver værre
ser, hører eller føler ting, som ikke er der (hallucinationer)
tror ting som ikke er sande (vrangforestillinger)
føler dig usædvanlig mistænksom (paranoid)
føler dig ophidset, nervøs og anspændt
føler dig deprimeret eller skyldig
Fortæl din læge eller apoteket hvis noget af det ovenstående gælder for dig eller dit barn
før du starter med behandlingen. Det er fordi methylphenidat kan gøre disse problemer
værre. Din læge vil ønske at overvåge, hvordan lægemidlet påvirker dig eller dit barn.
Forespørgsler, som din læge vil foretage, før du eller dit barn begynder at tage
methylphenidat
Disse forespørgsler er for at finde ud af om methylphenidat er den rigtige medicin til dig
eller dit barn.
hvilken anden medicin, som du eller dit barn tager
om der har været nogle pludselige uforklarlige dødsfald i din familie
andre medicinske problemer (som f.eks. hjerteproblemer) som du eller din
familie har
hvordan du eller dit barn føler sig, som f. eks opstemt eller deprimeret, har
underlige tanker, eller om du eller dit barn har haft sådanne følelser i fortiden
om der har forekommet ”tics” (gentagne vridende bevægelser af en del af
kroppen, som er svære at kontrollere, eller gentagne lyde eller ord) i din familie
hvilke mentale problemer eller adfærdsproblemer, som du eller dit barn eller
andre familiemedlemmer nogensinde har haft. Din læge vil forhøre sig om, om
du eller dit barn har tendens til at have humørsvingninger (fra at være manisk til
at være deprimeret – kaldet ”bipolar lidelse”). De vil spørge til dit eller dit barns
mentale helbredshistorie, og forhøre sig om, om nogen af din familie har en
historie med selvmord, bipolar lidelse eller depression
Det er vigtigt at du giver så megen information som muligt. Det kan hjælpe din læge til at
finde ud af om methylphenidat er den rigtige medicin for dig eller dit barn. Din læge kan
beslutte at andre medicinske undersøgelser er nødvendige før du eller dit barn begynder
at tage dette lægemiddel.
Brug af anden medicin sammen med Concerta
Side 4 af 11
Fortæl altid lægen, hvis du eller dit barn bruger anden medicin, har gjort det for nylig
eller kan tænkes at gøre det.
Tag ikke methylphenidat, hvis du eller dit barn:
tager en medicin, der kaldes en ”monoaminoxidasehæmmer” (MAOH), som
bruges mod depression, eller har taget det indenfor de sidste 14 dage. En MAOH
sammen med methylphenidat kan bevirke en pludselig stigning blodtrykket.
Hvis du eller dit barn bruger anden medicin, kan methylphenidat indvirke på, hvor godt
den virker eller kan medføre bivirkninger. Hvis du eller dit barn bruger noget af følgende
medicin, skal du spørge lægen eller på apoteket, før du eller dit barn tager
methylphendat:
anden medicin mod depression
medicin mod alvorlige mentale problemer
medicin mod epilepsi
medicin for at nedsætte eller øge blodtrykket
nogle hoste- og forkølelsesmidler som indeholder medicin, der kan påvirke
blodtrykket. Det er vigtigt at forhøre sig på apoteket, når du køber nogle af disse
produkter
medicin som fortynder dit blod og forebygger blodpropper
Hvis du er i tvivl om noget af den medicin, du eller dit barn tager, er med på ovenstående
liste, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du eller dit barn tager
methylphenidat.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du eller dit barn for nylig har brugt anden
medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,
naturmedicin, kosttilskud samt stærke vitaminer og mineraler.
Operation
Fortæl det til din læge, hvis du eller dit barn skal have en operation. Methylphenidat bør
ikke tages på operationsdagen, hvis en vis type bedøvelsesmidler anvendes. Det er fordi
der er en risiko for en pludselig stigning i blodtrykket under operationen.
Dopingtest
Dette lægemiddel kan give et positivt resultat, når der testes for doping. Det gælder også
tests indenfor sport.
Brug af Concerta sammen med alkohol
Drik ikke alkohol mens du bruger dette lægemiddel. Alkohol kan forværre bivirkningerne
ved dette lægemiddel. Husk at nogle fødevarer og mediciner indeholder alkohol.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive
gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Det vides ikke om methylphenidat vil påvirke et ufødt barn. Fortæl det til din læge eller
på apoteket før du bruger methylphenidat hvis du eller din datter:
Har sex. Din læge vil snakke om prævention med dig.
Er gravid eller påtænker at blive gravid. Din læge vil beslutte om methylphenidat
må bruges.
Er ammende eller påtænker at blive ammende. Det er muligt, at methylphenidat
går over i mælken. Derfor vil din læge beslutte om du eller din datter bør amme
mens i bruger methylphenidat.
Side 5 af 11
Trafik- og arbejdssikkerhed
Du eller dit barn kan føle sig svimmel, have problemer med at fokusere eller have sløret
syn når i bruger methylphenidat. Hvis det sker, kan det være farligt at gøre ting som at
køre, bruge maskiner, cykle, ride eller klatre i træer.
Concerta indeholder lactose
Dette lægemiddel indeholder lactose (en type af sukker).
Kontakt lægen, før du eller dit barn tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at
du eller dit barn ikke tåler visse sukkerarter.
3.
Sådan skal du eller dir barn tage Concerta
Så meget skal du tage
Tag altid tage dette lægemiddel nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg
lægen eller på apoteket.
din læge vil sædvanligvis begynde behandlingen med en lav dosis og øge den
gradvist efter behov.
den maksimale daglig dosis er 54 mg
du eller dit barn skal tage Concerta én gang daglig om morgenen med et glas
vand. Tabletten skal synkes hel og må ikke tygges, deles eller knuses. Tabletten
kan tages med eller uden mad.
Tabletten opløser sig ikke fuldstændig efter al indholdet er frigivet og nogle gange kan
tablettens skal ses i afføringen. Det er normalt.
Hvis du eller dit barn ikke føler sig bedre efter 1 måneds behandling
Hvis du eller dit barn ikke føler sig bedre, fortæl det til din læge. Han kan beslutte at en
anden behandling er nødvendig.
Forkert brug af Concerta
Hvis Concerta ikke bruges rigtigt, kan det forårsage unormal adfærd. Det kan også betyde
at du eller dit barn begynder at blive afhængig af lægemidlet. Fortæl det til din læge, hvis
du eller dit barn nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtig
medicin eller narkotika.
Dette lægemiddel er kun til dig eller dit barn. Lad derfor være med at give det til andre, selv om de har de
samme symptomer, som du eller dit barn har.
Hvis du eller dit barn har taget for mange Concarta depottabletter
Hvis du eller dit barn har taget for meget medicin, skal du straks kontakte lægen eller
tilkalde en ambulance. Fortæl dem hvor meget, der er taget.
Tegn på overdosis er f.eks. opkastning, ophidselse, rysten, flere ukontrollerede
bevægelser, muskeltrækninger, krampeanfald (eventuelt efterfulgt af koma), lykkefølelse,
forvirring, hallucinationer, øget sveddannelse, blussen, hovedpine, høj feber, ændringer i
hjerteslag (langsomt, hurtigt eller uregelmæssigt), højt blodtryk, udvidede pupiller samt
tør næse og mund.
Hvis du eller dit barn har glemt at tage Concerta
Tag ikke en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du eller dit barn
glemmer en dosis, vent til det er tid for den næste dosis.
Side 6 af 11
Hvis du eller dit barn holder op med at tage Concerta
Hvis du eller dit barn pludselig stopper med at tage dette lægemiddel, kan ADHD
symptomerne komme tilbage eller bivirkninger , som f.eks. depression kan opstå. Din
læge kan ønske gradvist at nedsætte mængden af den daglige medicin, før der stoppes
helt. Tal med din læge inden du stopper med at tage Concerta.
Tal med din læge, hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette
lægemiddel.
Ting som din læge vil gøre når du eller dit barn er i behandling
Din læge vil foretage nogle undersøgelser
Før du eller dit barn starter – for at sikre at Concerta er sikker og vil give effekt
Efter du eller dit barn starter – undersøgelserne vil blive foretaget mindst hver 6.
måned, men sandsynligvis oftere. De vil også blive foretaget når dosis ændres.
Disse undersøgelser vil inkludere:
Forespørgsel om appetitten
Måling af højde og vægt
Måling af blodtryk og puls
Forespørgsel om problemer med humøret, din sindstilstand eller andre
unormale følelser. Eller om disse er blevet værre, mens du eller dit barn
har taget Concerta
Langtidsbehandling
Concerta behøver ikke tages for altid. Hvis du eller dit barn tager Concerta i mere end et
år, bør din læge stoppe behandlingen for en kort tid f.eks. under en skoleferie. Det vil vis
om lægemidlet stadig behøves.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om vedrørende brugen af
dette produkt.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får
bivirkninger.
Selv om nogle mennesker får bivirkninger, synes de fleste at methylphenidat hjælper
dem. Din læge vil snakke med dig om disse bivirkninger.
Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du har nogle af de bivirkninger
nedenfor, kontakt en læge øjeblikkeligt:
Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer)
Humørændringer eller humørsvingninger eller forandringer i personlighed
Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Tænke på eller have lyst til at begå selvmord
Se, føle eller høre ting, som ikke er der. Det er tegn på psykose
Ukontrolleret tale og ukontrollerede kropsbevægelser (Tourette’s)
Tegn på allergi som f.eks. udslæt, kløe, nældefeber, hævelse af ansigt, læber,
tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller
vejrtrækningsbesvær.
Side 7 af 11
Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Følelse af usædvanlig ophidselse, hyperaktiv og uhæmmet (manisk)
Meget sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Hjerteanfald
Pludselig død
Selvmordsforsøg
Fits (kramper, krampanfald, epilepsi)
Hudafskalning eller lilla-røde pletter
Betændelsestilstand eller blokering af arterier i hjernen
Muskelkramper, som du ikke kan kontrollere, som påvirker dine øjne, hoved,
nakke, krop og nervesystem på grund af midlertidig mangel på blodforsyning til
hjernen
Nedsat antal blodceller (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader),
som kan gøre dig mere følsom overfor infektioner, og øge din tendens til at bløde
eller få blå mærker
Pludselig øgning af kropstemperaturen, meget højt blodtryk og alvorlige
krampanfald (Malignt neuroleptika syndrom). Det er ikke sikkert at denne
bivirkning skyldes methylphenidat eller andre lægemidler, som er taget i
kombination med methylphenidat.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra forhåndenværende data)
Uønskede tanker, som bliver ved at vende tilbage
Uforklarlig besvimelse, brustsmerter, stakåndethed (det kan være tegn på
hjerteproblemer)
Lammelse eller problemer med bevægelse og syn, besvær med at tale (dette kan
være tegn på problemer med blodkarrene i din hjerne)
Hvis du har nogle af bivirkningerne ovenfor, skal du kontakte en læge øjeblikkeligt.
Andre bivirkninger inkluderer de følgende. Fortæl det til din læge eller på apoteket,
hvis de bliver alvorlige.
Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
Hovedpine
Nervøsitetsfølelse
Søvnløshed
Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Ledsmerter
Sløret syn
Spændingshovedpine
Mundtørhed, tørst
Problemer med at falde i søvn
Forhøjet temperatur (feber)
Nedsat lyst til sex
Unormalt hårtab eller hårtynding
Muskelspændinger, muskelkramper Appetitløshed eller nedsat appetit
Impotens
Kløe, udslæt eller hævede, røde, kløende udslæt (nældefeber)
Følelse af unormal træthed eller sløvhed, træthedsfornemmelse
Tænderskæren og tandpres, følelse af panik
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
Side 8 af 11
Forhøjet leverenzym (alanin-aminotransferase) i blodet
Hoste, ondt i halsen eller irritation af næse og svælg, betændelse i næse, bihuler,
svælg og hals med hoste, snue og feber, bihulebetændelse
Højt blodtryk, hurtig puls (takykardi)
Svimmelhed (vertigo), svaghed, bevægelser du ikke kan kontrollere, unormalt
aktivitetsniveau
Aggressivitet, ophidselse, urolighed, depression, irritabilitet, anspændthed,
nervøsitet og unormal adfærd
Mavetilfælde eller fordøjelsesbesvær, mavepine, diarré, kvalme, mavegener og
opkastning.
Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Tørre øjne
Forstoppelse
Brystubehag
Blod i urinen
Ligegyldighed (apati)
Rysten og sitren
Hyppig vandladning
Muskelsmerter, muskeltrækninger
Stakåndethed eller brystmerter
Hedeture
Stigning i levertal (ses i en blodprøve)
Vrede, rastløshed eller let til tårer, konstant talestrøm, overdreven
opmærksomhed på omgivelserne, søvnbesvær
Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Desorientering, forvirring
Synsbesvær eller dobbeltsyn
Forstørrede bryster hos mænd
Overdreven svedtendens, rødme af huden, rødt og hævet hududslæt
Meget sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Muskelkramper
Små røde mærker på huden
Unormal leverfunktion inklusive leversvigt og koma
Ændring i testresultater – inklusive lever og blod tests
Unormal tankegang, manglende følelser og påvirkelighed, gøre ting om og om
igen, være besat af én ting
Følelsesløshed i fingre og tæer, prikken og farveskift (fra hvid til blå, så rød) når
de er kolde (Raunaud’s fænomen)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra forhåndenværende data)
Migræne
Udvidede pupiller
Meget høj feber
Langsomme, hurtige eller ekstra hjerteslag
Et alvorligt anfald (grand mal kramper)
Tro ting som ikke er sande
Alvorlige mavesmerter, ofte med kvalme og opkastning
Effekt på væksten
Side 9 af 11
Når methylphenidat bruges i mere end et år, kan det forårsage nedsat vækst hos nogle
børn. Det forekommer hos førre end 1 ud af 10 børn.
Der kan være manglende vægtøgning eller højdevækst.
Din læge vil holde omhyggeligt øje med din eller dit barns højde og vægt, og
hvor godt du eller dit barn spiser.
Hvis du eller dit barn ikke vokser som forventet, vil behandlingen med
methylphenidat måske blive stoppet i en kort periode.
Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også
indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte
Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af
dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på etiketten på
beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hold glasset tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30
Tørremidlet i pakningen (en eller to små poser med silicagel) bruges til at holde
tabletterne tørre og må ikke spises.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du
ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Concerta indeholder:
Aktivt stof: methylphenidathydrochlorid
Concerta 18 mg depottabletter indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid
Concerta 36 mg depottabletter indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid
Concerta 54 mg depottabletter indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid
Øvrige indholdsstoffer:
Butylhydroxytoluene (E321), celluloseacetat, hypromellose (E464), koncentreret
phosphorsyre, poloxamer 188, polyethylenoxid 200K og 7000K, polyvidon
K29-32, natriumchlorid, stearinsyre, ravsyre, jernoxid, sort (E172), jernoxid, gul
(E172) og jernoxid, rød (E172, kun
tabletten med 54 m
Filmovertræk: Hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171),
triacetin, jernoxid, gul (E172, kun tabletter med 18 mg og 54 mg), jernoxid, rød
(E172, kun tabletter med 54 mg) og stearinsyre (kun tabletter med 18 mg).
Klart overtræk: Carnaubavoks, hypromellose (E464) , makrogol 400.
Tryk: Jernoxid, sort (E172), hypromellose (E464), isopropylalkohol,
Side 10 af 11
propylenglykol og renset vand.
Concertas udseende og pakningsstørrelser
Concerta depottabletter findes
i tre styrker
: 18 mg
, 36 mg
og 54 mg. Hver enkelt
kapselformede tablet er mærket for at lette identifikationen:
18 mg: Gul med "alza 18" trykt med sort på den ene side
36 mg: Hvid med "alza 36" trykt med sort på den ene side
54 mg: Brunlig rød med "alza 54" trykt med sort på den ene side
Lægemidlet findes i beholdere med 28 eller 30 depottabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
For yderligere information om lægemidlet, kontakt indehaveren af markedsføringstilladelsen:
JANSSEN-CILAG A/S
Hammerbakken 19
3460 Birkerød
Fremstiller:
Janssen Pharmaceutica NV.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse, Belgien
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Belgien
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte
Bulgarien
Concerta 18 mg таблетка с удължено освобождаване
Cypern
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Danmark
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Depottabletter
Estland
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett
Finland
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletit
Frankrig
Concerta LP 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimés à libération prolongée
Grækenland
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Holland
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte
Irland
Concerta XL 18 mg, 36 mg & 54 mg Prolonged-Release Tablets
Island
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg forðatöflur
Letland
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg ilgstošas darbības tablete
Litauen
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Luxembourg
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg comprimés à libération prolongée
Malta
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pilloli b’rilaxx imtawwal
Norge
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter
Polen
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Portugal
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de libertação prolongada
Rumænien
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimat cu eliberare prelungită
Slovakiet
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Slovenien
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tablete s podaljšanim sproščanjem
Spanien
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de liberación prolongada
Storbritannien Concerta XL 18mg, 27 mg, 36mg & 54mg Prolonged-Release Tablets
Sverige
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter
Tjekkiet
Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Tyskland
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54mg Retardtabletten
Østrig
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg & 54 mg Retardtabletten
Side 11 af 11
Denne indlægsseddel blev senest revideret 13. marts 2014.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
29-5-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 25 April 2013
In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: Cerebral haemorrhage in association with the use of methylphenidate (Ritalin® etc.).
Danish Medicines Agency
10-4-2018
![METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Chewable [Camber Pharmaceuticals Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Chewable [Camber Pharmaceuticals Inc]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
30-3-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Impax Generics]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Impax Generics]
Updated Date: Mar 30, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
22-3-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (LA) (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Mayne Pharma]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (LA) (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule, Extended Release [Mayne Pharma]
Updated Date: Mar 22, 2018 EST
US - DailyMed
22-3-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Bionpharma Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Bionpharma Inc.]
Updated Date: Mar 22, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![CONCERTA (Methylphenidate Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CONCERTA (Methylphenidate Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
28-2-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Amneal Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Amneal Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Feb 28, 2018 EST
US - DailyMed
23-2-2018
![METHYLIN (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SHIONOGI INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLIN (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SHIONOGI INC.]
Updated Date: Feb 23, 2018 EST
US - DailyMed
21-2-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]
Updated Date: Feb 21, 2018 EST
US - DailyMed
5-2-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Impax Generics]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Impax Generics]
Updated Date: Feb 5, 2018 EST
US - DailyMed
26-1-2018

Methylphenidate
Methylphenidate is used to treat attention deficit hyperactivity disorder - ADHD. It works by changing the amounts of certain natural substances in the brain. Methylphenidate belongs to a class of drugs known as stimulants. It can help increase your ability to pay attention, stay focused on an activity, and control behavior problems. It may also help you to organize your tasks and improve listening skills.
US - RxList
24-1-2018
![METHYLPHENIDATE HCL ORAL SOLUTION (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SpecGx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HCL ORAL SOLUTION (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SpecGx LLC]
Updated Date: Jan 24, 2018 EST
US - DailyMed
23-1-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule [SpecGx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule [SpecGx LLC]
Updated Date: Jan 23, 2018 EST
US - DailyMed
19-1-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Camber Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Camber Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Jan 19, 2018 EST
US - DailyMed
12-1-2018
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (CD) (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule, Extended Release [American Health Packaging]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE (CD) (Methylphenidate Hydrochloride) Capsule, Extended Release [American Health Packaging]
Updated Date: Jan 12, 2018 EST
US - DailyMed
18-12-2017
![METHYLPHENIDATE (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [KVK-Tech, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [KVK-Tech, Inc.]
Updated Date: Dec 18, 2017 EST
US - DailyMed
18-12-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablet [KVK-Tech, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE Tablet [KVK-Tech, Inc.]
Updated Date: Dec 18, 2017 EST
US - DailyMed
7-12-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [County Line Pharmaceuticals, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [County Line Pharmaceuticals, LLC]
Updated Date: Dec 7, 2017 EST
US - DailyMed
29-11-2017

Concerta vs. Adderall XR
Concerta (methylphenidate extended release tablets) and Adderall XR (amphetamine and dextroamphetamine salts) are used for treating attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Adderall XR is also used to treat narcolepsy. Concerta is a central nervous system stimulant and Adderall XR is an amphetamine.
US - RxList
21-11-2017

Quillivant XR (Methylphenidate Hydrochloride Extended Release Oral Suspension, CII ) - updated on RxList
US - RxList
17-11-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Nov 17, 2017 EST
US - DailyMed
16-11-2017
![DAYTRANA (Methylphenidate) Patch [Noven Therapeutics, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DAYTRANA (Methylphenidate) Patch [Noven Therapeutics, LLC]
Updated Date: Nov 16, 2017 EST
US - DailyMed
15-11-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Methylphenidate Hydrochloride) Tablet [Mallinckrodt, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Methylphenidate Hydrochloride) Tablet [Mallinckrodt, Inc.]
Updated Date: Nov 15, 2017 EST
US - DailyMed
13-11-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]
Updated Date: Nov 13, 2017 EST
US - DailyMed
10-11-2017

Vyvanse vs. Ritalin
Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) and Ritalin (methylphenidate) are central nervous system stimulants used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).
US - RxList
9-11-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Solution [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Solution [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Nov 9, 2017 EST
US - DailyMed
31-10-2017

Concerta vs. Ritalin
Concerta (methylphenidate extended release) and Ritalin (methylphenidate) are central nervous system stimulants prescribed for treating attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
US - RxList
31-10-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Chewable [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Chewable [Lupin Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Oct 31, 2017 EST
US - DailyMed
23-10-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Alvogen Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Alvogen Inc.]
Updated Date: Oct 23, 2017 EST
US - DailyMed
17-10-2017

Concerta vs. Adderall
Concerta (methylphenidate extended release tablets) and Adderall (amphetamine and dextroamphetamine salts) are used for treating attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).
US - RxList
28-9-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Solution [Tris Pharma Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Solution [Tris Pharma Inc]
Updated Date: Sep 28, 2017 EST
US - DailyMed
7-9-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Trigen Laboratories, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Trigen Laboratories, LLC]
Updated Date: Sep 7, 2017 EST
US - DailyMed
19-7-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]
Updated Date: Jul 19, 2017 EST
US - DailyMed
29-6-2017

Cotempla XR ODT (Methylphenidate Extended-Release Orally Disintegrating Tablets) - new on RxList
US - RxList
29-6-2017
![COTEMPLA XR-ODT (Methylphenidate) Tablet, Orally Disintegrating [Neos Therapeutics, LP]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COTEMPLA XR-ODT (Methylphenidate) Tablet, Orally Disintegrating [Neos Therapeutics, LP]
Updated Date: Jun 29, 2017 EST
US - DailyMed
22-6-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]
Updated Date: Jun 22, 2017 EST
US - DailyMed
15-6-2017
![QUILLIVANT XR (Methylphenidate Hydrochloride) Suspension, Extended Release [NextWave Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
QUILLIVANT XR (Methylphenidate Hydrochloride) Suspension, Extended Release [NextWave Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jun 15, 2017 EST
US - DailyMed
9-6-2017

Ritalin LA (Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules) - updated on RxList
US - RxList
30-5-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [American Health Packaging]
Updated Date: May 30, 2017 EST
US - DailyMed
24-5-2017

Adderall vs. Ritalin
Both Adderall (amphetamine and dextroamphetamine) and Ritalin (methylphenidate) are central nervous system stimulants used to treat attention deficit hyperactivity disorder.
US - RxList
24-5-2017
![METADATE ER (Methylphenidate Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Upstate Pharma, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METADATE ER (Methylphenidate Hydrochloride) Tablet, Extended Release [Upstate Pharma, LLC]
Updated Date: May 24, 2017 EST
US - DailyMed
24-5-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Upstate Pharma, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Upstate Pharma, LLC]
Updated Date: May 24, 2017 EST
US - DailyMed
24-5-2017
![METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [KVK-TECH, INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [KVK-TECH, INC.]
Updated Date: May 24, 2017 EST
US - DailyMed