Comfortis
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
26-06-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
26-06-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-06-2023
Aktiv bestanddel:
spinosads
Tilgængelig fra:
Elanco GmbH
ATC-kode:
QP53BX03
INN (International Name):
spinosad
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Citi ectoparasiticides līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Terapeutiske indikationer:
Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides felis). Profilaktiskais efekts pret atkārtotu invāziju ir adulticīdo aktivitātes un olšūnu ražošanas samazināšanās rezultāts un saglabājas līdz 4 nedēļām pēc vienreizējas zāļu ievadīšanas. Veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanas stratēģijas..
Produkt oversigt:
Revision: 12
Autorisation status:
Atsaukts
Autorisation dato:
2011-02-11
Indlægsseddel
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
COMFORTIS 140 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
COMFORTIS 180 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
COMFORTIS 270 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
COMFORTIS 425 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM UN KAĶIEM
COMFORTIS 665 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
COMFORTIS 1040 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
COMFORTIS 1620 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Comfortis 140 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 180 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 270 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 425 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 665 mg košļājamās tabletes suņiem
Comfortis 1040 mg košļājamās tabletes suņiem
Comfortis 1620 mg košļājamās tabletes suņiem
Spinosad
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Comfortis 140 mg
140 mg spinosada
Comfortis 180 mg
180 mg spinosada
Comfortis 270 mg
270 mg spinosada
Comfortis 425 mg
425 mg spinosada
Comfortis 665 mg
665 mg spinosada
Comfortis 1040 mg
1040 mg spinosada
Comfortis 1620 mg
1620 mg spinosada
Zāles vairs nav reğistrētas
19
Košļājamās tabletes
Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas tabletes ar
slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar
tālāk norādītā burts iespiedumu otrā pusē:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4 .
INDIKĀCIJA(S)
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Blusu atkārtotas invāzijas kontrole tiek nodrošināt pieaugušu
blusu likvid
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Comfortis 140 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 180 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 270 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 425 mg košļājamās tabletes suņiem un kaķiem
Comfortis 665 mg košļājamās tabletes suņiem
Comfortis 1040 mg košļājamās tabletes suņiem
Comfortis 1620 mg košļājamās tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Comfortis 140 mg
140 mg spinosada
Comfortis 180 mg
180 mg spinosada
Comfortis 270 mg
270 mg spinosada
Comfortis 425 mg
425 mg spinosada
Comfortis 665 mg
665 mg spinosada
Comfortis 1040 mg
1040 mg spinosada
Comfortis 1620 mg
1620 mg spinosada
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3 .
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Gaiši
brūnas
līdz
brūnas
vai
brūni plankumainas,
apaļas,
plakanas
tabletes
ar
slīpām
malām,
vienu
līdzenu pusi un ar tālāk norādītā burts iespiedumu otrā pusē:
140 mg: C
180 mg: L
270 mg: J
425 mg: C
665 mg: J
1040 mg: L
1620 mg: J
4 .
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides felis_
) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Blusu
atkārtotas invāzijas kontrole tiek nodrošināta pieaugušu blusu
likvidēšanas
un
oliņu
dēšanas
samazināšanas rezultātā un ilgst 4 nedēļas pēc zāļu
vienreizējas lietošanas.
Veterinārās zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta
ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem vai kaķiem, kuri ir jaunāki par 14 nedēļām.
Nelietot
gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu
vai kādu no palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veterinārās zāles jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc
barošanas. Iedarbības ilgums var samazināties, ja
zāl
Læs hele dokumentet
