Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinasjoner
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel / Acetylsalicylsyre Teva er indisert for forebygging av atherotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). Clopidogrel/acetylsalisylsyre Teva er en fast dose kombinasjon legemiddel for videreføring av behandling i:Ikke‑ST-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non‑Q‑bølge myocardial infarction) inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar interventionST segment elevasjon akutte myocardial infarction i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling.
Revision: 1
Tilbaketrukket
2014-09-01
57 B. PAKNINGSVEDLEGG Utgått markedsføringstillatelse 58 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER klopidogrel/acetylsalisylsyre LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 3. Hvordan du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere. Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod levrer seg. Ved å hindre denne sammenklumpingen i enkelte blodkar (arterier), nedsetter blodplatehemmende medikamenter muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles aterotrombosering). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død). Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpro Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Utgått markedsføringstillatelse 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdrasjerte tablettter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalisylsyre (ASA). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,6 mg laktose (som laktosemonohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablett). Gul, filmdrasjert kapselformet tablett. Tablettene har en lengde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er indisert for forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q- takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling. For ytterligere informasjon henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne og eldre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas etter at behandlingen er startet opp med klopidogrel og ASA gitt separat. - _Hos pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon_ (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt. Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt. 5.1). Dersom behandlingen med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplate Læs hele dokumentet