Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
28-04-2017
Produktets egenskaber
(SPC)
28-04-2017
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
28-04-2017
Aktiv bestanddel:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Tilgængelig fra:
Teva Pharma B.V.
ATC-kode:
B01AC30
INN (International Name):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Terapeutisk gruppe:
combinações
Terapeutisk område:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Terapeutiske indikationer:
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Teva é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos que já tomam tanto clopidogrel quanto ácido acetilsalicílico (ASA). Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Teva é uma combinação de dose fixa medicamento para a continuação da terapia em:Sem elevação de segmento ST de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não‑Q‑onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent seguinte coronária percutânea interventionST segmento de elevação de infarto agudo do miocárdio em doentes tratados medicamente elegíveis para terapia trombolítica.
Produkt oversigt:
Revision: 1
Autorisation status:
Retirado
Autorisation dato:
2014-09-01
Indlægsseddel
63
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
64
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TEVA 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS
REVESTIDOS POR PELÍCULA.
clopidogrel /ácido acetilsalicílico
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel/Ácido
acetilsalicílico Teva
3.
Como tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TEVA E PARA QUE É
UTILIZADO
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contém clopidogrel e ácido
acetilsalicilico (AAS) e pertence a
um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários. As
plaquetas são estruturas muito
pequenas, no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo esta agregação, em
alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os
medicamentos antiagregantes plaquetários
reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um
processo denominado
aterotrombose).
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é utilizado em adultos para
prevenir a formação de coágulos
sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir
a acidentes aterotrombóticos
(t
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75 mg comprimidos
revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenossulfato) e 75 mg
de ácido acetilsalicílico (AAS).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose
(como lactose monohidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula. Os
comprimidos têm um comprimento
de 14,0 mm e largura de 6,8 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é indicado na prevenção
de acidentes aterotrombóticos em doentes
adultos que já estão a tomar clopidogrel/ácido acetilsalicílico
(AAS).
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é uma combinação de dose
fixa para a continuação da terapêutica
em:
•
Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte de miocárdio
sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um
_stent _
após uma intervenção
coronária percutânea
•
Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em doentes
sujeitos a tratamento
médico, indicados para terapêutica trombolítica.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
•
Adultos e população idosa
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva deve ser administrado sob a
forma de uma toma única diária de 75
mg+75 mg de dosagem.
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é usado após início de
terapêutica com clopidogrel e AAS
administrados em separado.
-
_Em doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento
ST _
(angina instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q): A duração ó
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