Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinációk
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/acetilszalicilsav savas Teva jelzi a felnőtt betegek már mind a clopidogrel és az acetilszalicilsav (ASA) aterotrombotikus események megelőzése. A Clopidogrel/Acetilszalicilsav Teva egy fix dózisú kombináció gyógyászati termék a terápia folytatása:Non‑ST-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non‑Q‑hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária interventionST szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia.
Revision: 1
Visszavont
2014-09-01
63 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 64 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG FILMTABLETTA klopidogrél/acetilszalicilsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek az összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az ún. artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (aterotrombózisnak nevezett folyamat) lehetős Læs hele dokumentet
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 102,6 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Sárga, kapszula alakú filmtabletta. A tabletta 14,0 mm hosszú és 6,8 mm széles. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva az atherothromboticus események megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek. A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fix dózisú, kombinált készítmény, amely a terápia folytatására szolgál: ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus) szenvedő betegeknél, beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő stent- beültetésen áteső betegeket. ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő, thrombolyticus terápiára alkalmas betegeknél. Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek és idősek A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t naponta egyszer 75 mg/75 mg adagban kell alkalmazni. A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a külön-külön adott klopidogrél- és ASA-kezelés megkezdését követően alkalmazandó. _ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma_ (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan. A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont). Ha a klopido Læs hele dokumentet