Clarithromycin "Teva"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Clarithromycin "Teva" 250 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 250 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Clarithromycin "Teva" 250 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 48118
  • Sidste ændring:
  • 02-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til patienten

Clarithromycin Teva 250 mg tabletter

Clarithromycin 500 mg tabletter

clarithromycin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder

vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er

nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Teva

Sådan skal du tage Clarithromycin Teva

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Clarithromycin er et antibiotikum, der tilhører gruppen af makrolider.

Clarithromycin anvendes til behandling af følgende infektioner:

bronkitis og lungebetændelse

halsbetændelse og bihulebetændelse

infektioner i hud og bløddele

infektioner med bakterien Helicobacter pylori i forbindelse med sår på tolvfingertarmen.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid

lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Teva

Tag ikke Clarithromycin Teva

hvis du er allergisk over for clarithromycin, andre makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin,

azithromycin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clarithromycin Teva (angivet i punkt 6).

hvis du tager nogle af lægemidlerne terfenadin eller astemizol (mod høfeber eller allergi) eller cisaprid

(for maveforstyrrelser) eller pimozid tabletter (for psykisk lidelse), da kombination med disse

lægemidler kan medføre alvorlig forstyrrelse af hjerterytmen. Kontakt din læge for at få vejledning om

alternative lægemidler.

hvis din læge har fortalt dig, at du har unormalt lavt kaliumindhold i blodet

hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft hjerterytmeforstyrrelser (inklusiv torsade de pointes)

eller en abnormalitet i elektrokardiogrammet (EKG, elektrisk måling af hjertet), kaldet langt QT

syndrom

hvis du tager ergotaminlignende lægemidler (anvendes almindeligvis mod migræne)

hvis du tager simvastatin eller lovastatin (til at nedsætte kolesteroltallet)

hvis du har svær leversygdom med nyresygdom

hvis du tager ticagrelor (blodfortyndende medicin)

hvis du tager ranolazin (mod angina)

hvis du tager colchicin (mod urinsur gigt).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Clarithromycin Teva, hvis du:

har problemer med leveren

har problemer med nyrerne

har problemer med hjertet, især problemer med hjerterytmen (f.eks. forlænget QT-syndrom)

har, eller er tilbøjelig til at udvikle svampeinfektioner (f.eks. trøske).

har et unormalt lavt indhold af magnesium i blodet

tager andre lægemidler, som er kendt for at medføre alvorlige forstyrrelser af hjerterytmen (for

lægemidlerne terfenadin, astemizol, cisaprid og pimozid: se ”Tag ikke Clarithromycin Teva”).

Brug af anden medicin sammen med Clarithromycin Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

TAG IKKE Clarithromycin Teva, hvis du tager

ergotamin eller dihydroergotamin (til behandling af migræne)

terfenadin eller astemizol (til behandling af høfeber og anden allergi)

pimozid (til behandling af psykisk sygdom)

cisaprid (til behandling af maveproblemer)

simvastatin eller lovastatin (til behandling af forhøjet kolesteroltal)

colchitin (til behandling af urinsur gigt)

ticagrelol (blodfortyndende medicin)

ranolazin (til behandling af angina).

Fortæl det til lægen, hvis du tager noget af følgende medicin

coumarinantikoagulantia, der bruges til at fortynde dit blod, f.eks. warfarin

medicin til behandling af unormalt hjerteslag, f.eks. disopyramid eller quinidin

medicin til behandling af hjertesvigt, f.eks. digoxin

medicin til behandling af epilepsi, f.eks. phenytoin eller carbamazepin

theophyllin, der bruges til behandling af astma

benzodiazepiner, der bruges som sovemedicin, f.eks. midazolam, triazolam og alprazolam

phenobarbital, der bruges som bedøvelse og mod krampeanfald

rifabutin

eller

rifampicin,

rifapentin

eller

aminoglykosider

(f.eks.

gentamicin),

bruges

behandling af nogle infektioner

ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus, der bruges efter organtransplantation

medicin mod forhøjet kolesteroltal, f.eks. atorvastatin eller rosuvastatin

efavirenz, nevirapin, atazanavir, saquinavir, ritonavir, zidovudin eller etravirin, der bruges til behandling

af hiv-inficerede patienter

prikbladet perikon, der bruges til behandling af depression

fluconazol, itraconazol eller ketoconazol, der bruges til behandling af svampeinfektioner

sildenafil, tadalafil eller vardenafil, der bruges til behandling af seksuel dysfunktion hos mænd og til

behandling af forhøjet blodtryk

tolterodin, der bruges til behandling af inkontinens

omeprazol, der bruges til behandling af mavesår

medicin til behandling af diabetes, f.eks. insulin, glibenglamid, repaglinid, nateglinid

valproat, der bruges til behandling af bipolær sygdom

eletriptan, aprepitant, halofantrin, ziprasidon, vinblastin, cilostazol, methylprednisolon

verapamil, amlodipin eller diltiazem, der bruges til behandling af hjerteproblemer.

Brug af Clarithromycin Teva sammen med mad og drikke

Du kan tage Clarithromycin Teva både med og uden mad, alt efter hvad du foretrækker.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du

spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Clarithromycin Teva bør ikke gives til gravide eller ammende mødre, medmindre fordelene for moderen

opvejer risikoen for barnet. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.

Små mængder clarithromycin kan passere over i modermælken.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dine tabletter kan gøre dig søvnig, svimmel eller forvirret. Kør IKKE bil, og betjen IKKE maskiner, hvis du

bliver søvnig, svimmel eller forvirret.

Clarithromycin Teva indeholder Tartrazin Lake og Allura Red Lake

Dette lægemiddel indeholder Tartrazin Lake (E102) og Allura Red Lake (E129), der kan forårsage allergiske

reaktioner.

3.

Sådan skal du tage Clarithromycin Teva

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller apotekspersonalet.

Tabletterne skal sluges, fortrinsvis med et glas vand.

De anbefalede doseringsinstruktioner er som følger:

Voksne, herunder ældre og børn over 12 år:

Mod infektioner i bryst, hals, bihuler, hud og bindevæv:

Den anbefalede dosis er 250 mg to gange dagligt. Din læge kan øge dosis til 500 mg to gange dagligt ved

svære infektioner. Den sædvanlige behandlingsvarighed er 6 til 14 dage.

Til behandling af Helicobacter pylori-infektion forbundet med sår på tolvfingertarmen:

Clarithromycin Teva bør tages i en dosis på 500 mg to gange dagligt sammen med anden medicin til

behandling af Helicobacter pylori.

Din læge beslutter, hvilken kombination er den bedste for dig. Hvis du er det mindste i tvivl om, hvilken

medicin, du skal tage, og hvornår du skal tage medicinen, skal du kontakte din læge.

Patienter med lever- eller nyreproblemer

Hvis du har leverproblemer eller svære nyreproblemer, kan det være nødvendigt, at din læge reducerer din

dosis. Du må ikke tage Clarithromycin Teva i længere tid end 14 dage, hvis du har disse problemer.

Børn under 12 år

Clarithromycin Teva anbefales ikke til børn under 12 år.

Hvis du har taget for mange Clarithromycin Teva filmovertrukne tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du (eller en anden person) har taget flere Clarithromycin Teva

filmovertrukne tabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas, eller

hvis du tror, at et barn har slugt nogen af tabletterne.

En overdosis vil sandsynligvis medføre opkastning og mavesmerter.

Medbring denne indlægsseddel, eventuelt resterende tabletter samt beholderen til hospitalet eller lægen, så de

kan se hvilke tabletter, der blev indtaget.

Hvis du har glemt at tage Clarithromycin Teva

Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det, medmindre det

næsten er tid til at tage næste tablet.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Clarithromycin Teva

Du må IKKE stoppe med at tage medicinen, fordi du har fået det bedre. Det er vigtigt, at du fuldfører det

ordinerede behandlingsforløb, da problemet ellers kan vende tilbage, og denne medicin vil være mindre

effektiv næste gang.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Hvis du lider af noget af følgende på noget tidspunkt under behandlingen, skal du STOPPE med at tage dine

tabletter og straks kontakte lægen:

svær eller langvarig diarré, der kan indeholde blod eller slim. Diarré kan opstå mere end to måneder

efter behandlingen med clarithromycin, og i dette tilfælde skal du stadig kontakte din læge.

udslæt, vejrtrækningsbesvær, besvimelse eller hævelse i ansigt og hals. Dette er et tegn på, at du kan

have udviklet en allergisk reaktion.

gulfarvning af huden (gulsot), hudirritation, bleg afføring, mørk urin, øm mave eller appetitløshed.

Det kan være tegn på, at din lever måske ikke fungerer korrekt.

alvorlige hudreaktioner, såsom blærer på huden, i munden, på læberne, øjnene og kønsorganerne

(symptomer på en sjælden allergisk reaktion, der hedder Stevens-Johnson syndrom/toksisk

epidermal nekrolyse).

torsade de pointes, livstruende uregelmæssig puls.

Disse bivirkninger er alvorlige, men sjældne bivirkninger. Du kan have behov for hurtig lægehjælp eller

hospitalsindlæggelse.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i omtrent de angivne hyppigheder:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

hovedpine

søvnbesvær

ændring i smagssansen

maveproblemer, såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré

unormal leverfunktion (kan ses ved blodprøver)

hududslæt

øget svedtendens.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter):

oral eller vaginal "trøske" (en svampeinfektion), bakterieinfektion i underlivet

nedsat niveau af visse blodlegemer (der kan gøre infektioner mere sandsynlige eller øge risikoen for

blå mærker eller blødning)

appetitløshed, halsbrand, oppustethed, forstoppelse, luft i maven

angst, nervøsitet, søvnighed, træthed, svaghed, svimmelhed, tremor, rysten eller en generel følelse

af utilpashed

ringen for ørerne eller høretab

svimmelhed

betændelse i munden eller tungen

mundtørhed

ledsmerter

brystsmerter eller forandringer i hjerterytmen, såsom hjertebanken

ændring i niveauet af produkter fra leveren, leverbetændelse, manglende evne for leveren til at

fungere korrekt eller leversvigt (du kan bemærke gulfarvning af huden, mørk urin, bleg afføring eller

kløe på huden)

unormale blodprøveresultater.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

hævelse, rødme eller kløe på huden

angioødem (hævelse af ansigt, læber eller tunge)

akne

betændelse i bugspytkirtlen

forvirring, manglende evne til at kunne orientere sig, hallucinationer (man ser ting, der ikke er der),

ændring i virkelighedssansen eller panik, depression, unormale drømme eller mareridt, mani

kramper (anfald)

stikkende eller prikkende fornemmelse

blødning

misfarvning af tunge eller tænder

manglende smagssans eller lugtesans eller manglende evne til at lugte rigtigt

tab af hørelse

muskelsmerter eller manglende muskelvæv. Hvis du lider af myastenia gravis (en tilstand, hvor

musklerne bliver svage og hurtigt trætte), kan clarithromycin forværre disse symptomer.

betændelse i nyrerne eller manglende evne af nyrerne til at fungere korrekt (du kan bemærke

træthed, hævelse eller oppustethed af ansigt, mave, lår eller ankler eller problemer med at lade

vandet), eller nyresvigt.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også

mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte

Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel

Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i

den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Clarithromycin Teva 250 og 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder

Aktivt stof: clarithromycin. Hver tablet indeholder enten 250 mg eller 500 mg clarithromycin.

Øvrige indholdsstoffer: natriumstivelsesglycolat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon (PVP K-30),

magnesiumhydroxid, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, stearinsyre, magnesiumstearat,

hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, tartrazin lake (E102), allura red AC lake

(E129), indigocarmin lake (E132) og vanillin.

Udseende og pakningsstørrelser

En tablet indeholder enten 250 mg eller 500 mg clarithromycin.

Tabletten på 250 mg er en gul, ovalt formet filmovertrukket tablet markeret med "93" på den ene side og

"7157" på den anden side.

Tabletten på 500 mg er en lysegul, ovalt formet filmovertrukket tablet markeret med "93" på den ene side og

"7158" på den anden side.

Tabletterne på 250 mg er tilgængelige i pakningsstørrelser a 8, 10, 12, 14, 14 (kalenderpakning), 16, 20, 30,

100 og 120 tabletter.

Tabletterne på 500 mg er tilgængelige i pakningsstørrelser a 8, 10, 14, 14 (kalenderpakning), 16, 20, 21, 30,

42 og 100 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holland

Repræsentant:

Teva Denmark A/S

Vandtårnsvej 83A

2860 Søborg

Tlf.: 44 98 55 11

E-mail: info@tevapharm.dk

Fremstiller:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen, H-4042

Ungarn

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Medlemslandets navn

Lægemidlets navn

Danmark

Clarithromycin Teva

Finland

Clarithromycin ratiopharm 250 mg & 500 mg tabletti,

kalvopäällysteinen

Grækenland

Clarithromycin Teva 250 mg & 500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία

Irland

Clarithromycin Teva 250mg & 500mg Film-coated

Tablets

Portugal

Claritromicina Refta

Rumænien

CLARITROMICINĂ TEVA 250 mg & 500 mg

comprimate filmate

Spanien

Claritromicina Tevagen 250 mg & 500 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Storbritannien

Clarithromycin 250mg & 500mg Film-coated Tablets

Denne indlægsseddel blev sidst ændret maj 2017.

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising caution before prescribing the antibiotic clarithromycin (Biaxin) to patients with heart disease because of a potential increased risk of heart problems or death that can occur years later. Our recommendation is based on our review of the results of a 10-year follow-up study1 of patients with coronary heart disease from a large clinical trial2 that first observed this safety issue.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2018

Clarithromycin (Biaxin): Drug Safety Communication - Potential Increased Risk of Heart Problems or Death in Patients With Heart Disease

Clarithromycin (Biaxin): Drug Safety Communication - Potential Increased Risk of Heart Problems or Death in Patients With Heart Disease

Prescribers advised to consider using other antibiotics in patients with heart disease.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated, Extended Release [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

CLARITHROMYCIN Tablet [REMEDYREPACK INC.]

CLARITHROMYCIN Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Coated [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Coated [West-Ward Pharmaceuticals Corp.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

CLARITHROMYCIN Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Clarithromycin) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Clarithromycin) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-3-2018

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

27-2-2018

FDA Warns Heart Patients About Antibiotic Clarithromycin

FDA Warns Heart Patients About Antibiotic Clarithromycin

Title: FDA Warns Heart Patients About Antibiotic ClarithromycinCategory: Health NewsCreated: 2/23/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

21-2-2018

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1122 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1123 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1130 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2018

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

Colobreathe (Teva B.V.)

Colobreathe (Teva B.V.)

Colobreathe (Active substance: Colistimethate sodium) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)648 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-2-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 640 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-1-2018

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

RIZATRIPTAN BENZOATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

RIZATRIPTAN BENZOATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

Zoledronic acid Teva Pharma (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva Pharma (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva Pharma (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)411 of Mon, 22 Jan 2018

Europe -DG Health and Food Safety