Clarithromycin "Teva"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Clarithromycin "Teva" 250 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 250 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Clarithromycin "Teva" 250 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 48118
  • Sidste ændring:
  • 02-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til patienten

Clarithromycin Teva 250 mg tabletter

Clarithromycin 500 mg tabletter

clarithromycin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder

vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er

nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Teva

Sådan skal du tage Clarithromycin Teva

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Clarithromycin er et antibiotikum, der tilhører gruppen af makrolider.

Clarithromycin anvendes til behandling af følgende infektioner:

bronkitis og lungebetændelse

halsbetændelse og bihulebetændelse

infektioner i hud og bløddele

infektioner med bakterien Helicobacter pylori i forbindelse med sår på tolvfingertarmen.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid

lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Teva

Tag ikke Clarithromycin Teva

hvis du er allergisk over for clarithromycin, andre makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin,

azithromycin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clarithromycin Teva (angivet i punkt 6).

hvis du tager nogle af lægemidlerne terfenadin eller astemizol (mod høfeber eller allergi) eller cisaprid

(for maveforstyrrelser) eller pimozid tabletter (for psykisk lidelse), da kombination med disse

lægemidler kan medføre alvorlig forstyrrelse af hjerterytmen. Kontakt din læge for at få vejledning om

alternative lægemidler.

hvis din læge har fortalt dig, at du har unormalt lavt kaliumindhold i blodet

hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft hjerterytmeforstyrrelser (inklusiv torsade de pointes)

eller en abnormalitet i elektrokardiogrammet (EKG, elektrisk måling af hjertet), kaldet langt QT

syndrom

hvis du tager ergotaminlignende lægemidler (anvendes almindeligvis mod migræne)

hvis du tager simvastatin eller lovastatin (til at nedsætte kolesteroltallet)

hvis du har svær leversygdom med nyresygdom

hvis du tager ticagrelor (blodfortyndende medicin)

hvis du tager ranolazin (mod angina)

hvis du tager colchicin (mod urinsur gigt).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Clarithromycin Teva, hvis du:

har problemer med leveren

har problemer med nyrerne

har problemer med hjertet, især problemer med hjerterytmen (f.eks. forlænget QT-syndrom)

har, eller er tilbøjelig til at udvikle svampeinfektioner (f.eks. trøske).

har et unormalt lavt indhold af magnesium i blodet

tager andre lægemidler, som er kendt for at medføre alvorlige forstyrrelser af hjerterytmen (for

lægemidlerne terfenadin, astemizol, cisaprid og pimozid: se ”Tag ikke Clarithromycin Teva”).

Brug af anden medicin sammen med Clarithromycin Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

TAG IKKE Clarithromycin Teva, hvis du tager

ergotamin eller dihydroergotamin (til behandling af migræne)

terfenadin eller astemizol (til behandling af høfeber og anden allergi)

pimozid (til behandling af psykisk sygdom)

cisaprid (til behandling af maveproblemer)

simvastatin eller lovastatin (til behandling af forhøjet kolesteroltal)

colchitin (til behandling af urinsur gigt)

ticagrelol (blodfortyndende medicin)

ranolazin (til behandling af angina).

Fortæl det til lægen, hvis du tager noget af følgende medicin

coumarinantikoagulantia, der bruges til at fortynde dit blod, f.eks. warfarin

medicin til behandling af unormalt hjerteslag, f.eks. disopyramid eller quinidin

medicin til behandling af hjertesvigt, f.eks. digoxin

medicin til behandling af epilepsi, f.eks. phenytoin eller carbamazepin

theophyllin, der bruges til behandling af astma

benzodiazepiner, der bruges som sovemedicin, f.eks. midazolam, triazolam og alprazolam

phenobarbital, der bruges som bedøvelse og mod krampeanfald

rifabutin

eller

rifampicin,

rifapentin

eller

aminoglykosider

(f.eks.

gentamicin),

bruges

behandling af nogle infektioner

ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus, der bruges efter organtransplantation

medicin mod forhøjet kolesteroltal, f.eks. atorvastatin eller rosuvastatin

efavirenz, nevirapin, atazanavir, saquinavir, ritonavir, zidovudin eller etravirin, der bruges til behandling

af hiv-inficerede patienter

prikbladet perikon, der bruges til behandling af depression

fluconazol, itraconazol eller ketoconazol, der bruges til behandling af svampeinfektioner

sildenafil, tadalafil eller vardenafil, der bruges til behandling af seksuel dysfunktion hos mænd og til

behandling af forhøjet blodtryk

tolterodin, der bruges til behandling af inkontinens

omeprazol, der bruges til behandling af mavesår

medicin til behandling af diabetes, f.eks. insulin, glibenglamid, repaglinid, nateglinid

valproat, der bruges til behandling af bipolær sygdom

eletriptan, aprepitant, halofantrin, ziprasidon, vinblastin, cilostazol, methylprednisolon

verapamil, amlodipin eller diltiazem, der bruges til behandling af hjerteproblemer.

Brug af Clarithromycin Teva sammen med mad og drikke

Du kan tage Clarithromycin Teva både med og uden mad, alt efter hvad du foretrækker.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du

spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Clarithromycin Teva bør ikke gives til gravide eller ammende mødre, medmindre fordelene for moderen

opvejer risikoen for barnet. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.

Små mængder clarithromycin kan passere over i modermælken.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dine tabletter kan gøre dig søvnig, svimmel eller forvirret. Kør IKKE bil, og betjen IKKE maskiner, hvis du

bliver søvnig, svimmel eller forvirret.

Clarithromycin Teva indeholder Tartrazin Lake og Allura Red Lake

Dette lægemiddel indeholder Tartrazin Lake (E102) og Allura Red Lake (E129), der kan forårsage allergiske

reaktioner.

3.

Sådan skal du tage Clarithromycin Teva

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller apotekspersonalet.

Tabletterne skal sluges, fortrinsvis med et glas vand.

De anbefalede doseringsinstruktioner er som følger:

Voksne, herunder ældre og børn over 12 år:

Mod infektioner i bryst, hals, bihuler, hud og bindevæv:

Den anbefalede dosis er 250 mg to gange dagligt. Din læge kan øge dosis til 500 mg to gange dagligt ved

svære infektioner. Den sædvanlige behandlingsvarighed er 6 til 14 dage.

Til behandling af Helicobacter pylori-infektion forbundet med sår på tolvfingertarmen:

Clarithromycin Teva bør tages i en dosis på 500 mg to gange dagligt sammen med anden medicin til

behandling af Helicobacter pylori.

Din læge beslutter, hvilken kombination er den bedste for dig. Hvis du er det mindste i tvivl om, hvilken

medicin, du skal tage, og hvornår du skal tage medicinen, skal du kontakte din læge.

Patienter med lever- eller nyreproblemer

Hvis du har leverproblemer eller svære nyreproblemer, kan det være nødvendigt, at din læge reducerer din

dosis. Du må ikke tage Clarithromycin Teva i længere tid end 14 dage, hvis du har disse problemer.

Børn under 12 år

Clarithromycin Teva anbefales ikke til børn under 12 år.

Hvis du har taget for mange Clarithromycin Teva filmovertrukne tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du (eller en anden person) har taget flere Clarithromycin Teva

filmovertrukne tabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas, eller

hvis du tror, at et barn har slugt nogen af tabletterne.

En overdosis vil sandsynligvis medføre opkastning og mavesmerter.

Medbring denne indlægsseddel, eventuelt resterende tabletter samt beholderen til hospitalet eller lægen, så de

kan se hvilke tabletter, der blev indtaget.

Hvis du har glemt at tage Clarithromycin Teva

Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det, medmindre det

næsten er tid til at tage næste tablet.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Clarithromycin Teva

Du må IKKE stoppe med at tage medicinen, fordi du har fået det bedre. Det er vigtigt, at du fuldfører det

ordinerede behandlingsforløb, da problemet ellers kan vende tilbage, og denne medicin vil være mindre

effektiv næste gang.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Hvis du lider af noget af følgende på noget tidspunkt under behandlingen, skal du STOPPE med at tage dine

tabletter og straks kontakte lægen:

svær eller langvarig diarré, der kan indeholde blod eller slim. Diarré kan opstå mere end to måneder

efter behandlingen med clarithromycin, og i dette tilfælde skal du stadig kontakte din læge.

udslæt, vejrtrækningsbesvær, besvimelse eller hævelse i ansigt og hals. Dette er et tegn på, at du kan

have udviklet en allergisk reaktion.

gulfarvning af huden (gulsot), hudirritation, bleg afføring, mørk urin, øm mave eller appetitløshed.

Det kan være tegn på, at din lever måske ikke fungerer korrekt.

alvorlige hudreaktioner, såsom blærer på huden, i munden, på læberne, øjnene og kønsorganerne

(symptomer på en sjælden allergisk reaktion, der hedder Stevens-Johnson syndrom/toksisk

epidermal nekrolyse).

torsade de pointes, livstruende uregelmæssig puls.

Disse bivirkninger er alvorlige, men sjældne bivirkninger. Du kan have behov for hurtig lægehjælp eller

hospitalsindlæggelse.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i omtrent de angivne hyppigheder:

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

hovedpine

søvnbesvær

ændring i smagssansen

maveproblemer, såsom kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré

unormal leverfunktion (kan ses ved blodprøver)

hududslæt

øget svedtendens.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter):

oral eller vaginal "trøske" (en svampeinfektion), bakterieinfektion i underlivet

nedsat niveau af visse blodlegemer (der kan gøre infektioner mere sandsynlige eller øge risikoen for

blå mærker eller blødning)

appetitløshed, halsbrand, oppustethed, forstoppelse, luft i maven

angst, nervøsitet, søvnighed, træthed, svaghed, svimmelhed, tremor, rysten eller en generel følelse

af utilpashed

ringen for ørerne eller høretab

svimmelhed

betændelse i munden eller tungen

mundtørhed

ledsmerter

brystsmerter eller forandringer i hjerterytmen, såsom hjertebanken

ændring i niveauet af produkter fra leveren, leverbetændelse, manglende evne for leveren til at

fungere korrekt eller leversvigt (du kan bemærke gulfarvning af huden, mørk urin, bleg afføring eller

kløe på huden)

unormale blodprøveresultater.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

hævelse, rødme eller kløe på huden

angioødem (hævelse af ansigt, læber eller tunge)

akne

betændelse i bugspytkirtlen

forvirring, manglende evne til at kunne orientere sig, hallucinationer (man ser ting, der ikke er der),

ændring i virkelighedssansen eller panik, depression, unormale drømme eller mareridt, mani

kramper (anfald)

stikkende eller prikkende fornemmelse

blødning

misfarvning af tunge eller tænder

manglende smagssans eller lugtesans eller manglende evne til at lugte rigtigt

tab af hørelse

muskelsmerter eller manglende muskelvæv. Hvis du lider af myastenia gravis (en tilstand, hvor

musklerne bliver svage og hurtigt trætte), kan clarithromycin forværre disse symptomer.

betændelse i nyrerne eller manglende evne af nyrerne til at fungere korrekt (du kan bemærke

træthed, hævelse eller oppustethed af ansigt, mave, lår eller ankler eller problemer med at lade

vandet), eller nyresvigt.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også

mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte

Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel

Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i

den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Clarithromycin Teva 250 og 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder

Aktivt stof: clarithromycin. Hver tablet indeholder enten 250 mg eller 500 mg clarithromycin.

Øvrige indholdsstoffer: natriumstivelsesglycolat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon (PVP K-30),

magnesiumhydroxid, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, stearinsyre, magnesiumstearat,

hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, tartrazin lake (E102), allura red AC lake

(E129), indigocarmin lake (E132) og vanillin.

Udseende og pakningsstørrelser

En tablet indeholder enten 250 mg eller 500 mg clarithromycin.

Tabletten på 250 mg er en gul, ovalt formet filmovertrukket tablet markeret med "93" på den ene side og

"7157" på den anden side.

Tabletten på 500 mg er en lysegul, ovalt formet filmovertrukket tablet markeret med "93" på den ene side og

"7158" på den anden side.

Tabletterne på 250 mg er tilgængelige i pakningsstørrelser a 8, 10, 12, 14, 14 (kalenderpakning), 16, 20, 30,

100 og 120 tabletter.

Tabletterne på 500 mg er tilgængelige i pakningsstørrelser a 8, 10, 14, 14 (kalenderpakning), 16, 20, 21, 30,

42 og 100 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holland

Repræsentant:

Teva Denmark A/S

Vandtårnsvej 83A

2860 Søborg

Tlf.: 44 98 55 11

E-mail: info@tevapharm.dk

Fremstiller:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

Debrecen, H-4042

Ungarn

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Medlemslandets navn

Lægemidlets navn

Danmark

Clarithromycin Teva

Finland

Clarithromycin ratiopharm 250 mg & 500 mg tabletti,

kalvopäällysteinen

Grækenland

Clarithromycin Teva 250 mg & 500 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία

Irland

Clarithromycin Teva 250mg & 500mg Film-coated

Tablets

Portugal

Claritromicina Refta

Rumænien

CLARITROMICINĂ TEVA 250 mg & 500 mg

comprimate filmate

Spanien

Claritromicina Tevagen 250 mg & 500 mg comprimidos recubiertos con

película EFG

Storbritannien

Clarithromycin 250mg & 500mg Film-coated Tablets

Denne indlægsseddel blev sidst ændret maj 2017.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety