Cimalgex
Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-01-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-07-2011
Aktiv bestanddel:
цимикоксиб
Tilgængelig fra:
Vétoquinol SA
ATC-kode:
QM01AH93
INN (International Name):
cimicoxib
Terapeutisk gruppe:
Кучета
Terapeutisk område:
Мускулно-скелетна система
Terapeutiske indikationer:
Възстановяване на болка и възпаление, свързани с остеоартрит. Управление на пери-оперативната болка, дължаща се на ортопедични или меки тъканни операции.
Produkt oversigt:
Revision: 1
Autorisation status:
упълномощен
Autorisation dato:
2011-02-18
Indlægsseddel
18
ЛИСТОВКА ЗА:
CIMALGEX 8 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
CIMALGEX 30 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
CIMALGEX 80 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cimalgex 8 mg таблетки за дъвчене за кучета
Cimalgex 30 mg таблетки за дъвчене за кучета
Cimalgex 80 mg таблетки за дъвчене за кучета
Cimicoxib
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, таблетки: продълговати, бели
до бледокафяви таблетки за дъвчене с 1
делителна
линия на двете страни.Таблетките
могат да се делят на еднакви половини.
Cimalgex 30 mg, таблетки: продълговати, бели
до бледокафяви таблетки
за дъвчене с 2
делителни линии на двете
страни.Таблетките могат да се делят на
еднакви третини.
Cimalgex 80 mg, таблетки: продълговати, бели
до бледокафяви таблетки за дъвчене с 3
делителни линии на двете
страни.Таблетките могат да се делят на
еднакви половини.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За третиране на болка и възпаление,
асоциирани с остеоартрит, както и за
контрол на пери-
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Cimalgex 8 mg таблетки за дъвчене за кучета
Cimalgex 30 mg таблетки за дъвчене за кучета
Cimalgex 80 mg таблетки за дъвчене за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Cimalgex 8 mg, таблетки: продълговати, бели
до
бледокафяви таблетки за дъвчене с 1
делителна
линия на двете страни.Таблетките
могат да се делят на еднакви половини.
Cimalgex 30 mg, таблетки: продълговати, бели
до бледокафяви таблетки за дъвчене с 2
делителни линии на двете
страни.Таблетките могат да се делят на
еднакви третини.
Cimalgex 80 mg, таблетки: продълговати, бели
до бледокафяви таблетки за дъвчене с 3
делителни линии на двете
страни.Таблетките могат да се делят на
еднакви половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За третиране на болка и възпаление
асоциирани с остеоартрит, както и за
управлен
Læs hele dokumentet
