Cerenia
Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-08-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
08-07-2015
Aktiv bestanddel:
maropitant citrat
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QA04AD90
INN (International Name):
maropitant
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Opskrbni sustav i metabolizam
Terapeutiske indikationer:
Tablete Psi: Za sprečavanje mučnine uzrokovane kemoterapijom. Za sprečavanje povraćanja uzrokovanih bolesti kretanja. Za sprečavanje i liječenje povraćanja, zajedno s Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama. Rješenje za injectionDogs:za liječenje i prevenciju mučnine uzrokovane kemoterapijom. Za sprečavanje povraćanja osim onog uzrokovanog mučninom. Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama. Za prevenciju perioperativne mučnine i povraćanja i poboljšanja oporavka od opće anestezije nakon uporabe agonista morfina μ-opijatnog receptora. Mačke: Za sprečavanje povraćanja i smanjenje mučnine, osim onog uzrokovanog mučninom. Za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.
Produkt oversigt:
Revision: 21
Autorisation status:
odobren
Autorisation dato:
2006-09-28
Indlægsseddel
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1. NAZIV VETERINARSKO -MEDICINSKOG PROIZVODA
Cerenia 16 mg tablete za pse
Cerenia 24 mg tablete za pse
Cerenia 60 mg tablete za pse
Cerenia 160 mg tablete za pse
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar :
Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat
monohidrata.
Pomoćne tvari :
Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojil o.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Blijedo narančasta tableta
Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti. S lova „MPT“ i broj koji se odnosi na
količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
4. KLINIČKE POJ EDINOSTI
4.1 Ciljne vrste životinja
Psi .
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
• Za sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom .
• Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
• Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u
kombinaciji s drugim potpornim mjerama .
4.3 Kontraindikacije
Nema.
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Povrać anje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju o rganizam uključujući
probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Cerenia tablete su se pokazale kao uspješn a terapija protiv povraćanj a, iako se kod slučajeva učestalog
povraćan ja per oralno aplicirana Cerenia možda neće apsorbirati prije slijedećeg akta povraćanja. U
takvim slučajevima preporučuje se aplikacija Cerenije u obliku otopine za injekcije.
Dobra veterinarska praksa preporučuje da se antiemetici koriste uz potporu drugih mjera kao što su
dijetna prehra na i nadoknada izgubljenih tekuć ina. Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1. NAZIV VETERINARSKO -MEDICINSKOG PROIZVODA
Cerenia 16 mg tablete za pse
Cerenia 24 mg tablete za pse
Cerenia 60 mg tablete za pse
Cerenia 160 mg tablete za pse
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar :
Svaka tableta sadržava 16 mg, 24 mg, 60 mg ili 160 mg maropitanta u obliku maropitant citrat
monohidrata.
Pomoćne tvari :
Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojil o.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Blijedo narančasta tableta
Tableta ima razdjelnu liniju kako bi se lakše mogla prepoloviti. S lova „MPT“ i broj koji se odnosi na
količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
4. KLINIČKE POJ EDINOSTI
4.1 Ciljne vrste životinja
Psi .
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
• Za sprječavanje mučnine izazvane kemoterapijom .
• Za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
• Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u
kombinaciji s drugim potpornim mjerama .
4.3 Kontraindikacije
Nema.
4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Povrać anje može biti povezano s teškim i ozbiljnim stanjima koja oslabljuju o rganizam uključujući
probavne zastoje (smetnje), zbog toga treba provesti ciljane dijagnostičke pretrage.
Cerenia tablete su se pokazale kao uspješn a terapija protiv povraćanj a, iako se kod slučajeva učestalog
povraćan ja per oralno aplicirana Cerenia možda neće apsorbirati prije slijedećeg akta povraćanja. U
takvim slučajevima preporučuje se aplikacija Cerenije u obliku otopine za injekcije.
Dobra veterinarska praksa preporučuje da se antiemetici koriste uz potporu drugih mjera kao što su
dijetna prehra na i nadoknada izgubljenih tekuć ina. Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja dužeg
Læs hele dokumentet
