Cerenia
Land: Den Europæiske Union
Sprog: slovensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-08-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
08-07-2015
Aktiv bestanddel:
maropitant citrat
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QA04AD90
INN (International Name):
maropitant
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Prehrambeni trakt in metabolizem
Terapeutiske indikationer:
Tablete za Pse:Za preprečevanje slabosti, ki jih kemoterapija. Za preprečevanje bruhanja, ki jo povzroča gibalna bolezen. Za preprečevanje in zdravljenje bruhanje, v povezavi z Cerenia raztopine za injiciranje, ter v kombinaciji z drugimi podpornimi ukrepi. Rešitev za injectionDogs:Za preprečevanje in zdravljenje slabosti, ki jih kemoterapija. Za preprečevanje bruhanja, razen tiste, ki jo povzroča gibalna bolezen. Za zdravljenje bruhanje, v kombinaciji z drugimi podpornimi ukrepi. Za preprečevanje perioperativne navzee in bruhanja ter izboljšanje okrevanja od splošne anestezije po uporabi μ-opiatnega receptorskega agonista morfina. Mačke: Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje slabosti, razen tistih, ki jih povzroča gibalna bolezen. Za zdravljenje bruhanje, v kombinaciji z drugimi podpornimi ukrepi.
Produkt oversigt:
Revision: 21
Autorisation status:
Pooblaščeni
Autorisation dato:
2006-09-28
Indlægsseddel
1
D
ODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cerenia 16 mg tablete za pse
Cerenia 24 mg tablete za pse
Cerenia 60 mg tablete za pse
Cerenia 160 mg tablete za pse
2. KAKOVOSTN A IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina:
Vsaka tableta vsebuje 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg maropitanta v obliki maropitantijevega citrata
monohidrata.
Pomožne snovi:
Vsaka tableta vsebuje 0,075 % w/w barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Svetlo oranžna tableta.
Tablete imajo zarezo ki omogoča razpolovitev. Črke 'MPT' in številke, ki označujejo količino
maropitanta so na eni strani. Obratna stran je prazna.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Ciljne živalske vrste
Psi.
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
• Za preprečevanje slabosti, povzročene s kemoterapijo.
• Za preprečevanje bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje.
• Za preprečevanje in zdravljenje bruhanja, v povezavi s Cerenia raztopino za injiciranje in v
kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijam
i.
4
.3 Kontraindikacije
Niso znane.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi
obstrukcijami, zato je potrebno postaviti pravilno diagnozo.
Cerenia tablete so bile učinkovite pri zdravljenju bruhanja, v kolikor pa je bruhanje pogosto, peroralno
dana Cerenia ni vedno absorbirana pred naslednji m aktom bruhanja. Priporočeno je, da se za prvotno
terapijo uporabi Cerenia raztopino za injiciranje.
V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v povezavi z ostalimi veterinarskimi in
podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
Varnost maro pitanta pri zdravljenju v ciljni populaciji (npr. mladi psi, ki trpijo za virusnim eneteritisom) ,
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
D
ODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cerenia 16 mg tablete za pse
Cerenia 24 mg tablete za pse
Cerenia 60 mg tablete za pse
Cerenia 160 mg tablete za pse
2. KAKOVOSTN A IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina:
Vsaka tableta vsebuje 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg maropitanta v obliki maropitantijevega citrata
monohidrata.
Pomožne snovi:
Vsaka tableta vsebuje 0,075 % w/w barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Svetlo oranžna tableta.
Tablete imajo zarezo ki omogoča razpolovitev. Črke 'MPT' in številke, ki označujejo količino
maropitanta so na eni strani. Obratna stran je prazna.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Ciljne živalske vrste
Psi.
4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
• Za preprečevanje slabosti, povzročene s kemoterapijo.
• Za preprečevanje bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje.
• Za preprečevanje in zdravljenje bruhanja, v povezavi s Cerenia raztopino za injiciranje in v
kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijam
i.
4
.3 Kontraindikacije
Niso znane.
4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi
obstrukcijami, zato je potrebno postaviti pravilno diagnozo.
Cerenia tablete so bile učinkovite pri zdravljenju bruhanja, v kolikor pa je bruhanje pogosto, peroralno
dana Cerenia ni vedno absorbirana pred naslednji m aktom bruhanja. Priporočeno je, da se za prvotno
terapijo uporabi Cerenia raztopino za injiciranje.
V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v povezavi z ostalimi veterinarskimi in
podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
Varnost maro pitanta pri zdravljenju v ciljni populaciji (npr. mladi psi, ki trpijo za virusnim eneteritisom) ,
Læs hele dokumentet
