Cerenia
Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-08-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
08-07-2015
Aktiv bestanddel:
maropitant citraat
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QA04AD90
INN (International Name):
maropitant
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Maagdarmkanaal en metabolisme
Terapeutiske indikationer:
Tabletten Honden: ter voorkoming van misselijkheid geïnduceerd door chemotherapie. Voor de preventie van braken veroorzaakt door reisziekte. Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia-oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. Oplossing voor injectionDogs:Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie. Voor de preventie van braken behalve die veroorzaakt door reisziekte. Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. Voor de preventie van peri-operatieve misselijkheid en braken en verbetering van herstel na algemene anesthesie na gebruik van de μ-opiaatreceptoragonist morfine. Katten: voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve die veroorzaakt door reisziekte. Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Produkt oversigt:
Revision: 21
Autorisation status:
Erkende
Autorisation dato:
2006-09-28
Indlægsseddel
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cerenia 16 mg tabletten voor honden
Cerenia 24 mg tabletten voor honden
Cerenia 60 mg tabletten voor honden
Cerenia 160 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als
maropitant citraat monohydraat.
HULPSTOF(FEN):
Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Licht-oranje tablet.
De tabletten hebben een breukstreep waardoor de tablet gehalveerd kan
worden met de letters “MPT” en
cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden aan de ene zijde, de
achterzijde is oningevuld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
•
Voor de preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
•
Voor de preventie van braken veroorzaakt door reisziekte.
•
Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia
oplossing voor injectie en in
combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die de
conditie sterk ondermijnen,
aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies. Derhalve dient
er een passende diagnostische
beoordeling plaats te vinden.
De effectiviteit van Cerenia tabletten voor de behandeling van braken
is bewezen. Echter, als de
frequentie van braken erg hoog is, is het mogelijk dat de oraal
toegediende Cerenia nog niet geabsorbeerd
is voordat er opnieuw braken plaatsvindt. Het is dan ook aan te
bevelen om de behandeling van het
braken te starten met Cerenia oplossing voor injectie.
“Goede veterinaire praktijken” geeft aan dat anti-emetica gebruikt
moeten worden in combinatie met
andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieet
co
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cerenia 16 mg tabletten voor honden
Cerenia 24 mg tabletten voor honden
Cerenia 60 mg tabletten voor honden
Cerenia 160 mg tabletten voor honden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als maropitant citraat monohydraat.
Hulpstof :
Elke tablet bevat 0,075% w/w Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Licht-oranje tablet.
De tabletten hebben een breukstreep waardoor de tablet gehalveerd kan worden met de letters “MPT” en
cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden aan de ene zijde, d e achterzijde is oningevuld.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Doeldiersoort(en)
Hond
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
• Voor de preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
• Voor de preventie van braken ver oorzaakt door reisziekte.
• Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en
in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
4.3 Contra -indicaties
Geen.
4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die de conditie sterk ondermijnen,
aandoeningen waaronder gastro -intestinale obstructies. Derhalve dient er een passende diagnostische
beoordeling plaats te v inden.
De effectiviteit van Cerenia tabletten voor de behandeling van braken is bewezen. Echter, als de
frequentie van braken erg hoog is, is het mogelijk dat de oraal toegediende Cerenia nog niet geabsorbeerd
Læs hele dokumentet
