Cerenia
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
18-08-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-08-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
08-07-2015
Aktiv bestanddel:
maropitanttsitraat
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QA04AD90
INN (International Name):
maropitant
Terapeutisk gruppe:
Dogs; Cats
Terapeutisk område:
Alimentary seedetrakti ja ainevahetust
Terapeutiske indikationer:
Tabletid Koertele:ennetamiseks iiveldus tingitud keemiaravi. Liikumispuudega põhjustatud oksendamise ärahoidmiseks. Ennetamise ja ravi, oksendamine, koos Cerenia süstelahus ja koos teiste toetavate meetmete. Lahendus injectionDogs:ravi ja ennetamine iiveldus tingitud keemiaravi. Vältimise, oksendamise, välja arvatud juhul, mis on põhjustatud merehaiguse. Ravi oksendamine, koos teiste toetavate meetmete. Perioperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja üldise anesteesiast saadud paranemise parandamiseks pärast μ-opiaadiretseptori agonisti morfiini kasutamist. Kassid: oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud liikumispuudega põhjustatud haigused. Ravi oksendamine, koos teiste toetavate meetmete.
Produkt oversigt:
Revision: 21
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
2006-09-28
Indlægsseddel
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cerenia 16 mg tabletid koertele
Cerenia 24 mg tabletid koertele
Cerenia 60 mg tabletid koertele
Cerenia 160 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
Iga tablett sisaldab 16 mg, 24 mg, 60 mg või 160 mg maropitanti
maropitanttsitraatmonohüdraadina.
ABIAINED:
Iga tablett sisaldab värvainena 0,075% w/w päikeseloojangukollast
(E110).
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kahvatuoranž tablett.
Tablettidel ja neil on poolitusjoon tableti poolitamiseks.
Ühel küljel on tähed „MPT” ja arv, mis näitab maropitandi
kogust, tagaküljel on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
•
Kemoteraapiast tingitud iivelduse ärahoidmiseks.
•
Kinetoosist e. merehaigusest tingitud oksendamise ärahoidmiseks.
•
Oksendamise ärahoidmiseks ja raviks kasutatuna koos preparaadiga
Cerenia solution for
injection ja muude abinõudega.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate
seisunditega, sh.
sooleummistustega, mistõttu peab kasutama vastavaid diagnostilisi
meetmeid.
Cerenia tabletid on oksendamise raviks efektiivsed, kuid sagedase
oksendamise puhul ei pruugi suu
kaudu manustatud ravim enne järgmist oksendusepisoodi imenduda.
Seetõttu on soovitav kasutada
esmalt süstitavat preparaati Cerenia solution for injection. Hea
veterinaarse tava kohaselt tuleks
antiemeetikume kasutada koos oksendamise spetsiifiliste põhjuste ja
tagajärgede kõrvaldamisele või
vältimisele suunatud veterinaarmeditsiiniliste ja loomapidamislike
võtetega. Maropitandi ohutust
enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole sihtpopulatsioonis (st
viirusenteriidiga noortel koertel)
uuritud. Kui ravi kujuneb pikemaks kui 5 päeva, tuleb hoolikalt
jälgida võimalikke kõrvaltoimeid.
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Selle prepa
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cerenia 16 mg tabletid koertele
Cerenia 24 mg tabletid koertele
Cerenia 60 mg tabletid koertele
Cerenia 160 mg tabletid koertele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOO STIS
Toimeaine:
Iga tablett sisaldab 16 mg , 24 mg , 60 mg või 160 mg maropitanti maropitanttsitraatmonohüdraadina.
Abiained:
Iga tablett sisaldab värvainena 0,075% w/w päikeseloojangukollast (E110) .
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3. RAVIMVORM
Kahvatuoranž tablett.
Tablettidel ja neil on poolitusjoon tableti poolitamiseks .
Ühel küljel on tähed „MPT” ja arv, mis n äitab maropitandi kogust, tagakülg on tühi.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomali igid
Koer.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
• Kemoteraapiast t ingitud iivelduse ärahoidmiseks .
• Kinetoosist e. merehaigusest tingitud oksendamise ärahoidmiseks.
• Oksendamise ärahoidmiseks ja raviks kasutatuna koos preparaadiga Cerenia s olution for
i njection ja muude abinõudega.
4.3 Vastunäidustused
Ei ole.
4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Oksendamine võib olla seotud raskete tugevalt tervist kahjustavate seisunditega, sh.
sooleummistustega, mistõttu peab kasutama vastavaid diagnostilisi meetmeid.
Cerenia tabletid on oksendamise raviks efektiivsed, kuid sagedase oksendamise puhul ei pruugi suu
kaudu manustatud ravim enne järgmist oksendusepisoodi imenduda. Seetõttu on soovitav kasutada
esmalt süstitavat preparaati Cerenia s olution for injection.
Hea veterinaarse t ava kohaselt tuleks antiemeetikume kasutada koos oksendamise spetsiifiliste
põhjuste ja tagajärgede kõrvaldamisele või vältimisele suunatud veterinaarmeditsiinilist e ja
loomapidamislike võtetega. Maropitandi ohutust enam kui 5-päevase raviperioodi vältel ei ole
Læs hele dokumentet
