Cefuroxim "Villerton"
Primær information
- Handelsnavn:
- Cefuroxim "Villerton" 1500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
- Aktiv bestanddel:
- CEFUROXIM
- Tilgængelig fra:
- Villerton Invest S.A.
- ATC-kode:
- J01DC02
- INN (International Name):
- CEFUROXIME
- Dosering:
- 1500 mg
- Lægemiddelform:
- pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 40970
- Sidste ændring:
- 02-02-2018
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Cefuroxim Villerton 250 mg, pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension
Cefuroxim Villerton 750 mg, pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension
Cefuroxim Villerton 1500 mg, pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Cefuroximnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Cefuroxim Villerton til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen:
Cefuroxim Villerton virkning og hvad du skal bruge det til
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefuroxim Villerton
Sådan skal du bruge Cefuroxim Villerton
Bivirkninger
Sådan opbevarer du Cefuroxim Villerton
Yderligere oplysninger
1.
CEFUROXIM VILLERTON VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Virkning
Cefuroxim Villerton er et antibiotikum, der anvendes til behandling af betændelsestilstande, der skyldes
bakterier. Cefuroxim tilhører den gruppe antibiotika, der kaldes cefalosporiner.
Anvendelse
Cefuroxim Villerton anvendes til behandling af alvorlige betændelsestilstande, som skyldes bakterier, der er
følsomme for cefuroxim, f.eks. betændelse i de øvre urinveje, blodforgiftning, akut bakteriel meningitis, akut
forværring af kronisk bronkitis og lungebetændelse.
Cefuroxim Villerton anvendes også forebyggende i forbindelse med operationer i hjertet, maveregionen,
muskler eller knogler, hvis der er risiko for betændelse med en særlig type bakterier (kaldet Gram-negative
bakterier).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFUROXIM VILLERTON
Brug ikke Cefuroxim Villerton
hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefuroximnatrium (det aktive stof) eller andre cefalosporin-
antibiotika
hvis du tidligere har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med cefalosporiner eller visse
penicilliner (antibiotika).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Cefuroxim Villerton
hvis du er overfølsom over for penicillin
hvis du har nedsat nyrefunktion.
Oplys altid ved blod-og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Cefuroxim Villerton, da lægemidlet kan
påvirke visse laboratorieprøver.
Brug af anden medicin
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Lægen vil tage særlige hensyn, hvis du samtidig tager nogle af følgende lægemidler:
Store doser Cefuroxim Villerton og lægemidler der kan påvirke nyrerne (f.eks. aminoglukosid-
antibiotika eller visse kraftigtvirkende vanddrivende lægemidler)
Cefuroxim Villerton og probenecid (lægemiddel mod gigt)
Cefuroxim Villerton og P-piller, da virkningen af P-piller kan blive nedsat.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Graviditet
Der er kun begrænsede erfaringer. Spørg din læge til råds inden du bruger Cefuroxim Villerton.
Amning
Cefuroxim Villerton udskilles kun i små mængder i modermælk. Det er ikke sandsynligt, at det vil skade
barnet, selv om den normale bakterievækst i i tarmen og munden kan blive påvirket. Spørg din læge til råds
inden du bruger Cefuroxim Villerton.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Cefuroxim Villerton påvirker ikke evnen til at færdes sikkert i trafikken eller arbejdssikkerheden.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cefuroxim Villerton
Dette lægemiddel indeholder natrium. 250 mg cefuroxim indeholder 13,8 mg (0,6 mmol) natrium,
750 mg cefuroxim indeholder 41,4 mg (1,8 mmol) natrium og 1500 mg cefuroxim indeholder 80,5 mg (3,5
mmol) natrium. Dette skal tages i betragtning ved patienter, som er på saltfattig diæt.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE CEFUROXIM VILLERTON
Brug altid Cefuroxim Villerton nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Dosis bestemmes af lægen, der tilpasser den til dig. En læge eller sygeplejerske vil give dig lægemidlet.
Cefuroxim Villerton er et tørt pulver, som skal opløses i sterilt vand eller andet egnet opløsningsmiddel.
Opløsningen gives som indsprøjtning i en blodåre eller en muskel eller som infusion i en blodåre.
Hvis du har brugt for meget Cefuroxim Villerton, pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Cefuroxim Villerton, end der står i denne
information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Overdosis af Cefuroxim Villerton kan give kramper. Behandlingen skal omgående høre op og
krampelindrende behandling påbegyndes.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
4.
BIVIRKNINGER
Cefuroxim Villerton kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Lokal irritation og årebetændelse efter indsprøjtning i en blodåre og forbigående smerte efter indsprøjtning i
en muskel. Mave- og tarmubehag, diarré, kvalme og opkastning, overfølsomhedsreaktioner f.eks.
hudreaktioner som kløe, rødme og eksem. Forhøjet indhold af kreatinin og urinstof i blodet, specielt hos
patienter med nedsat nyrefunktion.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Nedsat antal hvide blodlegemer, nedsat antal blodplader, hovedpine, svimmelhed, forbigående forhøjede
leverenzymtal, påvirket nyrefunktion (bl.a. nyrebetændelse).
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Alvorlige allergiske reaktioner, feber, serumsyge (allergisk reaktion, som kan medføre væskeophobninger og
ledsmerter), betændelse i tyktarmen, alvorlige allergiske hudreaktioner (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom,
erythema multiforme og toksisk dermal nekrolyse), mildt til moderat høretab (set hos børn i behandling for
meningitis), ”drug fever” (feber, der skyldes lægemidlet), svampeinfektioner (Canida) i mund-, skede- og
tarmslimhinder.
Kontakt straks lægen, hvis du får tegn på alvorlig allergisk reaktion f.eks. opsvulming af læber eller ansigt,
vejrtrækningsproblemer, alvorlige hudreaktioner, alvorlig og vedvarende diarré, feber, eller hvis du føler dig
syg.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Alvorlige allergiske reaktioner (livstruende), svimmelhed, nervøsitet, forvirring, uro, anæmi, gulsot.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive
bedre.
Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted
http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/
5.
SÅDAN OPBEVARER DU CEFUROXIM VILLERTON
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke Cefuroxim Villerton over 25° C.
Opbevar Cefuroxim Villerton i original emballage, da lægemidlet er lysfølsomt.
Brug ikke Cefuroxim Villerton efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i
den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
YDERLIGERE OPLYSNINGER
Cefuroxim Villerton indeholder:
Det aktive stof er cefuroxinnatrium svarende til henholdsvis 250 mg, 750 mg eller 1500 mg cefuroxin.
Øvrige indholdsstoffer: Ingen.
Cefuroxim Villerton udseende og pakningsstørrelse
Udseende
Hvidt til næsten hvidt pulver.
Pakningsstørrelser
250 mg:
10 hætteglas
750 mg:
10 hætteglas
1500 mg:
10 hætteglas.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Markedsføring i Danmark
VILLERTON INVEST SA
40, Avenue Monterey
LU-2163 Luxembourg
Fremstiller
FACTA SPA, Teramo, ITALIEN
Repræsentant i Danmark
FarmaPlus AS
Sørkedalsveien 10 B
NO-0369 Oslo, NORGE
Tlf : +47 23 20 58 80
Denne indlægsseddel blev senest revideret 30. januar 2012
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Den følgende information er kun beregnet for læger og sundhedspersonale:
Opbevaring:
Tilberedt opløsning/suspension:
Intramuskulær og intravenøs injektion:
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af injektionsvæsken i 8 timer ved 25˚ C og i 24 timer ved 2-8˚ C.
Intravenøs infusion:
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af infusionsvæsken i 12 timer ved 25˚ C og i 24 timer ved 2-8˚ C.
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det færdigblandede lægemiddel anvendes straks. Sker dette ikke, er
opbevaringsbetingelser og opbevaringstid inden anvendelse brugerens ansvar. Opbevaringen bør normalt
ikke overstige 24 timer ved 2-8˚ C, med mindre tilberedningen er foretaget under kontrollerede og validerede
aseptiske forhold.
Forligelighed:
Cefuroxim Villerton er forligeligt med de mest anvendte opløsninger til infusion. Cefuroxim Villerton kan
blandes med metronidazol, azlocillin og xylitol og er forligelig med vandholdige opløsninger som indeholder
op til 1% lidocainklorid. Må ikke blandes i samme injektionssprøjte med aminoglycosider eller fortyndes
med natriumbicarbonat til injektion (se Produktresumé pkt. 6.2 Uforligeligheder).
Hætteglasset passer til transfusionsadaptor til infusion i ”Mini-bags”.
Intramuskulær injektion:
Tilsæt mindst 1 ml sterilt vand til 250 mg eller 3 ml sterilt vand til 750 mg og ryst forsigtigt for at danne en
homogen suspension.
Intravenøs injektion:
Tilsæt mindst 2 ml sterilt vand til 250 mg eller 6 ml sterilt vand til 750 mg eller 15 ml sterilt vand til 1500
mg.
Intravenøs infusion:
Opløs Cefuroxim Villerton i mindst 50 ml natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.
16-4-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Rising Health, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Rising Health, LLC]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticali Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticali Inc.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
29-3-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]
Updated Date: Mar 29, 2018 EST
US - DailyMed
1-3-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [American Health Packaging]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [American Health Packaging]
Updated Date: Mar 1, 2018 EST
US - DailyMed
1-2-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Feb 1, 2018 EST
US - DailyMed
24-1-2018
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jan 24, 2018 EST
US - DailyMed
28-12-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Dec 28, 2017 EST
US - DailyMed
6-12-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]
Updated Date: Dec 6, 2017 EST
US - DailyMed
16-11-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]
Updated Date: Nov 16, 2017 EST
US - DailyMed
16-11-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [Aurobindo Pharma Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [Aurobindo Pharma Limited]
Updated Date: Nov 16, 2017 EST
US - DailyMed
30-10-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Oct 30, 2017 EST
US - DailyMed
21-8-2017
![X (Cefuroxime Axetil) Powder [AX Pharmaceutical Corp]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
X (Cefuroxime Axetil) Powder [AX Pharmaceutical Corp]
Updated Date: Aug 21, 2017 EST
US - DailyMed
1-8-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]
Updated Date: Aug 1, 2017 EST
US - DailyMed
18-7-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Jul 18, 2017 EST
US - DailyMed
3-7-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Unit Dose Services]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Unit Dose Services]
Updated Date: Jul 3, 2017 EST
US - DailyMed
19-6-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jun 19, 2017 EST
US - DailyMed
22-5-2017
![CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Ascend Laboratories, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CEFUROXIME AXETIL Tablet, Film Coated [Ascend Laboratories, LLC]
Updated Date: May 22, 2017 EST
US - DailyMed